Фансидар инструкция


Действующее вещество

Пириметамин + Сульфадоксин (Pyrimethamine + Sulfadoxine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде плоских цилиндрических таблеток белого цвета, а также в виде раствора для внутримышечного введения (выпускается в ампулах по 2,5 мл). 

Показания к применению

Показанием к назначению является профилактика и лечение следующих заболеваний: 

  • токсоплазмоз, 
  • малярия, 
  • пневмоцистная инфекция (профилактика).

Противопоказания

Противопоказано применение в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
  • Младенцы, не достигшие двухмесячного возраста.
  • При угнетении костномозгового кроветворения.
  • При почечной/печеночной недостаточности.
  • Поражение паренхимы печени.
  • На первом триместре беременности.
  • При заболеваниях крови.
  • В период кормления грудью.

Инструкция по применению Фансидар (способ и дозировка)

Таблетки принимать после еды целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется глубоко вводить раствор для внутримышечного введения.

Принимая таблетки Фансидар при токсоплазмозе, следует одновременно пропить и хинин в течение недели (для минимизации риска развития рецидивов).

При токсоплазмозе препарат принимается следующим образом: взрослые принимают по 2 таблетки препарата еженедельно (раз в неделю) в течение 1-2 месяцев.

Грудным детям и детям первых лет жизни в качестве профилактического средства от пневмоний дают по 40 мг/кг массы тела каждые две недели, а взрослые принимают по 1-2 таблетки в неделю.

Для лечения малярии (на начальной стадии) препарат Фансидар принимают однократно в следующих дозировках:

  • Взрослые по 3 таблетки (можно заменить таблетки 7,5 мл раствора для в/м введения).
  • Дети в возрасте 10-14 лет принимают по 2 таблетки (можно заменить 5 мл раствора для в/м инъекций).
  • Дети в возрасте 7-9 лет принимают по 1,5 таблетки (или им вводят 3,5 мл раствора для инъекций).
  • Дети в возрасте 4-6 лет принимают 1 таблетку (или им вводят 2,5 мл раствора для в/м введения).
  • Детям до 4 лет назначают 0,5 таблетки или вводят 1,5 мл раствора.

Применяется в качестве профилактического средства (или для проведения поддерживающего лечения) в следующих дозировках: лицам с частичным иммунитетом назначают по 2-3 таблетки (принимается один раз в месяц), лицам без иммунитета назначают по 1 таб. каждую неделю. Дети: в возрасте 9-14 лет принимают по 2 таблетки, в возрасте 4-8 лет по 1 таблетки, а в возрасте до 4 лет – по 0,5 таблетки. Дети, имеющие частичный иммунитет принимают раз в месяц, а дети, не имеющие иммунитета – раз в две недели.


Необходимо принять лекарство за 7 дней до путешествия в эндемичный район, продолжая профилактический прием препарата на протяжении всего срока путешествия и в течение полутора месяца после возвращения.

Побочные эффекты

Применение препарата Фансидар может вызывать следующие побочные действия:

  • Сыпь, крапивница, зуд, реакции фотосенсибилизации и выпадение волос в небольшом количестве. Вышеописанные явления обычно слабо выражены и проходят самостоятельно после прекращения приема препарата.
  • Токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
  • Лейкопения, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, гипопротромбинемия и агранулоцитоз или пурпура (крайне редко) — со стороны системы кроветворения.
  • Рвота, ощущение переполнения, диарея, тошнота, глоссит, гепатит, стоматит, боли в животе, гепатоцеллюлярный некроз, панкреатит.
  • Периферический неврит, депрессия, атаксия, судороги, галлюцинации, бессонница, звон в ушах, нервозность.
  • Почечная недостаточность, повышение азота мочевины, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, кристаллурия.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналогом Фансидара является препарат Делагил, имеющий сходный принцип действия.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство обладает противомалярийным и противопротозойным действием. Оба активных компонента (сульфадоксин и пириметамин) проявляют активность в отношении шизонтов и трофозоидов (бесполые интраэритроцитарные формы малярийных плазмодиев).

