Метронидазол инструкция по применению таблетки 500


Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе — по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе — по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.


При гиардиазисе — по 15мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней.

При острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе — 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза -1.5-2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.


Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/cyт в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в 1-е сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

health.mail.ru

Фармакологическое действие

Устранение протозойной и микробной флоры становится возможным благодаря биохимическому восстановлению нитрогруппы, её влиянию на ДНК-клетки микроорганизмов. В результате синтеза нуклеиновых кислот жизнедеятельность бактерий прекращается, они гибнут. Нечувствительность присуща только аэробным клеткам, факультативным анаэробам.

Дополнительный положительный эффект проявляется в виде стимуляции репаративных процессов, повышения результативности лучевой терапии.

Состав и форма выпуска

Активным компонентом метронидазола является нитроимидазол. Он имеет консистенцию кристаллического порошка белого или зеленоватого оттенка. В продаже препарат предлагается в следующих вариантах:

  • Влагалищные свечи.
  • Таблетки плоскоцилиндрической формы, содержащие 0,25 или 0,5 г действующего вещества.
  • Прозрачный желтоватый раствор для инфузий. Упаковка – полиэтиленовый флакон.
  • Вагинальный бесцветный гель 1%-й концентрации. Его выпускают в алюминиевых тубах с дополнением в виде удобного аппликатора.

Показания к применению, отчего помогает

Таблетки метронидазола или любая другая форма препарата показаны в следующих ситуациях:

  • Развитие амёбного абсцесса печени, дизентерии, внекишечного амебиаза, лямблиоза, трихомонадного вагинита или уретрита. Причина этих патологий – протозойные инфекции.
  • Поражение патогенной флорой центральной нервной системы, суставных или костных тканей, мозга, сердечно-сосудистых структур, органов дыхания.
  • Стрептококковая инфекция, развитие перитонита, абсцесса печени, женских воспалительных болезней – эндометрита, патологии яичников или фаллопиевых труб.
  • Гастрит или язва 12-перстной кишки в результате действия хеликобактера.
  • Колит с поражением слизистых структур кишечника.
  • Инфекционный процесс, осложнённый сепсисом.

Противомикробное и противогрибковое средство также используют для профилактики ухудшения состояния после оперативных вмешательств. Такой подход рекомендован при манипуляциях на ободочной кишке, в области малого таза, после аппендэктомии. Когда основной патологией является развитие раковой опухоли и в её клетках выявлена гипоксия, Метронидазол выступает в качестве радиосенсибилизирующего препарата.

Противопоказания

От лекарства отказываются в следующих ситуациях:

  • Наличие симптомов лейкопении.
  • Развитие эпилепсии или другого органического поражения ЦНС.
  • Проявления печёночной или почечной недостаточности.
  • Гиперчувствительность к активному компоненту.

А также существует ряд оговорок, можно ли пить Метронидазол в период вынашивания малыша.

Применение при беременности и лактации

Присутствуют следующие врачебные рекомендации:

  • В первом триместре такая схема категорически запрещена. Если существуют жизненные показания для терапии, планируют прерывание.
  • Начиная с четвёртого месяца, лечение возможно при наличии строгих предписаний доктора, ведущего беременность.

Лактация и применение метронидазола несовместимы. Если нет других вариантов, грудное вскармливание прекращают.

Побочные действия

Неправильная дозировка препарата или индивидуальная негативная реакция оборачивается серьёзными последствиями:

  • Нарушение функционирования пищеварительной системы с диареей, снижением аппетита, тошнотой, запорами, недостаточной выработкой ферментов поджелудочной железы. Одновременно может беспокоить сухость во рту, неприятный металлический привкус, воспаление слизистых в виде стоматита, глоссита.
  • Дисфункция нервной системы. Она проявляется головокружением, неправильной координацией движений, повышенной возбудимостью, головными болями, бессонницей, судорогами и даже галлюцинациями.
  • Развитие аллергической реакции. О ней свидетельствуют заложенность носа, покраснение и отёчность кожи, высыпания, лихорадка.
  • Расстройство мочевыделительной системы в виде цистита, недержания, изменения цвета физиологической жидкости с жёлтого на красно-коричневый. Ситуация часто осложняется кандидозом.

