Трихопол таблетки

Препарата проявляет широкий спектр противомикробной активности, действуя преимущественно на простейшие. Хорошо проникает в различные ткани организма и борется с возбудителем. Может назначаться для пациентов старше 6 лет. Требует точного соблюдения схемы приема и дозировки.

Лекарственная форма

Трихопол выпускается польской компанией Polpharma в форме таблеток для приема внутрь. Они имеют круглую плоскую форму и делительную риску. Под действием света цвет таблеток меняется с белого на желтоватый.

Описание и состав

Многие пациенты считают Трихопол средством от трихомониаза. Однако его активность значительно шире и обусловлена спектром действия главного компонента – метронидазола. Это вещество губительно действует практически на все простейшие, к которым относятся не только трихомонады, но и лямблии, амебы, клостридии и другие. Кроме этого, метронидазол проявляет противомикробное действие, эффективно борясь с анаэробными микроорганизмами.


Хорошие результаты лечения достигаются также благодаря высокой способности метронидазола проникать в большинство тканей и жидкостей человеческого организма. Попадая в слюну, почки, печень, легкие, кожу, он убивает возбудителя, где бы тот не находился.

При урогенитальных инфекциях лечение должны проходить оба половых партнера. Таблетки Трихопола разрешено принимать как мужчинам, так и женщинам.

По химической структуре главный активный компонент является производной нитроимидазола, который подавляет синтез нуклеиновых кислот в клетке чужеродного микроорганизма и способствует его гибели. Однако в отношении большинства типичных бактерий и наиболее распространенных вирусов метронидазол не активен. При выявлении смешанной флоры, которая спровоцировала заболевание, Трихопол принимают вместе с антибиотиками. В этом случае препараты проявляют синергизм.

Важной является способность лекарства подавлять бактерию Helicobacter pylori при сочетании Трихопола с амоксициллином. Эта положительное действие широко используется в гастроэнтерологии.

Выявлена также способность метронидазола повышать восприимчивость опухоли к облучению.

Фармакологическая группа


Трихопол относится к противомикробным и противопротозойным средствам.

Показания к применению

для взрослых

Широкое распределение по тканям организма позволяет назначать Трихопол при различных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему возбудителями. После приема лекарства концентрация метронидазола обнаруживается в семенной жидкости, вагинальном секрете, слюне, коже, спинномозговой жидкости, желчи, печени, почках, легких. Показаниями к приему препарата могут быть следующие состояния:

  1. Трихомониаз.
  2. Бактериальные инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами (гинекологические, абдоминальные, центральной нервной системы, респираторные, кожные, патологии суставов и костей).
  3. Лямблиоз.
  4. Амебиаз любой локализации.
  5. Бактериальный вагиноз.
  6. В качестве профилактической терапии перед оперативными вмешательствами в области ЖКТ и репродуктивных органов.
  7. Инфекции периодонта.

Также Трихопол входит в состав комбинированной терапии желудочных патологий, вызванных Helicobacter pylori.

для детей

Препарат разрешен к применению с трехлетнего возраста для лечения состояний, вызванных чувствительными к Трихополу микроорганизмами. Чаще всего это инвазии и носительство простейших.


для беременных и в период лактации

Метронидазол хорошо проникает в амниотическую жидкость и грудное молоко. В первом триместре беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во 2 и 3 триместре решение о необходимости приема принимает врач, оценивая потенциальную пользу для матери и возможный риск для ребенка.

Противопоказания

Трихопол нельзя назначать при следующих состояниях:

  1. Лейкопения.
  2. Патологии центральной нервной системы.
  3. Возраст пациента до 3 лет.
  4. Печеночная недостаточность.
  5. Повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам.
  6. Первые три месяца беременности и период кормления грудью.

Применения и дозы

для взрослых

Трихопол начинает действовать достаточно быстро после приема таблетки, а его биодоступность составляет более 80%. Уже через пару часов фиксируется максимальная концентрация вещества в плазме крови, а некоторые пациенты отмечают уменьшение выраженности симптомов.