Комплексное воздействие сульфадоксина и пириметамина позволяет угнетать активность важнейших ферментов, действующих на биосинтез фолиновой кислоты, протекающий в микроорганизмах. Уже после первого применения Фансидара паразиты погибают. Доказана активность препарата в отношении многих штаммов плазмодиев патогенных для человека, в частности P. vivax, P. falciparum, P. Malariae, P. ovale, а также в отношении штаммов, невосприимчивых к пириметамину и к производным 4-аминохинолина. Эффективен препарат и при инфекционных заболеваниях, возбудителями которых является Toxoplasma gondii и Pneumocystis carinii.

Особые указания

При появлении на фоне лечения кашля или одышки необходимо отменить прием.

Терапия более 3 месяцев осуществляется под регулярным контролем картины крови. При продолжительном использовании рекомендуется одновременный прием фолиевой кислоты.

При беременности и грудном вскармливании


Противопоказания: беременность (I триместр) и период лактации.

В детском возрасте

Противопоказание — ранний грудной возраст (до 2 месяцев).

При необходимости назначения препарата детям в возрасте старше 2 месяцев следует внимательно изучить инструкцию по применению.

При нарушениях функции почек

Противопоказание — почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказание — печеночная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с хлорохином побочные явления могут наблюдаться чаще и в более тяжелой форме.

Несовместим с триметопримом или комбинациями триметоприма и сульфаниламидов.

Условия отпуска из аптек

Фансидар отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 35 °C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

dolgojit.net

Наименование

Фансидар (Fansidar)

Фармакологическое действие

Лечебная эффективность Фансидара заключается в блокировании биосинтеза фолиевой кислоты возбудителей протозойных заболеваний. Медикамент губительно воздействует на все патогенные для человека плазмодии. Эффективность Фансидара доказана даже в отношении паразитов, стойких к влиянию хлорохина и пириметамина.

Показания к применению


Фансидар предлогается употреблять для предупреждения и лечения малярии. Медикамент показан для лечения токсоплазмоза и предупреждения пневмонии, вызванной пневмоцистами.

Способ применения

Таблетки Фансидар предназначены для внутреннего употребления после еды. Медикамент надлежит обильно запивать водой.

Лечение неосложненной малярии проводится однократным приемом таблеток в дозировке, которая зависит от веса и возраста пациента. Детям до 2-х лет весом до 10 кг прописывают 0,5 таблетки, с 2 до 5 лет и массой от 10 до 20 кг прописывают 1 таблетку, с 5 до 10 лет весом до 30 кг – по 1,5 таб., детям с 10 лет и взрослым массой тела до 45 кг – по 2 таб. Людям весом свыше 45 кг, независимо от возраста, прописывают 3 таб. Фансидара.

Осложненную малярию лечат хинином 7–10 суток. Курс лечения хинином возможно сократить до 2–3 дней, если после его употребления назначить один прием Фансидара. В отличие от монотерапии хинином, комплексное лечение с использованием Фансидара помогает предотвратить повторное развитие малярии.

В профилактических целях для предотвращения заражения малярией Фансидар прописывают за неделю до выезда в эндемический район. Прием таблеток надлежит продолжать в течении всего времени пребывания в эндемическом регионе и 4–6 недели по возвращению домой.


Для предупреждения малярии детям до 2 лет весом до 10 кг прописывают по 0,5 таблетки 1 р. в 2 недели, с 2-х до 10-ти лет – по 1 таб. Фансидара 1 р. в 2 недели, детям с 10 до 14 лет и взрослым до 45 кг – по 1,5 таб. 1 р./14 дней. Взрослым весом 45 кг и более прописывают по 1 таб. каждую неделю.

Запрещено принимать Фансидар дольше 2 лет.

Для лечения токсоплазмоза у взрослых необходимо применять Фансидар по 2 таб. 1 р./неделю. Прием надлежит продолжать в течении 6 недель.