К прочим побочным эффектам относят негативную реакцию на уколы – отёчность и болезненность в месте инъекции как проявление тромбофлебита. А также не исключены изменения в составе крови, работе сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и дозы

Схема лечения зависит от формы препарата и выявленной патологии.

Пить таблетки нужно во время или после еды. Важно, чтобы был исключён контакт с молочными продуктами. Возможны такие варианты применения:

  • Когда диагностирован трихомониаз, в сутки двукратно пьют 250 мг средства, расписывая курс на 10 дней. При необходимости принимают разово 400 мг, ограничиваясь недельным лечением. Если причина негативного состояния – гинекология у женщин, дополнительно назначают Метронидазол в форме свечей. Повтор курса спустя 3 недели возможен с повышением дозы. Максимальный суточный объём составляет 1 грамм. В промежутках проводят контрольные лабораторные исследования.
  • Когда поставлен диагноз «лямблиоз», планируют семидневный курс с приёмом в утренние и вечерние часы 250 мг препарата. Возможна терапия даже детей до года с понижением количества до 125 мг/сутки.
  • При бессимптомном амебиазе лекарство эффективно действует, если кратность приёмов увеличивается до 3 в сутки. Для устранения хронической инфекции разовый объём составляет 1,5 г, в случае острого процесса – 2,25 г. Аналогичная схема, но с добавкой в список антибиотиков, применяется при абсцессе печени.

  • Терапия язвенного стоматита метронидазолом показана только для взрослых. Курс составляет максимум 5 дней. Аналогичная дозировка в 500 мг и двукратный приём в течение 3–4 суток практикуется при колите, развивающемся по псевдомембранозному механизму, анаэробной инфекции.
  • Эрадикация бактерии Хеликобактер проводится путём комбинированной схемы с совмещением амоксициллина и основного лекарства.
  • Если налицо хроническая проблема с алкоголем, приём стандартной дозировки планируют максимум на полгода.
  • Для предупреждения послеоперационных осложнений за три дня до вмешательства таблетки пьют по 1000 мг/сут. После устранения проблемы схемы придерживаются ещё на протяжении суток. Снижая объём до минимальной величины, продолжают употребление метронидазола ещё неделю. Когда выражены патологии почек, предписано двукратное уменьшение дозировки.

Оральная суспензия

Инструкция по применению оговаривает такие правила:

  • Для устранения анаэробных бактериальных инфекций планируют разные схемы лечения детям и взрослым. Малышам нужно давать препарат каждые 8 часов из расчёта 7 мг/кг не менее 10 дней.
  • Для пациентов 2–5 лет суточная дозировка составляет 200 мг. Затем объём увеличивается до 300 мг и по достижении 10 лет – до 400 мг. Продолжительность терапии не превышает 5 дней.

Внутривенное введение

Этот метод применим для детей от 12 лет и взрослых. На начальном этапе капельно делают получасовые инфузии, вводя не более грамма лекарства. Если отсутствует негативная реакция, дважды в день с 8-часовым интервалом обеспечивают поступление в организм 500 мг метронидазола, капая его по 5 мл в минуту. Ещё через двое суток при условии положительной динамики начинают струйные вливания.

Возможны и другие варианты использования:

  • Если диагностирован гнойно-септический процесс, достаточно одного курса лечения со стандартной дозировкой.
  • Перед хирургическим вмешательством, в день его проведения и после операции планируют капельное поступление лекарства по 1 – 1,5 г/сут (500 мг каждые 8 часов). Затем показана поддерживающая терапия с приёмом таблеток метронидазола.
  • Использование препарата практикуется врачами-онкологами перед сеансами облучения для получения радиосенсибилизирующего эффекта. Требуемая доза – 160 мг на 1 кг за 60 минут до процедуры. Продолжительность курса составляет не более 2 недель.

