Урсофальк инструкция по применению


Медикаментозное лечение заболеваний печени и желчного пузыря позволяет заменить препарат другим средством, содержащим такое же действующее вещество. Аналоги лекарственного средства Урсофальк изготавливаются на основе урсодезоксихолевой кислоты или УДКХ, применение которой показало эффективность при желчекаменной болезни и холестетических поражениях. Изучив фармаконетику данного средства, можно узнать отличительные свойства и преимущества данного средства в сравнении с остальными.

Характеристика препарата

Описание Урсофальк указывает, что это — гепатопротектор, содержащий урсодезоксихолевую кислоту в чистом виде. Он оберегает гепатоциты от воздействия неблагоприятных сред в организме. Имеет желчегонное действие, понижает продуцирование холестерина, а также впитывание его кишечником и его концентрацию в желчной массе. Известно, что в медвежьей желчи отмечено высокое содержание данного компонента, однако в настоящий момент фармацевтической промышленностью компоненты животного происхождения не используются. Сейчас используют химические аналоги.


Лекарство назначают при наличии печеночных патологий или желчнокаменной болезни. Является одним из заменителей оригинального медикамента «Урсо» из Японии, который в России купить нельзя. Его аналог производится в Европе в нескольких лекарственных формах — суспензия Урсофальк и таблетки. Международное название — Ursofalk. Предназначен для перорального приема, отпускается по рецепту. Страна-производитель — совместное производство Германия, Швейцария. Компания — DR. Falk Pharma.

Чтобы определить, как работает лекарственное средство, необходимо изучить воздействие УДКХ на организм. Это единственная кислота, которая не токсична для человеческого организма. Помимо заболеваний печени, медикамент также применим для терапевтического лечения пищевода, показан при гастрите. Он предотвращает отложение холестерина и патологическое разрастание органа. Рекомендован при всех формах гепатита, препятствует разрушению клеточных мембран и тканей желчных протоков. Также обладает сосудосуживающим действием и притормаживает развитие опухолей при онкозаболеваниях.

Состав

Капли Урсофальк — суспензия молочного оттенка, изготавливается на базе УДКХ. Продается в темных флаконах объемом 250 мл. В наборе прилагается ложка для дозирования. Содержит дополнительные компоненты, улучшающие вкусовые качества и увеличивающие срок хранения препарата. Для более комфортного приема детьми использованы лимонные добавки, которые создадут приятные ассоциации со вкусом полезных фруктов.

Взрослыми чаще используется лекарственная форма — таблетки Урсофальк, в одной капсуле 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Капсулы с белой желатиновой оболочкой, содержимое — светлый порошок. Поставляются в блистерах на 10, 25, 50 или 100 капсул. Помимо основного компонента, в состав входят вспомогательные вещества, в том числе кукурузный крахмал.


Показания и противопоказания

В данном списке представлены показания к применению таблеток и суспензии:

  • расщепление конкрементов холестеринового происхождения в желчном пузыре;
  • ПБЦ без симптомов декомпенсации;
  • первичный ПСХ;
  • различные формы хронического гепатита;
  • наследственное заболевание — муковисцидоз;
  • БРГ — нарушение работы сфинктера между кишечником и желудком;
  • печеночные патологии, вызванные злоупотреблением спиртными напитками;
  • неалкогольный стеатогепатит, вызваннй нарушением жирового обмена;
  • ДЖВП — неправильное функционирование желчного пузыря.

В интернете представлена информация, от чего помогает Урсофальк, способствующий обновлению клеток печени. При полипах желчного пузыря отзывы о капсулах также положительные. Но действует он только на доброкачественные образования холестериновой природы. Действующий компонент УДХК растворяет отложения, снижает всасывание холестерина кишечником и восстанавливает липидный обмен. Своевременное лечение позволит пациенту излечиться без хирургического вмешательства. Если отказаться от использования медикаментов, возрастает риск перерождения полипа в онкологию.


