Омепразол акри инструкция по применению

Инструкция по применению к лекарству Омепразол-Акри. А также аналоги, показания к применению и побочные действияЗаболевания ЖКТ могут застать врасплох любого человека, независимо от возраста и пола. При появлении нежелательных симптомов со стороны системы пищеварения необходимо обратиться к врачу для постановки диагноза и выбора программы лечения.

Терапия при язвенной болезни и других недугах, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока, может включать назначение ингибиторов протонной помпы и противоязвенных средств, таких как Омепразол-Акри.

 

1. Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Препарат является ингибитором протонового насоса, снижающим кислотопродукцию. Представляет новое направление лекарственных средств, предназначенных для лечения пептической язвы.


Снижает стимулированную и базальную секрецию, причем, природа раздражителя значения не имеет. После приема 20 мг ЛС наступает антисекреторный эффект (обычно в течение 60 минут, максимум – спустя 2 часа). При однократном приеме контроль выделения желудочного сока обеспечивается на протяжении 24 часов.

Однократный ежедневный прием обеспечивает эффективное и быстрое угнетение ночной и дневной секреции, которое достигает максимума спустя 4 дня терапии и исчезает через 3-4 суток после окончания применения. У пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки применение 20 мг препарата поддерживает pH внутри желудка на уровне 3 (эффект наблюдается на протяжении 17 часов).

Показания к применению

Омепразол-Акри назначают лицам с:

  • Обдумано употреблять омепразол-Акри при заразной барракуды компонентовязвенной болезнью (в т.ч. для профилактики рецидивов) желудка, кишки 12-перстной;
  • Золлингера-Эллисона синдромом;
  • полиэндокринным аденоматозом;
  • рефлюкс-эзофагитом;
  • системным мастоцитозом;
  • Helicobacter pylori (одновременно с прочими ЛС) и язвенной болезнью;
  • стрессовыми язвами ЖКТ;
  • обусловленной приемом НПВП гастропатией.

Способ применения

Омепразол-Акри принимают внутрь перед едой либо во время нее. Капсулы глотают целиком, запивая небольшим объемом воды (предварительного разжевывания не требуется). Желательно, чтобы прием препарата приходился на утро.


Омепразол-Акри при заболевание желудочно-кишечного трактаОбычно Омепразол-Акри принимают один раз в день по 20 мг. При тяжелом течении рефлюкс-эзофагита врач может увеличить дозу до 40 мг.

При наличии язвенной болезни 12-перстной кишки продолжительность терапии составляет две-три недели либо четыре-пять недель. Эзофагит, язвенную болезнь желудка удается вылечить за четыре-восемь недель.

При наличии резистентности к лечению иными противоязвенными препаратами рекомендуется принимать по 40 мг Омепразола-Акри в сутки. Продолжительность лечения при язвенной болезни желудка, рефлюкс-эзофагите – восемь недель, при язвенной болезни 12-перстной кишки – четыре недели.

Синдром Золлингера-Эллисона

Стандартная суточная доза составляет 60 мг, но при необходимости она может быть увеличена до 80-120 мг (в таком случае прием дозы делят на 2 или 3 раза).

Предотвращение рецидивов язвенной болезни

Рекомендуется принимать препарат по 10 мг один раз в день.

Эрадикация Helicobacter Р.

Уничтожить Helicobacter pylori удается с помощью «тройной» терапии, которая подразумевает применение:

  • омепразола 20 мг, кларитромицина 500 мг, амоксициллина 1 г (дважды в день);
  • омепразола 20 мг, метронидазола 400 мг, кларитромицина 250 мг (дважды в день);
  • омепразола 40 мг (один раз в день), амоксициллина 500 мг и метронидазола 400 мг (трижды в день).

Также имеет место быть «двойная» терапия:

  • омепразола 20-40 мг, амоксициллина 750 мг (дважды в сутки);
  • омепразола 40 мг (один раз в день), кларитромицина 500 мг (трижды в сутки) или амоксициллина 0.75-1.5 г (дважды в сутки).