Применение в гинекологии

При хронической молочнице и других гинекологических проблемах, для решения которых нужны противомикробные и противопротозойные средства, терапия проводится однократно путём введения 2 г препарата. Ещё один вариант – десятидневный курс с двукратным применением соответствующих форм в количестве 250 мг. Важно, чтобы до полного выздоровления была исключена интимная близость.


Крем и гель для наружного применения

Метронидазол заменяет гормональные препараты, оздоравливая кожный покров. После предварительного очищения лекарство наносят тонким слоем, повторяя обработки утром и перед сном на протяжении 3 недель. Максимальная продолжительность курса – 2,5 месяца. По рекомендации врача накладывается окклюзионная повязка с чередованием геля и крема.

Взаимодействие с препаратами других групп

Для получения результата, нужно учесть ряд моментов:

  • Нежелательно совмещать лекарство с дисульфирамом из-за риска развития неврологических нарушений.
  • Проявления побочных эффектов усиливаются при одновременном приёме циметидина и метронидазола.
  • Снижение воздействия возможно при дополнении схемы стимуляторами выработки ферментов.
  • Совмещение с препаратами лития чревато развитием симптомов интоксикации.

При необходимости усиления действия метронидазола рассматривается вариант дополнительного применения сульфаниламидов.

Цена и аналоги

Альтернативой описываемому лекарству являются:

  • Трихопол – более современный препарат, но с неизменным действием. Различие заключается в стоимости – у метронидазола она ниже.
  • Орнидазол. Обеспечивает похожий эффект при другом составе. Лекарство названо по активному веществу. Действие является жёстким, поэтому сокращаются сроки терапии. Препараты идентичны по цене.

  • Бацимекс. Единственное отличие от метронидазола – применение, преимущественно, в одной форме – показанного для капельного введения раствора.
  • Флагил. Часто назначается при гинекологических нарушениях.
  • Розамет. Лекарство в виде мази или крема используют для лечения болезней эпидермиса.
  • Метрогил. Способствует устранению анаэробных инфекций, но неприменим при эпилепсии, нарушениях ЦНС.

Цена Метронидазола и его аналогов составляет от 40 до 250 рублей.

Отзывы после применения

Присутствуют различные мнения о лечении противомикробным препаратом. Большинство из них подтверждают положительный эффект и реализацию:

  • Если причина патологии – анаэробная флора, можно рассчитывать на быстрое достижение результата.
  • Лекарство способствует очищению кожи от угревой сыпи, закреплению полученного эффекта.
  • Если беспокоит хронический цистит, в периоды обострений Метронидазол помогает быстро купировать приступ и устранить воспаление за неделю. Чтобы не проявились побочные реакции, терапию дополняют пробиотиком.

Заключение врача

В медицинской практике встречаются случаи, когда препарат Метронидазол провоцирует выраженное понижение общего тонуса, сонливость. Поэтому на время активного лечения врачи рекомендуют придерживаться домашнего режима, создавая оптимальные условия для выздоровления.

projivot.ru

Показания к применению


Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис. Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища). Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков). Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции). Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего ЛС в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Способ применения

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для инфузий, суспензия для приема внутрь, таблетки, таблетки вагинальные, таблетки покрытые оболочкой:
Внутрь и парентерально. Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая. При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней. При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — по 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней. При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней. Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней. При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов. При абсцессе печени максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого. При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней. При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан. При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут). При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1.5-2 г. При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес. Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза. Суспензия для приема внутрь. Анаэробные бактериальные инфекции: детям — 7 мг/кг каждые 8 ч, курс лечения — 7-10 дней; лямблиоз: детям 2-5 лет — 200 мг/сут, 5-10 лет — 300 мг/сут, 10-15 лет — 400 мг/сут. Продолжительность лечения лямблиоза — 5 дней. Курс лечения можно повторить через 10-15 дней Парентерально. Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30-40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе — 7.5 мг/кг. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения. В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с ХПН и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза в сутки. В качестве радиосенсибилизирующего ЛС вводят в/в капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза должна не превышать 10 г, курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, Гемодеза или 0.9% раствора NaCl. При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе ДМСО), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 недель лечения.