Часто при хроническом холецистите назначают Урсофальк и прочие средства на основе желчных кислот. В такой ситуации лечение препаратом — единственная альтернатива излечения для тех, кому противопоказано оперативное вмешательство. Холецистит проявляется воспалением стенки желчного пузыря и формированием камней. Основные показания к применению таблеток — размеры обнаруженных конкрементов не превышают 5 мм. Однако средство не действует на старые камни, находящиеся в полости органа более двух лет.

Многих интересует, Урсофальк лечит от чего, но нельзя забывать о противопоказаниях. В отдельных случаях прием данного медикамента под запретом:

  • видимые на рентгенограмме конкременты, содержащие большиое количество кальция;
  • период вынашивания ребенка;
  • кормление грудью;
  • непереносимость ингредиентов лекарства;
  • воспалительные процессы в кишечнике, желчном пузыре и его протоках;
  • последняя стадия цирроза печени, когда клетки органа не функционируют;
  • имеющие яркие признаки патологии почек, печени, поджелудочной железы;
  • отключенный желчный пузырь.

Побочные действия и передозировка

Передозирование препаратом лечится симптоматически. Однако до сих пор не зарегистрировано подобных случаев. Возможные побочные действия проявляются нарушениями со стороны ЖКТ, жидкий стул. Редким явлением при терапии билиарного цирроза в начальной стадии являются резкие боли в правом боку. Если от Урсофалька началась аллергия у ребенка, часто тошнит, стоит посоветоваться с педиатром.


При дислокации в печени и желчевыводящих путях крайне редко встречается кальцинирование желчных конкрементов. В случае прогрессирующего билиарного цирроза возможно блокирование здоровых клеток печени. Неприятные симптомы проходят после остановки приема медикамента. Побочные эффекты в форме поражения кожных покровов крапивницей встречаются нечасто. Если любые из перечисленных симптомов долго не проходят либо усиливаются, необходимо незамедлительно обратиться за консультацией к врачу.

Совместимость с другими препаратами

Медикаменты, содержащие оксид алюминия, например, противодиарейное средство Смекта, уменьшают абсорбацию Урсофалька кишечником. В итоге снижается всасываемость лекарства, снижается эффект от его использования. Поэтому рекомендуется на время лечения отказаться от средств с оксидом алюминия. Если сделать это невозможно, подобные препараты принимают как минимум за два часа до использования УДХК.

В некоторых случаях УДХК может понижать действие антибиотика ципрофлоксацина. При этом, она усиливает всасывание иммунодепрессанта циклоспорина. Поэтому лечащий врач должен подобрать оптимальную суточную норму приема, чтобы не было передозировки. Употребление гормональных препаратов, в том числе гиполипидемических, женских эстрогенов и прогестинов, желательно ограничить. Они способны усиливать насыщение холестерином желчи, что снижает способность Урсофалька расщеплять конкременты. Такими же свойствами обладает антибиотик неомицин, прием которого также желательно перенести на другой период.

Совместимость с алкоголем


Не рекомендуется совмещать Урсофальк и алкоголь, хотя реакция на этиловый спирт в сочетании с лекарством у всех людей разная. В любом случае, риск возникновения побочных эффектов возрастает. Если человек употребляет спиртные напитки в сочетании с гепатопротектором, повышается возможность передозировки. Это связано, в первую очередь, со специфическими химическими реакциями, в которые способен вступать этиловый спирт.

Если еще остались сомнения, препарат для растворения желчных камней с алкоголем можно ли принимать, стоит учитывать, что спиртное сильно нагружает печень. Воздействие подобных напитков пагубно сказывается на работе ЖКТ и образовании желчи. Урсофальк восстанавливает печень, поэтому не стоит сочетать его с алкоголесодержащими напитками, имеющими обратный эффект.

Применение беременными и детьми

Не рекомендуется принимать Урсофальк при беременности, однако полного запрета нет. Исследования воздействия на плод не производились. Назначение данного препарата допускается, если польза для будущей мамы превышает опасность для плода. Во избежание наступления беременности во время приема препарата, женщинам детородного возраста показано использование оральных контрацептивов с низким содержанием эстрогенов.


