Трихопол состав

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Действующее вещество Трихополаметронидазол – активен в отношении простейших, анаэробов и аэробов. In vivo метронидазол восстанавливает нитрогруппу, после чего может повреждать ДНК микроорганизмов.
К Трихополу чувствительны лямблии, трихомонады, балантидии, амебы, бактероиды, фузобактерии, клостридии.
Трихопол достаточно быстро всасывается в пищеварительном тракте и достигает максимума концентрации спустя 1.5-3 часа после приема, скорость достижения максимума концентрации дозозависима. Прием Трихопола одновременно с пищей может ухудшить процесс всасывания и увеличить время, необходимое на достижение максимума концентрации в плазме.
ихопол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, достаточно равномерно распределяется в организме, попадая в желчь, вагинальный секрет, слюну, семенную, спинномозговую и перитонеальную жидкости, в ткани печени, головного мозга. Метаболизм Трихопола происходит в печени, активные метаболиты также способны действовать антибактериально и антипротозойно. Период полувыведения Трихопола составляет 6-8 часов, при тяжелых патологиях печени период полувыведения может увеличиваться. Выведение Трихопола осуществляется преимущественно почками (до 80%). При лечении Трихополом может изменяться цвет мочи до красно-коричневой или темной окраски, что объясняется наличием красителей, образующихся в результате метаболизма препарата.

Показания к применению

— трихомониаз;
— амебиаз;
— лямблиоз;
— вагиниты, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами;
— хирургические инфекции, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами;
— в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori;
— другие инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Способ применения

1. Анаэробные инфекции:
-профилактика: начальная доза 1-1.5 г однократно, затем по 0.75 г в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема.
-лечение: 0.75-1.5 г в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема, для детей от 6 до 12 лет 0.375 г, разделив на 3 приема.
Трихопол рекомендовано принимать во время или сразу после еды, курс терапии обычно не длится больше недели. Трихопол назначается как в составе комплексной терапии, так и в качестве монотерапии.


2. Лечение трихомониаза:
Для успешной терапии трихомониаза необходимо лечение обоих партнеров.
-лечение трихомониаза у женщин: по 1 таблетке дважды в сутки и 1 вагинальной свече однократно в сутки на протяжении 10 дней.
-лечение трихомониаза у мужчин: по 1 таблетке дважды в сутки, на протяжении 10 дней. Возможны и другие схемы: по 3 таблетки(0.75г) утром и 5 таблеток(1.25 г) вечером в течение 2 суток или 8 таблеток(2 г) Трихопола однократно.

3. Бактериальный вагинит: 1 г в сутки на 2 приема(0.5 г утром и 0.5 г вечером), в течение недели или 2 г однократно.

4. Амебиаз: по 0.5 г трижды в сутки в течение недели; для детей, масса тела которых больше 20 кг доза рассчитывается в зависимости от веса, разовая доза составляет 10 мг на кг тела трижды в сутки, курс терапии, как правило, продолжается неделю.

5. Эрадикация Helicobacter pylori. Трихопол входит в схему эрадикации Helicobacter pylori, рекомендованная суточная доза 0.5 г, разделенная на 2 приема, курс 1-2 недели.
Пациенты с печеночной недостаточностью, нуждаются в особой схеме назначения Трихопола, так как биотрансформация происходит в печени и нарушение работы печени может привести к кумуляции метронидазола и печеночной коме. У таких пациентов Трихопол должен применяться в дозе, которая составляет 30% от обычной.


