Преднизолон форма выпуска в ампулах


Действующее вещество:

Преднизолон* (Prednisolone*)

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид [Глюкокортикостероиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A48.3 Синдром токсического шока
  • B19 Вирусный гепатит неуточненный
  • C71 Злокачественное новообразование головного мозга
  • E05.5 Тиреоидный криз или кома
  • E27.2 Аддисонов криз
  • G93.6 Отек мозга
  • J45 Астма
  • J46 Астматический статус [status asthmaticus]
  • K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M32 Системная красная волчанка
  • R57.0 Кардиогенный шок
  • R57.8.0* Шок ожоговый
  • S06 Внутричерепная травма
  • T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами

  • T52.9 Токсическое действие органических растворителей неуточненных
  • T54.9 Разъедающих веществ неуточненных
  • T57.8 Токсическое действие других уточненных неорганических веществ
  • T78.2 Анафилактический шок неуточненный
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • T79.4 Травматический шок
  • T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
  • Z51.0 Курс радиотерапии

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное.

Способ применения и дозы

В/в (струйно, затем капельно) или в/м. Доза Преднизолона и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100–200 мг, суточная 300–400 мг.

При тяжелых аллергических реакциях Преднизолон вводят в суточной дозе 100–200 мг в течение 3–16 дней.

При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.


При астматическом статусе Преднизолон вводят в дозе 500–1200 мг/сут с последующим снижением до 300 мг/сут и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200–300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии, Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10–20 мин АД не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации АД. Разовая доза составляет 50–150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3–4 ч. Суточная доза может составлять 300–1200 мг (с последующим снижением дозы).

При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах), Преднизолон вводят по 25–75 мг/сут; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300–1500 мг/сут и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75–125 мг/сут не более 7–10 дней.


При остром гепатите Преднизолон вводят по 75–100 мг/сут в течение 7–10 дней.

При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон назначают в дозе 75–400 мг/сут в течение 3–18 дней.

При невозможности в/в введения Преднизолон вводят в/м в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.

При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 30 мг/мл. В ампулах по 1 мл. По 3, 5, 10 амп. в пластиковом поддоне. По 1, 2 поддона помещают в картонную коробку.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 796-96-36.

Условия хранения препарата Преднизолон

При температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Преднизолон

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Аналоги

Можно считать полным аналогом метилпреднизолон.

Другие кортикостероидные препараты>>

Цена

Средняя цена онлайн* 37 р. (упаковка из 3 ампул)

Где купить:

  • apteka-ifk.ru

Инструкция по применению

pred59897Преднизолон (Prednisolonum) синтетический препарат, относящийся к группе глюкокортикостероидов.

Выпускается в нескольких лекарственных формах: мазь, таблетки и уколы.

Противоаллергическое, противовоспалительное, иммуносупрессивное средство, превосходящее по активности кортизон, и гидрокортизон в 3-4 раза. Аналогами являются: декортин, медопред, инфланефран, преднизол, прелнигексал.

Преднизолон для инъекций — бесцветное (или желтоватое) водорастворимое вещество.

Выпускается в ампулах, запечатанных в картонные упаковки по 3,5,6,10 и 20 штук (30 мг преднизолон натрия фосфата/1мл раствора для инъекций).

Применение

NycomedПрепарат для внутривенного или внутримышечного введения, относится, в первую очередь, к средствам неотложной помощи, применяемым в следующих случаях:


  • при тяжелых аллергических реакциях (отек Квинке, анафилактический шок, приступ бронхиальной астмы);
  • при острой почечно-печеночной недостаточности, развившейся в послеоперационном, или послеродовом периоде;
  • при тяжело протекающей ревматической лихорадке;
  • шоковое состояние (кардиогенный, ожоговый, травматический шок);
  • при отеке мозга;
  • при остром гепатите;
  • при острой недостаточности коры надпочечников
  • при отравлениях агрессивными жидкостями, вызывающими ожог слизистой.

Полный список показаний преднизолона здесь.

Кроме экстренной помощи, лекарство используется в комплексной терапии при лечении злокачественных опухолевых процессов, аутоиммунных, хронических легочных и дерматологических заболеваний.

Показанием к применению преднизолона являются также некоторые сердечные патологии, в частности, экссудативный перикардит и ревматоидный миокардит, а также снижение порогового возбуждения у пациентов с имплантированным стимулятором сердца.

Препарат применяется в гематологии – при лечении лейкозов, анемий, МДС, патологий, связанных с дисфункциями костного мозга.