Гель вагинальный, суппозитории вагинальные, таблетки вагинальные:
Интравагинально, однократно 2 г или в виде курсового лечения по 500 мг/сут 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней. Во время курса лечения следует избегать половых сношений.

Гель для наружного применения, крем для наружного применения:
Наносят на предварительно очищенную кожу тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 нед. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Нанесение крема и геля можно чередовать. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 мес, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 нед лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.C осторожностью. Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. ЛС. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, крем для наружного применения, гель вагинальный, суппозитории вагинальные, таблетки вагинальные, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для инфузий, суспензия для приема внутрь, таблетки, таблетки покрытые оболочкой.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Синонимы

Флагил, Трихопол, Гинальгин, Клион, Орвагил, Атривил, Клонт, Эфлоран, Энтизол, Флегил, Филмет, Гинефвлафир, Метронил, Метрогил, Трихазол, Трихекс, Трикоцет, Триком, Тривазол, Вагимид, Зоацид, Нидозол, Проталит, Апонитронидозол, Камезол, Медазол, Новонидазол, Протамет, Розамет, Флюнидазол, Карнидазол.

Состав

1-(b -Оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол.
Метронидазол — белый или слегка зеленоватый кристаллический порошок. Мало растворим в воде, трудно — в спирте.
Таблетки содержат по 0,25 и 0,5 г метронидазола.
Влагалищные свечи содержат по 0,5 г метронидазола.
100 мл раствора содержат:
метронидазола — 0,5г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, соль динатриевой кислоты этилендиаминтетрауксусной, вода для инъекций.

Основные параметры

Название: МЕТРОНИДАЗОЛ
Код АТХ: J01XD01 — Метронидазол

www.medcentre.com.ua

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, белого цвета (во флаконе из темного стекла 20 шт., в картонной коробке 1 флакон);
  • раствор для инфузий: прозрачный, без помутнения и видимых включений (во флаконе из стекла 100 мл, в картонной коробке 1 флакон).

Состав 1 таблетки Метронидазол Никомед:

  • действующее вещество: метронидазол – 250 или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, желатин, стеарат магния;
  • оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид титана, тальк, пропиленгликоль.

Состав 100 мл раствора Метронидазол Никомед:

  • действующее вещество: метронидазол – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: дигидрат динатрия фосфат, моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, стерильная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метронидазол – производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и противомикробным средством. Путем биохимического восстановления 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших и дальнейшего взаимодействия восстановленной 5-нитрогруппы с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клеток микробов происходит подавление синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов, что приводит к их гибели.

Метронидазол проявляет активность в отношении Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, грамотрицательных анаэробных палочковидных бактерий Bacteroides spp. (включая Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, P. bivia), некоторых грамположительных анаэробных бактерий (чувствительные штаммы Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). Для этих культур микроорганизмов подавляющая концентрация составляет минимум 0,125–6,25 мкг/мл.

При сочетании метронидазола с амоксициллином проявляется активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин препятствует развитию резистентности к метронидазолу).

Не чувствительны к метронидазолу аэробные бактерии и факультативные анаэробные организмы. Однако при наличии смешанной флоры (анаэробы и аэробы) Метронидазол Никомед проявляет синергетическое действие с антибиотиками, которые эффективны по отношению к обычным аэробам.

Метронидазол способствует увеличению чувствительности опухолей к облучению, участвует в стимуляции репаративных процессов, обладает сенсибилизационным действием на алкоголь (вследствие дисульфирам-подобной реакции).

