Свечи с метронидазолом и миконазолом


Все действующие вещества

Латинское название[править]

Metronidazole/Miconazole

Фармакологическая группа[править]

Противогрибковые средства в комбинациях

Характеристика вещества[править]

Фармакология[править]

Фармакологическое действие — противогрибковое, противопротозойное, противомикробное.

Метронидазол/миконазол — комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения.

Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.


К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.


Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.

Связывание с белками плазмы — менее 20%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде).

Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится — 6-15% дозы препарата системного действия. Быстро разрушается в печени.

Миконазол гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Применение[править]

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Метронидазол/миконазол: Противопоказания[править]

  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность;
  • беременность (I триместр); период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим азолам.

Применение при беременности и кормлении грудью[править]

Метронидазол/миконазол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата метронидазол/миконазол во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания применение препарата метронидазол/миконазол противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Метронидазол/миконазол: Побочные действия[править]

Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола — 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.


Взаимодействие[править]

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.

Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Препарат метронидазол/миконазол способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется сочетать препарат метронидазол/миконазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Метронидазол/миконазол: Способ применения и дозы[править]

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.


Меры предосторожности[править]

В период применения препарата метронидазол/миконазол не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).

В период применения препарата метронидазол/миконазол рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

При применении может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Условия хранения[править]

Суппозитории можно хранить в холодильнике (2–8 °C).

Торговые наименования[править]

Клион-Д 100: таблетки вагинальные 100 мг + 100 мг; Gedeon Richter (Венгрия)

Метромикон-Нео: суппозитории вагинальные 500 мг + 100 мг; Фармаприм (Республика Молдова)

Нео-Пенотран: суппозитории вагинальные; Jenapharm (Германия)

Нео-Пенотран Форте: суппозитории вагинальные 750 мг + 200 мг; Jenapharm (Германия)


wikimed.pro

Вагинальные суппозитории Метромикон — комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием, антисептик и противомикробный препарат для лечения гинекологических заболеваний. 
Содержит метронидазол и миконазола нитрат.
Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Наиболее чувствительны к миконазолу являются, дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum).


оявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится с мочой (в неизмененном виде и в виде метаболитов), и в неизмененном виде с калом. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно.

Показания к применению:
Свечи Метромикон предназначены для лечения влагалищных инфекций: трихомонадный вагинит и уретрит, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами; вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; смешанная вагинальная инфекция.

Способ применения:
Суппозитории Метромикон применяются интравагинально. Взрослым по одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.


Побочные действия:
При применении свечей Метромикон могут возникнуть местные реакции: зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению суппозиториев Метромикон являются: гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола, I триместр беременности.

Беременность:
Применение Метромикона во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарат Метромикон усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антидиабетических лекарственных средств (сульфонамиды, производные мочевины), фенитоина.

Передозировка:
Случаи передозировки препарата Метромикон при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.


Условия хранения:
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 15 — 25o C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Метромикон — вагинальные суппозитории.
По 5 вагинальных суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Состав:
1 вагинальный суппозиторий Метромикон содержит:
Активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до 2,0 г.

Дополнительно:
При применении препарата Метромикон противопоказано употребление алкоголя. Следует воздерживаться от половых контактов.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение полового партнера.
С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы.

www.medcentre.com.ua

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, белого с желтоватым оттенком или белого цвета, с допустимым воздушным пористым стержнем или воронкообразным углублением на срезе (в ячейковой контурной упаковке или блистере 7 шт., в картонной коробке по 2 упаковки или блистера).

Состав 1 суппозитория:

  • действующие вещества: метронидазол – 500 мг; миконазола нитрат – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Метромикон-Нео, метронидазол, является веществом, производящим противомикробный и противопротозойный эффект. Бактерицидное действие обусловлено биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных бактерий и простейших и дальнейшим взаимодействием восстановленной 5-нитрогруппы с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки бактерий, в процессе которого происходит ингибирование синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов и, как следствие, гибель бактерий.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, облигатных анаэробных бактерий – Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Bacteroides spp. (включая Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron), грамположительных бактерий – Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Mobiluncus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., а также грамотрицательной Helicobacter pylori.