 

При правильно рассчитанной дозировке, назначенной специалистом с учетом показаний и состояния здоровья, препарат не вызовет серьезных осложнений. Помните, что абсолютно все лекарства (в том числе и природного происхождения) имеют побочные действия, которые бывают значительно серьезнее, чем те, что вызывают кортикостероиды. Поэтому следует принимать преднизолон (медопред) именно по той схеме, которую составил лечащий врач.

Дозировка

Дозировка и продолжительность лечебного курса назначается индивидуально.


Укол в венуСтандартная дозировка для взрослых:

в начале лечения, в зависимости от тяжести заболевания 25–100 мг/сут,

в последующем 25-50 мг/сут.

В тяжелых случаях доза может быть увеличена.

Детям 6-12 лет в/в или в/м 25 мг/сут,

от 12 лет – 25-50 мг/сут.

Указанная ниже схема лечения является обобщенной, поскольку не учитывает состояния здоровья пациента, и наличия относительных противопоказаний:

при острой недостаточности надпочечников – от 100 мг до 200 мг единоразово, в течение 3-14 дней;

при лечении бронхиальной астмы – от 75 мг до 675 мг на курс лечения (от 3 до 16 дней);

при шоковых состояниях, сопровождающихся падением артериального давления, струйно вводят 50-150 мг, в тяжелых случаях доза увеличивается до 400 мг (максимальная суточная доза составляет 1000 мг);

Шприц в ампулепри осложнениях после операций и острых отравлениях, лекарство вводят по 25-75 мг в сутки (в тяжелых случаях увеличивают до 300-1500 мг в сутки).


при ревматоидном артрите показано от 75 -125 мг в сутки при курсе лечения, рассчитанного на 10 дней;

при тяжелой форме гепатита назначают 75-100 мг в сутки при курсе лечения, рассчитанного на 7- 10 дней;

при внутренних ожогах органов дыхания и пищеварения от 75до 400 мг в сутки в течение 5-18 дней.

Если лекарство невозможно ввести внутривенно, назначаются внутримышечные инъекции. После стабилизации состояния преднизолон назначают в капсулах (таблетках) с постепенным снижением дозы.

Существует еще внутрисуставное введение, но его проводит только врач, дозировки подбираются только индивидуально для каждого пациента.

Противопоказания

prednizolon4При неотложных (шоковых) состояниях преднизолон вводят без учета противопоказаний, как средство экстренной помощи.

Не применяют препарат в терапевтических курсах при тяжелой артериальной гипертензии, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюксной болезни, остеопорозе, болезни Кушинга.


Противопоказанием являются такие инфекции, как ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай, а также активная форма туберкулеза, беременность (первый триместр, в особенности), период лактации.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Как и все кортикостероиды, преднизолон относят к категории C по FDA.

Это означает, что адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили. Препарат проникает через плаценту. Есть доказанные тератогенные эффекты, возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного.

К сожалению в некоторых ситуациях для спасения будущей матери приходится применять кортикостероиды. Решение о их назначении должен принимать врач, поставив в известность пациентку.

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку собственных гормонов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь в сочетании с преднизолоном повышает риск развития язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ.

Побочные действия

pred321321Увеличение массы тела, недостаточность калия (гипокалиемия), замедление роста у детей, синдром Кушинга (лунообразное лицо), повышение АД, тромбоз, мышечная атрофия, истончение кожных покровов, нарушение процесса пищеварения, тошнота.


Со стороны нервной системы возможны такие проявления, как депрессия, галлюцинации, снижение остроты зрения, общая слабость, головная боль.

Вышеперечисленные симптомы возможны, но проявляются они далеко не в каждом случае. В основном, препарат переносится пациентами хорошо, даже при длительном применении.

Особые указания

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с салицилатами, барбитуратами, диуретиками, сердечными гликозидами. При приеме лекарства необходимо контролировать показатели артериального давления, сдавать кровь на содержание сахара, исследовать кал на скрытую кровь, делать рентгенограмму ( при артритах и бурситах).

