Метронидазол инструкция таблетки

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
К для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Показания к применению

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис. Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
евдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков). Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции). Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего ЛС в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Способ применения

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для инфузий, суспензия для приема внутрь, таблетки, таблетки вагинальные, таблетки покрытые оболочкой:
Внутрь и парентерально. Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая. При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут.
точную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней. При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — по 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней. При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней. Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней. При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов. При абсцессе печени максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого. При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней. При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан. При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).
и лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1.5-2 г. При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес. Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза. Суспензия для приема внутрь. Анаэробные бактериальные инфекции: детям — 7 мг/кг каждые 8 ч, курс лечения — 7-10 дней; лямблиоз: детям 2-5 лет — 200 мг/сут, 5-10 лет — 300 мг/сут, 10-15 лет — 400 мг/сут. Продолжительность лечения лямблиоза — 5 дней. Курс лечения можно повторить через 10-15 дней Парентерально. Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30-40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе — 7.5 мг/кг. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с ХПН и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза в сутки. В качестве радиосенсибилизирующего ЛС вводят в/в капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза должна не превышать 10 г, курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, Гемодеза или 0.9% раствора NaCl. При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе ДМСО), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 недель лечения.

Гель вагинальный, суппозитории вагинальные, таблетки вагинальные:
Интравагинально, однократно 2 г или в виде курсового лечения по 500 мг/сут 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней. Во время курса лечения следует избегать половых сношений.

Гель для наружного применения, крем для наружного применения:
Наносят на предварительно очищенную кожу тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 нед. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Нанесение крема и геля можно чередовать. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 мес, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 нед лечения.


Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.C осторожностью. Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.


Лекарственное взаимодействие.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. ЛС. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, крем для наружного применения, гель вагинальный, суппозитории вагинальные, таблетки вагинальные, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для инфузий, суспензия для приема внутрь, таблетки, таблетки покрытые оболочкой.

Условия хранения


Список Б. В защищенном от света месте.

Синонимы

Флагил, Трихопол, Гинальгин, Клион, Орвагил, Атривил, Клонт, Эфлоран, Энтизол, Флегил, Филмет, Гинефвлафир, Метронил, Метрогил, Трихазол, Трихекс, Трикоцет, Триком, Тривазол, Вагимид, Зоацид, Нидозол, Проталит, Апонитронидозол, Камезол, Медазол, Новонидазол, Протамет, Розамет, Флюнидазол, Карнидазол.

Состав

1-(b -Оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол.
Метронидазол — белый или слегка зеленоватый кристаллический порошок. Мало растворим в воде, трудно — в спирте.
Таблетки содержат по 0,25 и 0,5 г метронидазола.
Влагалищные свечи содержат по 0,5 г метронидазола.
100 мл раствора содержат:
метронидазола — 0,5г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, соль динатриевой кислоты этилендиаминтетрауксусной, вода для инъекций.

Основные параметры

Название: МЕТРОНИДАЗОЛ
Код АТХ: J01XD01 — Метронидазол

www.medcentre.com.ua

Регистрационный номер
Торговое название препарата: Метронидазол Никомед


Международное непатентованное название:

Метронидазол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав:


1 таблетка содержит:
Активное вещество: Метронидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат; пропиленгликоль; титана диоксид; тальк; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза); желатин; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный.

Описание:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство.

Код АТХ: J01XD01

Фармакологические свойства
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp.
т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спино-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные — 0.54-0.81 л/кг. Максимальная концентрация препарата в крови (Сmax) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (Тcmax) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20%.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени -8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 нед — примерно 75 ч, соответственно, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч.
Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания:
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких. Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. Fragilis и видами Clostridium: сепсис.
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков). Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания:


Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью — беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы:


Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая. При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед. с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Детям 3-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Детям от 3 -5 лет — по 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.
Детям 3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут). При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1.5-2 г. При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Взаимодействие:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания:


В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.
По 20 таблеток помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные навинчивающейся крышкой из полиэтилена, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель
Никомед Дания АпС, Дания

Адрес производителя:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Никомед Дания АпС
Лангебьерг 1 ДК — 4000 Роскильде Дания

Адрес представительства в России/СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10,

medi.ru

Таблетки Метронидазол являются препаратом, который относится к антипротозойным лекарственным средствам с антибактериальной активностью. Препарат применяется для этиотропной терапии (лечение, направленное на уничтожение возбудителя инфекционного патологического процесса) инфекционных заболеваний различной локализации, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата патогенными (болезнетворными) микроорганизмами.

