Ринозол для детей

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

контроля медицинской и  фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

от «____»_________20__г.

 № ______________

 

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

 

РИНОЗОЛ®

 

Торговое название

РИНОЗОЛ®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма  

Назальные капли для детей 10 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: неомицин в виде неомицина сульфата 1.0 мг, дифенгидрамина гидрохлорид 1.0 мг, нафазолина гидрохлорид 0.25 мг,


вспомогательные вещества:  натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка желтая, прозрачная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая глюкокортикоиды). Нафазолин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ  R01AB02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика  

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после закапывания препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.

При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина низкая.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладающий выраженным сосудосуживающим, противовоспалительным, противомикробным и антиаллергическим действием. Это обусловлено наличием симпатомиметического, сосудосуживающего средства нафазолина гидрохлорида (нафтизин), средства с ярко выраженными антигистаминными свойствами дифенгидрамина гидрохлорида (димедрол) и антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов – неомицина сульфата.


Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.

Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат тормозит такие аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности связанные с высвобождением гистамина, оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.

Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.

Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.

Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

 

Показания к применению 

— риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного происхождения, в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями.


 

Способ применения и дозы

Детям в возрасте 2 лет и старше по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Не рекомендуется применять препарат дольше установленного срока, без консультации лечащего врача.

Побочные действия

— быстро проходящее ощущение боли или жжения в носоглотке в первые секунды после закапывания.

При продолжительном использовании может возникнуть реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки полости носа, к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.

  Противопоказания

—  гиперчувствительность к компонентам препарата

— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или      трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после  их отмены

— хронический ринит

— атрофический ринит

— детский возраст до 2 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Нафазолин удлиняет действие местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.

Трициклические антидепрессанты усиливают сосудосуживающее действие препарата.

Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный. При сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.


 

Особые указания

Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.

Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 2 лет отсутствуют.

Особенности влияния  лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами  или  потенциально опасными  механизмами

Для данной категории пациентов, раздел не предусмотрен.

 

Передозировка

При обычном режиме местного применения передозировки до настоящего времени не отмечалось.

  Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи­вающимися крышками  с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Условия хранения


Хранить при тем­пературе  от 15 оС до 25 оС,  в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения   2.5 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели. Не применять по истечении срока годности.   Условия отпуска из аптеки Без рецепта  

Производитель

ТОО «ЛеКос»

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz

 

biosfera.kz

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

 

РИНОЗОЛ®

 

Торговое название

РИНОЗОЛ®

 

Международное непатентованное название


Нет

 

Лекарственная форма

Капли в нос для детей

 

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: неомицина сульфат 0,1 г, дифенгидрамина гидрохлорид 0,1 г, нафазолина гидрохлорид 0,025г

вспомогательные вещества:  натрия хлорид 0,5 г,   динатрия гидрофосфат 0,5 г, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка желтая, прозрачная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие прператы для местного применения. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТС  R01AB02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Терапевтический эффект  нафазолина развивается через 5 мин после закапывания препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.

При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина низкая.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, обладающий выраженным сосудосуживающим, противовоспалительным, противомикробным и антиаллергическим действием. Это обусловлено наличием симпатомиметического, сосудосуживающего средства нафазолина гидрохлорида (нафтизин), средства с ярко выраженными антигистаминными свойствами дифенгидрамина гидрохлорида (димедрол) и антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов – неомицина сульфата.


Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.

Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат тормозит такие аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности связанные с высвобождением гистамина, оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.

Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichiacoli, Shigellaspp., Proteusspp., Staphylococcusaureus, Streptococcuspneumoniae.

Мало активен в отношении Pseudomonasaeruginosa и Streptococcusspp.


Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

 

Показания к применению 

Риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного происхождения, в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями.

 

Способ примененияи дозы

Детям в возрасте 2 лет и старше по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Не рекомендуется применять препарат дольше установленного срока, без консультации лечащего врача.

 

Побочные действия.

В первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее ощущение боли или  жжения в носоглотке, крайне редко легкая сухость.

При продолжительном использовании может возникнуть реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки полости носа.

 

Противопоказания

-повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим

— детский возраст до 2 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Нафазолин удлиняет действие местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.


Трициклические антидепрессанты усиливают сосудосуживающее действие препарата.

Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный. При сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.

 

Особые указания

Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.

    Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.

 

Передозировка

При обычном режиме местного применения передозировки до настоящего времени не отмечалось.

 

Форма выпуска и упаковка

Флаконы-капельницы по 10 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробочке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре до 250С в плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте.

Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения  

2,5 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта

 

Производитель

ТОО «ЛеКос»

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 223-13-62.

 

 

 

europharma.kz

Описание лекарства


Итак, что же представляет собой средство «Риназолин»? Инструкция позиционирует медикамент как сосудосуживающий противоотечный. Лекарство предназначено для лечения патологий носовой полости.

Основным веществом является гидрохлорид оксиметазолина. Благодаря этому компоненту препарат оказывает на организм следующие воздействия:

  • в районе нанесения суживает сосуды;
  • снижает отечность слизистых дыхательных путей, носа;
  • восстанавливает дыхание;
  • уменьшает выделения из носовой полости;
  • восстанавливает аэрацию среднего уха, придаточных пазух;
  • предупреждает возникновение бактериальных осложнений (отит, синусит, гайморит).

Кроме того, как утверждает прилагаемая к медикаменту «Риназолин» инструкция, препарат оказывает на организм противовоспалительное, иммуномодулирующее, противовирусное и антиоксидантное воздействие.

Такие свойства были подтверждены клиническими исследованиями. В результате опытов было установлено, что препарат «Риназолин» способен быстро и эффективно устранять признаки острого ринита. Медикамент избавляет от чихания, заложенности носа, ринореи.

Облегчение симптоматики наступает уже через 15 минут после воздействия средства на организм. Лечебный эффект сохранятся на протяжении 12 часов.

Виды препарата

Выпускается медикамент в двух лекарственных формах:

  • капли назальные;
  • спрей.

риназолин детский

Показания к применению

Лекарство используется для лечения патологий, при которых затрудняется носовое дыхание.

Таким образом, препарат «Риназолин» инструкция рекомендует применять при следующих недугах:

  • острый ринит;
  • евстахиит;
  • синусит;
  • средний отит.

Кроме того, препарат назначается пациентам при проведении хирургических мероприятий в носовой полости либо при риноскопии.

Применение спрея

Чтобы лечение проводилось эффективно, необходимо правильно использовать лекарство «Риназолин»:

  1. Спрей во флаконе следует перед применением немного подержать в ладонях. Использовать можно только теплое средство.
  2. Обязательно очистите нос.
  3. Снимите защитный колпачок. Наконечник поместите в носовой ход. Флакон держите вертикально. Затем резким коротким движением впрысните лекарство. Желательно в это время немного втянуть в себя воздух. Это обеспечит максимальное проникновение средства в полость.
  4. Взрослым людям и детям с 6 лет назначается дважды в день впрыскивать по 1 разу в каждый носовой ход.
  5. Длительность подобной терапии составляет от 3 до 5 дней. Иногда при необходимости доктор может продлить лечение до 7-10 суток.

риназолин цена

Использование капель

Доступно несколько дозировок данного средства:

  1. Капли, содержащие 0,01% активного компонента. Это препарат «Риназолин» детский. Его назначают для младенцев с 1 месяца до 1 года.
  2. Раствор, в составе которого — 0,025% действующего вещества. Такие капли назальные предназначены для малышей с 1 года и до 6 лет.
  3. Препарат в 0,05% концентрации. Средство подходит для лечения взрослых пациентов и детей, которым исполнилось 6 лет.

Капли «Риназолин» применяют по следующей схеме:

  1. Перед использованием необходимо обязательно нагреть препарат в ладонях.
  2. Для лечения рекомендуется 2-3 раза в день закапывать в нос по 1-2 капли. Только следует не забывать, что крохам применяют медикамент «Риназолин» детский. Недопустимо использовать для малышей взрослые дозировки.
  3. Длительность лечения обычно продолжается 5-7 дней.
  4. Повторить терапию можно только спустя несколько дней. И, конечно, только по рекомендации врача.

капли назальные

Противопоказания

Как бы положительно не отзывались о данном средстве, каждый человек должен помнить, что любой медикамент способен причинить организму вред. Особенно если не учитывать инструкцию препарата или не обращать внимания на противопоказания.

Поэтому крайне важно изучить, какие ограничения к использованию приводит данного средства аннотация.

Итак, противопоказаниями к использованию лекарства «Риназолин» являются следующие состояния:

  • повышенная чувствительность;
  • атрофический ринит;
  • открытоугольная глаукома;
  • артериальная гипертензия;
  • распространенный атеросклероз;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • нарушенный сердечный ритм;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет;
  • выраженное патологическое функционирование почек.

Кроме того, капли «Риназолин» 0,025% и 0,05% не назначают малышам до 1 года. А препарат 0,05% и спрей – ребятишкам до 6 лет.

