Шигеллвак вакцина

Лекарственная форма: &nbsp
Состав:Вакцина «ШИГЕЛЛВАК» представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella sonnei штамм № 5063, очищенного ферментативными и физико-химическими методами, с добавлением натрия хлорида, натрия гидрофосфата и натрия дигидрофосфата. Содержание полисахарида в прививочной дозе — 0,050 мг. Фенол (консервант) — не более 0,75 мг.
Описание:

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП — вакцина
АТХ: &nbsp


J.07.A.X   Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций

Фармакодинамика:

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.

Показания:

Профилактика дизентерии Зонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:

· работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;

· лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.

По эпидемическим показаниям прививки проводят:

· при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);

· лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;

· лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.

Противопоказания:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).


Беременность.

Сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ШИГЕЛЛВАК.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Способ применения и дозы:

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия- изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Побочные эффекты:

Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37.6 °С в 3-5 % случаев в течение 24-48 час.), головной боли.

Взаимодействие:

Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом не менее 1 месяца.


Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 прививочная доза).
Упаковка:В ампулах по 0,5 мл (1 прививочная доза), по 5 или 10 ампул в пачке или блистерной упаковке. Во флаконах по 10 мл (20 прививочных доз.)
Условия хранения:Транспортирование производится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 25 °С. Допускается транспортирование при температуре до 35 °С не более 14 суток.



Вакцину ШИГЕЛЛВАК следует хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в местах, не доступных для детей. Не допускается замораживание.

Срок годности:2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек:Для стационаров

p
Дата обновления информации: &nbsp31.03.2015
Иллюстрированные инструкции
Инструкции

www.lsgeotar.ru

Чем опасна дизентерия

Дизентерия (шигеллёз) — опасное инфекционное заболевание. Возбудителем являются бактерии шигеллы. Наиболее распространённый подвид этих бактерий — это шигелла Зонне (Shigella sonnei). Заражение происходит от больного человека. Распространяется заболевание фекально-оральным путём через грязные руки, необработанные термически овощи и фрукты или употребление заражённой воды. Пищевой путь заражения нередко происходит в местах общественного питания через загрязнённые руки работников, больных дизентерией. Возбудитель заболевания, с грязных рук больного человека попадает на пищу, предметы обихода, игрушки и посуду. Купание в заражённом водоёме вызывает массовое заражение людей. При попадании в рот окружающих людей бактерии вызывают поражение толстого кишечника. Токсины шигеллы разносятся с током крови и вызывают симптомы интоксикации.


врач делает прививку

Инкубационный период болезни продолжается 2–3 дня, но может длиться 1 неделю. После заражения появляются общие симптомы интоксикации в виде головные боли, потери аппетита, тошноты, общей слабости. Кишечными проявлениями дизентерии являются:

  • тёмно-зелёного цвета частый жидкий стул до 15 раз в сутки;
  • типичный признак — проявление в кале слизи и крови;
  • частые тенезмы (позывы к дефекации);
  • схваткообразного характера боли в животе слева в нижней области в течение 3–4 дней;
  • повышение температуры не выше 37,2–37,5 C°;
  • нередко метеоризм.

Лёгкая форма заболевания проходит за 7 дней при правильном лечении. Около 1% случаев заболевания бактериальной дизентерией заканчивается смертельным исходом! При этом большинство больных — это дети до 4 лет. После перенесённого заболевания иммунитет сохраняется всего несколько месяцев, поэтому всегда есть возможность заболеть повторно.

Что собой представляет вакцина «Шигеллвак»

«Шигеллвак» — это вакцина против дизентерии (Vaccine dysenteric). Полное её название — вакцина дизентерийная против шигелл Зонне липополисахаридная жидкая. Произведена путём извлечения из культуры бактерий дизентерии. Вакцина «Шигеллвак» очищена с помощью ферментов, а также химическим путём. Производителем «Шигеллвак» является фармацевтическая компания «Гритвак» ООО (Россия). Вакцина зарегистрирована в России в 2008 году, регистрационный номер Р N002660/01.

В составе вакцины «Шигеллвак» содержится липополисахарид шигелл Зонне (штамм №5063) 50 мкг и фенол в качестве консерванта.

После введения «Шигеллвак» в организме человека вырабатываются специфические антитела к возбудителю дизентерии в результате человек становится невосприимчив к заболеванию в случае заражения. Через 14–20 дней формируется иммунитет, который обеспечивает защиту человека от дизентерии продолжительностью до 1 года.

Форма выпуска «Шигеллвак» — ампулы по 0,5 или 0,25 миллилитра. Вакцины находятся в картонной или блистерной упаковке по 10 или 5 ампул.