Таблетки Метронидазол имеют белый или белый с желто-зеленым оттенком цвет, плоскоцилиндрическую форму с разделительной риской. Основным действующим веществом препарата является метронидазол, его содержание в одной таблетке составляет 250 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты:

  • Тальк.
  • Картофельный крахмал.
  • Стеариновая кислота.

Таблетки Метронидазол расфасованы в блистере по 10 и 20 штук. Картонная пачка содержит от 1 до 10 блистеров с соответствующим количеством таблеток и инструкцию по применению препарата.

Действующее вещество таблеток Метронидазол является химическим производным 5-нитромидазола. Оно биохимическим путем восстанавливает 5-нитрогруппу внутриклеточных транспортных белков простейших одноклеточных микроорганизмов и анаэробных бактерий. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота), ингибирует (подавляет) синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели микроорганизмов. Таблетки Метронидазол обладают наибольшей активностью в отношении ряда микроорганизмов:

  • Анаэробные бактерии – микроорганизмы, которые могут развиваться и размножаться только в условиях отсутствия кислорода, к ним относятся Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger., Peptostreptococcus spp.).
  • Простейшие одноклеточные микроорганизмы — Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis.

При совместном применении с антибиотиком представителем группы полусинтетических пенициллинов амоксициллином, таблетки Метрогил оказывают бактерицидное действие в отношении возбудителя гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Helicobacter pylori. К метронидазолу не чувствительны аэробы (бактерии, которые развиваются в условиях наличия кислорода) и факультативные (необязательные) анаэробы.

После приема таблетки Метронидазол внутрь действующее вещество быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток из просвета тонкого кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях организма, проникает в структуры центральной нервной системы через гематоэнцефалический барьер и грудное молоко во время грудного вскармливания. Метронидазол метаболизируется в клетках печени до неактивных компонентов, которые выводятся с мочой.

Прием таблеток Метронидазол показан для этиотропной терапии инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату патогенными микроорганизмами:

  • Протозойные инфекционные заболевания, вызванные простейшими одноклеточными микроорганизмами – трихомониаз (воспалительная патология органов урогенитального тракта), кишечный амебиаз (воспаление толстого кишечника, вызванный патогенной амебой), внекишечный амебиаз, включая поражение печени с формированием в ней абсцессов (ограниченная полость, заполненная гноем).
  • Инфекции, вызванные анаэробными бактериями, в частности бактероидами (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus) – инфекции костной ткани, абсцедирующие патологические процессы структур центральной нервной системы, менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга), эндокардит (инфекционное воспаление внутреннего слоя стенок полостей сердца), пневмония (воспаление легких), абсцесс легких, сепсис (заражение крови).
  • Инфекционные процессы, вызванные анаэробными микроорганизмами клостридиями и пептострептококками (Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus) – патология органов брюшной полости, включая перитонит, абсцесс печени, поражение органов области малого таза (эндометрит с воспалительной реакцией внутреннего слоя стенок матки у женщин, абсцесс яичников и фаллопиевых труб, инфекционное поражение свода влагалища).
  • Комплексная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, спровоцированной Helicobacter pylori.
  • Предотвращение инфекционных осложнений после проведения хирургического вмешательства на толстой кишке.
  • Псевдомембранозный колит – специфическое воспаление стенок толстой кишки, которое часто спровоцировано длительным применением антибиотиков.

Также таблетки Метронидазол применяются в комплексной терапии опухолевых заболеваний, требующих применения облучения.

Прием таблеток Метронидазол противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость к метронидазолу или вспомогательным компонентам препарата.
  • Органическая патология структур центральной нервной системы, связанная со структурными изменениями тканей, включая эпилепсию (периодическое развитие тонико-клонических судорог в виде приступов).
  • Недостаточная функциональная активность печени, особенно в случае применения высоких доз препарата.
  • Беременность в I триместре и грудное вскармливание.

