Урсофальк применение


Общее описание Урсофалька

Урсофальк применениеУрсофальк относится к фармакологической группе гепатопротекторных средств, а в его химической формуле доминирует урсодеоксихолевая кислота, обладающая обширным радиусом действия в организме.

Прежде всего, под ее непосредственным воздействием происходит укрепление клеток  желчного пузыря и печени, замедление процессов перерождения и распада тканей печени, что особенно важно при фиброзе или циррозе. Кроме того активность Усофалька понижает преобладание в желчи холестерина, а те холестериновые камни, которые уже имеются в желчном пузыре расщепляются, но и новые формируются в более замедленном темпе.

Еще одной особенностью данного препарата является замедление роста раковых клеток, расположенных в толстой кишке.

Выпускается Урсофальк в форме капсул с желатиновой оболочкой и суспензии белого цвета для приема внутрь.

Среди аналогов Урсофалька известны Урсохол и Урсосан.

 

Показания и противопоказания к применению Урсофалька


В современной медицине Урсофальк применяют при патологиях печени различной интенсивности, обусловленных ее интоксикацией, перерождением тканей и преобладанием воспалительного процесса при   фиброзах, циррозах, муковисцидозах и гепатитах. Кроме того показаниями к применению также являются дисфункции желчевыводящих каналов и самого желчного пузыря. Урсофальк  является отличной профилактикой всех вышеуказанных патологий, а также онкологии толстого кишечника.

Не показано применение Урсофалька пациентам, у которых в желчном пузыре протекает процесс формирования камней, содержащих много кальция, а также при расстройствах  желчевыводящей системы, поджелудочной железы и печени. Ограничения распространяет на ту категорию больных, которые пребывают в острой стадии воспаления толстого кишечника, желчных протоков и   желчного пузыря. Также следует не забывать о повышенной чувствительности больного организма к действующим веществам Урсофалька. Противопоказания распространяются на детей и женщин в периоды лактации и беременности.

 

Побочное действие и передозировка Урсофальком

Со стороны органов пищеварения: признаки диспепсии, боль в животе и под правым ребром, а также кальцинирование желчных камней.

Со стороны кожных покровов: кожные проявления аллергического характера, зуд и отечность.

В целом, Урсофальк обладает мягким действием в больном организме, а случаи передозировки не выявлены.

 

Инструкция к применению Урсофалька


Для устранения в желчном пузыре камней показано 10 мг урсодеоксихолевой кислоты ежедневно на килограмм массы тела. Так, пациентам до 60 кг рекомендовано 2 пилюли, до 80 кг — 3 пилюли, до 100 кг — 4 пилюли, а более 100 кг-5 пилюль за сутки.

Следуя инструкции, капсулы Урсофалька глотать целиком, не разжевывая  и запивая умеренным количеством воды. Лечение  длительное, поэтому может колебаться от 6 –  24 месяца в зависимости от диаметра камней и их количества в желчном пузыре. Если через 12 месяцев непрерывного лечение УЗИ показывает отсутствие динамики заболевания, следует прекратить дальнейший прием Урсофалька.

Для лечения гастрита следует принимать по одной капсуле Урсофалька  в день, лучше перед сном.  Лечение длится до двух недель.

Терапия первичного билиарного цирроза предусматривает прием от 2 до 6 капсул  за сутки по определенной схеме, исходя из общей массы пациента.

Коррекция суточного норматива и выбор фармакологического исполнения Урсофалька должен осуществлять лечащий врач на основании результатов УЗИ и жалоб пациента.

 

Особенности применения Урсофалька

Разрешено управление транспортными средствами и занятия деятельностью, требующей предельной внимательности и скорости реакции.


Клинические исследования беременных женщин проведены не были, поэтому при беременности препарат не употреблять. Урсодеоксихолевая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому при  грудном вскармливании также следует исключить прием Урсофалька.

Один раз в полгода проходить контрольное УЗИ.