Пациентам с почечной недостаточностью, обычно не требуется коррекция дозы, в случае прохождения гемодиализа, после прохождения процедуры, прием Трихопола следует повторить.
Для пожилых пациентов требуется снижение дозы Трихопола, при применении препарата в среднесуточных дозах, требуется тщательный врачебный контроль, применение метронидазола в высоких дозировках, у данной категории пациентов нежелательно.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: явления диспепсии, сухость и/ или металлический привкус во рту, стоматит, лекарственный панкреатит (который имеет обратимое течение при отмене препарата), изменение уровня печеночных проб, гепатит (крайне редко).
Со стороны нервной системы и органов чувств: нейропатии, миопия, диплопия, головная боль, атаксия, головокружение, мозжечковый синдром.
Со стороны органов кроветворения: могут наблюдаться уменьшение количества кровяных телец: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Другие побочные эффекты: аллергические реакции (высыпания, анафилактический шок, ангионевротический отек), изменение цвета мочи до красно-коричневого.

Противопоказания

Противопоказанием является детский возраст (до 6 лет), непереносимость метронидазола или других компонентов препарата, беременность до 12 недель, кормление грудью.

Беременность


Абсолютное противопоказание для назначения Трихопола, срок беременности до 12 недель. В сроке беременности больше 12 недель Трихопол может применяться по строгим показаниям и под строгим врачебным контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трихопол может усиливать действие производных кумарина, поэтому при их совместном назначении требуется коррекция дозы антикоагулянта.
Препараты, влияющие на микросомальные ферменты печени, могут усиливать или уменьшать действие Трихопола, так, индукторы микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенитоин) могут уменьшать действие Трихопола, за счет более быстрого выведения препарата; ингибиторы (циметидин) напротив могут удлинять время выделения Трихопола из организма, что приводит к повышению его концентрации.
При одновременном применении Трихопола с препаратами лития, необходимо тщательно контролировать концентрации лития в крови, так как возможно усиление его токсического действия.
Трихопол может усиливать токсическое влияние астемизола и терфенадина на проводящую систему сердца, удлиняя интервал Q–T, что повышает риск возникновения аритмий, в том числе фатальных.
Метронидазол усиливает побочные эффекты дисульфирама (психоз, дезориентация в пространстве), поэтому их совместное применение невозможно. Метронидазол нужно назначать по истечении 2-х недель после отмены дисульфирама.
Трихопол может повышать токсичность флуороурацила.

Передозировка


Симптомы передозировки могут проявляться тошнотой, рвотой, судорогами, атаксией. Лечение при передозировке направлено на скорейшее выведение препарата (возможен гемодиализ), а также купирование симптомов.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг, 20 таблеток в упаковке.
Таблетки вагинальные 500 мг, 10 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Трихопол следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при комнатной температуре.

Синонимы

Гравагин, Метрогил вагинальный крем, Метрогил гель, Эфлоран.

Состав

Таблетки Трихопол 250 мг:
Активное вещество: метронидазол 250 мг
Дополнительные вещества: картофельный крахмал, желатин, крахмальная патока.

Таблетки Трихопол вагинальные 500 мг:
Активное вещество: метронидазол 500 мг
Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, стеариновая кислота, диоксид коллоидный безводный Si.

Дополнительно

Во время приема Трихопола запрещено употребление алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (резкая боль в эпигастральной области, ощущение жара, головная боль и т.д.).
Следует соблюдать осторожность при назначении Трихопола больным с патологиями ЦНС.
и возникновении побочных эффектов со стороны нервной системы, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата.
При печеночной недостаточности Трихопол необходимо назначать по строгим показаниям и под строгим врачебным контролем, из-за возможной кумуляции препарата и ухудшении состояния больного вплоть до печеночной комы.
Если при применении Трихопола у пациента возникают побочные изменения со стороны органов кроветворения, то все последующие применения метронидозола, должны происходить под контролем гемограммы. После применения препарата требуется контроль анализа крови в течение 10 дней.
После применения Трихопола возможно возникновение кандидоза слизистой полости рта, гениталий, пищеварительного тракта, это состояние требует применения противогрибковых средств.
Во время применения Трихопола возможны некоторые отклонения в биохимических анализах: изменение уровня трансаминаз, глюкозы, триглицеридов.
Метронидазол способен проникать в грудное молоко, поэтому если его прием необходим, следует временно прекратить кормление грудью.
Во время терапии Трихополом, следует избегать работы со сложными механизмами и управления автотранспортом из-за риска возникновения головокружения, спутанности сознания, судорог.