Фармакокинетика

Метронидазол имеет высокую степень абсорбции. Его биодоступность составляет не менее 80%. Обладая хорошей проникающей способностью, вещество достигает бактерицидных концентраций в большей части тканей и жидкостей организма, включая почки, печень, легкие, кожу, мозг, спинномозговую жидкость, желчь, амниотическую жидкость, слюну, вагинальный секрет, полости абсцессов, грудное молоко, семенную жидкость. Метронидазол имеет свойство проникать через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Объем распределения (Vd) у взрослых составляет приблизительно 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54–0,81 л/кг.

Максимальная концентрация (Cmax) метронидазола в плазме крови составляет 6–40 мкг/мл в зависимости от дозы и способа введения препарата. Время ее достижения – 1–3 часа.

С белками плазмы крови связывается 10–20% дозы.

Около 30–60% активного вещества метаболизируется в результате процессов гидроксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием основного метаболита – 2-оксиметронидазола, который также обладает противопротозойным и противомикробным действием.

Период полувыведения метронидазола (Т1/2) при нормальном функционировании печени составляет в среднем 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольной болезни печени – 18 часов (от 10 до 29 часов), у новорожденных, родившихся на 28–30 неделе беременности, – примерно 75 часов, соответственно на 32–35 неделе – 35 часов, на 36–40 неделе – 25 часов. Выводится препарат в основном почками – 60–80% (из них 20% в неизмененном виде), и через кишечник – 6–15%.

Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У пациентов с почечной недостаточностью после повторного введения метронидазол может кумулировать в сыворотке крови (по этой причине у больных с тяжелыми нарушениями функции почек нужно корректировать частоту приема препарата в меньшую сторону).

При гемодиализе метронидазол и его основные метаболиты быстро выводятся из крови, Т1/2 при этом уменьшается до 2,6 часа. При перитонеальном диализе выводится незначительное количество активного вещества.

Показания к применению

Согласно инструкции, Метронидазол Никомед показан для профилактики и лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу:

  • внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени), кишечная амебная дизентерия, лямблиоз, трихомониаз, трихомонадный уретрит, трихомонадный вагинит, балантидиаз, гиардиазис, кожный лейшманиоз и другие протозойные инфекции:
  • инфекции брюшной полости, центральной нервной системы, костей и суставов, органов малого таза, мягких тканей и кожи, сепсис;
  • псевдомембранозный энтероколит (связанный с антибиотикотерапией);
  • язва двенадцатиперстной кишки или гастрит желудка, связанные с инфекцией Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с амоксициллином);
  • гранулематозный энтерит.

Метронидазол Никомед применяют при лучевой терапии пациентов с опухолями в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в тех случаях, когда устойчивость новообразования обусловлена тканевой гипоксией в клетках опухоли.

Препарат также используют при хирургических операциях для профилактики анаэробных инфекций.

Противопоказания

Абсолютные:

  • лейкопения (в том числе в анамнезе);
  • эпилепсия;
  • нарушения функции печени (в случае применения высоких доз);
  • органические поражения центральной нервной системы;
  • I триместр беременности;
  • лактационный период;
  • гемодиализ;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные противопоказания (заболевания/состояния, требующие осторожности при применении Метронидазола Никомед):

  • заболевания крови и центральной нервной системы. В случае превышения рекомендуемой длительности лечения необходимо проведение систематического контроля картины крови (в особенности показателя уровня лейкоцитов) и периодической оценки неврологического статуса во избежание возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы (головокружения, атаксии, парестезии, эпилептических припадков);
  • нарушения функции почек;
  • печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени. Требуется снижение дозы метронидазола, особенно у пациентов с печеночной энцефалопатией, так как препарат может вызвать усиление ее симптомов;
  • одновременное применение с препаратами лития. В течение совместной терапии и 2–3 недель после отмены метронидазола необходим тщательной контроль уровня лития, креатинина и электролитов в сыворотке крови;
  • врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, нарушение всасывания глюкозы-галактозы – при применении Метронидазола Никомед в форме таблеток;
  • II и III триместры беременности.