Лекарственное взаимодействие:

Колестипол, антациды и  колестирамин ослабляют всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, а это значит, что снижается и эффективность препарата. Если же применение вышеуказанных химических соединений является необходимым, принимать их следует с разницей в 2 ч желательно до приема Урсофалька, а не после.

Урсодезоксихолевая кислота способна усиливать поглощение из кишечника циклоспорина, посему применение последнего нужно согласовывать со специалистом. Возможна коррекция дозы.

Гиполипидемические препараты, прогестины, неомицин и эстрогены  ускоряют насыщение желчи холестерином и заметно снижают процесс расщепления камней.

 

farminfoservice.ru

Фармакологические свойства Урсофалька

В соответствии с инструкцией к Урсофальку, активным действующим компонентом препарата всех форм выпуска является урсодезоксихолевая кислота. Вспомогательными веществами, входящими в состав капсул, выступают титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, вода очищенная. Дополнительными компонентами суспензии являются ароматизатор лимонный, натрия хлорид, лимонная кислота безводная, цикламат натрия, натрия цитрат, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, ксилитол, бензойная кислота, вода очищенная.


Урсофальк обладает желчегонным и гипогликемическим свойствами.

Препарат снижает синтез холестерина в печени, его реабсорбцию в кишечнике и концентрацию в желчи. Лекарство усиливает диссолюцию (разложение) холестерина в желчевыводящей системе, способствует образованию и выведению желчи, а также снижает ее литогенность (насыщенность холестерином) и повышает содержание в ней желчных кислот. При применении Урсофальк стимулирует активность липазы, увеличивает желудочную и панкреатическую секрецию.

При приеме внутрь урсодезоксихолевая кислота способствует полному или частичному растворению холестериновых камней, за счет чего осуществляется мобилизация холестерина из желчных камней.

Урсофальк оказывает влияние на иммунологические процессы в печени, результатом чего становится притупление экспрессии некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, уменьшение количества эозинофилов, снижение количества Т-лимфоцитов и выработки интерлейкина-2.

Период полного выведения Урсофалька из организма составляет 8-12 дней. Выводится с желчью и калом.

Показания к применению Урсофалька

Показаниями к препарату являются:

  • Дискинезия желчевыводящих путей;
  • Неалкогольный стеатогепатит;
  • Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз;
  • Алкогольная болезнь печени;
  • Хронический гепатит;
  • Первичный билиарный цирроз печени (при отсутствии симптомов декомпенсации);
  • Билиарный рефлюкс-гастрит.

Урсофальк и аналоги назначают для диссолюции холестериновых желчных камней в желчном пузыре.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям с весом менее 34 кг рекомендуют принимать лекарство в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней капсулы и суспензию Урсофальк, по инструкции, принимают, как правило, 1 раз в сутки, предпочтительнее перед сном, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка препарата назначается в соответствии с массой тела из расчета 10 мг на 1 кг веса.

Капсулы Урсофальк:

  • до 60 кг – 2 шт.;
  • 61-80 кг – 3 шт.;
  • 81-100 кг – 4 шт.,
  • больше 100 кг – 5 шт.

Суспензия для перорального применения:

  • 5-7 кг – 1,25 мл;
  • 8-12 кг – 2,5 мл;
  • 13-18 кг – 3,75 мл;
  • 19-25 кг – 5 мл;
  • 26-35 кг – 7,5 мл;
  • 36-50 кг –10 мл;
  • 51-65 кг – 12,5 мл;
  • 66-80 кг – 15 мл;
  • 81-100 кг – 20 мл;
  • больше 100 кг – 25 мл.

Длительность терапии – 6-12 месяцев. Для предотвращения рецидивов холелитиаза рекомендуют принимать Урсофальк на протяжении еще некоторого времени после растворения камней.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита принимают по 1 капсуле, запивая достаточным количеством воды, или 5 мл суспензии каждый день перед сном. Длительность терапии – от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

При симптоматической терапии первичного билиарного цирроза дневная дозировка зависит от веса больного.