Применение медикамента во время беременности и кормления грудью согласуется только с врачом. Исключительно специалист способен назначить такой категории женщин данное средство.

Запрещено использовать во время терапии данным средством другие сосудосуживающие капли.

капли риназолин

Побочные эффекты

У некоторых пациентов во время лечения данным медикаментом могут возникать неприятные симптомы:

  • раздражение слизистой носа;
  • чувство жжения;
  • сухость во рту, носовой полости либо глотке.

В некоторых случаях появляются и более серьезные побочные эффекты. Однако следует заметить, что возникают они крайне редко.

Такими проявлениями являются:

  • аллергические реакции;
  • возбуждение;
  • тошнота;
  • тахикардия;
  • нарушенный сон;
  • повышенное давление;
  • головокружение;
  • брадикардия;
  • головная боль.

Если препарат применяется длительное время, то может развиться атрофия либо гиперемия слизистой носа. Не следует долго применять медикамент людям, у которых диагностируется хронический ринит.

Аналоги препарата

Если пациенту не подошло само оригинальное средство либо медикамента «Риназолин» цена, то доктор порекомендует другие препараты. Главное, чтобы замену медикамента вы не искали самостоятельно. Обязательно посоветуйтесь со специалистом.

риназолин спрей

Основные аналоги:

  • «Назалонг».
  • «Нокспрей».
  • «Назол».
  • «Називин».
  • «Назо-спрей».

Передозировка средством

Не следует слишком часто использовать спрей или капли. Злоупотребление лекарством может привести к неприятной симптоматике передозировки. В этом случае у пациента возникает:

  • сухость в носу;
  • головная боль;
  • повышается давление;
  • нарушается зрение (такой эффект кратковременен).

Обязательно прекратите применять медикамент. За лечебной помощью обратитесь к врачу. Кроме того, больной нуждается в использовании антагонистов — симпатолитиков и адренолитиков. Пациенту рекомендуется симптоматическая терапия.

Стоимость лекарства

Стоит заметить, что данное средство не относится к разряду дорогих. Приобрести его может позволить себе любой человек. Так, в России на медикамент «Риназолин» цена составляет около 138,50 руб.

Мнения людей

Отзывы пациентов о препарате достаточно разнятся. Некоторые утверждают о невысокой эффективности медикамента. Такие люди свидетельствуют, что использовали препарат по собственному назначению или рекомендации фармацевта в аптеке. Результатов от подобного лечения пациенты не наблюдали. Поэтому заявляют, что лекарство совершенно неэффективно.

Однако следует помнить, что препарат способен оказывать воздействие лишь на те микроорганизмы, которые чувствительны к нему. Возможно, здесь речь идет именно о вирусах, бороться с которыми следует иными средствами.

риназолин отзывы

Существует и совершенно противоположное мнение о препарате «Риназолин». Отзывы таких пациентов свидетельствуют о благоприятном воздействии лекарства. Они утверждают, что капли и спрей достаточно быстро избавили от заложенности носа. При этом они особо подчеркивают: свободное дыхание сохраняется длительное время.

Некоторые больные указывают на возникновение нежелательных реакций. Среди побочных эффектов зачастую появляются ощущение пересыхания слизистых или небольшое жжение. Такая симптоматика после отмены медикамента быстро проходит и в особом лечении не нуждается.

fb.ru

Лекарственная форма

Спрей назальный для детей

Состав

1 мл раствора содержат

активные вещества:

  • неомицина сульфат 1.0 мг
  • дифенгидрамина гидрохлорид 1.0 мг
  • нафазолина гидрохлорид 0
  • 25 мг

    вспомогательные вещества: натрия хлорид

  • поливиниловый спирт
  • бензалкония хлорид
  • динатрия фосфата додекагидрат
  • натрия дигидрофосфата дигидрат
  • трилон Б
  • вода для инъекций

Фармакокинетика

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после интраназального применения препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.

При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина низкая.

Побочные действия

— быстро проходящее ощущение боли или жжения в носоглотке (в первые секунды после интраназального применения)

— реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, легкая сухость слизистой оболочки полости носа, усиленный рост невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов (при продолжительном использовании)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.

Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 2 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Показания

— риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного происхождения (в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями)

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим

— хронический ринит

— атрофический ринит

— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены

— детский возраст до 2 лет

Лекарственное взаимодействие

Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Несовместим с трициклическими антидепрессантами (мапротилин) и ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) — возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина.

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.

Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально.

Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.

Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.

При сопутствующей терапии с применением офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.

kz.apteka.com


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*