Инструкция по применению Метронидазола Никомед: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Метронидазол Никомед принимают внутрь не разжевывая, во время или после еды. Также их можно пить между приемами пищи, но в таком случае таблетки обязательно надо запивать молоком.

Рекомендуемые схемы дозирования по показаниям:

  • инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами: взрослые – по 1 таблетке Метронидазол Никомед 500 мг 3 раза в сутки, дети старше 3 лет – из расчета 30–50 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема;
  • амебная дизентерия в острой форме, амебный абсцесс печени: взрослые – 4 таблетки (2000 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней или 1–2 таблетки (500–1000 мг) 3 раза в сутки в течение от 5 до 10 дней, дети от 3 лет – 30–50 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 5 дней;
  • амебиаз с бессимптомным течением: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 3 раза в сутки, дети старше 3 лет – 25–40 мг/кг в сутки в 2–4 приема в течение от 5 до 10 дней;
  • лямблиоз: взрослые – по 4 таблетки (2000 мг) 1 раз в сутки в течение 2–3 дней или по 1 таблетке Метронидазол Никомед 500 мг 2 раза в сутки в течение от 5 до 7 дней, дети от 3 лет – 25–40 мг/кг в сутки в 2–4 приема в течение 7 дней;
  • трихомониаз: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 6 дней или 4 таблетки (2000 мг) однократно;
  • язвенный гингивит: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 3 раза в сутки в течение 3 дней;
  • неспецифический вагинит: взрослые: 4 таблетки (2000 мг) в первые и третьи сутки или по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней;
  • болезнь Крона: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки, дети старше 3 лет – 15 мг/кг в сутки в 2 приема;
  • профилактика анаэробных инфекций при хирургических операциях: взрослые – 2 таблетки (1000 мг) однократно, дети от 3 лет – из расчета 25 мг/кг массы тела;
  • послеоперационная терапия: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 3 раза в сутки, дети старше 3 лет – 30–50 мг/кг в сутки в 3 приема.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени в связи с риском накопления метронидазола и его метаболитов рекомендуется уменьшить суточную дозу в три раза и принимать препарат 1 раз в сутки.

При почечной недостаточности, а также у больных пожилого и старшего возраста снижения дозы Метронидазола Никомед не требуется.

Раствор для инфузий

Парентеральное введение препарата применяется только при острых и тяжелых инфекционных поражениях или в случаях, когда пероральное применение невозможно.

Раствор Метронидазол Никомед вводится внутривенно в виде капельной инфузии с раствором глюкозы или изотоническим раствором хлорида натрия в течение 20–30 минут.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется внутривенное введение 100 мл инфузионного раствора (500 мг) 3 раза в сутки. Начинать введение можно и с 200 мл (1000 мг).

Детям от 3 до 12 лет Метронидазол Никомед вводится из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема.

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, глоссит, диарея, стоматит, снижение аппетита, металлический привкус во рту, анорексия, запор, сухость слизистой оболочки ротовой полости, панкреатит (обратимые формы), обложенный язык/изменение цвета языка (вследствие разрастания грибковой микрофлоры);
  • иммунная система: ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • нервная система: головная боль, головокружение, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, асептический менингит. Зарегистрированы обратимые случаи развития энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, нарушения координации и синергизма движений, дизартрия, тремор, нистагм, нарушение походки), которые проходили после отмены Метронидазола Никомед;
  • психика: психотические нарушения (включая галлюцинации, спутанность сознания), раздражительность, бессонница, повышенная возбудимость, депрессия;
  • орган зрения: преходящие расстройства зрения (в том числе миопия, диплопия, снижение остроты зрения, расплывчатость контуров предметов, нарушение цветового восприятия), неврит/нейропатия зрительного нерва;
  • кровь и лимфатическая система: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения;
  • печень и желчевыводящие пути: увеличение активности печеночных ферментов [АЛТ (аланинаминотрансферазы), АСТ (аспартатаминотрансферазы), ЩФ (щелочной фосфатазы)], развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, сопровождающегося иногда желтухой. При комбинированной терапии метронидазола с другими антибиотиками зафиксированы случаи возникновения нарушений функционирования печени, потребовавшиt проведения трансплантации печени;
  • кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, гиперемия кожи, пустулезная кожная сыпь, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
  • почки и мочевыводящие пути: окрашивание мочи в красновато-коричневатый цвет (из-за наличия в моче водорастворимого метаболита метронидазола), недержание мочи, полиурия, дизурия, цистит, кандидоз;
  • прочие реакции: слабость, заложенность носа, лихорадка, артралгии;
  • лабораторные исследования: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, изменения показателей анализа крови, таких как активность АСТ, АЛТ, ЛДГ (лактатдегидрогеназы), гексокиназы, уровня триглицеридов (значения указанных параметров могут снижаться до нуля).