Рекомендуется следующая схема дозирования Урсофалька:

Капсулы:


  • 34-50 кг – по 1 капсуле утром и вечером;
  • 51-65 кг – по 1 капсуле утром, днем и вечером;
  • 66-85 кг – по 1 капсуле утром и днем, 2 шт. вечером;
  • 86-110 кг – 1 капсуле утром и по 2 шт. днем и вечером;
  • свыше 110 кг – по 2 капсулы утром, днем и вечером.

Суспензия для перорального применения Урсофальк:

  • 5-7 кг – 1,25 мл вечером;
  • 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером;
  • 13-18 кг – по 1,25 мл утром, днем и вечером;
  • 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером;
  • 26-35 кг – по 2,5 мл утром, днем и вечером;
  • 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером;
  • 51-65 кг – по 5 мл утром, днем и вечером;
  • 66-80 кг – по 5 мл утром и днем, 10 мл вечером;
  • 81-100 кг – 5 мл утром, по 10 мл днем и вечером;
  • свыше 100 кг – по 10 мл утром, днем и вечером.

Побочные действия Урсофалька

Согласно отзывам, Урсофальк может вызывать побочные реакции со стороны организма. Чаще всего наблюдаются диарея, боли в области эпигастрии и правом подреберье, тошнота, кальцинирование желчных камней, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Во время терапии первичного билиарного цирроза Урсофальк, по отзывам, может провоцировать развитие первичной декомпенсации цирроза печени, которая исчезает сразу после отмены лекарства.

Противопоказания

В инструкции к Урсофальку указано, что противопоказаниями к препарату являются:


  • Повышенная чувствительность к его компонентам;
  • Беременность;
  • Нарушения функций печени, почек, поджелудочной железы, желчного пузыря;
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 3 лет (для капсул);
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • Острое воспаление желчного пузыря, кишечника или желчных протоков;
  • Рентгеноположительные желчные камни (с повышенным содержанием кальция).

Передозировка

В отзывах об Урсофальке сообщений о случаях передозировки капсулами или суспензией для перорального применения нет. В случае передозировки рекомендуется произвести симптоматическое лечение.

Аналоги Урсофалька

По терапевтическому действию и фармакологическим свойствам аналогами Урсофалька являются Ливодекса, Урсо 100, Урсодекс, Урсосан, Урдокса, Холудексан, Эксхол.

Дополнительная информация

При желчекаменной болезни для профилактики рецидивов необходимо каждые 6 месяцев осуществлять контроль эффективности лечения методом ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.


При холестатических болезнях печени рекомендуют периодически проверять активность трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

Если в первые 6-12 месяцев после начала лечения Урсофальком не произошло частичного растворения конкрементов, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы терапии.

Согласно инструкции, Урсофальк нужно хранить в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте.

Из аптек Урсофальк и аналоги отпускаются только по рецепту врача.

Срок годности – 4 года.

zdorovi.net

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

  • Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
  • Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
  • Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг

Cуспензия для приема внутрь 5 мл
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета.

Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное воздействие.


нижает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, увеличивет растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Понижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое воздействие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном использовании, понижает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее воздействие, влияет на иммунологические реакции в печени: понижает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, понижает количество эозинофилов.

Показания препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в использовании, однако детям в возрасте до 3 лет предлогается использовать Урсофальк в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень частые (?1/10); частые (?1/100 — <1/10); нечастые (?1/1000 — <1/100); редкие (?1/10000 — <1/1000); очень редкие (<1/10000).

Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены лекарства.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или больной заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, надлежит сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), понижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же считается необходимым, их необходимо принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у заболевших, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать возможность Урсофалька растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг предлогается использовать Урсофальк в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая дозировка составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

Масса тела, кг Количество капсул, шт.
до 60 2
61–80 3
81–100 4
Свыше 100 5

при приеме суспензии для приема внутрь

Масса тела, кг Количество мерных ложек Соответствующее количество, мл
5–7 1/4 1,25
8–12 1/2 2,5
13–18 3/4 (= 1/4 + 1/2) 3,75
19–25 1 5,0
26–35 1,5 7,5
36–50 2 10,0
51–65 2,5 12,5
66–80 3 15,0
81–100 4 20,0
Свыше 100 5 25,0

Препарат нужно принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая малым количеством жидкости.

Продолжительность лечения — 6–12 мес. Для предупреждения повторного холелитиаза рекомендован прием лекарства в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс. (1 мерный стаканчик) Урсофалька ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая малым количеством воды.

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная дозировка зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. или 2–7 мерных стаканчиков (где-то от 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).

В первые 3 мес лечения использование лекарства Урсофальк (капсулы, 250 мг) надлежит разделить на несколько приемов на протяжении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу лекарства возможно принимать 1 раз вечером.

Предлогается следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела, кг Суточная дозировка (капсулы, шт.) Утром Днем Вечером
47–62 3 1 1 1
63–78 4 1 1 2
79–93 5 1 2 2
94–109 6 2 2 2
Свыше 110 7 2 2 3

при приеме суспензии для приема внутрь

Масса тела, кг Суточная дозировка Утром, мерных ложек Днем, мерных ложек Вечером, мерных ложек
количество мерных ложек соответствующее количество, мл
5–7 1/4 1,25 1/4
8–12 1/2 2,5 1/4 1/4
13–18 3/4 3,75 1/4 1/4 1/4
19–25 1 5,0 1/2 1/2
26–35 1,5 7,5 1/2 1/2 1/2
36–50 2 10,0 1 1
51–65 3 15,0 1 1 1
66–80 4 20,0 1 1 2
81–100 5 25,0 1 2 2
Свыше 100 кг 6 30,0 2 2 2

Капсулы надлежит принимать регулярно, не разжевывая, запивая малым количеством жидкости.

Использование Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в нечастых случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, в частности может участиться зуд. В этом случае лечение надлежит продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее надлежит постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная дозировка — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Продолжительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная дозировка — 12–15 мг/кг; при необходимости дозировка может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Продолжительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Кисточный фиброз (муковисцидоз). Суточная дозировка 12–15 мг/кг; при необходимости дозировка может быть увеличена до 20–30 мг /кг в 2–3 приема. Продолжительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная дозировка — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Продолжительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная дозировка — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Продолжительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная дозировка 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения предлогается повторить.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае предполагаемой передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Прием лекарства Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения надлежит контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так возможно быстро определить, реагирует ли больной с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При использовании лекарства для растворения холестериновых желчных камней:

— для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь надлежит визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения;

— если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк использовать не надлежит.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

— крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации;

— у пациентов с диареей надлежит уменьшить дозировку лекарства. При персистирующей диарее надлежит прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим употребление натрия, надлежит учитывать этот факт.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в блистере алюминий/ПВХ, по 1 блистеру в пачке картонной.

По 25 капс. в блистере алюминий /ПВХ, по 2 или 4 блистера в пачке картонной.

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл. По 250 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку картонную.

Производитель

Лозан Фарма ГмбХ, Отто-Хан-Штрассе 13, 79395, Нойенбург, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Др. Фальк Фарма ГмбХ, Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.

Тел.: +49 0761 1514-0; факс: +49 0761 1514-356.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей. Представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ, 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

Тел./факс: (495) 933- 99-04.

Условия хранения препарата Урсофальк

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсофальк

4 года. После вскрытия флакона — 4 мес.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

medprep.info

Как выпускается?

Урсофальк производится всего в двух вариантах:

  • капсулы — по 10 штук в блистере, в картонной упаковке по 5 или 10 блистеров;
  • суспензия — в стеклянных затемненных флаконах по 250 мл, в картонной коробке, помимо суспензии, имеется мерный пластиковый колпачок.