Таблетки не рекомендуется принимать одновременно с едой, так как это снижает эффективность препарата. После проглатывания их нужно запить водой. Дозировка Трихопола зависит от заболевания, при котором его назначают:


  1. Трихомониаз. Возможен прием по 1 таблетке трижды в день или по 2 таблетке дважды в день. Курс лечения – 1 неделя. Женщинам дополнительно показано использование местных препаратов в форме вагинальных свечей. Существуют альтернативные схемы терапии, где разовая дозировка значительно повышена, а длительность курса сокращена, однако такой способ приема может назначаться только врачом. Лечение должно обязательно проводиться обоим партнерам.
  2. Бактериальный вагиноз. Допускается прием 8 таблеток в сутки однократно или же недельное лечение по 500 мг дважды в день.
  3. Амебиаз. Дозировка может варьироваться от 375 мг до 750 мг. Это количество принимают три раза в день. Средняя продолжительность лечения составляет 5 дней.
  4. Лямблиоз. Лечение может проводиться по 500 мг дважды в день в течение 5 дней или же однократно в дозировке 2000 мг.
  5. Эрадикация Helicobactr pylori. В составе комбинированной терапии с антибиотиками Трихопол назначается по 2 таблетки трижды в день в течение недели.

для детей

Дозировка зависит от возраста пациента и заболевания, при котором назначается Трихопол.

  1. Трихомониаз. Детям старше 10 лет препарат назначат по 250 мг три раза в стуки или по 500 мг дважды в день. Для пациентов с 3 до 10 лет разовая доза составляет 125 мг, а кратность приема может быть 2 или 3 раза в день.
  2. Амебиаз. Разовая дозировка может составлять 125-375 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки.
  3. Лямблиоз. Детям 3-10 лет назначают по 250 мг Трихопола 1 или 2 раза в день. Старше 10 лет – по 500 мг два раза в сутки.

Комбинация с амоксициллином используется только у пациентов старше 18 лет.

для беременных и в период лактации

Допускается прием Трихопола во 2 и 3 триместре после консультации с врачом, согласно основным показаниям к применению для взрослых.

Побочные действия

Длительное лечение, превышение доз и сопутствующие патологии увеличивают вероятность появления побочных реакций в процессе терапии. Отмечались жалобы пациентов со стороны следующих систем органов:

  1. Пищеварительная – запоры, тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, нарушения вкуса, диарея.
  2. ЦНС – головная боль, головокружения, депрессия, слабость, повышенная возбудимость, сонливость, судороги.
  3. Мочевыделительная – цистит, недержание, боль во влагалище.
  4. Костно-мышечная – боли в мышцах и суставах.
  5. Кроветворения – изменения показателей крови.
  6. Аллергические реакции – сыпь, зуд, эритема, крапивница, заложенность носа.

Появление головокружения и ухудшение неврологического состояния требует отмены лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие возможно со следующими препаратами:

  1. Варфарин и антикоагулянты (усиление действия).
  2. Дисульфирам (потенцирование непереносимости этанола).
  3. Циметидин (замедление метаболизма метронидазола и усиление выраженности побочных реакций).
  4. Индукторы печеночных ферментов (ускорение выведения Трихопола).
  5. Сульфаниламиды (усиление противомикробного действия).

Особые указания

Пожилым пациентам и людям с почечной и печеночной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы Трихопола.

Осторожности в назначении требуют также люди с патологиями ЦНС и дисфункциями спинномозгового кроветворения.

При лечении больше 10 дней нужно контролировать показатели крови и печени.

На период терапии рекомендуется воздерживаться от половой жизни. После окончания лечения нужно провести контрольные пробы и повторить их в последующие несколько менструальных циклов.

Во время лечения и два дня после него пациент должен воздерживаться от приема алкоголя.

Трихопол может оказывать влияние на работу центральной нервной системы, поэтом следует избегать вождения автомобиля и опасных видов деятельности.

Передозировка


В случае передозировки у пациента может появиться тошнота, рвота, парестезии, судороги. Случаи летального исхода пока не зафиксированы и такая доза Трихопола еще не вычислена. При признаках передозировки проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Трихопол должен храниться в защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

Вместо Трихопола можно применять следующие препараты:

  1. Метронидазол выпускается несколькими отечественными и зарубежными компаниями. В продаже лекарство бывает в виде геля и свечей, вставляемых во влагалище, геля для наружного применения, таблеток, раствора для инфузий. Препарат противопоказан в I триместре и во время лактации.
  2. Орнидазол — отечественный препарат, выпускаемый несколькими компаниями в виде таблеток и инфузионном растворе. Он является заменителем Трихопола по терапевтической группе. Таблетки можно с 12 лет, в том числе и женщинам в положении и кормящим грудью. Вводит препарат в вену можно детям любого возраста. Инфузии нельзя ставить женщинам в положении и кормящим грудью.