Фармокинетика

При внутривенном введении преднизолона эффект наступает моментально, немного медленнее – при внутримышечных инъекциях. Препарат связывается с плазменными белками (глобулины и альбумины), метаболизируется в печени (в основном), и в почках. Продолжительность воздействия 24-36 часов.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

[su_quote cite=»Анна, г.Североуральск (36 лет)»] У моего сына раз в полгода случается отек Квинке, но что является причиной этого страшного явления, когда все тело распухает, и ребенок начинает задыхаться, до сих пор неизвестно. Тем не менее, нам помогает только преднизолон – после внутривенного введения сын моментально начинает дышать, проходят отеки и осиплость голоса. Для нас этот препарат является спасением. О побочных явлениях знаю, но они (Слава Богу) пока никак не проявлялись, и очень надеюсь, что не проявятся. [/su_quote]


[su_quote cite=»Римма, г.Вологда (54 года)»] Три года назад поставили диагноз – ревматоидный артрит. Сильнейшие боли в коленях, плечах, локтевых суставах. Преднизолон мне назначают внутримышечно курсами, потом в таблетках. Я очень боялась принимать гормональный препарат, поскольку знаю, что люди набирают лишний вес, а я и так склонна к полноте. Но пока ничего страшного не произошло, и боли почти совсем исчезли. Правда, я четко соблюдаю все указания моего врача, и не нарушаю диету. Надеюсь, что болячка отступит. [/su_quote]

[su_quote cite=»Светлана, Владивосток»] Моей дочери 16 лет. С детства она страдает от аллергического ринита. Никакие процедуры и лекарства не помогали, в том числе и импортные, дорогостоящие средства. Рекомендуют сменить климат, но у нас нет возможности переехать в другой регион. Врачи назначали терапию, включив щадящие курс преднизолона. Не знаю, как будет дальше, но пока она себя чувствует нормально, и никаких осложнений не было. [/su_quote]

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

лечим-грибок.рф

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Преднизолон

Международное непатентованное название

Преднизолон

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – преднизолон натрия фосфат, эквивалентный преднизолона фосфату — 30 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор, бесцветный или с зеленовато-желтым оттенком

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования.

Глюкокортикостероиды.

Преднизолон

Код ATХ H02AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

До 90% препарата связывается с белками плазмы крови: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны. Выводится с желчью и мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется почечными канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения 2-3 часа.

Фармакодинамика

Преднизолон — синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме крови, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-элетролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са2+ из желудочно-кишечного тракта, вызывает "вымывание" кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции. Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Показания к применению

Ургентные состояния, требующие быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:

— шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии

— аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции

— отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы)

— бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус

— системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит)

— острая надпочечниковая недостаточность

— тиреотоксический криз

— острый гепатит, печеночная кома

— уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении кислотами и щелочами).

Способ применения и дозы

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Преднизолон вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно. Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно.

При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100 — 200 мг, суточная 300-400 мг.

При тяжелых аллергических реакциях Преднизолон вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней.

При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.

При астматическом статусе Преднизолон вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность применения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии, Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата.

Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 часа. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).

При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.), Преднизолон вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75 -125 мг в сутки не более 7-10 дней.

При остром гепатите Преднизолон вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней.

При отравлениях кислотами и щелочами с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней.

При невозможности внутривенного введения, Преднизолон вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Детям от 2 до 12 мес. — 2-3 мг/кг/сут, от 1 до 14 лет -1-2мг/кг/сут, в/м, в/в вводят медленно (в течение 3 мин). При необходимости, данную дозу можно повторить через 20-30 мин.

Побочные действия

Очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000.

В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.

Очень часто

— повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов инфекции вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного эффекта преднизолона

— снижение количества эозинофилов и лимфоцитов

— иммуносупрессорный и противовоспалительный эффект, приводящий к маскированию или усугублению существующего заболевания

— недостаточность надпочечников (начинающаяся с ингибирования гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников) при длительном пероральном применении преднизолона, синдром отмены вследствие недостаточности надпочечников (головная боль, тошнота, головокружение, анорексия, слабость, изменения эмоционального состояния, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации, «стероидный сахарный диабет» с низкой чувствительностью к инсулину, повышение уровня сахара крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом (100%). Задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к гормону роста

— повышение внутриглазного давления (до 40% пациентов, получавших лечение пероральным препаратом), катаракты у 30% пациентов при длительном лечении препаратом перорально.

— абсцесс легкого у пациентов, страдающих раком легкого (12%).

— остеопороз с такими симптомами, как боль в спине, снижение подвижности, острая боль, компрессионные переломы позвонков и снижение высоты позвонков, переломы длинных костей (25% при длительном лечении препаратом для приема внутрь, см. раздел 4.4). Миопатия (10%) при лечении высокими дозами.