Для предупреждения пневмоцистной пневмонии у взрослых прописывают по 1–2 таб. Фансидара 1 р./7 дней.

Побочные действия

Фансидар характеризуется хорошей переносимостью пациентами.

В некоторых случаях при употреблении лекарственного средства могут наблюдаться симптомы аллергии (выпадение волос, зуд, сыпь), общей слабости и вялости.

Редко лечение медикаментом сопровождается тошнотой, ощущением переполнения желудка, лихорадкой, кашлем, одышкой, депрессией, нервозностью и нарушением мочеиспускания.

Крайне редко потребление Фансидара может спровоцировать развитие мультиформной или злокачественной экссудативной эритемы, синдрома Лайелла, галлюцинаций, периорбитального отека, гепатита, стоматита, рвоты, полиневрита, панкреатита, легочных инфильтратов, судорог, атаксии, бессонницы, периферического неврита и почечной недостаточности.

При лабораторном исследовании крови потребление таблеток может проявляться пурпурой, метгемоглобинемией, лейкопенией, эозинофилией, тромбоцитопенией, агранулоцитозом или мегалобластной анемией.

При появлении побочных симптомов надлежит прекратить дальнейший прием Фансидара и обратится за консультацией к врачу.

Противопоказания


Нельзя применять Фансидар людям с аллергией на пириметамин, сульфадоксин или дополнительные компоненты медикамента.

Препарат противопоказан детям раннего возраста (до 2-х месяцев).

Нельзя применять Фансидар пациентам, страдающим недостаточностью работы почек, костного мозга и печени.

Беременность

Не предлогается применять Фансидар для лечения женщин на ранних сроках беременности (1–12 недели). С 13-й недели до родов медикамент разрешено применять с осторожностью.

При употреблении таблеток Фансидара категорически нельзя кормить ребенка грудью.

Женщинам, планирующим беременность, не предлогается применять медикамент. При употреблении Фансидара женщинами репродуктивного возраста необходимо пользоваться контрацептивами.

Лекарственное взаимодействие

Фансидар не предлогается применять совместно с лекарствами на основе триметоприма или триметоприма с сульфаниламидами. Комбинация этих лекарственных средств оказывает токсическое воздействие на организм, изменяет метаболизм фолиевой кислоты и выражается изменениями в показателях крови.

Вероятность развития тяжелых симптомов побочного действия повышается при комбинации Фансидара с лекарствами на основе хлорохина.

Передозировка


Превышение дозировки Фансидара выражается головной болью, потерей аппетита, нарушением пищеварения, возбуждением, глосситом. При значительной передозировке вероятно развитие судорог, кристаллурии, мегалобластной анемии, тромбоцитопении и лейкопении.

Форма выпуска

Фансидар выпускается в форме таблеток для внутреннего употребления. Таблетки белого цвета с характерной маркировкой с одной стороны – «ROCHE», с другой – 2 полоски, расфасованы в стрипы по 3 шт. Медикамент выпускается в стандартной дозировке – по 0,5 г сульфадоксина и 0,25 г пириметамина. В одной упаковке может насчитываться 3 или 12 таблеток.

Условия хранения

При комнатной температуре, запрещено допускать превышение температурных показателей выше + 35 градусов Цельсия в месте хранения Фансидара.

Состав

Таблетки Фансидар изготовлены из основных компонентов сульфадоксина и пириметамина. Дополнительными компонентами медикамента служат кукурузный крахмал, лактоза, тальк, стеарат магния и желатин.

Фармакологическая группа

Противомикробные и противопаразитарные средстваЛекарственные средства для лечения протозойных инфекцийПротивомалярийные лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Протозойные болезни (B50-B64) Малярия неуточненная (B54)

Действующие вещества

сульфадоксин, Пириметамин

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Швейцария.