Основные параметры

Название: ТРИХОПОЛ
Код АТХ: J01XD01 — Метронидазол

www.medcentre.com.ua

Код ATX для ТРИХОПОЛ

P01AB01 (Metronidazole)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

КЛИОН МЕТРОГИЛ МЕТРОНИДАЗОЛ МЕТРОНИДАЗОЛ

Перед использованием препарата ТРИХОПОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

07.001 (Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоские, с делительной риской; желтеют под воздействием света.

1 таб.
метронидазол 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.


Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика


Всасывание

После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет не менее 80%. Cmax метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 ч. Прием пищи снижает скорость всасывания и Cmax метронидазола в сыворотке крови.

Распределение

Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Vd у взрослых составляет около 0.55 л/кг, у новорожденных — 0.54-0.81 л/кг.

Метаболизм

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Выведение

T1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 ч до 12 ч).

Метронидазол выводится почками — 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 ч (от 10 ч до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель — около 75 ч; 32-35 недель — 35 ч, 36-40 недель — 25 ч соответственно.


Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 уменьшается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

ТРИХОПОЛ: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, таблетки принимают не разжевывая.

Трихомониаз

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут или по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таб.) утром и 1250 мг (5 таб.) вечером или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Продолжительность лечения составляет 2 дня. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — 125 мг (1/2 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 7 дней.

Бактериальный вагиноз

Взрослым назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Амебиаз

При инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в т.ч. при амебной дизентерии) взрослым и детям старше 10 лет назначают по 750 мг (3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 250 мг (1 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет обычно 5 дней.

При амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

При амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней.

При бессимптомном носительстве цист взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375-750 мг (1.5-3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

Лямблиоз

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 5 -7 дней; или по 2000 мг (8 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 250-375 мг (1-1.5 таб.) 1 раз/сут в течение 5 дней, или по 500-750 мг (2-3 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней. Детям в возрасте от 7 до 10 лет — по 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 5 дней, или по 1000 мг (4 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Инфекции периодонта

При остром язвенном гингивите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 125 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

При острых одонтогенных инфекциях взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 3-7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Назначают по 500 мг (2 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2.25 г/сут).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Аналогично дисульфираму вызывает метронидазол непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 недель).

Беременность и лактация

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ТРИХОПОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко — отклонение от нормы функциональных тестов печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: при длительном применении — головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко — энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Со стороны половой системы: избыточное развитие грибковой флоры влагалища (в т.ч. кандидоз влагалища), боль во влагалище.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко — ототоксичность; гнойничковые высыпания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • трихомониаз;
  • бактериальный вагиноз;
  • все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации,
  • включая амебный абсцесс печени,
  • амебную дизентерию,
  • а также бессимптомный амебиаз);
  • лямблиоз;
  • инфекции периодонта (в т.ч.
  • острый язвенный гингивит,
  • острые одонтогенные инфекции);
  • анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции ЦНС,
  • бактериемия,
  • сепсис,
  • эндокардит,
  • инфекции костей и суставов,
  • кожи и мягких тканей,
  • инфекции дыхательных путей),
  • вызванные Bacteroides spp.,
  • Clostridium spp.,
  • Eubacterium spp.,
  • Peptococcus spp.,
  • Peptostreptococcus spp.
  • и анаэробами,
  • чувствительными к метронидазолу;
  • лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком,
  • например,
  • амоксициллином.

Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

Противопоказания

  • лейкопения (в т.ч.
  • в анамнезе);
  • органические поражения ЦНС (в т.ч.
  • эпилепсия);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II и III триместрах беременности.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Трихопол® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Требуется осторожность при назначении Трихопола пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Трихопол® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Использование в педиатрии

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол® у детей и подростков моложе 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.