Передозировка

При передозировке Метронидазола Никомед могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, головокружение, головная боль, металлический привкус во рту, отвращение к пище. В редких случаях возможны сонливость, бессонница, угнетение центральной нервной системы, окрашивание мочи в темный цвет, олигурия. Крайне редко развиваются ототоксические эффекты и эпилептические припадки.

Так как специфический антидот метронидазола неизвестен, при передозировке рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Для удаления препарата из крови эффективна процедура гемодиализа, однако необходимость в ней возникает редко.

Особые указания

В период лечения Метронидазолом Никомед и в течение 3 дней после его отмены запрещено употреблять алкоголь, в том числе спиртсодержащие лекарственные средства (как в пероральной, так и в парентеральной форме), поскольку метронидазол в таком случае может вызвать дисульфирам-подобную реакцию.

В случае длительной терапии необходимо систематически проводить клинический анализ крови.

Во время лечения метронидазолом трихомонадного уретрита у мужчин и трихомонадного вагинита у женщин рекомендуется воздерживаться от половой жизни. Необходима обязательная одновременная терапия половых партнеров. После курса лечения трихомониаза в течение трех циклов до и после менструации следует провести контрольные пробы.

Применять метронидазол в комбинации с амоксициллином не рекомендуется у пациентов до 18 лет.

Если после терапии лямблиоза Метронидазолом Никомед симптомы сохраняются, спустя 3–4 недели следует провести три анализа кала с интервалом в несколько дней, поскольку в некоторых случаях у успешно леченных пациентов в течение нескольких недель или месяцев может сохраняться вызванная инвазией непереносимость лактозы, напоминающая симптомы лямблиоза.

При появлении головокружения, атаксии и любого другого ухудшения неврологического статуса пациента терапию необходимо прекратить.

В случае лейкопении при принятии решения о возможном продолжении лечения препаратом следует учитывать степень риска развития инфекционного процесса.

При использовании метронидазола возможно окрашивание мочи в темный цвет.

Метронидазол Никомед может вызывать иммобилизацию трепонем и приводить к имитации ложноположительного TPI-теста (теста Нельсона).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Так как во время лечения Метронидазолом Никомед возможны такие побочные явления, как головокружение, нарушение зрения, психотические реакции, следует воздерживаться от управления транспортом и всех видов деятельности, требующих быстрой двигательной/психической реакции и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Метронидазол проникает через плацентарный барьер. В первом триместре беременности применение Метронидазола Никомед противопоказано, во втором и третьем триместрах препарат следует использовать с осторожностью, исключительно с разрешения врача и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

В связи с тем, что метронидазол способен выделяться в грудное молоко, при необходимости его применения у женщин в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Метронидазол Никомед противопоказан к применению у детей младше 3 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью назначать препарат следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Метронидазол Никомед противопоказан больным с нарушениями функции печени при необходимости применения его в высоких дозах.

В случаях недостаточного функционирования печени и тяжелых печеночных заболеваний требуется уменьшение дозы препарата, особенно при печеночной энцефалопатии.