Дополнительно


Предлогается избегать длительного пребывания на солнце при лечении Фансидаром.

novosti-mediciny.ru

Форма выпуска и состав

Фансидар выпускается в форме плоских цилиндрических таблеток со скошенным краем от желтовато-серого до белого цвета, практически не имеющих запаха. На одной стороне таблетки находится крестообразная риска, на другой выгравированы шестиугольник и надпись ROCHE. Препарат расфасован в стрипы (по 3 таблетки) и картонные пачки (1 либо 4 стрипа в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

  • действующие вещества: пириметамин – 25 мг, сульфадоксин – 500 мг;
  • вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактоза, желатин.

Показания к применению

  • малярия (в особенности вызванная устойчивыми к другим противомалярийным средствам P. Falciparum);
  • пневмоцистная инфекция (используется как профилактическое средство);
  • токсоплазмоз.

Противопоказания

  • мегалобластная анемия, причиной которой является дефицит фолиевой кислоты;
  • вероятность зачатия во время терапии;
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • ранний грудной возраст (до 2 месяцев);
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

При лечении беременных препарат необходимо назначать с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Фансидар необходимо принимать после еды, не разжевывать и запивать водой. При лечении неосложненной малярии в детском возрасте рекомендованы следующие дозы на один прием:

  • масса тела от 5 до 10 кг (примерный возраст до 2 лет) – 0,5 таблетки;
  • масса тела от 10 до 20 кг (примерный возраст от 2 до 5 лет) – 1 таблетка;
  • масса тела от 20 до 30 кг (примерный возраст от 5 до 10 лет) – 1,5 таблетки;
  • масса тела от 30 до 45 кг (примерный возраст от 10 до 14 лет) – 2 таблетки.

При лечении неосложненной малярии у взрослых однократная доза для пациентов с массой тела менее 45 кг составляет 2 таблетки, с массой тела более 45 кг – 3 таблетки.

Стандартное лечение церебральной или тяжелой малярии подразумевает прием хинина в течение 7–10 суток. Добавление после терапии хинином однократной дозы Фансидара позволяет сократить терапию хинином до 2–3 суток. Последовательное назначение данных препаратов является эффективной профилактикой рецидивов, которые часто встречаются при монотерапии хинином.

При использовании Фансидара для профилактики малярии необходимо тщательно оценивать соотношение риска заболевания малярией и развития серьезных побочных эффектов.При назначении препарата в профилактических целях необходимо собрать информацию о переносимости пациентом сульфаниламидов, а также проинформировать его о повышенном риске и необходимости немедленной отмены препарата при появлении реакций со стороны кожного покрова.

При профилактике малярии в детском возрасте рекомендованы следующие дозы:

  • масса тела от 5 до 10 кг (примерный возраст до 2 лет) – 0,5 таблетки каждые 2 недели;
  • масса тела от 10 до 30 кг (примерный возраст от 2 до 10 лет) – 1 таблетка каждые 2 недели;
  • масса тела от 30 до 45 кг (примерный возраст от 10 до 14 лет) – 1,5 таблетки каждые 2 недели.

При профилактике малярии у взрослых доза для пациентов с массой тела менее 45 кг составляет 1,5 таблетки каждые 2 недели, с массой тела более 45 кг – 1 таблетка раз в неделю.

Для профилактики заболевания первая доза Фансидара должна быть принята за 7 суток до прибытия в эндемичный регион, после чего в течение всего срока пребывания в данном регионе и в первые 4–6 недель после выезда из него необходимо продолжать прием препарата в вышеуказанных дозах.
Продолжительность приема препарата с целью профилактики не должна превышать 2 года, так как опыт более длительного применения отсутствует.

Фансидар может применяться как средство для оказания самостоятельной неотложной помощи при отсутствии возможности обратиться за медицинской помощью. Однократная доза препарата в таком случае аналогична дозе при лечении неосложненной малярии. Даже если после такой терапии пациент чувствует себя полностью выздоровевшим, он должен при первой возможности обратиться к врачу, который подтвердит диагноз и назначит в случае необходимости дополнительное лечение.

При лечении токсоплазмоза взрослым пациентам необходимо в течение 6 недель принимать 2 таблетки 1 раз в неделю. При поражении ЦНС Фансидар назначается в комплексе со спирамицином (3000 мг в сутки) на протяжении 3–4 недель.