Применение при нарушении функции печени

При назначении Трихопола больным с нарушениями функции печени следует провести коррекцию режима дозирования препарата из-за возможной кумуляции метронидазола в организме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

drugfinder.ru

Описание препарата

Трихопол (метронидазол) проникает внутрь бактерий, одноклеточных организмов и простейших, нарушая их ДНК, что вызывает гибель микроорганизма и приводит к выздоровлению человека.

Микроорганизмы, против которых активен Трихопол: трихомонады, амебы, лямблии, клостридии, большинство видов бактероидов, гарднерелии, уреаплазма, хеликобактер пилори (в сочетании с Амоксициллином), гонококк, хламидии, граммположительные кокки и палочки. Препарат не оказывает действия на вирусы и грибы.

Показания к применению

Также к показаниям по применению препарата относится хронический алкоголизм. Это вызвано тем, что сочетание Трихопола с действующим веществом препарата вызывает тошноту и рвоту, тем самым у пациента вырабатывается условный рефлекс, после которого пропадает желание принимать алкоголь.

Показаниями к применению Трихопола являются следующие заболевания:

  • лямблиоз;
  • трихомониаз;
  • гонорея;
  • гарднерелез;
  • остеомиелит;
  • язвенная болезнь желудка (при сочетании с другим антибиотиком);
  • хламидиоз;
  • перитонит;
  • абсцессы;
  • эндометрит и вагинит;
  • менингит;
  • цистит, вызванный чувствительными бактериями;
  • кожные инфекции;
  • сепсис;
  • послеоперационный период, включая аборт (в качестве лечения и профилактики осложнений);
  • ангина, вызванная чувствительными к Трихополу возбудителями.

Еще одним показанием к применению Трихопола является демодекоз. Это заболевание, вызываемое клещами демодекс, которые живут в клетках кожи на лице и проявляются в виде прыщей. Лекарство прекрасно действует против таких прыщей, избавляя кожу от этого возбудителя.

Противопоказания к применению препарата

Выбор врачом формы выпуска препарата для назначения пациенту зависит от заболевания.

Противопоказаниями к применению являются:

  • беременность (до 12 недели);
  • кормление грудью;
  • нарушения координации движений;
  • болезни крови;
  • аллергия на препарат и его составляющие;
  • заболевания ЦНС, вызванные органическими изменениями (включая опухоли и эпилепсию);
  • хроническая печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • прием алкоголя.

Побочные действия и передозировка

При возникновении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и получить симптоматическое лечение.

Побочные действия Трихопола:

  • тошнота;
  • рвота;
  • сухость во рту;
  • запор, диарея или их чередование;
  • головная боль;
  • головокружения;
  • бессонница;
  • судороги;
  • снижение слуха;
  • снижение лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
  • зуд на коже;
  • сыпь, крапивница;
  • развитие молочницы (кандидоза);
  • жжение и раздражение при влагалищном введении.

В случае передозировки препаратом развиваются следующие симптомы:

  • судороги;
  • тошнота;
  • рвота.

Инструкция по применению Трихопола в таблетках

Инструкция по применению препарата в форме таблеток зависит от заболевания и возраста пациента.

Лямблиоз: дети 3-7 лет – по 1-1,5 таблетки один раз в день в течение пяти суток. 7-10 лет – по 1 таблетке два раза в сутки в течение пяти суток. От 10 лет и старше – по 2 таблетки два раза в сутки в течение 5-7 суток.

Трихомониаз: 3-7 лет – 0,5 таблетки два раза в сутки. 7-10 лет – 0,5 таблетки три раза в сутки. От 10 лет и старше – одна таблетка три раза в сутки. Продолжительность приема – одна неделя.

Амебиаз: 3-7 лет – одна таблетка четыре раза в сутки. 7-10 лет – 1,5 таблетки три раза в сутки. От 10 лет и старше – по три таблетки три раза в сутки. Продолжительность приема – пять дней.

