Метронидазол инструкция по применению таблетки 500 мг


Регистрационный номер
Торговое название препарата: Метронидазол Никомед

Международное непатентованное название:

Метронидазол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав:


1 таблетка содержит:
Активное вещество: Метронидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат; пропиленгликоль; титана диоксид; тальк; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза); желатин; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный.

Описание:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство.

Код АТХ: J01XD01

Фармакологические свойства
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.


ханизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.


Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спино-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные — 0.54-0.81 л/кг. Максимальная концентрация препарата в крови (Сmax) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (Тcmax) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20%.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени -8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 нед — примерно 75 ч, соответственно, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч.
Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.


Показания:
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких. Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. Fragilis и видами Clostridium: сепсис.
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков). Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.


Противопоказания:


Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью — беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы:


Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая. При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед. с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.


ьтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Детям 3-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Детям от 3 -5 лет — по 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.
Детям 3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки.

r />Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут). При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1.5-2 г. При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.


Взаимодействие:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания:


В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.


r />При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.


r />По 20 таблеток помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные навинчивающейся крышкой из полиэтилена, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель
Никомед Дания АпС, Дания

Адрес производителя:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Никомед Дания АпС
Лангебьерг 1 ДК — 4000 Роскильде Дания

Адрес представительства в России/СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10,

medi.ru

Формы выпуска препарата

Метронидазол выпускают в форме таблеток в контурных упаковках.

Состав Метронидазола

В 1 таблетке присутствует 250 мг метронидазола.Состав Метронидазола

В ней также содержатся вспомогательные вещества, к которым относится

  • гидроксипропилметилцеллюлоза,
  • стеариновая кислота,
  • натрия кроскармеллоза,
  • микрокристаллическая целлюлоза,
  • прежелатинизированный крахмал.

Перед использованием таблеток Метронидазола 500 мг внимательно изучите инструкцию по применению!

Показания к применению лекарства

Использование метронидазола в форме таблеток имеет прямые и косвенные показания.

Нередко лекарственное средство применяют в комбинированной противовоспалительной терапии.

Чаще всего препарат используют при следующих заболеваниях:

  • амебные нарушения внутренних органов;
  • лямблии в желчном пузыре и двенадцатиперстной кишке;
  • трихомонадные инфекционные заболевания мочеполовой системы;
  • балантидиаз;
  • лейшманиоз;
  • абсцессы костей и мягких тканей;
  • миокардит и эндокардит;
  • перитонит, инфекционные поражения брюшной полости;
  • воспалительные процессы костной ткани и надкостницы;
  • тонзиллит, поражение миндалин хронического характера;
  • инфекционные поражения кожных покровов;
  • колиты, которые имеют псевдомембранозный компонент;
  • язвенные поражения;
  • профилактические мероприятия в отношении осложнений после операций.

Противопоказания

Применение этого препарата противопоказано при наличии следующих состояний:

  • органические нарушения ЦНС, включая эпилепсию;
  • гиперчувствительность;
  • лейкопения;
  • период лактации;
  • печеночная недостаточность;
  •  первый триместр беременности;
  • возраст до 3 лет.

Как принимать лекарство?

Лекарственный препарат в виде таблеток принимают внутрь. Делать это следует во время либо сразу же после еды.

При трихомониазе назначают 250 мг препарата дважды в сутки. Делать это нужно 10 дней. Также может быть назначено по 400 мг дважды в сутки 5-8 дней.

Между курсами терапии делают перерыв, составляющий от 3 до 4 недель. Он должен сопровождаться выполнением повторных лабораторных исследований.

Детям 3-5 лет нужно назначать по 250 мг, пациенты 5-10 лет пьют от 250 до 375 мг, детям старше 10 лет Прием препарата Метронидазолдают по 500 мг средства в сутки. Указанное количество делят на 2 раза.

При амебиазе взрослым следует использовать 1,5 г препарата, которые делят на 3 приема. Детям показано применение 30-40 мг/кг. Эту дозировку тоже нужно делить на 3 приема. Лечение продолжается 7 дней.