С целью профилактики вызванной Pneumocystis carinii пневмонии взрослые должны принимать 1–2 таблетки препарата в неделю.

Побочные действия

При приеме Фансидара могут развиться следующие побочные эффекты со стороны кожных покровов:

  • крапивница;
  • зуд;
  • сыпь;
  • незначительное выпадение волос;
  • реакции фотосенсибилизации.

Зачастую данные явления слабо выражены и исчезают самостоятельно после отмены препарата. В отдельных случаях (например, у пациентов с повышенной чувствительностью) могут развиваться такие тяжелые, вплоть до угрозы жизни, кожные реакции:

  • синдром Лайелла;
  • мультиформная эритема;
  • эксфолиативный дерматит;
  • синдром Стивенса – Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз.

При развитии кожных реакций пациент должен немедленно прервать прием препарата и обратиться к врачу.

Также прием Фансидара может вызвать следующие побочные эффекты:

  • пищеварительная система: тошнота, ощущение переполнения; редко – панкреатит, боли в животе, диарея, рвота, гепатоцеллюлярный некроз, стоматит, глоссит, гепатит;
  • кровеносная система: редко – лейкопения, мегалобластная, гемолитическая и апластическая анемии, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, эозинофилия, гипопротромбинемия; очень редко – пурпура, агранулоцитоз;
  • нервная система: судороги, звон в ушах, депрессия, атаксия, нервозность, галлюцинации, бессонница, периферический неврит;
  • мочевыводящие пути: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, повышение креатинина плазмы и азота мочевины, кристаллурия, токсический нефроз с анурией и олигурией;
  • прочие: иногда – мышечная слабость, усталость, озноб, общая слабость, апатия, головная боль, головокружение, артралгии, инъекция склеры и конъюнктивы, периорбитальный отек, полиневриты, лекарственная лихорадка, анафилактоидные реакции, волчаночноподобный синдром, узелковый периартериит; редко – легочные инфильтраты, напоминающие клиническую картину при аллергическом или эозинофильном альвеолите.

Особые указания

Фансидар не предназначается для рутинной профилактики малярии. Профилактика малярии с использованием данного препарата может проводиться только в регионах, эндемичных по чувствительным к Фансидару P.falciparum, а также при наличии противопоказаний или в случае отсутствия иных противомалярийных средств.

Имеются данные об отдельных случаях гепатита и транзиторного повышения активности печеночных ферментов, которые совпали по времени с назначением препарата.

Во время терапии Фансидаром запрещено долго пребывать на солнце.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что появление кашля, болей в горле, лихорадки, одышки или пурпуры может быть первым признаком развития серьезных побочных эффектов. Прием препарата необходимо прекращать при первых признаках появления кожной сыпи, грибковой или бактериальной суперинфекции, также при существенном снижении числа форменных элементов крови.

При использовании препарата более 3 месяцев рекомендован регулярный контроль показателей крови, печеночных ферментов и вероятности развития кристаллурии.

Длительный прием больших доз Фансидара может привести к дефициту фолиевой кислоты, поэтому при таком курсе лечения прописывается дополнительный прием фолиевой кислоты или фолината кальция.

Данные, полученные в экспериментах на животных, не позволяют говорить о вредном воздействии Фансидара на плод. Тем не менее в период беременности препарат может назначаться только после тщательного анализа ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При профилактическом приеме препарата и в течение 3 месяцев после последнего приема женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Запрещено использовать Фансидар в период лактации. В случае необходимости назначения препарата грудное вскармливание необходимо прервать.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного усиления нарушения обмена фолиевой кислоты и последующего развития побочных реакций со стороны кровеносной системы не рекомендовано одновременное применение препарата с триметопримом или комбинацией сульфаниламида с триметопримом.

Совместный прием Фансидара с хлорохином может привести к возрастанию частоты и усилению тяжести побочных реакций (в сравнении с монотерапией Фансидаром).