Аналоги вакцины «Шигеллвак» в России не зарегистрированы.

Кому и когда делаются прививки вакциной «Шигеллвак»


лаборантка делает анализыСогласно описания вакцины «Шигеллвак» рекомендуется делать прививки против дифтерийной инфекции взрослым и детям начиная от 3 лет. Профилактическая вакцинация от дизентерии проводится летом и осенью перед сезонным подъёмом заболевания. Осенью учащаются пути заражения через недостаточно вымытые фрукты и овощи. Летом заражение происходит чаще всего пищевым, а также водным путём.

Прежде всего, прививка вакциной «Шигеллвак» показана к применению следующим категориям граждан.

  1. Сотрудникам инфекционных отделений и бактериологических лабораторий больниц.
  2. Работникам сети общепита.
  3. Лицам, выезжающим в районы с высоким риском заболеваемости дизентерией.
  4. Детям в дошкольных учреждениях и лагерях.

По эпидпоказаниям прививки от дизентерии вакциной «Шигеллвак» делаются при авариях в водопроводной или канализационной системе. Во время вспышки эпидемии дизентерии вакцинация делается всему населению.

Описание инструкции по применению

«Шигеллвак» используется для подкожного или внутримышечного введения в область плеча, его верхней трети.

Схема вакцинации следующая.

  1. Прививка вакциной «Шигеллвак» делается однократно в дозе 0,5 миллилитра детям с 3 летнего возраста и взрослым.
  2. Ревакцинация «Шигеллвак» проводится в случае угрозы или вспышки эпидемии в той же дозе.

Побочные действия

мальчику болит головаРеакция организма на прививку вакциной «Шигеллвак» в большинстве случаев проявляется в лёгкой форме:

  • подъем температуры до 37,2 C°;
  • лёгкая головная боль;
  • покраснение и боль в месте инъекции.

После прививки нужно оставаться в поликлинике ещё в течение получаса для наблюдения за ребёнком, тогда в случае необычной реакции можно сразу обратиться к врачу.

Противопоказания

Временным противопоказанием для применения вакцины «Шигеллвак», как и для любых других прививок, является ОРВИ или обострения хронических болезней. Вакцинация откладывается до полного выздоровления и может быть проведена не раньше, чем через месяц после обострения.

Абсолютными противопоказаниями являются:

  • индивидуальная непереносимость вакцины «Шигеллвак» или её компонентов;
  • беременность;
  • детский возраст менее 3 лет.

С целью выявления возможных противопоказаний в день прививки врач осматривает пациента после обязательной термометрии. При необходимости врач может провести лабораторное обследование.

Подытоживая тему вакцинации от дизентерии препаратом «Шигеллвак», напомним, что инфекция вызывает опасное заболевание с высокой вероятностью смертельного исхода, особенно у детей. Лучшим средством от заражения являются прививки. Вакцина «Шигеллвак» переносится легко и является безопасной в применении, в том числе для детей с 3 летнего возраста.

privivku.ru


Вакцина для профилактики дизентерии

Препарат: ШИГЕЛЛВАК (SHIGELAT)
Код АТХ: J07AX
КФГ: Вакцина для профилактики дизентерии
Коды МКБ-10 (показания): A03
Рег. номер: Р №002660/01
Дата регистрации: 21.05.08
Владелец рег. удост.: ГРИТВАК (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/м и п/к введения 1 доза (0.5 мл) 1 фл. (20 доз)
липополисахарид шигелл Зонне (штамм №5063) 50 мкг 1 мг

10 мл — флаконы (5) — пачки картонные.

ТКФС.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами.

Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.

ПОКАЗАНИЯ

— дизентерия Зонне (профилактика).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше препарат вводят п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча — по 50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко (в течение первых суток после иммунизации) — гипертермия (в 3-5% случаев — субфибрилитет в течение 24-48 ч), головная боль, местные реакции (гиперемия, болезненность в месте инъекции).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины);

— острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний;

— обострения хронических заболеваний;

— период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес после острого периода заболевания;

— беременность;

— детский возраст (до 3 лет).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата противопоказано при беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.

По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).

С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.

Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом после последней прививки не менее 1 мес.

Добавлено: 30.9.2015  Просмотров: 296

docvita.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного и подкожного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость с запахом фенола [по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке или блистерной упаковке; по 20 доз (10 мл) во флаконах].

Действующее вещество вакцины – раствор полисахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei штамм № 5063, очищенный ферментативными и физико-химическими методами, в 1 прививочной дозе – 0,05 мг.

Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, а также фенол в качестве консерванта (не более 0,75 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вакцина Шигеллвак после введения способствует быстрому появлению в крови вакцинированных специфических антител, которые интенсивно нарастают и через 2–3 недели обеспечивают специфическую устойчивость к инфекции Shigella sonnei, сохраняющуюся в течение 1 года.

Показания к применению

Солгасно инструкции, Шигеллвак применяется для профилактики дизентерии Зонне у взрослых и детей от 3 лет.

В плановом порядке профилактическая вакцинация рекомендуется следующим категориям населения:

  • работники бактериологических лабораторий и инфекционных стационаров;
  • лица, занятые в сфере общественного питания, работники коммунального хозяйства и предприятий по производству пищевых продуктов;
  • дети, посещающие детские учреждения и отъезжающие в оздоровительные лагеря.

По эпидемическим показаниям иммунизация рекомендуется в следующих случаях:

  • перед сезонным подъемом уровня заболеваемости дизентерии Зонне;
  • в случае осложнения эпидемиологической ситуации или угрозе ее возникновения (при стихийных бедствиях, крупных авариях на водопроводных или канализационных сетях и др.);
  • при нахождении в эпидемиологических очагах данной инфекции;
  • при выезде в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.

Противопоказания

  • острые заболевания (в т. ч. инфекционные) или обострение хронических болезней (вакцинация возможна не ранее чем через 1 месяц после выздоровления или ремиссии);
  • детский возраст до 3 лет;
  • беременность;
  • необычные и сильные реакции на предшествующее введение Шигеллвака.

Инструкция по применению Шигеллвака: способ и дозировка

Прививки ставят однократно по 1 дозе (0,5 мл) вне зависимости от возраста пациента.

Вакцину Шигеллвак вводят глубоко под кожу или в мышцу наружной поверхности верхней трети плеча.

При необходимости проводят повторные вакцинации не чаще одного раза в год в той же дозе.

Непосредственно перед введением медицинский работник должен оценить целостность ампулы и упаковки и состояние физических свойств вакцины, проверить срок годности препарата.

Вскрытие ампулы или флакона и процедура введения раствора должны осуществляться с соблюдением правил антисептики и асептики. Открытые ампулы/флаконы хранению не подлежат.

Проведенную прививку врач регистрирует в установленных учетных формах с указанием названия вакцины, номера серии, дозы, предприятия-изготовителя, даты иммунизации, а также реакций на прививку, если они имели место.

Побочные действия

Вакцина Шигеллвак переносится в основном хорошо. Реакции возникают редко и оцениваются как слабовыраженные. Могут появляться в течение первых суток после прививки. Выражаются обычно покраснением и болезненностью в месте введения препарата, а также головной болью и повышением температуры тела (в 3–5% случаев до 37,6 °С в первые 24–48 часов).

Передозировка

Информация отсутствует.

Особые указания

Для выявления противопоказаний к вакцинации врач в день прививки проводит опрос и осмотр пациента, включая обязательную термометрию. При необходимости назначает соответствующие лабораторные исследования.

Препарат не пригоден к применению, если:

  • нарушена целостность упаковки или стекла;
  • изменены физические свойства раствора;
  • истек срок годности вакцины;
  • препарат хранился с нарушением правил.

Применение при беременности и лактации

Шигеллвак противопоказан во время беременности. Информация о возможности вакцинации в период лактации отсутствует.

Применение в детском возрасте

Прививки не делают детям в возрасте до 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинацию препаратом Шигеллвак можно делать в один день с другими профилактическими прививками инактивированными вакцинами либо не ранее, чем через месяц после другой прививки.

Аналоги

Информация об аналогах Шигеллвака отсутствует.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года при условии хранения при температуре 2–8 °С, не допуская замораживания. Беречь от детей.

Транспортирование производится при температуре 2–25 °С, допускается транспортирование при температуре 25–35 °С, но не более 14 суток.

Отзывы о Шигеллваке

На специализированных медицинских сайтах практически нет отзывов о Шигеллваке. Те редкие высказывания, которые встречаются, оставляют в основном родители, которые ставили прививку детям перед посещением детского лагеря, работники пищевой промышленности и люди, которым вакцинацию порекомендовали перед путешествием в страну с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне, например, в Африку. Как правило, отзывы положительные: препарат переносится хорошо, побочных эффектов не вызывает.

Цена на Шигеллвак в аптеках

Цена на Шигеллвак составляет примерно 3090–3350 рублей за упаковку, содержащую 5 ампул.

www.neboleem.net


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*