Если необходима информация, как правильно давать препарат Урсофальк новорожденным, то капсулы малышам не назначают. Подойдет суспензия для детей, необходимое на день количество также зависит от массы ребенка. Если вес от 5 до 7 килограмм, дают 1/4 мерной ложки. Малышам массой 10 кг потребуется в два раза большее количество. В одной ложке умещается 5 мл, такого количества достаточно для уже подросшего ребенка весом 20 килограмм.

Влияние компонентов на состав грудного молока не изучалось. В период грудного вскармливания употреблять с осторожностью. Обычно лекарство дают во второй половине дня, перед сном. Если нужно узнать, как пить детям эту суспензию, ни в коем случае нельзя заниматься самолечением, обнаружив признаки желтухи у малыша. Необходимо обратиться к врачу, который посоветует подходящие препараты и дозировки.

Инструкция по применению

Стандартная суточная дозировка Урсофальк — 10 милиграмм на 1 килограмм. Используя данную формулу можно рассчитать необходимое количество с учетом массы тела. Одна капсула — 250 мг. Следовательно, для взрослому весом 75 кг необходимо выпивать 3 капсул в день. Миниатюрной женщине, которая весит 50-60 килограмм, достаточно двух таблеток. Людям от 80 кг потребуется 4 пилюли. Взрослым хрупкого телосложения, массой до 47 килограм, желательно принимать лекарство в форме суспензии.


К упаковке прилагается инструкция по применению, цена зависит от количества капсул, если изучить отзывы, то можно использовать аналоги, цена которых ниже, но только по рекомендации врача. Желчегонное Урсофальк принимают один раз в сутки, перед сном, запивая чистой водой. Чтобы проявился эффект, капсулы нужно глотать целиком, не пережевывая.

Если больной употребляет капсулы, инструкция по применению гласит, что продолжительность курса должна составлять не менее 6 месяцев. Максимальная длительность медикаментозной терапии — 1 год. Для предотвращения рецидивов возможен профилактический прием средства на протяжении 2-3 месяцев после расщепления конкрементов.

Употреблять перед едой или после еды Урсофальк — вопрос, который волнует многих пациентов. На самом деле, это не имеет значения, главное — использовать лекарство ежедневно вечером перед отходом ко сну. На эффективность урсодезоксихолевой кислоты может повлиять рацион больного. Для выведения камней не рекомендовано употребление богатой холестерином пищи.

Нетрудно понять, как пить суспензию, если следовать рекомендациям лечащего врача. Данная лекарственная форма предназначена для худых людей и детей. Подходящую суточную дозировку вычисляют в соответствии с массой тела в килограммах:

  • 4 кг — 1/10 мерной ложки;
  • 6 — 1/4 ложки;
  • 10 — половина;
  • 20 — 1;
  • 25-35 кг — 1,5 меры;
  • 40 — 2 меры;
  • 50 кг — 2,5 ложки.

При удаленном желчном пузыре

Когда единственным способом избавиться от тяжелого состояния является оперативное вмешательство, медики предупреждают пациента, что в дальнейшем придется вдвое больше заботиться о здоровье печени. При отсутствии желчного пузыря изменяется работа механизма распределения желчи в организме. Поэтому перенесшему операцию больному назначается ряд препаратов, позволяющих человеку приспособиться к жизни без этого органа.

Довольно часто назначают Урсофальк, поддерживающий печень при удаленном хирургическим путем желчном пузыре, либо выписывают аналогичные гепатопротекторы. Поддерживающая терапия потребуется на протяжении всей жизни, ведь операция не решает всех проблем. Хирург может спасти человеку жизнь, но органы все равно будут функционировать со сбоями.

В первые 6 месяцев после холецистэктомии Урсофальк применяют для акклиматизации организма и привыкания к новому рациону питания. Чтобы облегчить состояние больного, дополнительно могут назначать спазмолитики, избавляющие от боли в правом боку. Также необходим прием ферментов, нормализующих работу кишечника, так как после операции из-за нехватки желчи нарушается функционирование ЖКТ.