Лямблиоз лечат 5 дней. Взрослым показано назначение 750-1000 мг препарата, которые делят на 3 приема. Детям 3-5 лет нужно принимать по 250 мг, пациентам от 5 до 10 лет – 375 мг, больным старше 10 лет — по 500 мг в сутки.

При неспецифическом вагините используют 500 мг препарата дважды в день. Лечение длится 7 дней.

Для лечения анаэробных инфекций взрослым и детям от 12 лет показано назначение 400 мг препарата трижды в сутки. Лечение занимает 7-10 дней. Детям младше 12 лет дают по 7,5 мг/кг 3 раза в сутки.

Побочные действия и передозировка

Метронидазол может иметь самые разные побочные эффекты.

Со стороны органов пищеварения

  • анорексия;
  • диарея;
  • рвота;
  • тошнота;
  • запоры;
  • кишечная колика;
  • сухость во рту;
  • панкреатит;
  • металлический привкус в ротовой полости;
  • глоссит;
  • стоматит.

Со стороны нервной системы

  • проблемы с координацией движений;
  • головокружение;
  • раздражительность;
  • депрессия; слабость;
  • головные боли;
  • спутанность сознания;
  • высокая возбудимость;
  • судороги;Метронидазол подходит для лечения многих болезней
  • галлюцинации;
  • атаксия.

Аллергия

  • сыпь;
  • крапивница;
  • гиперемия кожных покровов;
  • заложенность носа.

Со стороны мочеполовой системы

  • цистит;
  • недержание мочи;
  • дизурия;
  • кандидоз.

Прочие

  • лейкопения;
  • нейтропения;
  • уплощение зубца Т, что можно увидеть на ЭКГ.

В случае передозировки появляются такие симптомы, как рвота, тошнота, атаксия.

В особо тяжелых случаях возможно развитие эпилептических припадков или периферической нейропатии.

Прием препарата в период беременности

Применение метронидазола противопоказано в первом триместре беременности.

В остальные периоды его нужно принимать с осторожностью, поскольку действующее вещество имеет склонность проникать через плаценту.

Метронидазол для детей

Детям этот лекарственный препарат назначают исключительно при строгом расчете суточной дозы, которая зависит от массы тела.

Особые указания

  • Совместно с метронидазолом нельзя применять этанол, поскольку может развиться рвота, тошнота, приливы крови к лицу, головные боли, спастические болевые ощущения в животе.
  • В сочетании с амоксициллином нельзя использовать препарат у людей младше восемнадцати лет.
  • При продолжительной терапии следует держать под контролем картину крови. В случае лейкопении продолжение терапии зависит от угрозы развития инфекционного процесса.Метронидазол выпускается в нескольких формах
  • Если появилась атаксия, головокружение и другие нарушения неврологического статуса, возникает необходимость в прекращении лечения.
  • Препарат способен к иммобилизации трепонем и может стать причиной ложноположительного теста Нельсона.
  • При терапии трихомонадного вагинита и уретрита требуется исключить половые контакты. Кроме того, следует лечить обоих партнеров.
  • Лечение не нужно останавливать во время менструации. После курса терапии нужно сделать контрольные пробы на протяжении трех циклов до и после месячных.
  • Во время лечения стоит остановить грудное вскармливание.

Совместимость лекарства с другими препаратами

Метронидазол повышает эффект, который оказывают непрямые антикоагулянты. Совместное применение с препаратами лития приводит к росту концентрации последнего в плазме, также возникает угроза появления симптомов интоксикации.

Фенобарбитал и фенитоин снижают эффективность метронидазола в силу активизации микросомальной системы печени.

Циметидин ингибирует метаболизм лекарственного препарата, что вызывает увеличение его содержания в крови.

При совместном применении с дисульфирамом может вызвать неврологические симптомы. Не стоит сочетать его с недеполяризующими миорелаксантами. Нужно учитывать, что сульфаниламиды повышают противомикробное действие Метронидазола.

Цена Метронидазола

Если вы прочитали инструкцию по применению Метронидазола и убедились в том, что у вас нет противопоказаний, то наверняка вы хотите узнать цену препарата.

Упаковка Метронидазола стоит от 9 рублей.

Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат продается по рецепту.

Срок годности и условия хранения

Препарат нужно хранить в сухом и прохладном месте, вне доступа детей.