Обычно «тройная» терапия продолжается в течение одной недели, а «двойная» – в течение двух. Пожилым пациентам и лицам с нарушенной функцией почек корректировать дозу необходимости нет. При печеночной недостаточности назначают не более 10-20 мг препарата в сутки.

Форма выпуска, состав

Активный компонент – омепразол, вспомогательные – маннитол, гидрофосфат натрия, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, пропиленгликоль, цетиловый спирт, полисорбат, титана диоксид, сахароза, кальция карбонат, лактоза, метакриловой кислоты сополимер, повидон, тальк, диэтилфталат, натрия гидроксид.

Выпускается лекарство в виде:

  • покрытых оболочкой таблеток;
  • капсул кишечнорастворимых (твердых желатиновых);
  • порошка для приготовления инфузионного раствора.

Оказывет противоязвенное действие. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка


Взаимодействие с другими препаратами

Способен снижать абсорбцию солей Fe, кетоконазола, эфиров ампициллина, итраконазола за счет повышения pH желудка.

Способствует снижению выведения, а также повышению концентрации диазепама, фенитоина, антикоагулянтов непрямого действия. Может потребоваться уменьшение доз перечисленных ЛС.

Длительное применение препарата по 20 мг в сутки совместно с теофиллином, диклофенаком, кофеином, напроксеном, пропранололом, циклоспорином, хинидином, пироксикамом, эстрадиолом, метопрололом, этанолом и лидокаином не приводило к изменению их плазменной концентрации.

Взаимодействия препарата с антацидами не отмечено.

Омепразол-Акри приводит к усилению ингибирующего действия других ЛС на систему кроветворения.

2. Побочные действия


Побочные реакции
Нервная система у людей с сопутствующими тяжелыми соматическими недугами наблюдаются головные боли, головокружение, депрессия, возбуждение, а у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия.
Пищеварительная система запоры либо диарея, тошнота, наличие болей в животе, метеоризм, рвота; редко – нарушения вкуса, повышение активности ферментов «печеночных»; в отдельных случаях – чувство сухости во рту и стоматит, а у лиц с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – нарушение печеночной функции, гепатит.
Опорно-двигательный аппарат в ряде случаев наблюдалось появление миалгии, миастении, артралгии.
Органы кроветворения в отдельных случаях – панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Покровы кожные редко – зуд и/или сыпь кожная, в отдельных случаях – облысение, фотосенсибилизация, эритема мультиформная экссудативная.
Аллергические проявления отек ангионевротический, бронхоспазм, анафилактический шок, крапивница, лихорадка, интерстициальный нефрит.
Иные редко – недомогание, периферические отеки, образование гландулярных желудочных кист, гинекомастия, нарушения зрения, усиление потоотделения (образование кист является следствием ингибирования секреции хлороводородной кислоты, носит обратимый, доброкачественный характер).

Передозировка

При передозировке может наблюдаться нечеткость зрения, ощущение сухости во рту, тошнота, аритмия, спутанность сознания, сонливость, боли головные, тахикардия.

Лечение направлено на устранение симптомов. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Противопоказания

Описание лекарства Омепразол-Акри, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все побочные эфектыНе назначают Омепразол-Акри:


  • людям с гиперчувствительностью к веществам, входящим в состав препарата;
  • детям;
  • кормящим пациенткам;
  • беременным пациенткам.

Осторожности требует применение лекарства при печеночной и/или почечной недостаточности.

При беременности

Проникает омепразол в молоко матери или нет – неизвестно. Если женщина принимает омепразол, грудное вскармливание желательно прекратить. В противном случае, возможно появление у новорожденного серьезных реакций.

Назначение Омепразола-Акри в период беременности не рекомендуется по причине отсутствия клинических данных.