С осторожность таблетки Метронидазол применяются во II и III триместре беременности, а также при почечной и печеночной недостаточности средней степени выраженности.

Таблетки Метронидазол принимают внутрь во время или сразу после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости (желательно молоком). Средняя дозировка при трихомониазе составляет 250 мг (1 таблетка) в течение 10 дней или 400 мг 2 раза в сутки 5-8 дней. При тяжелом течении инфекционного процесса курс лечения таблетками Метронидазол можно повторить, повышая суточную дозировку до 1 г (1000 мг). Перерыв между курсами лечения препаратом составляет около 3-4 недель. Дозировка таблеток Метронидазол при трихомониазе также зависит от возраста пациента:

  • Дети до 1 года – 125 мг в сутки.
  • Дети в возрасте 2-4 года – 250 мг в сутки.
  • Дети в возрасте 5-8 лет – 375 мг в сутки.
  • Дети старше 8 лет – 500 мг в сутки в 2 приема.

Для лечения амебиаза дозировка может быть увеличена до 3 г в сутки в 3 приема, курс лечения 5-8 дней. При абсцессе печени – 2,5 г 2 раза в день 3-5 дней в комбинации с другими антибиотиками (в частности тетрациклинами). При лечении псевдомембранозного колита дозировка препарата составляет 500 мг 3-4 раза в день. Для этиотропной терапии тяжелых инфекционных процессов дозу увеличивают до 2 г в сутки. Лечение язвенной болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori включает использование препарата в дозе 500 мг 3 раза в день 7 дней. В случае наличия сопутствующей печеночной или почечной недостаточности дозу препарата снижают.

Прием таблеток Метронидазол может приводить к развитию нежелательных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, диарея или запор, кишечная колика, сухость во рту и появление «металлического» привкуса, воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта (стоматит), десен (гингивит) и языка (глоссит).
  • Нервная система – головокружение, головная боль, нарушение координации движений, повышенная возбудимость человека и раздражительность, депрессия (значительное и длительное снижение настроения), бессонница, общая слабость, снижение трудоспособности, спутанность сознания, галлюцинации, судороги.
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества нейтрофилов (нейтропения) и лейкоцитов (лейкопения).
  • Мочеполовая система – кандидоз (активизация условно-патогенной грибковой инфекции), цистит (воспаление мочевого пузыря), полиурия (увеличение объема выводимой мочи), недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (кожа приобретает характерный вид, напоминающий ожог крапивой), аллергическая лихорадка (повышение температуры тела), артралгия (боли в суставах), заложенность носа.

При развитии побочных эффектов, препарат может быть отменен, особенно в случае их выраженного течения.

Перед началом приема таблеток Метронидазол следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний, на которые необходимо обращать внимание, к ним относятся:

  • В период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как этанол может спровоцировать развитие спастической боли в животе, тошноту, рвоту, внезапные приливы крови к лицу и головную боль.
  • Не рекомендуется использование препарата в комбинации с амоксициллином в возрасте до 18 лет.
  • При длительной терапии препаратом следует проводить периодический лабораторный контроль показателей состояния периферической крови.
  • Головокружение, атаксия (нарушение походки) и другие неврологические нарушения требует отмены препарата.
  • Таблетки Метронидазол при их приеме могут окрашивать мочу в темный красно-коричневый цвет.
  • Во время лечения трихомониаза структур урогенитального тракта следует воздержаться от половой жизни, а также провести терапию у полового партнера.
  • Во время менструации лечение препаратом продолжают.
  • После этиотропной терапии лямблиоза симптоматика патологического процесса может сохраняться еще в течение нескольких недель, поэтому контроль эффективности лечения проводится при помощи лабораторного исследования.
  • На период применения препарата следует отказаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Метронидазол отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется его самостоятельный прием или применение по совету третьих лиц.

При значительном превышении терапевтической рекомендуемой дозы таблеток Метронидазол может развиваться тошнота, рвота, атаксия, нарушения функционирования нервной системы, вплоть до эпилептических судорог. В этом случае проводится симптоматическая терапия, так как специфический антидот отсутствует.

Аналогичными для таблеток Метронидазол по действующему веществу и терапевтическому эффекту являются препараты Трихопол, Клион, Флагил, Метрогил.