Для нормализации работы билиарной системы также подойдет препарат Урдокса, после удаления желчного пузыря он помогает предотвратить дальнейшее прогрессирование желчно-каменной болезни. Содержит такое же действующее вещество, но обладает не таким широким спектром действия. Не стоит забывать о лечебной диете, так как без нее остановить образование камней невозможно.


Аналоги

Сейчас многие пациенты рассматривают для лечения не только Урсофальк, но и более доступные по цене аналоги, ведь стоимость европейского гепатопротектора высока. Сейчас примерная цена сиропа составляет 1200 рублей, упаковка из 10 капсул — 250 рублей. Стоимость пачки, содержащей 100 таблеток — 2000 рублей. Но замена дорогостоящего средства возможна только на имеющее в составе такое же действующее вещество.

Наиболее распространенные заменители — Урдокса и Урсосан, стоимость которых в два раза ниже. Они увеличивают выработку и выведение из организма желчи, оказывают восстанавливающее действие на клетки печени. Урсосан немного дороже, так как производится в Чехии, а первое средство — отечественного производства. Но чаще подбор подходящего средства осуществляют, исходя из индивидуальных особенностей пациента. Если один из препаратов больной плохо переносит, врач выбирает другой.

Урдокса

Российский дженерик выпускается в форме капсул по 250 мг, так же, как и Урсофальк. Препараты данного ряда имеют схожий состав, но отличаются по цене, которая во многом определяется страной производства. Изучив цены в аптеках, несложно определить, какое лекарство дешевле — Урдокса или аналогичный по свойствам Урсосан, который изготавливается Чехии. Цена на отечественные капсулы колеблется в пределах от 680 до 1 200 рублей. Чешский препарат дороже, его стоимость может достигать 1 750 руб.


Чтобы понять, что лучше — Урдокса или импортный Урсосан, нужно посоветоваться с лечащим врачом и прислушиваться к своему организму. Первое лекарство многие покупают потому, что продукцию отечественных фармацевтических компаний легче найти в продаже. Если появились серьезные побочные эффекты, стоит попросить медика выписать другое лекарство.

Покупатели часто интересуются, что выбрать лучше — капсулы Урсофальк из Европы или дешевый аналог Урдокса из РФ. Оба они используются для растворения холестериновых камней, предотвращают разрастание соединительной ткани печени, приводят к норме количество желчи, попадающей в двенадцатиперстную кишку. Российские таблетки изготавливаются из импортных компонентов по стандартной рецептуре. Но европейский препарат обладает более широким спектром действия.

Хофитол

Кроме средств на основе урсодезоксихолевой кислот, можно использовать аналоги растительного происхождения. Хофитол изготовлен из свежего экстракта полевого артишока. Поставляется в трех лекарственных формах — капсулы в чечевичной оболочке, раствор для инъекций и капли со вкусом апельсина. Применяется в качестве комплексной терапии при циррозах, хронических гепатитах, нарушениях функционирования желчного пузыря и его протоков.

Если необходимо сделать выбор — Урсофальк синтетического происхождения или натуральный Хофитол, стоит в первую очередь учитывать состояние пациента. Если у больного обнаружены небольшие камни в желчном пузыре, поддающиеся растворению медикаментами, стоит выбрать синтетический медикамент, обладающий широким спектром действия. Людям, которые желчнокаменной болезнью не страдают, лучше использовать растительный препарат для поддержания здоровья билиарной системы и печени.

Аналоги в таблетках

Данная лекарственная форма подходит для взрослых людей, но если требуется длительный курс лечения, использовать заменитель выгоднее, чем Урсофальк, который обойдется дороже. Выпускается свыше десятка дженериков: российские Эксхол и Овесол, произведенный в Белоруссии Урсокапс и прочие. Обычно выбирают средство, которое лучше переносится организмом и всегда имеется в продаже в ближайшей аптеке.