В каждой упаковке Урсофальк есть инструкция по применению, содержащая подробное описание медикамента.

Состав

Состав медикамента — урсодезоксихолевая кислота, в качестве основного, активно воздействующего вещества, и вспомогательные, дополняющие действие основного, компоненты.

В суспензии это:

  • кислоты (бензойная и лимонная);
  • ксилитол;
  • глицерол;
  • пропиленгликоль;
  • натрий (хлориды, цикламаты и цитраты);
  • ароматизатор «Лимон»;
  • вода.

Таблица капсул по 250 мг

Для капсул это:

  • твердый крахмал;
  • магний (стеараты);
  • кремний (коллоиды и диоксиды);
  • натрий (лауриловые сульфаты);
  • желатин;
  • титан (диоксиды).

Подробнее состав Урсофальк можно увидеть в таблице:

Капсулы 1 капс.
Активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг.
Cуспензия для приема внутрь 5 мл
Активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134 488) — 1,5 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
Активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота 500 мг
Вспомогательные вещества: МКЦ — 23 мг; повидон К25 — 15 мг; кросповидон (тип А) — 12,5 мг; тальк — 8,5 мг; магния стеарат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; полисорбат 80 — 2 мг.
Оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,7 мг; тальк — 1,45 мг; макрогол 6000 — 0,85 мг.

Фармакологическое влияние

Гепатопротектор характеризуется гипогликемическим эффектом, и его применение оказывает целый ряд действий, среди которых:

  • холеретическое — снижение токсичных, «жгучих» компонентов в желчи, уменьшение застоя гидрофобных кислотных компонентов и их влияния на ткани печени и протоков;
  • цитопротекторное — укрепление липидов в мембранах клеток, что повышает защитные возможности клеточных оболочек и стабилизирует их, нормализуя функциональность;
  • иммуномодулирующее — нормализация работы и общего состояния тканей органа и снижение синтеза цитокинов;
  • гиперхолестеринемическое — уменьшение усвоения холестерина в подвздошных «пазухах» кишечника, активизация его естественного вывода из организма с желчью.

Прием Урсофалька заметно снижает показатели уровня литогенности желчи, что ведет к прекращению образования и растворению уже имеющегося холестеринового песка и камней.

Препарат влияет на желудочные и панкреатические процессы секреции, усиливая их.

Многое из того, от чего и для чего принимают таблетки, Урсофальк вылечивает гораздо эффективнее, за счет сочетания воздействий на:

  • внутренние процессы организма;
  • укрепления клеток органов.
Урсофальк 50 капсул
Фото упаковки препарата

Динамика и кинетика в фармакологии

Медикамент усваивается в тонком кишечнике. Всасывание происходит медленно, а из принятого количества в кровотоке оказывается от 60 до 80%.

Метаболизм активного лекарственного компонента происходит:

  • в печени — основного количества, попавшего в кровоток;
  • в кишечнике — с выделением кето-литохолевых кислот в несущественном количестве.

Период полураспада варьируется от 3 до 5 дней, выводится с каловыми массами. Для полного выведения компонентов Урсофалька нужно перестать его принимать, гепатопротекторы обладают накопительным эффектом.

Показания к применению

Урсофальк следует назначать при таких заболеваниях, как:

  • билиарная или первичная форма цирроза;
  • все типы и формы гепатитов;
  • рефлюксорные эзофагиты и гастриты билиарной формы;
  • муковисцидозы;
  • рентгенонегативные виды камней в протоках печени или желчном пузыре;
  • атрезиийные патологии желчных протоков в печени;
  • токсические отравления клеток печени, включая те, причиной которых стал алкоголь.