  3. Клион Д — венгерский препарат, содержащий в качестве действующего вещества метронидазол. Производится он в таблетках и в растворе для инфузии. Препарат нельзя прописывать в I триместре, на время лечения нужно прекратить кормить ребенка грудью. Таблетки можно давать детям старше 3-х лет.
  4. Метрогил — индийский медикамент, содержащий в качестве активного компонента метронидазол. В аптеке он бывает в таблетках, растворе для внутривенного введения, гелях для наружного и вагинального введения. Метрогил может применяться в педиатрии. Таблетки, раствор для парентерального введения и вагинальный гель противопоказаны в I триместре беременности, их нельзя использовать во время естественного вскармливания.

zdorrov.com

Препарат Трихопол относится к группе противопротозойных лекарственных средств с высокой антибактериальной активностью.

Препарат Трихопол выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, в картонную коробку с подробной аннотацией. Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.

Каждая таблетка содержит 250 мг активного действующего вещества – Метронидазола, в качестве вспомогательных компонентов выступают картофельный крахмал, желатин, стеарат магния, крахмальная патока.

Таблетки Трихопол назначают пациентам для лечения и профилактики следующих состояний:


  • трихомониаз;
  • бактериальный вагиноз;
  • лямблиоз;
  • амебиаз (заболевания кишечной и других локализаций, в том числе амебная дизентерия);
  • язвенный гингивит;
  • инфекционные заболевания периодонта;
  • гинекологические заболевания, вызванные анаэробной бактериальной флорой;
  • сепсис;
  • эндокардит;
  • инфекции дыхательных путей, вызванные чувствительными к Метронидазолу микроорганизмами;
  • лечение бактерии Хеликобактер пилори перед плановой операцией на органах пищеварительного тракта.

Препарат также назначают с профилактической целью перед планируемой операцией на репродуктивных органах.

Перед началом терапии препаратом пациенту нужно обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки Трихопол нельзя принимать внутрь при наличии одного или нескольких следующих состояний:

  • заболевания нервной системы (эпилепсия);
  • печеночная недостаточность;
  • лейкопения, в том числе в анамнезе;
  • беременность в 1 триместре;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст детей до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к Метронидазолу;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительными противопоказаниями к применению (препарат можно принимать с осторожностью под контролем врача) являются:

  • 2 и 3 триместры беременности;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность.

Суточная доза Трихопола и продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого отдельного пациента, в зависимости от показаний, возраста, массы тела и особенностей организма.

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не измельчая во время или сразу после еды. При трихомониазе назначают по 1 таблетке Трихопола 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и тяжести течения патологического процесса. Женщинам при трихомониазе дополнительно назначают Трихопол в форме вагинальных суппозиториев. Лечение необходимо обязательно проводить обоим половым партнерам, при этом во время терапии следует воздерживаться от сексуальных контактов.

При бактериальном вагинозе взрослым назначают по 2 таблетки 2 раза в день на протяжении недели.

При кишечном амебиазе взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг препарата 3 раза в день или по 375 мг 2 раза в сутки. Длительность курса терапии составляет 7 дней, при необходимости его можно продлить до 10 суток под контролем врача.

Метронидазол легко проникает через плацентарный барьер и попадает к ребенку. В первом триместре беременности применение препарата противопоказано, так как на это сроке происходит формирование и закладка внутренних органов ребенка, а воздействие лекарств может привести к аномалиям развития.

Во 2 и 3 триместрах беременности применение Трихопола для лечения беременной возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Препарат Трихопол нельзя принимать во время лактации, так как Метронидазол выделяется с грудным молоком и моет попадать в организм ребенка. При необходимости терапии следует решить вопрос о завершении грудного вскармливания.

При соблюдении рекомендованных доз препарат Трихопол хорошо переносится пациентами. У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к Метронидазолу возможно появление некоторых побочных эффектов:

  • со стороны пищеварительного канала – отсутствие аппетита, появление металлического привкуса во рту, боли в желудке, тошнота, рвотные позывы, кишечные колики, вздутие, повышенное газообразование, диарея, увеличение активности печеночных трансминаз, реактивный панкреатит;
  • со стороны нервной системы – головные боли, головокружения, атаксия, спутанность сознания, невропатия, повышенная возбудимость, нарушение координации движений, судороги, сонливость, в редких случаях галлюцинации;
  • со стороны мочевыделительной системы – боли во время мочеиспускания, воспаление мочевого пузыря, полиурия, преобладание ночного диуреза над дневным, изменение цвета мочи;
  • аллергические реакции – сыпь на коже, зуд, крапивница, эритема, отечность носа, ринорея, лихорадка, дерматит;
  • мышечные боли и боли в области суставов;
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

При появлении одного или нескольких перечисленных побочных эффектов лечение таблетками Трихопол следует прекратить и обратиться к врачу за консультацией.