Популярный аналог Урсофальк — Урсосан имеет такое же действующее вещество. Большинство пациентов не замечают разницы между этими препаратами. Однако в Сети встречаются отзывы покупателей, которые отмечают, что в составе Урсофалька содержатся более качественные добавки. Другие указывают, что второй препарат быстрее действует. Поэтому действие медикаментов на организм зависит в большей степени от особенностей организма определенного пациента.

Гепатопротектор Аллохол изготовлен из компонентов растительного и животного происхождения. Главные компонент средства — свиная желчь, к нему добавлен активированный уголь, экстракты крапивы и чеснока. Он положительно влияет на выработку желчи, разжижает секреторное, отделяемое печенью, нормализует ее работу. Медикамент предотвращает образование конкрементов, но не растворяет уже имеющиеся. Поэтому выбирая Аллохол или лекарство с УДХК, учитывают результаты УЗИ, которые должны показать, имеются ли у больного камни, и какого они размера.

Аналоги в виде суспензии

Для детей и взрослых, которые весят менее 40 кг, капсулы не подходят. Поскольку Урсофальк в данной лекарственной форме стоит более 1000 рублей, многие подыскивают недорогие аналоги суспензии, близкие по воздействию. На основе урсодезоксихолевой кислоты выпускается в форме жидкой суспензии Урклив, но в России его трудно купить, придется делать заказ. Других аналогов приведенной выше лекарственной формы не выпускается. Их можно заменить чистой УДКХ, однако важно, чтобы врач подобрал подходящую концентрацию и дозировку. Если дать малышу концентрированное средство, он может получить передозировку.

Детям в качестве альтернативы нередко назначают лекарства с другими действующими компонентами. Для малыша главное, чтобы воздействовало мягко и не вызывало побочных эффектов. Выбирая подешевле аналоги, многие педиатры выписывают Гептрал в форме таблеток. Основным действующим компонентом средства выступает адеметионин — искусственно синтезированное соединение, содержащееся в тканях человека. Оно положительно влияет на обменные процессы в печени и нормализует ее функционирование. Препятствует застою желчи, но камни не растворяет.

Среди препаратов растительного происхождения стоит выделить изготовленный из овса молочной спелости Овесол от Эвалар и Пепонен на основе масла тыквы. Это таблетки, рассчитанные на короткий курс, за счет натурального состава они хорошо переносятся детским организмом. Их часто назначают малышам при желтухе и врожденных патологиях билиарной системы в качестве поддерживающей терапии. Растительные препараты очищают печень, способствуют желчевыведению, оказывают общеукрепляющее действие. Но для растворения камней не подходят.

pechen.org

Регистрационный номер:

П N014714/02-050309

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Международное непатентованное название:

Урсодезоксихолевая кислота.

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует

Капсулы по 250 мг

Масса тела Капсул
До 60 кг 2
61-80 кг 3
81-100 кг 4
Свыше 100 кг 5

Суспензия для приема внутрь

Масса тела Мерных ложечек Соответствует (мл)
5-7кг ¼ 1,25
8 — 12 кг 1/2 2,50
13-18 кг ¾(=¼+½) 3,75
19-25 кг 1 5,00
26-35 кг 7,50
36 — 50 кг 2 10,00
51 -65 кг 12,50
66 — 80 кг 3 15,00
81-100 кг 4 20,00
Свыше 100 кг 5 25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
34-50 кг 2 1 1
51-65 кг 3 1 1 1
66-85 кг 4 1 1 2
86-110 кг 5 1 2 2
Свыше 110 кг 6 2 2 2

Суспензия для приема внутрь

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
Мерных
ложечек
Соотв.
(мл)
(мерных
ложечек)
(мерных
ложечек)
(мерных
ложечек)
5-7 кг ¼ 1,25 ¼
8 — 12 кг ½ 2,50 ¼ ¼
13-18 кг ¾ 3,75 ¼ ¼ ¼
19 — 25 кг 1 5,00 ½ 1 ½
26 — 35 кг 7,50 ½ ½ ½
36 — 50 кг 2 10,00 1 1
51-65 кг 3 15,00 1 1 1
66 — 80 кг 4 20,00 1 1 2
81-100 кг 5 25,00 1 2 2
Свыше 100 кг 6 30,00 2 2 2