Помимо этого, наблюдающий больного врач может рекомендовать употреблять Урсофальк:

  • для устранения и профилактики застоя желчи;
  • после оперативных вмешательств непосредственно на печени для ее скорейшего восстановления;
  • для профилактики здоровья печени препаратами при длительной терапии лекарствами с холестатическим действием, антибиотиками или при использовании гормональных способов контрацепции.

Хотя показания и не включают в себя терапию при онкологии и ряде других сложных болезней в кишечнике и пищеводе, польза от применения Урсофалька при таких недугах доказана клинически, на практике, почему многие онкологи и выписывают его для своих пациентов.

Урсофальк 100 капсул

Передозировка и побочные эффекты

Препарат имеет хорошо воспринимаемый, родственный клеткам печени состав, поэтому симптомы передозировки Урсофальком и побочные эффекты — одно и то же, к ним приводит прием, не учитывающий противопоказания, рекомендованные дозировки или индивидуальную восприимчивость.

Побочные проявления таковы:

  • внезапная приступообразная диарея с характерным запахом и цветом испражнений;
  • режущие боли над желудком, в верхней правой части живота;
  • крапивница — как по всему телу, так и в местной форме.

Если при лечении выпивать спиртное, то побочные эффекты неизбежны.

Противопоказания

Как и любое лекарство, Урсофальк несет пользу и вред. Использование этого средства неизбежно причинит вред здоровью, если принимать его, игнорируя противопоказания:

  • камни, при высоком проценте кальция дающие рентгенположительный результат;
  • острое состояние воспалений и кровоточивость в желчных протоках, пузыре или кишечнике;
  • декомпенсационная стадия течения цирроза;
  • анатомические или другие дефекты в желчном пузыре, повлекшие его дисфункцию или ее предпосылки;
  • воспаления, кровотечения, патологические дисфункции;
  • время беременности и лактации;
  • личная непереносимость.

Суспензия для приема внутрь

Как правильно пить капсулы Урсофальк и как долго?

То, как правильно пить капсулы Урсофальк и как долго это делать, зависит и от конкретного недуга, и от веса больного:

  • 60 кг — по 2 капсулы;
  • от 60 до 85 кг — по 3;
  • от 85 до 105 кг — по 4;
  • свыше 105 кг — от 5 капсул и больше.

Принимать лекарство нужно каждый вечер перед сном за один раз.

Длительность лечения тоже индивидуальна и может продолжаться ни один месяц. В среднем при правильном курсе лечения и хорошей восприимчивости организма сроки составляют:

  • от полугода до года — для растворения песка и камней;
  • от полугода до полутора лет — для лечения гепатитов, иногда применяется поддерживающая дополнительная терапия, заключающаяся в профилактическом приеме 10−20 мг препарата;
  • от недели до 2 лет — для восстановления печени после интоксикаций и лечения цирроза;
  • от полугода до нескольких лет — при склерозирующих холангитах и муковисцидозах;
  • от пары недель до пары месяцев — при терапии дискинезии желчи.

Лечение Урсофальком всегда индивидуально. Длительность, дозировка и схема приема устанавливаются врачами, независимо от того, принимается средство в капсулах и в виде суспензии.

Инструкция по применению для Урсофалька

Как использовать суспензию?

Суспензия Урсофальк предназначена в первую очередь для детей и тех больных, чей вес не больше 45−50 кг. Жидкий Урсофальк, как и капсулы, следует принимать, ориентируясь на вес:

  • 3−5 кг — 0,1 мерника;
  • 5−8 кг — 0,25 мерника;
  • 8−12 кг — половинка мерника;
  • 12−18 кг — 0,75 мерника;
  • 18−25 кг — 1 целая мерная ложка;
  • 26−35 кг — 1,5 мерных ложки;
  • 35−50 кг — 2 полных мерника;
  • 50−65 кг — 2,5−3 мерника.

В некоторых ситуациях, при определенных болезнях кишечника, или если имел место неправильный прием каких-либо таблеток, терапия капсулами бывает невозможна. В таких случаях используют суспензию из расчета:

  • 66−80 кг — 3 полных мерника;
  • 80−100 кг — 4 полных мерника;
  • свыше 100 кг — от 4,5 мерных ложек.