К метронидазолу проявляют устойчивость аэробные микроорганизмы, но в смешанной флоре (анаэробы и аэробы) препарат действует в синергизме с антибиотиками, которые эффективны против обычных аэробов.

Другой действующий компонент препарата Метромикон-Нео, миконазола нитрат, относится к противогрибковым препаратам, производным азола. Фунгицидное и фунгистатическое действие миконазола связано с подавлением синтеза эргостерина, являющегося компонентом оболочки и мембраны клетки гриба, и повреждением целостности клеточной мембраны, что вызывает гибель патогенных клеток. Наиболее чувствительны к препарату дерматомицеты и дрожжи. Он активен в отношении возбудителей дерматомикозов (включая Candida albicans, Microsporum, Epidermophyton floccosum, Trichophyton), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и других патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении биодоступность метронидазола составляет 20%. Метаболизируется вещество в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов. Т1/2 (период полувыведения) метронидазола – от 6 до 11 часов. Приблизительно 20% введенной дозы выводится с мочой в первоначальном виде.

Миконазола нитрат при интравагинальном применении абсорбируется в незначительных количествах и в плазме крови не определяется.

Показания к применению

Согласно инструкции, Метромикон-Нео показан к применению при следующих влагалищных инфекционных поражениях:

  • вагинальный кандидоз;
  • бактериальный вагиноз;
  • трихомонадный вагинит, трихомонадный вульвовагинит;
  • смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

Абсолютные:

  • девственность;
  • первый триместр беременности, лактационный период;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола, миконазолу или любому вспомогательному веществу препарата.

Назначать Метромикон-Нео при нарушениях функции почек и/или печени, порфирии, заболеваниях центральной и периферической нервной системы, нарушениях кроветворения и микроциркуляции, сахарном диабете, а также во втором и третьем триместрах беременности необходимо с осторожностью.

Инструкция по применению Метромикон-Нео: способ и дозировка

Суппозитории Метромикон-Нео применяют интравагинально. Освободив с помощью ножниц суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище.

Рекомендованный режим дозирования:

  • при бактериальном вагинозе, острых вагинитах: по одному суппозиторию 2 раза в сутки, утром и непосредственно перед сном, в течение 7 дней;
  • при хронических вагинитах: по одному суппозиторию 1 раз в сутки на ночь в течение 14 дней;
  • при часто рецидивирующих вагинитах или отсутствии положительного клинического эффекта от применения других методов лечения: по одному суппозиторию 2 раза в сутки, утром и перед сном, в течение 14 дней.

Побочные действия

  • местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища, усиление отечности, зуд, жжение. При вагините раздражение может усиливаться после использования первого суппозитория или на третий день лечения из-за воспаления слизистой оболочки влагалища. Как правило, после прекращения терапии эти симптомы быстро проходят;
  • со стороны нервной системы: атаксия (двигательные нарушения), головная боль, головокружение, судороги, психоэмоциональные нарушения;
  • со стороны пищеварительной системы: боль/спазмы в животе, диарея, запор, тошнота/рвота, сухость во рту, металлический привкус, потеря аппетита;
  • со стороны системы кроветворения: лейкопения;
  • аллергические реакции: кожная сыпь (включая крапивницу).

Передозировка

Низкая абсорбция действующих компонентов препарата Метромикон-Нео исключает передозировку при условии соблюдения рекомендованного режима дозирования.

Возможно проявление следующих симптомов: при передозировке метронидазола – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, атаксия, металлический привкус во рту, парестезии, судороги, темное окрашивание мочи, лейкопения, периферическая невропатия (при длительном применении высоких доз); при передозировке миконазола нитрата – тошнота, рвота, диарея, анорексия.

Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь рекомендуется промывание желудка.

Особые указания

Во время применения суппозиториев Метромикон-Нео рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения повторного инфицирования необходима одновременная терапия у полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита рекомендуется лечение партнера лекарственными формами метронидазола для перорального применения.

В период лечения и после окончания курса терапии в течение 24–48 часов следует избегать приема этилового спирта из-за вероятности развития дисульфирамоподобных реакций.