Срок годности средства — 2 года.

1pochki.ru

Показания к применению

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис. Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища). Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков). Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции). Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего ЛС в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Способ применения

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для инфузий, суспензия для приема внутрь, таблетки, таблетки вагинальные, таблетки покрытые оболочкой:
Внутрь и парентерально. Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая. При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней. При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — по 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней. При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней. Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней. При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов. При абсцессе печени максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого. При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней. При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан. При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут). При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1.5-2 г. При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес. Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза. Суспензия для приема внутрь. Анаэробные бактериальные инфекции: детям — 7 мг/кг каждые 8 ч, курс лечения — 7-10 дней; лямблиоз: детям 2-5 лет — 200 мг/сут, 5-10 лет — 300 мг/сут, 10-15 лет — 400 мг/сут. Продолжительность лечения лямблиоза — 5 дней. Курс лечения можно повторить через 10-15 дней Парентерально. Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30-40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе — 7.5 мг/кг. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения. В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с ХПН и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза в сутки. В качестве радиосенсибилизирующего ЛС вводят в/в капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза должна не превышать 10 г, курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, Гемодеза или 0.9% раствора NaCl. При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе ДМСО), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 недель лечения.

Гель вагинальный, суппозитории вагинальные, таблетки вагинальные:
Интравагинально, однократно 2 г или в виде курсового лечения по 500 мг/сут 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней. Во время курса лечения следует избегать половых сношений.

Гель для наружного применения, крем для наружного применения:
Наносят на предварительно очищенную кожу тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 нед. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Нанесение крема и геля можно чередовать. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 мес, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 нед лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.C осторожностью. Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. ЛС. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, крем для наружного применения, гель вагинальный, суппозитории вагинальные, таблетки вагинальные, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для инфузий, суспензия для приема внутрь, таблетки, таблетки покрытые оболочкой.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Синонимы

Флагил, Трихопол, Гинальгин, Клион, Орвагил, Атривил, Клонт, Эфлоран, Энтизол, Флегил, Филмет, Гинефвлафир, Метронил, Метрогил, Трихазол, Трихекс, Трикоцет, Триком, Тривазол, Вагимид, Зоацид, Нидозол, Проталит, Апонитронидозол, Камезол, Медазол, Новонидазол, Протамет, Розамет, Флюнидазол, Карнидазол.

Состав

1-(b -Оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол.
Метронидазол — белый или слегка зеленоватый кристаллический порошок. Мало растворим в воде, трудно — в спирте.
Таблетки содержат по 0,25 и 0,5 г метронидазола.
Влагалищные свечи содержат по 0,5 г метронидазола.
100 мл раствора содержат:
метронидазола — 0,5г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, соль динатриевой кислоты этилендиаминтетрауксусной, вода для инъекций.

Основные параметры

Название: МЕТРОНИДАЗОЛ
Код АТХ: J01XD01 — Метронидазол

www.medcentre.com.ua

Действующее вещество

Метронидазол (Metronidazole).

Форма выпуска и состав

Метронидазол выпускается в нескольких лекарственных формах.

Суппозитории вагинальные – свечи белого или белого с желтоватым оттенком цвета и торпедообразной формы. Упаковывается в ячейковые блистеры по 5 штук.

Таблетки – белые либо с желтовато-зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Упаковываются в блистеры по 10, 20 и 30 штук.

Раствор для инфузий 0,5% — прозрачный раствор, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. Упаковывается во флаконы из полиэтилена по 100 мл. Содержит 5 мг активного вещества на 1 мл, и такие вспомогательные вещества, как: хлорид натрия, гидрофосфата дигидрат натрия, вода для инъекций.

Метронидазол, гель вагинальный 1% — бесцветная, желтоватая или желто-зеленоватая субстанция. Упаковывается в алюминиевые тубы по 30 г. В состав препарата входит: метронадазол 1г на 100 г готового средства и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер (карбопол), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.