3. Условия и сроки хранения

Хранят Омепразол-Акри при температуре до 25 градусов в месте, надежно защищенном от прямых лучей солнца, недоступном для детей. Максимальная продолжительность хранения составляет 24 месяца.

4. Цена

Средняя цена в РФ

Обычно стоимость Омепразола-Акри не превышает 100 рублей, поэтому он считается достаточно дешевым лекарственным средством.

Средняя стоимость в Украине

На территории Украины Омепразол-Акри найти сложно. При желании можно купить аналог данного препарата, т.е. Омепразол, средняя стоимость которого составляет от 30 до 40 гривен.

Видео на тему: как избавиться от изжоги? лечение содой пищевой язвы, гастрита, дуоденита, грыжи пищевода

5. Аналоги


К числу ЛС, содержащих омепразол, относят такие препараты, как: Биопразол, Гастрозол, Желкизол, Золсер, Ломак, Омегаст, Омекапс, Омепразол, Омепрус, Омизак, Омитокс, Оцид, Рисек, Сопрал, Улкозол, Плеом-20, Хелицид, Цисагаст, Веро-Омепразол, Демепразол, Зероцид, Крисмел, Лосек, Омез, Омепар, Омепрол, Омефез, Омипикс, Ортанол, Пептикум, Улзол, Промез, Ультоп, Ромесек, Хелол и другие.

6. Отзывы

В настоящее производители разработали, а врачи активно применяют Омепразол — Тева и Омепразол – Акрихин (Акри)По словам пациентов, Омепразол-Акри представляет собой недорогое, эффективное и быстродействующее лекарство для лечения ГЭРБ, пептической язвы и прочих кислотозависимых болезней ЖКТ.

Что касается врачей, то они хвалят сочетание доступности данного препарата с высоким качеством.

Омепразол-Акри зарекомендовал себя как эффективное и безопасное лекарство для устранения изжоги, которое подходит как для кратковременного, так и для длительного применения.

Прочитать отзывы потребителей о препарате можно в конце статьи. Если у вас был опыт применения данного лекарства, пожалуйста, поделитесь им с другими пользователями сайта.

7. Итог


  1. Омепразол-Акри используется для снижения кислотности желудочного сока.
  2. Препарат не назначают беременным и кормящим пациенткам, детям, лицам с гиперчувствительностью.
  3. Прием лекарства может вызвать развитие нежелательных реакций, возникающих со стороны нервной системы. Поэтому лицам, работающим с опасными механизмами, и водителям автомобильного транспорта применять омепразол нужно с осторожностью.
  4. Осторожности требует применение ЛС лицами с нарушением функций почек и печени.

Омепразол-Акри представляет собой эффективное противоязвенное средство. По своим свойствам препарат идентичен медикаментам, в составе которых содержится омепразол. При желании Омепразол-Акри можно заменить другим препаратом, но делать это желательно после консультации с врачом.

Обратите внимание: перед покупкой данного средства следует получить рецепт от врача. При отсутствии рецептурного бланка препарат из аптек не отпускается.

gastrocure.net


состав

1 капсула содержит 20 мг омепразола

действие

Омепразол — представитель нового направления лекарственных средств для лечения пептической язвы, создающий условия, при которых конечная стадия секреции ингибируется независимо от раздражителя. Капсулы омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное освобождение омепразола начинается через 1 час, максимум достигается через 2 часа, а контроль выделения желудочного сока при однократном ежедневном приеме обеспечивается в течение 24-х часов. Омепразол действует специфически, ингибируя Н+/К+ АТФазу ферментной системы секреторной поверхности париетальных клеток желудка, тем самым, блокируя заключительный перенос ионов водорода в желудочную полость, и таким образом, эффективно ингибируя базальную и вызванную раздражителем желудочную секрецию. Омепразол не воздействует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Омепразол не стабилен в кислой среде. В желудке капсула быстро распадается, освобождая микрогранулы, покрытые специальной оболочкой. Оболочка микрогранул растворяется в щелочной среде, попадая в двенадцатиперстную кишку. Это обеспечивает лучшее и постепенное всасывание препарата.