Аналоги

Информации об аналогах Фансидара нет.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 35 °C. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

spravka03.net

Fansidar ®

Регистрационный номер:

П N 014161/01

Торговое название препарата

Фансидар® (Fansidar®)

Международное непатентованное или группировочное название

сульфадоксин + пириметамин &

Химическое название

сульфадоксин: 4-амино-N-(5,6-диметоксипиримидин-4-ил)бензенсульфонамид
пириметамин: 2,4-диамино-5-(4-хлорофенил)-6-этилпиримидин

Лекарственная форма
Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:
активные вещества:
сульфадоксин 500 мг
пириметамин 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, желатин, тальк, магния стеарат.

Описание

Цилиндрические, плоские таблетки от белого до желтовато-серого цвета, со скошенным краем, практически без запаха. На одной стороне таблетки гравировка ROCHE и шестиугольник, на другой стороне – крестообразная риска.
Диаметр таблеток 12.6 — 13.4 мм, толщина 3.7 — 4.8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противомалярийное средство
Код АТХ [P01BD51]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фансидар действует на бесполые интраэритроцитарные формы малярийных плазмодиев. Благодаря синергизму действия двух компонентов препарата – сульфадоксина и пириметамина – подавляется активность двух ферментов, участвующих в биосинтезе фолиновой кислоты в паразитах.

Фансидар активен против штаммов, устойчивых к хлорохину. Однако в Юго-Восточной Азии и Южной Америке часто встречаются штаммы P. falciparum, у которых развилась устойчивость к Фансидару; такие штаммы также встречаются в Восточной и Центральной Африке, поэтому в этих регионах Фансидар должен применяться с осторожностью.
Фансидар эффективен при инфекциях, вызванных Toxoplasma gondii и Pneumocystis carinii.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема одной таблетки максимальные плазменные концентрации пириметамина (около 0.2 мг/л) и сульфадоксина (около 60 мг/л) достигаются примерно через 4 часа.

Распределение

Объем распределения сульфадоксина и пириметамина составляет, соответственно, 0.14 и 2.3 л/кг. При приеме 1 таблетки в неделю (рекомендуемая доза для профилактики малярии у взрослых) можно ожидать, что средние равновесные плазменные концентрации пириметамина составят 0.15 мг/л (примерно через 4 недели), а сульфадоксина — 98.4 мг/л (примерно через 7 недель). Связывание с белками равняется примерно 90% как для пириметамина, так и для сульфадоксина. Пириметамин и сульфадоксин проникают через плацентарный барьер и экскретируются с грудным молоком.

Метаболизм

Около 5% сульфадоксина находится в крови в виде ацетилированного метаболита, около 2-3% — в виде глюкуронида. Пириметамин подвергается биотрансформации с образованием нескольких метаболитов.

Выведение

Для обоих компонентов характерен относительно большой период полувыведения. Среднее его значение для пириметамина составляет около 100 часов, а для сульфадоксина – примерно 200 часов. Как пириметамин, так и сульфадоксин выводятся, в основном, через почки.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

У больных малярией фармакокинетические параметры после разового приема могут отличаться от таковых у здоровых лиц, в зависимости от популяции.
У пациентов с почечной недостаточностью можно ожидать замедленного выведения компонентов Фансидара.

Показания

Малярия, особенно вызванная P. falciparum, устойчивыми к другим противомалярийным препаратам.
Фансидар не рекомендуется для рутинной профилактики малярии.

Профилактика малярии Фансидаром проводится только в регионах, эндемичных по
P. falciparum, которые чувствительны к Фансидару, а также в случае противопоказаний или отсутствия других противомалярийных препаратов (смотри раздел «Противопоказания»).
Паразитарные инфекции: лечение токсоплазмоза и профилактика пневмоцистной инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам или любым другим компонентам препарата.
Документально подтвержденная мегалобластная анемия в результате дефицита фолиевой кислоты.
Детский возраст до 2 месяцев.