Срок годности таблеток Метронидазол составляет 2 года с момента изготовления. Их необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя стоимость таблеток Метронидазол в аптеках Москвы варьирует в пределах 9-129 рублей в зависимости от их количества в упаковке.

bezboleznej.ru

Форма выпуска и состав

Метронидазол выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Плоскоцилиндрических белых таблетках по 250 мг действующего вещества.
  2. Свечей Метронидазол, содержащих по 0,1 г препарата в каждом суппозитории. По 10 свечей в упаковке.
  3. Желтоватого прозрачного раствора для инфузий в полиэтиленовых флаконах, содержащих 500 мг действующего вещества.
  4. Бесцветного 1% вагинального геля. В 100 г геля Метронидазол содержится 1 г действующего вещества. Реализуется мазь в алюминиевых тубах по 30 г в комплекте с аппликатором.

Фармакологические свойства

Антибиотик Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.

Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. К активному веществу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Для чего назначают Метронидазол

Существуют следующие показания к применению препарата в свечах:

  • при язве, связанной с Helicobacter pylori (комбинируется с амоксициллином);
  • амебная дизентерия;
  • при алкоголизме в хронической форме.
  • для профилактики анаэробной инфекции в случае хирургической операции;
  • лямблиоз;
  • уретрит и трихомонадный вагинит (для мужчин и женщин);
  • проявление анаэробных инфекций, которые развиваются вследствие действия микроорганизмов, чувствительных к метронидазолу;
  • для лечения смешанных тяжелых аэробно-анаэробных инфекций;
  • также назначается при обострениях хронического гастрита.

От чего помогает мазь (гель) Метронидазол? Данная форма назначаются при следующих заболеваниях и состояниях:Метронидазол инструкция

  • раны и трофические язвы, которые не заживают на протяжении продолжительного времени;
  • вульгарные и розовые угри, бактериальный вагиноз (применяется наружно);
  • при демодекозе.

Таблетки и уколы назначают:

  • как радиосенсибилизирующее лекарство во время лучевой терапии людей, страдающих опухолями, если резистентность связана с гипоксией в клетках опухоли;
  • язва и гастрит, которые связаны с Helicobacter pylori;
  • при инфекциях, которые провоцируют Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus (при инфекциях органов таза, брюшной полости);
  • с целью профилактики осложнений после операций, в частности после вмешательств на околоректальной области, а также после гинекологических операций и апендэктомии;
  • псевдомембранозный колит (на фоне применения антибиотиков);
  • проявление протозойных инфекций (при внекишечном амебиазе, кишечном амебиазе, амебном абсцессе печени, гиардиазисе, трихомониазе, трихомонадном вагините, лямблиозе, балантидиазе, кожном лейшманиозе, трихомонадном уретрите, при уреаплазме, при цистите);
  • в случае инфекций, спровоцированных Bacteroides spp. (при инфекциях ЦНС, при инфекциях костей суставов).

Инструкция по применению

Метронидазол (таблетки)

Принимают после еды. Дозировка и продолжительность лечения зависит от заболевания:

При трихомониазе – дважды в день по 2 таблетки на протяжении 10 дней. Также во время лечения необходимо применять интравагинально свечи Метронидазол, по 2 суппозитория дважды в сутки – вечером и утром. При этом терапию свечами рекомендуется начинать в начале менструального цикла, и в этот период избегать спринцеваний.

При необходимости курс лечения трихомониаза можно повторить через месяц. Дозировка препарата для детей зависит от возраста – в 2-5 лет назначают 250 мг в сутки, в 5-10 лет – до 375 мг, старше – до 500 мг в сутки.

  • При язвенном стоматите – по 2 таблетки дважды в сутки, до 5 дней.
  • При выявлении кисты при бессимптомном амебиазе – в течение 5-7 дней по 2 таблетки до 3 раз в сутки.
  • При острой амебной дизентерии – до прекращения симптомов принимают 2,25 г, разделенных на 3 приема.
  • При абсцессе печени в комбинации с антибиотиками тетрациклиновой группы и другими методами терапии – в течение 3-5 дней максимально 2,5 г Метронидазола.
  • При лямблиозе Метронидазол применяют в течение 5-7 дней дважды в день по 2 таблетки.
  • При хроническом амебиазе суточная доза составляет 1,5 г, которую можно разделить на три приема. Принимают в течение 5-10 дней.
  • Для лечения хронического алкоголизма принимают по 2 таблетки в сутки до полугода.
  • При балантидиазе – в течение 5-6 дней 750 мг 3 раза в сутки.