Биодоступность препарата увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. После всасывания омепразол почти полностью метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой.


фармакологические свойства

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

показания к применению

Омепразол является препаратом выбора для лечения таких заболеваний, при которых необходима ингибиция секреции желудочного сока:

язва двенадцатиперстной кишки;

доброкачественная язва желудка;

гастроэзофагеальный рефлюкс, сопровождающийся тяжелым эрозивным эзофагитом;

патологическая гиперсекреция желудка при синдроме Золлингера-Эллисона

противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность. Других известных противопоказаний к применению омепразола нет, но необходимо соблюдать меры предосторожности.

способ применения, дозы

Омепразол-Акри принимают внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 нед, при необходимости — 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 нед. Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 нед. При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г — 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

побочные эффекты

Омепразол обычно хорошо переносится. Наиболее часто встречающиеся побочные действия — понос, головная боль, кожные высыпания. Эти побочные действия могут быть такими тяжелыми, что необходимо прервать лечение. Иногда у тяжелых больных наблюдалось действие ЦНС (кратковременное помрачение сознания). Артралгия, миалгия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение печеночных функций и другие побочные действия наблюдаются крайне редко. Если появились побочные действия, которые не указаны в инструкции, необходимо информировать лечащего врача.

передозировка

Нет данных по поводу преднамеренной передозировки. У человека хорошо переносимые дозы до 360 мг в день. Нет специфического антидота. Омепразол сильно связан с белками и поэтому плохо поддается диализу. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим жизненные функции.

www.superotvet.ru

Препарат Омепразол-Акри — противоязвенное средство.
Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.
Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 часа. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне 3,0 в течение 17 часов.
Фармакокинетика.
Абсорбция — высокая, максимальная концентрация в плазме крови достига-ется в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность — 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90-95% (альбумин и кислый альфа1-глико-протеин).
Период полувыведения — 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч), клиренс — 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Омепразол-Акри являются:
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
— рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
— полиэндокринный аденоматоз;
— системный мастоцитоз;
— гастропатия, обусловленная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия);
— эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Способ применения:
Внутрь, не разжевывать. Капсулы Омепразол-Акри обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акри увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 недели, при необходимости — 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 недель.
Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепразол-Акри назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акри 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акри 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акри 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 г — по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акри 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акри 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г — 2 раза в сутки).
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболе-ваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HСl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Омепразол-Акри являются: гиперчувствительность; детский возраст; беременность; период лактации.
С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность:
Неизвестно, проникает ли Омепразол-Акри в материнское молоко. В связи с возможностью серьезных реакций у новорожденных, в случае необходимости применения матерью омепразола, кормление грудью следует прекратить.
Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуется назначение препарата при беременности, в период кормления грудью и детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Омепразол-Акри может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акри может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время длительное применение Омепразола-Акри в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Омепразол-Акри: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать препарат по истечении срока годности. Срок хранения — 2 года.

Форма выпуска:
Омепразол-Акри — капсулы 20 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав:
Препарат Омепразол-Акри содержит действующее вещество: 20 мг омепразола.
Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный), натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты сополимер, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид (натрия гидроокись), полисорбат (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.
Состав капсулы: титана диоксид (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид желтый (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид черный (крышка капсулы), индиготин (крышка капсулы), желатин (корпус капсулы, крышка капсулы).

www.medcentre.com.ua

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Омепразол-Акрихин – капсулы: размер №1, желатиновые твердые, корпус желтовато-кремовый, крышечка темно-зеленая; заполнены пеллетами от кремовато- или желтовато-белого до почти белого цвета (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).