При длительном приеме препарата в больших дозах у пациента развиваются признаки передозировки, которые клинически выражаются усилением вышеописанных побочных эффектов, судорог, парестезии, неукротимой рвоты, токсического поражения печени почек.

При развитии передозировки лечение препаратом немедленно прекращают, обращаются за медицинской помощью. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, назначении энтеросорбентов и при необходимости проведении симптоматической терапии. Антидота нет, гемодиализ не эффективен.

Препарат Трихопол не рекомендуется назначать пациенту одновременно с антикоагулянтами непрямого действия, так как под воздействием Метронидазола усиливается терапевтический эффект антикоагулянтов. При необходимости сочетания препаратов требуется коррекция дозы обоих групп.

При одновременном назначении таблеток Трихопол с Циклоспорином может наблюдаться повышение концентрации последнего в плазме крови, что требует коррекции дозы.

При одновременном назначении Метронидазола с препаратами из группы сульфаниламидов увеличивается антибактериальный эффект Трихопола.

Препарат Трихопол с осторожностью назначают людям с заболеваниями печени и нарушением нормального функционирования органа. Лечение препаратом может привести к увеличению концентрации Метронидазола в плазме, в результате чего усиливается вероятность развития побочных эффектов.

Особенной осторожности требует назначение Трихопола пациентам с заболеваниями нервной системы или угнетением функции кроветворения. Появление во время лечения головокружения, слабости и вялости требует немедленного прекращения терапии и обращения к врачу.

При необходимости использования препарата более 7 дней следует сдать анализ крови, чтобы контролировать периферическую картину и функцию печени.

При лечении препаратом трихомониаза терапию следует проводить обоим половым партнерам и в период лечения воздерживаться от сексуальных контактов. После завершения курса терапии обязательно нужно сдать контрольные анализы и мазки из уретры и цервикального канала женщин трижды (до и после менструальных циклов 3 месяца подряд).

При лечении лямблиоза следует провести контрольные исследования кала через 3 недели после завершения курса терапии с интервалом в несколько дней.

Во время приема таблеток Трихопол необходимо отказаться от употребления спиртных напитков, так как это может привести к токсическому поражению печени и почек.

В период лечения препаратом моча пациента может окрашиваться в темно-коричневый цвет, что не является патологией и вызвано присутствием в препарате водорастворимых красителей.

Препарат не назначают для лечения детей младше 3 лет из-за отсутствия клинического опыта использования и не установленной безопасности. Таблетки Трихопол не рекомендуется сочетать с антибиотиками или сульфаниламидами для лечения подростков младше 18 лет из-за большого риска побочных эффектов со стороны нервной системы и печени.

Пациентам старше 65 лет требуется индивидуальный подбор дозы препарата.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от вождения автомобилем и управления техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Таблетки Трихопол имеют ряд аналогов, обладающих похожим терапевтическим эффектом:

  • Метронидазол таблетки;
  • Флагил таблетки;
  • Клеон таблетки;
  • Метронидазол никомед.

Не рекомендуется самовольно заменять назначенный врачом препарат одним из перечисленных аналогов.

Таблетки Трихопол продаются из аптек по рецепту врача. Хранить блистеры с препаратом рекомендуется в защищенном от влаги и света месте, вдали от детей. Срок годности таблеток составляет 3 года со дня даты изготовления и обозначен на упаковке.

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Трихопол составляет 90 рублей.

bezboleznej.ru

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, таблетки принимают не разжевывая.

Трихомониаз

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут или по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таб.) утром и 1250 мг (5 таб.) вечером или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Продолжительность лечения составляет 2 дня. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — 125 мг (1/2 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 7 дней.

Бактериальный вагиноз

Взрослым назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Амебиаз

При инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в т.ч. при амебной дизентерии) взрослым и детям старше 10 лет назначают по 750 мг (3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 250 мг (1 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет обычно 5 дней.

При амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

При амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней.

При бессимптомном носительстве цист взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375-750 мг (1.5-3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

Лямблиоз

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 5 -7 дней; или по 2000 мг (8 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 250-375 мг (1-1.5 таб.) 1 раз/сут в течение 5 дней, или по 500-750 мг (2-3 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней. Детям в возрасте от 7 до 10 лет — по 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 5 дней, или по 1000 мг (4 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Инфекции периодонта

При остром язвенном гингивите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 125 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

При острых одонтогенных инфекциях взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 3-7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Назначают по 500 мг (2 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2.25 г/сут).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.

health.yandex.ru

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

ТРИХОПОЛ®

Международное непатентованное название:

Метронидазол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:


1 таблетка содержит:
Активное вещество: метронидазол 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.

Описание:
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоские, имеют делительную риску. Таблетки желтеют под воздействием света.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ: J01XD01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Метронидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolyca, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика
Метронидазол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность не менее 80%. Наличие пищи снижает скорость всасывания и максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови. Менее 20% препарата связывается с белками сыворотки крови.
Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения у взрослых составляет около 0,55 л/кг, у новорожденных — 0,54 — 0,81 л/кг.
Максимальная концентрация метронидазола в крови достигается через 1-3 часа. Около 30 — 60 % метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит метронидазола (2-оксиметронидазол) также проявляет антибактериальное и противопротозойное действие. Период полувыведения (Т1/2 ) при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 до 12 ч); при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28 — 30 недель — около 75 ч; 32 — 35 недель — 35 ч, 36 — 40 недель — 25 ч, соответственно.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах. Выводится почками 60 — 80% метронидазола (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6 — 15% примененной дозы. Почечный клиренс препарата составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Почечное выведение метронидазола снижается у больных пожилого возраста.

Показания к применению

  • Трихомониаз;
  • бактериальный вагиноз;
  • все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
  • лямблиоз;
  • инфекции периодонта (в том числе, острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
  • анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции центральной нервной системы, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к метронидазолу.
  • Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.
  • Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к любым другим ингредиентам препарата;
  • лейкопения (в том числе в анамнезе);
  • органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз препарата);
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: беременность (I — III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Применение во время беременности и кормления грудью
Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая.

Трихомониаз
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки или 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3 — 4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таблетки) утром и 1250 мг (5 таблеток) вечером или по 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной суточной дозы. Продолжительность лечения составляет 2 дня.
Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет 7 дней.

Бактериальный вагиноз
Взрослые:
По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной дозы.
Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Амебиаз
Инвазивные формы амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в том числе, амебная дизентерия)

Взрослые и дети старше 10 лет:
По 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 250 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет — 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет обычно 5 дней.

Амебиаз кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите Взрослые и дети старше 10 лет:
По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;
от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 — 10 дней.

Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;
от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Бессимптомное носительство цист
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 375 — 750 мг (1,5 — 3 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;
от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 — 10 дней.

Лямблиоз
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5 -7 дней;
или
По 2000 мг (8 таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Дети: от 3 до 7 лет — 250 — 375 мг (1 — 1,5 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней или 500 — 750 мг (2 — 3 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней; от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней
или
1000 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Инфекции периодонта Острый язвенный гингивит
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет — 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки;
от 7 до 10 лет — 125 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

Острые одонтогенные инфекции
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 3 — 7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий. Как только это становится возможным, лечение должно быть продолжено таблетками.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 500 мг (2 таблетки) 3 — 4 раза в сутки.
Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение инфузионных растворов метронидазола.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori
По 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г в сутки).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)
Взрослые и дети старше 12 лет:
По 250 — 500 мг (1 — 2 таблетки) 3 раза в сутки за 3 — 4 дня до операции. Через 1 — 2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза метронидазола должна быть уменьшена в 2 раза.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко — отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении — головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко — энцефалопатия.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.
Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгии, артралгии.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения; редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко — ототоксичность; гнойничковые высыпания.

Передозировка
Летальная доза для человека неизвестна. Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.
В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому при одновременном назначении дозы этих препаратов необходимо уменьшать. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель). Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего. Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью метронидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.
Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину. Метронидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет. Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3 — 4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 часов после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.
Во время лечения метронидазолом моча может иметь темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Влияние препарата на вождение автомобиля и выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Форма выпуска Таблетки 250 мг.
10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

medi.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*