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Капсулы — 5 лет.
Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу: 127055, г. Москва, Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5

medi.ru

Состав и форма выпуска

Урсофальк – это средство, которое предназначено для растворения камней в печени и улучшения работы печени. Оно выпускается в двух форматах:

Капсулы (ошибочно называют таблетки)

Суспензия

Описание

Непрозрачные белые капсулы с белым порошком или гранулами внутри

Однородная белая суспензия с ароматом лимона

Концентрация урсодезоксихолевой кислоты, мг

250 на шт.

250 на 5 мл (один мерный стаканчик)

Вспомогательные компоненты

Вода, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, желатин, стеарат магния, диоксид титана

Вода, бензойная кислота, лимонный ароматизатор, ксилитол, натрия хлорид, глицерол, безводная лимонная кислота, микрокристаллическая целлюлоза, натрия цикламат, натрия цитрат, пропиленгликоль

Упаковка

Блистеры по 10 или 25 шт., пачки по 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению

Стеклянные флаконы 250 мл, с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в комплекте

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Урсофалька содержит сведения о его фармакодинамических и фармакокинетических свойствах. Это лекарство относится к гепатопротекторам, оказывает желчегонное действие за счет уменьшения синтеза холестерина, всасывания его в кишечнике. Препарат-гепатопротектор стимулирует синтез и вывод желчи, обладает гипогликемическим действием. Урсофальк понижает литогенность желчи, повышает концентрацию желчных кислот.

Также медикамент мобилизует холестерин и 7-кето-литохолевую кислоту из желчных камней, усиливает секрецию желудочного и панкреатического соков, активность липазы. Дополнительно средство служит иммуномодулятором, влияет на реакции иммунологического типа в печени: сокращает количество эозинофилов, Данных о фармакокинетике препарата нет, не всасывается в кровоток, выводится через прямую кишку.

Показания к применению

По данным инструкции по применению гепатопротектор Урсофальк имеет широкий спектр использования по назначению. Показаниями служат:

  • растворение холестериновых камней в желчном пузыре, не подвергшихся кальцинозу;
  • первичный билиарный цирроз печени (не декомпенсированный);
  • первичный склерозирующий холангит;
  • хронический гепатит;
  • атрезия;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Как принимать Урсофальк

Инструкция по применению таблеток и суспензии Урсофальк включает раздел с правилами использования средств. Они немного отличаются, но оба формата выпуска принимаются перорально (внутрь). Дозировка препаратов зависит от возраста пациента, типа заболевания и степени тяжести его протекания. Для каждого из средств свои противопоказания, побочные эффекты.

Таблетки Урсофальк

Взрослым и детям с массой тела до 47 кг таблетки противопоказаны. Для всех остальных среднесуточная дозировка приема равна 10 мг/кг веса. Курс терапии длится 0,5–1 год. Для профилактики рецидива образования гидрофобных холестериновых камней средство принимается дополнительно пару месяцев с момента их растворения.

В лечении рефлюкс-гастрита показана капсула каждый вечер курсом 0,5–6 месяцев, при необходимости до двух лет. Лечение цирроза печени предполагает прием 2–7 капсул каждый день (12–16 мг/кг массы тела). Изначально на протяжении трех месяцев капсулы делятся на несколько применений, после достижения нормализации функции печени инструкция предполагает переход на однократное употребление дозы.

Если у пациентов с билиарным циррозом ухудшается симптоматика (учащается зуд), лечение заключается в приеме одной капсулы ежедневно с постепенным повышением дозы до необходимой. Хронические гепатиты лечатся приемом 10–15 мг/кг тела/сутки в 2–3 приема курсом 6–12 месяцев. При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе положено принимать 12–15 мг/кг массы или 20–30 мг/кг веса в 2–3 приема курсом до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите или алкогольной болезни печени в день принимают 10–15 мг/кг массы тела в 2–3 приема курсом 6–12 месяцев. Если у пациента дискинезия желчевыводящих путей, ему прописывают дозу 10 мг/кг веса в два приема курсом 0,5–2 месяца, при необходимости терапия повторяется. Препарат принимается на ночь, капсулы нельзя разжевывать, их надо запивать водой.