Объем полной мерной емкости содержит такое же количество препарата, как и одна капсула.

Когда и как принимать Урсофальк: до или после еды?

Инструкция к препарату информирует о том, что в вопросе «Когда и как принимать Урсофальк, до или после еды?» имеет значение только время.

Урсофальк суспензия

Лекарство обязательно нужно принимать поздним вечером, перед тем как ложиться спать. Печень — орган «ночной», большинство процессов в ней происходит в то время, когда человек спит. Кроме этого, во сне сохраняется горизонтальное спокойное положение, во время которого желчный орган расслабляется, уменьшается напряжение мышечных тканей, препятствующее сокращениям, обеспечивающим проток желчи.

Помимо этого, ночное состояние органов способствует вероятности передвижения камней, а это их состояние наиболее благоприятно для растворения данных отложений.

Почему Урсофальк пьют на ночь?

Почему Урсофальк пьют на ночь? При этом есть в желудке пища или нет — не имеет никакого значения. Но тяжелое «холестериновое» питание, повторяющееся изо дня в день, неминуемо:

  • замедлит сроки терапии;
  • снизит эффективность медикаментозного влияния.

Согласно отзывам практикующих докторов и клинической оценке препарата фармакологами, Урсофальк менее зависим от образа жизни и рациона питания больных, чем другие гепапротекторы. Но это не значит, что допустимо игнорировать диетические рекомендации и режим.

Лекарственное взаимодействие Урсофалька с другими препаратами

Свойства Урсофалька снижает в 2 раза одновременный прием с:

  • Колестиполом;
  • Колестирамином;
  • всеми препаратами из группы антацидов;
  • всеми средствами, имеющими в составе оксиды и гидрооксиды алюминия.

Урсофальк усиливает действие Циклоспорина и снижает эффект Ципрофлоксацина.

Одновременный прием с гиполипидемическими лекарствами приводит к обратному результату, то есть к:

  • увеличению уровня концентрации холестерина в составе желчи;
  • повышенной скорости формирования камней.

Совместимость с другими лекарствами вполне допустима.

Сроки, отпуск и условия хранения

Купить Урсофальк можно в любой аптеке, но только при наличии рецепта от врача. Мы советуем воспользоваться услугами только проверенных аптечных сетей:

ZDRAVZONA.RU evropharm.ru

Срок годности лекарства составляет:

  • 5 лет — капсулы;
  • 4 года — невскрытые флаконы с суспензией;
  • 4 месяца — для открытого флакона.

Разместить препарат нужно в сухом, безопасном от любопытных детей месте при температуре, не превышающей 20−25 градусов.

Цена Урсофалька напрямую зависит от количества капсул и варьируется от 219 до 718 рублей в среднем, в крупных городах — дороже, в Москве стоимость препарата доходит до 1 017 рублей.

Урсофальк и его аналоги

Практически каждый медикамент имеет аналог и не один. Не исключение и Урсофальк, его аналоги — это:

  • Урсолит;
  • Гепатрин;
  • Гептрал;
  • Хенофальк;
  • Урсобил;
  • Холодексан;
  • Урсолван;
  • Лив-52;
  • Ливодекса;
  • Урсодекс;
  • Эссливер Форте;
  • Урдокса;
  • Овесол;
  • Холацид;
  • Flamin;
  • Резалют Про;
  • Гепабене;
  • Урсохол;
  • Гептор;
  • Хофитол;
  • Урсосан;
  • Карсил.

Некоторое время в интернете реализовывался препарат с названием Урсофалк (Ursofalk). Никакого отношения к настоящему европейскому лекарству он не имеет. Покупая медикамент, нужно обращать внимание на то, сколько стоит Урсофальк. Цена и стоимость мелкого опта европейского препарата не могут быть слишком низкими.

mirpecheni.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*