Состав на одну капсулу:       

  • активное вещество (в пеллетах): омепразол – 20 мг (8,5%);
  • вспомогательные вещества (в пеллетах): [сахароза, маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый двузамещенный), натрия гидроксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кальция карбонат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), диэтилфталат, пропиленгликоль, цетиловый спирт, полисорбат-80 (твин-80), титана диоксид, тальк, повидон (поливинилпирролидон)] – 235 мг;
  • капсула желатиновая (корпус: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин; крышечка: титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид черный, индиготин, желатин) – 76 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Омепразол-Акрихина – омепразол, является ингибитором протонной помпы, ингибирует кислотопродукцию желудка путем угнетения активности водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (Н+/К+-АТФ-азы) в клетках желудка, секретирующих соляную кислоту и внутренний фактор Касла, блокируя тем самым финальную стадию секреции соляной кислоты. Омепразол представляет собой пролекарство, активируемое в кислой среде секреторных канальцев гландулоцитов. Он снижает секрецию кислоты как базальную, так и стимулированную, независимо от патогенеза раздражителя. После приема 20 мг омепразола его антисекреторное действие наступает в течение первого часа, максимально – спустя 2 часа, продолжается ингибирование до 50% максимальной секреции на протяжении 24 часов.

Таким образом, прием препарата один раз в сутки обеспечивает эффективное и быстрое снижение дневной и ночной секреции желудочного сока, которое достигает своего максимума спустя 4 дня от начала лечения и проходит к концу 3–4 дня после завершения курса приема. Пациентам с язвенной болезнью 12-перстной кишки после приема 1 капсулы Омепразол-Акрихина (20 мг) обеспечивается поддержание внутрижелудочной кислотности pH 3,0 на протяжении 17 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция омепразола высокая. Максимальных значений концентрации в плазме крови вещество достигает за 0,5–3,5 ч, его биодоступность составляет 30–40%, а у пациентов с печеночной недостаточностью повышается практически до 100%. Препарат обладает высокой липофильностью, благодаря чему легко проникает в гландулоциты. Связывается с белками плазмы на 90–95%, преимущественно с альбумином и кислым α1-гликопротеином.

Период полувыведения омепразола составляет от 0,5 до 1 ч, у пациентов с печеночной недостаточности этот показатель увеличивается до 3 ч. Клиренс равен 500–600 мл/мин. Метаболизм вещества практически полностью происходит в печени при участии ферментной системы CYP2C19, в результате чего образуется несколько фармакологически неактивных метаболитов – сульфидные/сульфоновые производные, гидроксиомепразол и др. Омепразол является ингибитором изофермента CYP2C19. Экскретируется вещество почками – до 70–80% и с желчью – до 20–30%.

У больных с хронической почечной недостаточностью выведение уменьшается пропорционально снижению показателей клиренса креатинина. В пожилом возрасте выведение омепразола снижается, а его биодоступность возрастает.

Показания к применению

Взрослым пациентам Омепразол-Акрихин рекомендуется принимать для лечения/профилактики следующих заболеваний:

  • рефлюкс-эзофагит;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (включая профилактику рецидивов);
  • аденома поджелудочной железы ульцерогенная (синдром Золлингера – Эллисона);
  • язвы ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) стрессового генеза;
  • системный мастоцитоз;
  • аденоматоз полиэндокринный;
  • гастропатия, индуцированная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия);
  • эрадикация Хеликобактер пилори у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексного лечения).

Детям в возрасте от 2 лет и старше Омепразол-Акрихин назначают для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; детям старше 4 лет препарат включают в состав комплексного лечения язвенной болезни 12-перстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори.

Противопоказания

Абсолютные:

  • редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • применение одновременно с позаконазолом, нелфинавиром, эрлотинибом, препаратами зверобоя продырявленного;
  • применение одновременно с кларитромицином при печеночной недостаточности;
  • детский возраст до 2 лет и масса тела < 20 кг при терапии рефлюкс-эзофагита и симптоматической терапии изжоги и отрыжки кислым при лечении рефлюкс-эзофагита;
  • детский возраст до 4 лет и масса тела < 31 кг при терапии язвы 12-перстной кишки, вызванной Хеликобактер пилори;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет для всех показаний, кроме указанных выше;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к омепразолу или любым другим ингредиентам препарата.