Язва желудка: по две таблетки три раза в день в течение одной недели (при сочетании с другими препаратами).

Хронический алкоголизм: по две таблетки один раз в день не более шести месяцев.

Оперативные вмешательства: за три дня до операции – по 1-2 таблетки три раза в день. Через 1-2 дня после вмешательства – по одной таблетке три раза в день на протяжении одной недели.

Таблетки Трихопол не назначают детям до трех лет по причине невозможности приема.

Инструкция по применению Трихопола в растворе

Применять раствор в ампулах и флаконах следует только внутривенно.

Для лечения тяжелых состояний необходимо следовать следующей инструкции:

Детям до 12 лет – 7,5 мг/кг массы ребенка через каждые восемь часов. От 12 лет и старше – 100 мл раствора каждые восемь часов. Скорость введения составляет 5 мл в минуту. На курс лечения достаточно одной недели, после чего при необходимости переводят на таблетированную форму.

Способ применения перед операциями: 100 мл раствора капельно каждые восемь часов.

Инструкция по применению Трихопола в форме вагинальных таблеток

Трихопол в форме вагинальных таблеток (свечей) следует вводить глубоко во влагалище, предварительно смочив в кипяченой прохладной воде.

При вагините, вызванном трихомонадами, вагинально вводится по одной таблетке один раз в день, лучше перед сном. На курс лечения требуется 10 дней. В назначение при данном заболевании должны входить и таблетки Трихопол для приема через желудочно-кишечный тракт.

При других видах вагинитов вводится по одной таблетке во влагалище в течение одной недели.

Вводить Трихопол лучше после окончания месячных. Однако при тяжелых и запущенных случаях этой рекомендацией можно пренебречь.

Особые указания

При лактации прием «Трихопола» не рекомендуется
При лактации прием Трихопола не рекомендуется


Принимать Трихопол во время лактации не следует. Если в этом есть крайняя необходимость, то на время лечения прекратить вскармливание ребенка грудью.

Трихопол при беременности можно принимать после 12 недели развития плода. Однако обязательно предварительно проконсультироваться в гинекологии у врача, который определит пользу для матери и расскажет о возможном влиянии на малыша.

При приеме Трихопола для лечения вагинита необходимо в качестве профилактики молочницы принимать противогрибковые препараты.

Во время лечения вагинита у женщины необходимо провести курс лечения и мужчины (полового партнера).

Трихопол и алкоголь смешивать нельзя. Это связано с тем, что к свойствам этого препарата относится специфическая реакция на этанол – выраженная тошнота и рвота.

При кожных заболеваниях в некоторых случаях врач может назначить специальную «болтушку», приготовленную из Трихопола. Способы ее изготовления, дозировку и применение врач назначает индивидуально для каждого пациента.

Трихопол можно применять для лечения рака, если есть присоединение инфекции в области опухолевого процесса.

Описания пагубного влияния Трихопола на детей младше двух лет нет. Исследования в этой области не проводились.

Аналоги препарата

Аналоги Трихопола – это такие лекарственные препараты, как: Клион;, Метровит, Метрогил, Дефламон, Метронидазол, Розекс мазь, Трихосепт, Метронидал. Эти заменители препарата выпускаются в различных лекарственных формах и в разных дозировках. Каждый из них содержит подробную и доступную аннотацию к применению.

Продается в аптечных сетях без рецепта врача.

В одном из разделов нашего сайта есть информация про рак гортани.

ztema.ru

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Трихопол (Trichopol)

Фармакологическое действие

Действующее вещество Трихопола – метронидазол – активен в отношении простейших, анаэробов и аэробов. In vivo метронидазол восстанавливает нитрогруппу, после чего может повреждать ДНК микроорганизмов.

К Трихополу чувствительны лямблии, трихомонады, балантидии, амебы, бактероиды, фузобактерии, клостридии.