Для профилактического (длительного) применения: тяжелая почечная или печеночная недостаточность, дискразии крови, беременность и период кормления грудью.

С осторожностью

Беременность.

Беременность и период кормления грудью

Препарат категории С.

Ограниченный опыт применения Фансидара для лечения или профилактики у беременных женщин не свидетельствует о вредном воздействии препарата на плод, которого можно было бы опасаться на основании результатов экспериментов на животных. Тем не менее, Фансидар можно назначать при беременности только при наличии абсолютных показаний, тщательно взвесив ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Женщины детородного возраста должны использовать методы контрацепции в ходе профилактического применения Фансидара и в течение 3 месяцев после последнего приема.

Кормящие матери не должны принимать Фансидар, в противном случае на время лечения необходим перевод на искусственное вскармливание.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды.

Лечение и профилактика малярии

Лечение неосложненной малярии однократным приемом препарата

Дети

> 5 и ≤ 10 кг (примерно ≤ 2 лет)

0.5 таблетки

> 10 — 20 кг (примерно 2 — 5 лет)

1 таблетка

> 20 — 30 кг (примерно 5 — 10 лет)

1.5 таблетки

> 30 — 45 кг (примерно 10 — 14 лет)

2 таблетки

Взрослые

≤45 кг

2 таблетки

> 45 кг

3 таблетки

Лечение осложненной малярии

Стандартная схема терапии тяжелой или церебральной малярии заключается в приеме хинина в течение 7-10 дней. Прием хинина можно сократить до 2-3 дней, если после терапии хинином добавить однократную дозу Фансидара. Последовательная терапия хинином и Фансидаром эффективно предотвращает рецидивы, часто отмечающиеся при монотерапии хинином.

Профилактика малярии

Риск заболевания малярией следует тщательно сопоставлять с риском серьезных нежелательных реакций на препарат.

Если Фансидар назначается для профилактики, врач обязан получить информацию о непереносимости сульфаниламидов, указать пациенту на повышенный риск и необходимость немедленной отмены препарата при появлении кожных реакций.

Для профилактики рекомендуются следующие дозы:

Дети

> 5 и ≤ 10 кг (примерно ? 2 лет)

0.5 таблетки каждые 2 недели

> 10 — 30 кг (примерно 2 — 10 лет)

1 таблетка каждые 2 недели

> 30 — 45 кг (примерно 10 — 14 лет)

1.5 таблетки каждые 2 недели

Взрослые

≤ 45 кг

1.5 таблетки каждые 2 недели

> 45 кг

1 таблетка раз в неделю

Для профилактики малярии первую дозу Фансидара нужно принять за неделю до прибытия в эндемичный регион; затем продолжают прием препарата в вышеуказанных дозах в течение всего срока пребывания и в первые 4-6 недель после выезда из этого региона.

Продолжительность профилактики составляет не более 2 лет, поскольку опыт более длительного применения препарата отсутствует.

Неотложная самостоятельная терапия малярии

Фансидар может использоваться как средство для оказания самостоятельной неотложной помощи в тех случаях, когда медицинская помощь недоступна. Самостоятельная терапия заключается в однократном приеме Фансидара по схеме, приведенной в разделе «Лечение неосложненной малярии однократным приемом препарата».

Пациенту необходимо обратиться к врачу при первой возможности, даже если он чувствует себя полностью выздоровевшим, для подтверждения диагноза, а так же, при необходимости, дополнительного лечения.

Лечение токсоплазмоза

Взрослые: по 2 таблетки 1 раз в неделю в течение 6 недель (при поражении ЦНС — в сочетании со спирамицином в дозе 3 г в сутки на протяжении 3-4 недель).

Профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii

Взрослые: по 1-2 таблетки в неделю.

Побочное действие

Рекомендованные дозы Фансидара обычно хорошо переносятся. Как и другие препараты, содержащие сульфаниламиды и пириметамин, Фансидар может вызвать следующие побочные явления или реакции повышенной чувствительности.