Урсофальк суспензия

Для детей и взрослых с массой тела до 47 кг назначается суспензия Урсофальк. По инструкции, ее дозировка составляет 10 мг/кг массы тела раз/сутки. Примерное количество суспензии при весе 5–7 кг составит 1,25 мл (0,25 мерных ложек), при 26–35 кг – 2 мерные ложки (10 мл). Суспензия принимается на ночь, запивается половиной стакана воды. Длительность терапии равна 6–12 месяцам.

Чтобы исключить образование новых камней, рекомендуется принимать средство пару месяцев после их полного исчезновения на УЗИ. В лечении рефлюкс-гастрита назначается одна мерная ложка Урсофалька каждый вечер курсом 0,5–2 месяца, иногда лечение может продолжаться до двух лет. При лечении цирроза назначают 2–6 мерных ложек средства в день дополнительно с парентеральным вводом других лекарств.

Особые указания

Применение таблеток и суспензии Урсофальк, согласно инструкции, проводится под наблюдением врача. 90 дней терапии контролируются функции печени: каждый месяц сдается кровь на определение активности трансаминаз, затем каждые три месяца. Этот контроль поможет определить реакцию на лечение пациентов с циррозом и выявить нарушения функции органа на ранних стадиях. Каждые 6–10 месяцев проводится холецистография на определение прогресса заболевания. Для выявления кальциноза желчных камней проводят ультразвуковое исследование.

Если желчный пузырь не визуализируется на рентгеновских снимках, камни кальцинируются, желчный пузырь обладает слабой сократимостью, пациента беспокоят колики, препарат не применяется. При лечении цирроза печени очень редко встречались случаи его декомпенсации, но после прекращения терапии эти явления частично устранялись. Если у пациента проявляется диарея, доза средства уменьшается, при появлении персистирующей диареи, лечение прекращается.

Урсофальк при беременности

По данным инструкции, во время беременности и грудного вскармливания (лактации) применение Урсофалька не рекомендуется, только по жизненным показаниям и под контролем врача. Доказано, что активное вещество препарата не проявляет мутагенного, гормонального, эмбриотоксического тератогенного действия, не оказывает детоксикации, но неизвестно, проникает ли оно через барьеры плаценты и оболочек мозга.

Урсофальк для детей

Детям и подросткам до 18 лет разрешено принимать только суспензию по схеме, описанной выше. Инструкция по применению разрешает употребление препарата у новорожденных по показанию физиологической желтухи, проявляющейся через неделю после рождения. Терапия проводится строго под контролем врача и прекращается при отклонении здоровья новорожденного.

Лекарственное взаимодействие

Применение Урсофалька с другими препаратами может приводить к появлению побочных эффектов. Возможные комбинации и эффекты указаны в инструкции:

  1. Колестирамин, антациды на основе алюминия гидроксида или оксида, смектита, Колестипол понижают уровень всасывания урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, что ведет к уменьшению ее эффективности при участии в холестазе и усилению экскреции. Разница между приемами таких групп должна составлять два часа.
  2. Активный компонент состава может усиливать поглощение Циклоспорина (у больных после трансплантации органов) из кишечника, поэтому доза последнего корректируется.
  3. Иногда Урсофальк способен понижать абсорбцию Ципрофлоксацина (антибиотик), что способствует усилению токсического эффекта.
  4. Клофибрат, гиполипидемические препараты, Неомицин, эстрогены или прогестины способны повышать степень насыщаемости желчи холестерином, понижать эффективность медикамента растворять камни.

Побочные действия

Применение Урсофалька может сопровождаться рядом побочных действий. Инструкция предполагает следующие эффекты:

  • диарея, тошнота, боль в животе, правом подреберье, кальцинирование камней (холелитиаз), повышение активности ферментов печени, неоформленный стул, диарея;
  • уходящая после отмены лечения декомпенсация цирроза печени;
  • аллергические реакции, крапивница, кожный зуд.