Суточную дозу при выраженных нарушениях функции почек необходимо уменьшить вдвое. При невозможности применять Метронидазол внутрь, а также при тяжелом течении инфекции, препарат применяют внутривенно. Обычно доза составляет 500 мг, но не более 4 г в день. При наступлении улучшения осуществляют переход на пероральный прием препарата.

Мазь и гель: инструкция по применениюМетронидазол отзывы

Назначают интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней.

Побочные действия

По инструкции лечение препаратом Метронидазол может спровоцировать развитие следующих побочных реакций организма:

  • со стороны мочеполовой системы: кандидоз слизистой оболочки влагалища, цистит, дизурия, недержание мочи, полиурия;
  • местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции;
  • со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения;
  • со стороны пищеварительной системы: обложенность языка, тошнота, потеря аппетита, запор, рвота, диарея, сухость во рту, кишечная колика, стоматит, металлический привкус во рту, панкреатит, глоссит;
  • со стороны ЦНС: судороги, слабость, головные боли, сонливость, бессонница, раздражительность, головокружение, повышенная возбудимость, спутанность сознания, атаксия, депрессия, нарушение координации движений, периферическая невропатия, галлюцинации.

Препарат может вызывать такие аллергические реакции, как крапивница, зуд и сыпь на коже, заложенность носа, артралгия, гиперемия кожи, многоформная экссудативная эритема, лихорадка, анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к составу препарата Метронидазол, от чего могут развиться побочные эффекты;
  • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
  • период лактации;
  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • беременность (1 триместр).

Лекарственное взаимодействие

По инструкции, при совместном применении Метронидазол повышает действие непрямых антикоагулянтов. Применение таблеток в комплексе с дисульфирамом может привести к нарушению сознания и развитию острых психозов. При лечении препаратом следует отказаться от употребления алкоголя из-за риска развития неврологических симптомов.

При беременности и кормлении грудьюМетронидазол аналоги

Противопоказан в 1 триместре беременности и в период лактации. С осторожностью применять во 2 и 3 триместрах беременности.

Особые указания

Метронидазол – это антибиотик, который нельзя сочетать с этанолом. В противном случае могут развиваться серьезные побочные эффекты. У больных лейкопенией вероятность применения препарата для лечения зависит от того, существует ли риск развития инфекции.

Не следует комбинировать метронидазол с амоксициллином при лечении детей и подростков до 18-летнего возраста. При приеме средства может отмечаться ложноположительный тест Нельсона, что следует учитывать, применяя Метронидазол при молочнице и других заболеваниях.

При применении наружно важно наносить средство полностью на весь участок, пораженный болезнью. Гель не оставляет жирных пятен на одежде и коже. Применяя средство наружно, следует учесть, что при попадании в глаза гель или крем может спровоцировать слезотечение. Если подобное произошло, важно сразу промыть глаза большим количеством воды.

Важно отказаться от половой жизни, если производится терапия трихомонадного вагинита и уретрита. Очень важно проводить лечение обоих партнеров одновременно. Не следует приостанавливать лечение на период менструаций.

Если лечение проводится на протяжении длительного времени, важно тщательно контролировать лабораторные показатели крови. Важно сразу прекратить лечение при условии, что у пациента проявляется головокружение, атаксия, ухудшается неврологический статус.

Аналоги препарата Метронидазол

Полные аналоги по активному веществу:

  1. Бацимекс.
  2. Клион.
  3. Дефламон.
  4. Метроксан.
  5. Метролакэр.
  6. Метровагин.
  7. Метрогил.
  8. Метронидал.
  9. Метросептол.
  10. Метрон.
  11. Метронидазол Никомед (-АКОС, -Альтфарм, -ЛекТ, -УБФ).
  12. Орвагил.
  13. Розекс.
  14. Розамет.
  15. Сиптрогил.
  16. Трихопол.
  17. Трихосепт.
  18. Трихо-ПИН.
  19. Трихоброл.
  20. Флагил.
  21. Эфлоран.

instrukciya-po-primeneniyu.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*