Относительные противопоказания: согласно инструкции, Омепразол-Акрихин требуется применять с осторожностью при беременности, остеопорозе, почечной/печеночной недостаточности, при дефиците цианокобаламина (витамина В12), одновременно с атазанавиром (доза омепразола не должна быть более 20 мг в сутки), итраконазолом, клопидогрелом, варфарином, диазепамом, такролимусом, цилостазолом, фенитоином, саквинавиром, вориконазолом, кларитромицином, рифампицином.

Осторожность также следует соблюдать, принимая Омепразол-Акрихин при значительном снижении массы тела, повторяющейся рвоте, рвоте с примесью крови, нарушении глотания, изменении цвета кала (дегтеобразном стуле).

Инструкция по применению Омепразол-Акрихина: способ и дозировка

Капсулы Омепразол-Акрихин принимают внутрь, преимущественно утром, перед завтраком или непосредственно во время еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования по показаниям для взрослых пациентов:

  • обострение язвенной болезни, рефлюкс-эзофагит и НПВП-гастропатия: по 20 мг 1 раз в сутки; при тяжелом течении рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг в сутки. Продолжительность курса терапии язвенной болезни 12-перстной кишки – 2–3 недели, в случае необходимости допускается его продление до 4–5 недель, язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагита – 4–8 недель;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагит у пациентов, резистентных к другим противоязвенным препаратам: по 40 мг в сутки. Продолжительность курса терапии язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 недели, язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагита – 8 недель;
  • синдром Золлингера – Эллисона: по 60 мг в сутки, в случае необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема;
  • рецидивы язвенной болезни (с целью профилактики) – по 20 мг 1 раз в сутки;
  • эрадикация Хеликобактер пилори, тройная терапия: в течение 7 дней – Омепразол-Акрихин 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки, или Омепразол-Акрихин 20 мг + кларитромицин 250 мг + метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки, или Омепразол-Акрихин 40 мг 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг 3 раза в сутки + метронидазол 400 мг 3 раза в сутки;
  • эрадикация Хеликобактер пилори, двойная терапия: в течение 14 дней – Омепразол-Акрихин 20–40 мг + амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки, или Омепразол-Акрихин 40 мг 1 раз в сутки + кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки или амоксициллин 750–1500 мг 2 раза в сутки.

Режим дозирования Омепразол-Акрихина по показаниям для детей:

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (дети старше 2 лет с массой тела > 20 кг) – по 20 мг 1 раз в сутки; в случае необходимости дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса терапии – 28–56 дней;
  • язвенная болезнь 12-перстной кишки, ассоциированная с Хеликобактер пилори, в составе комплексного лечения (дети старше 4 лет с массой тела > 31 кг): по 20 мг 2 раза в день в комбинации с амоксициллином и кларитромицином. Продолжительность курса терапии – 7 дней. Амоксициллин и кларитромицин применяют с соблюдением инструкции к указанным препаратам.

Побочные действия

Частота побочных эффектов в соответствии с данными ВОЗ (всемирной организации здравоохранения): очень часто – ≥ 0,1; часто – 0,01–0,1; нечасто – 0,001–0,01, редко – 0,001–0,0001, крайне редко – < 0,0001; с неизвестной частотой – установить частоту по имеющимся данным не представляется возможным.