Передозировка

На сегодняшний день не выявлено случаев передозировки Урсофальком, потому что активный компонент состава препарата практически безопасен и переносится пациентами хорошо. Возможными признаками превышения дозы таблеток или отравления суспензией станут усиленные побочные эффекты. По инструкции, при их появлении требуется проведение симптоматического лечения и врачебный контроль.

Противопоказания

Инструкция по применению выделяет ряд противопоказаний, при которых использование препарата запрещено. К ним относятся:

  • рентгенположительные (содержащие большое количество кальция) желчные камни;
  • дисфункция желчного пузыря;
  • острые воспаления в желчном пузыре, его протоках, кишечнике;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • выраженные нарушения работы почек, поджелудочной железы, печени, подвздошных тканей;
  • беременность, лактация;
  • гиперчувствительность к ингредиентам, аллергия на них или индивидуальная непереносимость.

Условия продажи и хранения

Приобрести Урсофальк можно только по рецепту. Он хранится при температуре до 25 градусов. Срок годности капсул – 5 лет, суспензии – 4 года. Вскрытый флакон суспензии хранится не дольше 4 месяцев.

Аналоги

На основе урсодезоксихолевой кислоты и ее аналогов выпускаются препараты-заменители Урсофалька. К ним относятся:

  • Урсолит – гепатопротекторные капсулы с желчегонным и холелитолитическим эффектами;
  • Урсобил – прямой заменитель средства с тем же активным компонентом;
  • Урсолван – капсулы на основе урсодезоксихолеовй кислоты;
  • Холацид – гепатопротекторное средство;
  • Урсохол – капсулы с желчегонным, холелитолитическим, гепатопротективным действиями;
  • Урсосан – гепатопротекторные капсулы;
  • Делурсан – таблетки для растворения желчных камней.

Цена Урсофалька

Приобрести Урсофальк можно в аптеках или интернете по стоимости, на которую влияют форма выпуска средства, объем пачки. Приблизительные цены по Москве составят:

Тип средства

Интернет-цена, рублей

Аптечная стоимость, рублей

Капсулы 250 мг 10 шт.

207

215

Капсулы 250 мг 50 шт.

960

1000

Капсулы 500 мг 50 шт.

1875

1990

Капсулы 250 мг 100 шт.

1879

1920

Суспензия 250 мл

1200

1250

Отзывы

Марина, 35 лет

Препарат Урсофальк прописали моему отцу, у которого был диагностирован циррроз печени. Средство стали применять для восстановления работы органа и его функциональности. Папа отметил, что препарат переносится хорошо, только иногда у него кружилась голова. Через полгода приема анализы показали улучшение состояния, будем принимать дальше.

Евгения, 28 лет

У меня рефлюкс-гастрит билиарного типа, поэтому я вынуждена принимать препарата для защиты печени. Последним опробованным стало лекарство Урсофальк, которое я пью уже год. Мне нравится, что оно эффективно спасает от проявлений болезни, не дает ей прогрессировать, купирует симптомы. Я пью капсулы – они переносятся хорошо, без проблем.

Анатолий, 49 лет

Суспензия Урсофальк была назначена мне после обнаружения в желчном пузыре холестериновых камней. Я и не мог подумать, что такие бывают, но УЗИ все выявило. Принимаю суспензию по вечерам, пью каждый день по две мерные ложки. Через полгода пойду на повторное обследование, а пока могу сказать, что у лекарства приятный лимонный вкус.

Дмитрий, 53 года

Последние два года я пил суспензию Урсофальк, чтобы справиться с конкрементами в желчном пузыре. Первый год все было хорошо, камни уменьшались, но потом остановились в регрессе. Я пропил лекарство еще год, но они не изменились. Врач думает назначить другое лекарство, а мне жаль потраченного времени и отсутствия результата.

vrachmedik.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*