Трихопол достаточно быстро всасывается в пищеварительном тракте и достигает максимума концентрации спустя 1.5-3 часа после приема, скорость достижения максимума концентрации дозозависима. Прием Трихопола одновременно с пищей может ухудшить процесс всасывания и увеличить время, необходимое на достижение максимума концентрации в плазме. Трихопол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, достаточно равномерно распределяется в организме, попадая в желчь, вагинальный секрет, слюну, семенную, спинномозговую и перитонеальную жидкости, в ткани печени, головного мозга. Метаболизм Трихопола происходит в печени, активные метаболиты также способны действовать антибактериально и антипротозойно. Период полувыведения Трихопола составляет 6-8 часов, при тяжелых патологиях печени период полувыведения может увеличиваться. Выведение Трихопола осуществляется преимущественно почками (до 80%). При лечении Трихополом может изменяться цвет мочи до красно-коричневой или темной окраски, что объясняется наличием красителей, образующихся в результате метаболизма препарата.

Показания к применению

  • трихомониаз;

  • амебиаз;

  • лямблиоз;

  • вагиниты, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами;

  • хирургические инфекции, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами;

  • в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori;

  • другие инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Способ применения

  1. Анаэробные инфекции:

-профилактика: начальная доза 1-1.5 г однократно, затем по 0.75 г в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема.

-лечение: 0.75-1.5 г в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема, для детей от 6 до 12 лет 0.375 г, разделив на 3 приема.

Трихопол рекомендовано принимать во время или сразу после еды, курс терапии обычно не длится больше недели. Трихопол назначается как в составе комплексной терапии, так и в качестве монотерапии.

  1. Лечение трихомониаза:

Для успешной терапии трихомониаза необходимо лечение обоих партнеров.

-лечение трихомониаза у женщин: по 1 таблетке дважды в сутки и 1 вагинальной свече однократно в сутки на протяжении 10 дней.

-лечение трихомониаза у мужчин: по 1 таблетке дважды в сутки, на протяжении 10 дней. Возможны и другие схемы: по 3 таблетки(0.75г) утром и 5 таблеток(1.25 г) вечером в течение 2 суток или 8 таблеток(2 г) Трихопола однократно.

  1. Бактериальный вагинит: 1 г в сутки на 2 приема(0.5 г утром и 0.5 г вечером), в течение недели или 2 г однократно.

  2. Амебиаз: по 0.5 г трижды в сутки в течение недели; для детей, масса тела которых больше 20 кг доза рассчитывается в зависимости от веса, разовая доза составляет 10 мг на кг тела трижды в сутки, курс терапии, как правило, продолжается неделю.

  3. Эрадикация Helicobacter pylori. Трихопол входит в схему эрадикации Helicobacter pylori, рекомендованная суточная доза 0.5 г, разделенная на 2 приема, курс 1-2 недели.

Пациенты с печеночной недостаточностью, нуждаются в особой схеме назначения Трихопола, так как биотрансформация происходит в печени и нарушение работы печени может привести к кумуляции метронидазола и печеночной коме. У таких пациентов Трихопол должен применяться в дозе, которая составляет 30% от обычной.

Пациентам с почечной недостаточностью, обычно не требуется коррекция дозы, в случае прохождения гемодиализа, после прохождения процедуры, прием Трихопола следует повторить.

Для пожилых пациентов требуется снижение дозы Трихопола, при применении препарата в среднесуточных дозах, требуется тщательный врачебный контроль, применение метронидазола в высоких дозировках, у данной категории пациентов нежелательно.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: явления диспепсии, сухость и/ или металлический привкус во рту, стоматит, лекарственный панкреатит (который имеет обратимое течение при отмене препарата), изменение уровня печеночных проб, гепатит (крайне редко).

Со стороны нервной системы и органов чувств: нейропатии, миопия, диплопия, головная боль, атаксия, головокружение, мозжечковый синдром.