Часто

  • повышение количества лейкоцитов и тромбоцитов

  • Синдром Кушинга, включая изменение отложения жира (лунообразное лицо, центральное ожирение, «бычий горб») при длительном назначении пероральных доз выше физиологических (обычно более 50 мг в сутки), гипокалиемия вследствие удержания натрия вместо калия, аменорея у женщин детородного возраста, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении высокими дозами, принимаемыми внутрь

— эйфория, депрессия, индуцированный кортикостероидами психоз

— гипертензия (вследствие удержания натрия, что приводит к удержанию жидкости), усугубление застойной сердечной недостаточности (в результате удержания натрия)

— повышенный риск развития туберкулеза

— кандидоз ротовой полости, усиление симптомов при колите, илеите, дивертикулите

— грибковая инфекция слизистых оболочек, растяжки, угревидная сыпь, образование синяков, дерматит, экхимоз, эритема лица, атрофия, гирсутизм, медленное заживление ран, повышенное потоотделение, телеангиэктазии и истончение кожи, маскировка или ухудшение имеющихся заболеваний кожи.

— ночная полиурия

Нечасто

— аллергические реакции

— сахарный диабет (<1%) при лечении малыми дозами перорально, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении низкими дозами перорально

— бессонница, колебания настроения, изменения личности, маниакальный синдром и галлюцинации

— миопатия дыхательной мускулатуры

— язвы желудка или язвы ободочной кишки, желудочно-кишечные кровоизлияния (0,5%), перфорации желудка, кишечника

— асептический некроз костной ткани

— мочевые камни вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата, нарушения секреции половых гормонов (нарушение менструации, гирсутизм, импотенция), васкулит

Редко

— риск тромбоза вследствие свертывания крови

— изменения функции щитовидной железы

— при церебральной малярии состояние комы может продлиться, слабоумие.

— высокий риск разрушения роговой оболочки глаза при одновременной герпесной инфекции глаз (ввиду маскировки этой инфекции), глаукома (длительное лечение препаратом перорально).

Очень редко

— кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного гиперпаратиреоза, ускорение развития порфирии

— синдром лизиса опухоли

— проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами, как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения)

— экзофтальм (после длительного перорального лечения препаратом)

— кардиомиопатия с повышением риска снижения минутного объема сердца, аритмия вследствие гипокалиемии

— панкреатит после длительного лечения высокими дозами

-эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к Преднизолону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, хронический гепатит с HbsAg положительной реакцией

— паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии

— пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ, иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование)

— недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия

— сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IVст)

— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз

— гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению

— системный остеопороз, миастения gravis

— острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита)

— открыто- и закрытоугольная глаукома

— беременность

— лимфаденит после прививки БЦЖ

Лекарственные взаимодействия

Возможна фармацевтическая несовместимость Преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение Преднизолона с:

— индукторами "печеночных" микросомалъных ферментов (фенобарбитал, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации.

— диуретиками (особенно "тиазидными" и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма К+; с натрийсодержащими препаратами — отеков и повышения артериального давления.

— амфотерицином В увеличивается риск развития сердечной недостаточности.

— сердечными гликозидами ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии).

— непрямыми антикоагулянтами ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы).

— антикоагулянтами и фибринолитиками повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте.

— этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта).

— парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

— ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

— инсулином и пероралъными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами уменьшается их эффективность.

— витамином D снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике. — соматотропным гормоном, снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию.

— М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

— изониазидом и мекселитином увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

— индометацин, вытесняя Преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

— АКТГ усиливает действие Преднизолона.

— эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой Преднизолоном.

— циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм Преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

— одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с Преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

— эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс Преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

— митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы Преднизолона.

— при одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

— антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении Преднизолона.

— при одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс Преднизолона.

Особые указания

Перед началом лечения (при невозможности из-за ургентности состояния — в процессе лечения) больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочевыделения, органов зрения; контроль формулы крови, содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.

Во время лечения Преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.

Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон.

Во время лечения Преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Преднизолон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Применение в педиатрии

У детей во время длительного лечения Преднизолоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон используют в комбинации с минералокортикоидами.

Беременность и период лактации

При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям.

При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Лечение: необходимо уменьшить дозу Преднизолона.

Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулу из темного стекла.

По 3 ампулы помещают в пластиковый лоток или в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и прозрачной пленки из ПВХ.

Пластиковый лоток или контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250 С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд

A—38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072

Тел: +91-22-28518206/ 42319000

Факс: +91-22-28518204

regulatory@agio-pharma.com

Владелец регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство Аджио Фармацевтикалз Лимитед

г. Алматы, ул. Шевченко, д. 118, офис 228

тел: +7(727)2240402 regulatory@agio-pharma.com

drugs.medelement.com


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*