Системно-органная классификация побочных реакций:

  • кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лейкопения; крайне редко – панцитопения, агранулоцитоз; с неизвестной частотой – эозинофилия;
  • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, лихорадка, анафилактическая реакция и/или анафилактический шок);
  • обмен веществ и питание: редко – гипонатриемия; с неизвестной частотой – гипомагниемия;
  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – парестезии, головокружение, сонливость; редко – нарушение вкуса;
  • психика: нечасто – бессонница; редко – спутанность сознания, возбуждение, депрессия; крайне редко – галлюцинации, агрессия;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго;
  • орган зрения: редко – нечеткость зрения;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм;
  • ЖКТ: часто – боль в животе, диарея, метеоризм, запор, тошнота/рвота; редко – стоматит, сухость во рту, микроскопический колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;
  • печень и желчные протоки: нечасто – рост активности печеночных ферментов; редко – гепатит (в том числе с желтухой); крайне редко – печеночная недостаточность, у пациентов с болезнями печени – энцефалопатия;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, сыпь, зуд, крапивница; редко – фотосенсибилизация, алопеция; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема, Синдром Лайелла;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткани: нечасто (преимущественно у пожилых пациентов) – перелом костей запястья, бедра, позвонков; редко – миалгия, артралгия; крайне редко – миастения;
  • почки и мочевыводящие пути: редко – интерстициальный нефрит;
  • половые органы и молочная железа: крайне редко – гинекомастия;
  • общие расстройства: редко – недомогание, периферические отеки; нечасто – гипергидроз.

Передозировка

Симптомами передозировки Омепразол-Акрихина являются нечеткость зрения, спутанность сознания, сонливость, головная боль, сухость во рту, тошнота, аритмия, тахикардия.

Для терапии состояния рекомендуется купирование симптоматики. Гемодиализ в данном случае недостаточно эффективен.

Особые указания

До начала терапии следует исключить наличие злокачественных патологий, особенно при язвенной болезни желудка, поскольку лечение Омепразол-Акрихином, маскируя симптоматику, способно отсрочить постановку верного диагноза.

Повышенное содержание в плазме крови хромогранина А (CgA) вследствие терапии омепразолом может влиять на результаты обследований с целью выявления нейроэндокринных новообразований. Чтобы упредить такое влияние, прием омепразола требуется временно прекратить за 5 дней до определения концентрации CgA.

При продолжительной терапии омепразолом, на протяжении как минимум 3 месяцев, у некоторых пациентов регистрировалась гипомагниемия в тяжелом течении, проявляющаяся повышенной утомляемостью, бредом, судорогами, головокружением и желудочковой аритмией. В большинстве эпизодов после отмены ингибиторов протонной помпы и введения препаратов магния гипомагниемия купировалась. При планируемой продолжительной терапии, либо в случае назначения омепразола с дигоксином, а также другими препаратами, теоретически способными вызвать гипомагниемию (к примеру, диуретиками), до начала курса требуется оценка содержания в организме магния и периодический контроль показателя в процессе лечения.

Как и все вещества, снижающие кислотность, омепразол может снижать всасывание цианокобаламина (витамина В12), что следует учитывать при длительном лечении пациентов с пониженным его запасом или наличии факторов риска нарушения всасывания.

Фиксировались эпизоды образования желудочных гландулярных кист при продолжительной терапии ингибиторами протонной помпы вследствие угнетения секреции соляной кислоты. Явление носит доброкачественный преходящий характер.

Снижение в желудке секреции соляной кислоты под влиянием ингибиторов протонной помпы либо других агентов приводит к увеличению роста нормальной микрофлоры кишечника, что может быть причиной незначительного увеличения риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Campylobacter spp. и Salmonella spp., а также Clostridium difficile у госпитализированных больных.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии Омепразол-Акрихина на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций отсутствуют. Однако следует учитывать возможность таких побочных реакций препарата, как нечеткость зрения, головокружение и сонливость, в связи с чем соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

По результатам исследований доказано отсутствие неблагоприятного влияния омепразола на течение беременности, состояние здоровья плода и новорожденного. Вследствие этого Омепразол-Акрихин разрешен для применения в период вынашивания. Препарат следует применять, соблюдая осторожность.