Со стороны органов кроветворения: могут наблюдаться уменьшение количества кровяных телец: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Другие побочные эффекты: аллергические реакции (высыпания, анафилактический шок, ангионевротический отек), изменение цвета мочи до красно-коричневого.

Противопоказания

Противопоказанием является детский возраст (до 6 лет), непереносимость метронидазола или других компонентов препарата, беременность до 12 недель, кормление грудью.

Беременность

Абсолютное противопоказание для назначения Трихопола, срок беременности до 12 недель. В сроке беременности больше 12 недель Трихопол может применяться по строгим показаниям и под строгим врачебным контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трихопол может усиливать действие производных кумарина, поэтому при их совместном назначении требуется коррекция дозы антикоагулянта.

Препараты, влияющие на микросомальные ферменты печени, могут усиливать или уменьшать действие Трихопола, так, индукторы микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенитоин) могут уменьшать действие Трихопола, за счет более быстрого выведения препарата; ингибиторы (циметидин) напротив могут удлинять время выделения Трихопола из организма, что приводит к повышению его концентрации.

При одновременном применении Трихопола с препаратами лития, необходимо тщательно контролировать концентрации лития в крови, так как возможно усиление его токсического действия.

Трихопол может усиливать токсическое влияние астемизола и терфенадина на проводящую систему сердца, удлиняя интервал Q–T, что повышает риск возникновения аритмий, в том числе фатальных.

Метронидазол усиливает побочные эффекты дисульфирама (психоз, дезориентация в пространстве), поэтому их совместное применение невозможно. Метронидазол нужно назначать по истечении 2-х недель после отмены дисульфирама.

Трихопол может повышать токсичность флуороурацила.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться тошнотой, рвотой, судорогами, атаксией. Лечение при передозировке направлено на скорейшее выведение препарата (возможен гемодиализ), а также купирование симптомов.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг, 20 таблеток в упаковке.

Таблетки вагинальные 500 мг, 10 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Трихопол следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при комнатной температуре.

Синонимы

Гравагин, Метрогил вагинальный крем, Метрогил гель, Эфлоран.

Состав

Таблетки Трихопол 250 мг:

Активное вещество: метронидазол 250 мг

Дополнительные вещества: картофельный крахмал, желатин, крахмальная патока.

Таблетки Трихопол вагинальные 500 мг:

Активное вещество: метронидазол 500 мг

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, стеариновая кислота, диоксид коллоидный безводный Si.

Дополнительно:

Во время приема Трихопола запрещено употребление алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (резкая боль в эпигастральной области, ощущение жара, головная боль и т.д.).

Следует соблюдать осторожность при назначении Трихопола больным с патологиями ЦНС. При возникновении побочных эффектов со стороны нервной системы, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата.

При печеночной недостаточности Трихопол необходимо назначать по строгим показаниям и под строгим врачебным контролем, из-за возможной кумуляции препарата и ухудшении состояния больного вплоть до печеночной комы.

Если при применении Трихопола у пациента возникают побочные изменения со стороны органов кроветворения, то все последующие применения метронидозола, должны происходить под контролем гемограммы. После применения препарата требуется контроль анализа крови в течение 10 дней.

После применения Трихопола возможно возникновение кандидоза слизистой полости рта, гениталий, пищеварительного тракта, это состояние требует применения противогрибковых средств.

Во время применения Трихопола возможны некоторые отклонения в биохимических анализах: изменение уровня трансаминаз, глюкозы, триглицеридов.

Метронидазол способен проникать в грудное молоко, поэтому если его прием необходим, следует временно прекратить кормление грудью.

Во время терапии Трихополом, следует избегать работы со сложными механизмами и управления автотранспортом из-за риска возникновения головокружения, спутанности сознания, судорог.

Внимание

Перед применением препарата Трихопол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

www.aptekainfo.com


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*