Применение в пожилом возрасте

В коррекции дозы Метронидазола Никомед для пациентов пожилого и старшего возраста необходимости нет.

Лекарственное взаимодействие

Применение метронидазола одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • алкоголь, в том числе спиртосодержащие лекарственные препараты: развитие дисульфирам-подобной реакции (рвота, покраснение кожи, чувство жара, тахикардия и учащенное дыхание) вследствие подавления метронидазолом метаболизма ацетальдегида;
  • амиодарон: увеличение риска возникновения кардиотоксического эффекта (удлинение интервала QT, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, остановка сердца) из-за ослабления метаболизма амиодарона;
  • бусульфан: повышение его концентрации в плазме крови и, как следствие, повышение его токсичности;
  • дисульфирам: развитие различных неврологических расстройств. Интервал между применением должен быть не менее 2 недель;
  • алкалоиды спорыньи (к примеру, эрготамин): повышение вероятности развития эрготизма (тошнота, рвота, вазоспастическая ишемия) вследствие подавления метронидазолом активности цитохрома Р450 3А4 и замедления метаболизма алкалоидов спорыньи;
  • варфарин: усиление его эффектов и увеличение риска развития кровотечения в результате угнетения метронидазолом метаболизма варфарина. При одновременном применении необходим контроль протромбинового времени (с короткими интервалами) и коррекция дозы варфарина;
  • карбамазепин: повышение его концентрации в сыворотке крови и увеличение токсичности карбамазепина в результате замедления его метаболизма под влиянием метронидазола;
  • препараты лития: увеличение содержания лития в плазме крови и риска возникновения его токсических эффектов (выраженная жажда, слабость, тремор, спутанность сознания) вследствие снижения почечного клиренса лития;
  • векуроний: усиление его действия;
  • такролимус: повышение его концентрации в плазме крови и увеличение риска развития токсических эффектов такролимуса (гиперкальциемия, гипергликемия, нефротоксичность) из-за подавления метронидазолом его метаболизма и экскреции;
  • фенитоин: увеличение вероятности возникновения токсических эффектов фенитоина и уменьшение плазменной концентрации метронидазола вследствие угнетения метаболизма фенитоина или усиления микросомального метаболизма метронидазола;
  • фенобарбитал: снижение содержания метронидазола в плазме крови в результате ускорения его метаболизма в печени;
  • фторурацил: повышение его сывороточной концентрации и, как следствие, усиление токсического действия (рвота, стоматит, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения) из-за снижения клиренса фторурацила;
  • холестирамин: ослабление действия метронидазола вследствие снижения его абсорбции;
  • циклоспорин: увеличение его содержания в крови под влиянием метронидазола. При совместном применении следует проводить частый контроль уровня сывороточной концентрации циклоспорина и креатинина;
  • циметидин: повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови и увеличение вероятности развития побочных реакций;
  • непрямые антикоагулянты: усиление их действия, что может приводить к увеличению протромбинового времени;
  • недеполяризующие миорелаксанты (векурония бромид): не рекомендуется сочетать с метронидазолом;
  • сульфаниламиды: усиление противомикробного действия метронидазола.

Аналоги

Аналогами Метронидазола Никомед являются: Клион, Метрогил, Метрон, Метронидазол, Метронидазол-АКОС, Метронидазол-Тева, Метронидал, Трихопол, Эфлоран и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Метронидазоле Никомед

Отзывов о Метронидазоле Никомед мало, в основном пишут об аналогичных препаратах, содержащих в своем составе метронидазол. Имея достаточно высокую эффективность при лечении различных инфекционных заболеваний, эти препараты вызывают немало опасений у принимающих их пациентов из-за серьезных побочных явлений и частых реакций несовместимости с другими лекарственными средствами.

Цена на Метронидазол Никомед в аптеках

Цена на Метронидазол Никомед за упаковку из 20 таблеток в среднем составляет 65 рублей.

www.neboleem.net


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*