Cо стороны кожи и ее придатков: сыпь, зуд, крапивница, реакции фотосенсибилизации и незначительное выпадение волос. Обычно эти явления выражены слабо и самостоятельно исчезают после отмены препарата. В редких случаях, в частности, у пациентов с повышенной чувствительностью, могут развиваться такие тяжелые (возможно, угрожающие жизни) кожные реакции, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

При появлении кожных реакций следует немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения и мегалобластная анемия, обычно бессимптомные, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия. Крайне редко — агранулоцитоз или пурпура, как правило, эти изменения обратимы после отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение переполнения, тошнота; редко — рвота, диарея, стоматит, глоссит, боли в животе, гепатит, панкреатит, гепатоцеллюлярный некроз. Описаны отдельные случаи транзиторного повышения активности печеночных ферментов, а также гепатита, по времени совпадавшие с назначением Фансидара.

Со стороны нервной системы: депрессия, судороги, атаксия, галлюцинации, звон в ушах, бессонница, нервозность, периферический неврит.

Со стороны мочевыводящих путей: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение азота мочевины и креатинина плазмы, токсический нефроз с олигурией и анурией, кристаллурия.

Прочие: иногда — общая слабость, апатия, усталость, мышечная слабость, головные боли, головокружение, озноб, инъекция конъюнктивы и склеры, лекарственная лихорадка и полиневриты, анафилактоидные реакции, периорбитальный отек, артралгии, узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром; редко — легочные инфильтраты, похожие на таковые при эозинофильном или аллергическом альвеолите. Если во время лечения Фансидаром появляются такие симптомы как кашель или одышка, препарат следует отменить. Описаны также отдельные случаи сывороточной болезни и аллергического перикардита, миокардита.

Сульфонамиды сходны по химической структуре с некоторыми гойтрогенами, диуретиками (ацетазоламид и тиазиды) и пероральными сахароснижающими препаратами. В связи с наличием перекрестной чувствительности между перечисленными препаратами у пациентов, принимающих сульфонамиды, редко возникают полиурия и гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: потеря аппетита, головная боль, тошнота, рвота, признаки возбуждения, иногда судороги и гематологические изменения (мегалобластная анемия, лейкопения, тромбоцитопения), глоссит, кристаллурия.

Лечение: при острых отравлениях — промывание желудка или вызывание рвоты, восполнение жидкости; при судорогах — парентеральное введение диазепама или барбитуратов. Контроль функции почек, печени и повторные определения форменных элементов крови в течение 4 недель после передозировки. При выявлении снижения уровня тромбоцитов и лейкоцитов в крови назначают внутримышечное введение кальция фолината (Лейковорина) в дозе 5-15 мг/сутки в течение 3 и более дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует назначать Фансидар одновременно с триметопримом или комбинацией триметоприма с сульфаниламидом, поскольку это может усилить нарушение обмена фолиевой кислоты с последующим развитием гематологических побочных реакций.

Имеются сообщения о возможном возрастании частоты и усилении тяжести побочных реакций при одновременном назначении Фансидара с хлорохином, по сравнению с монотерапией Фансидаром.

Особые указания

Следует строго избегать чрезмерно долгого пребывания на солнце.

Больных нужно проинформировать, что боли в горле, лихорадка, кашель, одышка или пурпура могут быть первыми признаками серьезных побочных эффектов. В частности, прием Фансидара следует сразу прекратить при первых признаках кожной сыпи, существенном снижении числа форменных элементов крови, бактериальной или грибковой суперинфекции.

Если прием препарата продолжается более 3 месяцев, рекомендуется регулярно контролировать гематологические показатели, «печеночные» ферменты и кристаллурию.

При длительном приеме больших доз препарата, например, при лечении токсоплазмоза для предупреждения дефицита фолиевой кислоты назначают фолиевую кислоту или фолинат кальция.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 500 мг /25 мг

По 3 таблетки в стрипы из фольги алюминиевой.
1 или 4 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 35°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария

Юридический адрес производителя:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в Москве:
125445, ул.Смольная, д.24Д

medi.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*