В случае сильного раздражения слизистой оболочки влагалища препарат необходимо отменить.

Одновременное применение препарата Метромикон-Нео с влагалищной диафрагмой и презервативами из латекса или каучука не рекомендуется из-за их возможного взаимодействия с основой суппозиториев и снижением надежности механической контрацепции.

Суппозитории необходимо вводить только интравагинально, проглатывать и применять их другими способами запрещено.

При использовании препарата Метромикон-Нео совместно с метронидазолом для перорального применения, в особенности при повторном курсе, следует контролировать картину периферической крови из-за опасности лейкопении.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, получающим терапию препаратом Метромикон-Нео, при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной/психической реакции, необходимо соблюдать осторожность. В случае развития побочных реакций при применении препарата со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

В I триместре беременности назначение препарата Метромикон-Нео противопоказано. Применение во II и III триместрах возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода.

Поскольку метронидазол имеет свойство проникать в грудное молоко, при необходимости применения суппозиториев в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Возобновить кормление грудью можно через 24–48 часов после окончания терапии.

Применение в детском возрасте

Метромикон-Нео противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности применение препарата Метромикон-Нео требует осторожности.

При нарушениях функции печени

Назначать Метромикон-Нео пациентам с нарушениями функции печени следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Применение метронидазола и миконазола нитрата одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • пероральные антикоагулянты: усиление действия непрямых антикоагулянтов;
  • фенитоин: повышение концентрации фенитоина в крови, снижение концентрации метронидазола в крови;
  • циметидин: повышение концентрации метронидазола в крови;
  • дисульфирам: развитие нарушений со стороны центральной нервной системы в виде психических реакций. Не рекомендуется назначать метронидазол пациентам, принимающим дисульфирам последние две недели;
  • препараты лития: повышение их токсичности;
  • фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови;
  • терфенадин, астемизол: повышение их концентрации в плазме крови в результате подавления их метаболизма метронидазолом и миконазолом;
  • этанол: развитие дисульфирамоподобных реакций.

Аналоги

Аналогами Метромикон-Нео являются: Гинокапс, Нео-Пенотран, Нео-Пенотран Форте и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Метромикон-Нео

Судя по отзывам, Метромикон-Нео подходит далеко не всем пациентам. Достаточно часто суппозитории вызывают раздражение во влагалище, а также тошноту и боли в животе. Кроме того, после курса лечения препаратом многим женщинам требуется восстановление вагинальной микрофлоры.

Цена на Метромикон-Нео в аптеках

Средняя цена на Метромикон-Нео составляет 370 рублей за упаковку из 14 шт.

www.neboleem.net

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-001676

Торговое название препарата:

Метромикон-Нео

МНН или группировочное название:

метронидазол + миконазол.

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:

Один суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.

Описание:
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

Код АТХ: G01AF20.

Фармакологические свойства

Метромикон-Нео – комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.

Фармакодинамика.

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных- Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба – Gardnerella vaginalis.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Фармакокинетика.

По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20 %. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6 — 11 ч.
Около 20 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Показания к применению

Влагалищные инфекции:

  • вагинальный кандидоз;
  • трихомонадный вагинит и вульвовагинит,
  • бактериальный вагиноз;
  • смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 18 лет; у девственниц.

С осторожностью назначают при печеночной и почечной недостаточности, порфирии, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы, сахарный диабет, нарушения микроциркуляции, при беременности (II и III триместры).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Способ применения и дозы

Интравагинально.
Острые вагиниты, бактериальный вагиноз:
по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд.

Хронические вагиниты:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.

Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.

Побочное действие

Местные реакции:
жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы:
головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги.

Со стороны системы кроветворения:
лейкопения.

Аллергические реакции:
кожные высыпания, в том числе крапивница.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:

Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов.

Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель;

Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается. Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.

Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови.

Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Особые указания

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.
С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

Во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).
Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев).

При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами:
рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные содержащие метронидазол 500 мг и миконазолa нитрат 100 мг.
По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Отпускать по рецепту врача.

Предприятие-производитель
ООО «ФАРМАПРИМ», адрес: Республика Молдова,
МD-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.

medi.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*