Омепразол проникает в грудное молоко, но при применении в терапевтических дозах его действие на ребенка маловероятно. Омепразол-Акрихин разрешен для применения в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Омепразол-Акрихин применяют по показаниям с учетом возрастных ограничений.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью коррекция Омепразол-Акрихина не требуется, препарат следует применять, соблюдая осторожность.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью Омепразол-Акрихина назначают в дозе не более 20 мг в сутки, препарат следует применять, соблюдая осторожность.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Омепразол-Акрихином:

  • эрлотиниб, кетоконазол, препараты железа, итраконазол, позаконазол, цианокобаламин (препараты, биодоступность которых в значительной степени определяется кислотностью желудочного сока): возможно увеличение или снижение их абсорбции;
  • атазанавир, нелфинавир: может значительно снижаться их концентрация в плазме крови;
  • саквинавир, ритонавир: отмечается повышение их плазменной концентрации до 70%, при этом переносимость терапии пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается;
  • дигоксин (с 20 мг омепразола): повышается его биодоступность на 10%; одновременное применение у пациентов пожилого возраста требует соблюдения осторожности;
  • варфарин (R-варфарин), другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам, фенитоин, а также препараты, метаболизирующиеся в печени посредством изофермента СYР2С19: возможен рост их плазменной концентрации и увеличение времени полувыведения (может потребовать снижения доз этих препаратов);
  • варфарин, другие антагонисты витамина К (длительное применение): сопутствующее лечение омепразолом в дозе 20 мг в сутки может привести к изменению времени коагуляции, в связи с чем требуется контроль международного нормализованного отношения (МНО), а в ряде случаев – уменьшение дозы варфарина или других антагонистов витамина К. Омепразол в суточной дозе 40 мг однократно увеличивал максимальную плазменную концентрацию и AUC цилостазола (площадь под кривой «концентрация-время») на 18% и 26% соответственно, а для одного из его активных метаболитов увеличение составило 29% и 69% соответственно;
  • клопидогрел: при совместном применении снижается его плазменная концентрация в первый день на 46%, на пятый день – на 42%; применения такой комбинации следует избегать с рассмотрением альтернативных способов антиагрегантной терапии;
  • такролимус: омепразол повышает его плазменную концентрацию, может потребоваться коррекция дозы; при комбинированной терапии плазменную концентрацию такролимуса и функцию почек (клиренс креатинина) следует тщательно контролировать;
  • рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, другие индукторы изоферментов СYР3А4 и СYР2С19: могут увеличивать метаболизм омепразола, снижая тем самым плазменную концентрацию и его терапевтический эффект;
  • метотрексат: возможно незначительное повышение его концентрации в плазме крови; в случае необходимости применения высоких доз метотрексата прием Омепразол-Акрихина рекомендуется временно прекратить;
  • кларитромицин, эритромицин: повышают плазменную концентрацию омепразола;
  • амоксициллин, метронидазол: не влияют на концентрацию омепразола в крови;
  • кофеин, пироксикам, теофиллин, диклофенак, метопролол, напроксен, пропранолол, этанол, лидокаин, циклоспорин, хинидин и эстрадиол: длительное применение с омепразолом в дозе 20 мг 1 раз в сутки к изменению их плазменной концентрации не приводило;
  • антациды: взаимодействия с омепразолом не отмечалось.

Аналоги

Аналогами Омепразол-Акрихина являются: Дактанол, Дактарин, Микозон, Гино-Дактанол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Омепразол-Акрихине

В отзывах об Омепразол-Акрихине сообщается, что это недорогой, эффективный, доступный лекарственный препарат, который хорошо помогает при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, лечит причину изжоги, хорошо переносится. Многие считают его прекрасной заменой дорогостоящим аналогам.

В качестве недостатков в редких случаях указывается на химический состав препарата и большое количество возможных побочных реакций.

Цена на Омепразол-Акрихин в аптеках

Ориентировочная цена Омепразол-Акрихина (капсулы в дозировке 20 мг по 30 шт. в упаковке) составляет от 50 до 60 руб.

www.neboleem.net


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*