Показания к применению

Метронидазол применяют в следующих случаях:

  • при инфекциях, спровоцированных Bacteroides spp. (инфекциях брюшной полости, органов таза, инфекционных заболеваниях мягких тканей и кожи, абсцессе яичников и фаллопиевых труб, инфекциях свода влагалища после оперативного вмешательства);
  • для лечения гастрита и язвы двенадцатиперстной кишки;
  • при протозойных инфекциях (кишечном или внекишечном амебиазе, балантидиазе, кожном лейшманиозе, трихомониазе, трихомонадном уретрите, гиардиазисе, трихомонадном вагините);
  • при алкоголизме;
  • для лечения инфекционных болезней ЦНС, костей и суставов, спровоцированных активностью Bacteroides spp.;
  • при псевдомембранозном колите, связанном с применением антибиотиков; для профилактики послеоперационных осложнений при аппендэктомии, гинекологических оперативных вмешательствах, операциях на околоректальной области.

Свечи Метронидазол применяются для лечения урогенитального трихомониаза и бактериальных вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. 

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • лейкопения,
  • органические поражения ЦНС,
  • гиперчувствительность к компонентам препарата,
  • I триместр беременности,
  • лактационный период.

С осторожностью следует назначать во II и III триместрах беременности, при почечной или печеночной недостаточности. 

Инструкция по применению Метронидазол (способ и дозировка)

Таблетки: внутрь взрослым и детям старше 12 лет – по 7,5 мг/кг каждые 6 ч или по 250 – 750 мг 3 – 4 раза в сутки. Детям до 12 лет: по 5 – 16,7 мг/кг 3 раза в сутки.

При в/в введении взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 6 ч или в зависимости от этиологии заболевания  по 500 – 750 мг каждые 8 ч. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.

Суппозитории: интравагинально — по 500 мг 1 раз на ночь.

В комбинации с амоксициллином (2,25 г в сутки) суточная доза метронидазола  —  1.5 г; кратность приема — 3 раза в сутки. Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек и/или печени суточная доза – 1 г (амоксициллина – 1,5 г в сутки); кратность приема – 2 раза в сутки.

Гель: наружно и местно применяют 2 раза в сутки, дозу устанавливают индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь и в/в введении составляет 4 г.

Раствор вводится внутривенно. Такая форма метронидазола назначается при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения — 5 мл/мин. Интервал между введениями — 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в виде инфузий в дозе 500–1000 мг в день операции, и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1–2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек и/или печени суточная доза — 1000 мг (кратность приема — 2 раза).

Побочные эффекты

Может вызывать следующие побочные действия:

  • со стороны ЦНС: судороги, слабость, головные боли, сонливость, бессонница, раздражительность, головокружение, повышенная возбудимость, спутанность сознания, атаксия, депрессия, нарушение координации движений, периферическая невропатия, галлюцинации;
  • со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения;
  • со стороны пищеварительной системы: обложенность языка, тошнота, потеря аппетита, запор, рвота, диарея, сухость во рту, кишечная колика, стоматит, металлический привкус во рту, панкреатит, глоссит;
  • со стороны мочеполовой системы: кандидоз слизистой оболочки влагалища, цистит, дизурия, недержание мочи, полиурия;
  • местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.

Метронидазол может вызывать такие аллергические реакции, как:

  • крапивница,
  • зуд и сыпь на коже,
  • заложенность носа,
  • артралгия,
  • гиперемия кожи,
  • многоформная экссудативная эритема,
  • лихорадка,
  • анафилактическая реакция,
  • ангионевротический отек. 

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Аналоги Метронидазол

Аналоги по коду АТХ: Бацимекс, Метрогил, Клион, Метронидал, Нирмет.

Препараты, обладающие схожим фармакологическим действием: Наксоджин, Мератин.

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Метронидазол оказывает на организм выраженное противомикробное и противопротозойное действие. Проявляет активность в отношении анаэробов Bacteroides spp., Entamoeba histolytica, Fusobacterium spp., Trichomonas vaginalis и отдельных грамположительных микроорганизмов. 

Особые указания

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. Во время курса лечения пациенты должны следует избегать половых контактов.

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

В детском возрасте

Разрешен в детском возрасте.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол можно принимать с антибиотиками широкого спектра (например, пенициллинового ряда, цефалоспоринами).

В комбинации с непрямыми антикоагулянтами приводит к увеличению периода образования протромбина.

В комбинации с дисульфирамом возможно развитие неврологической симптоматики, поэтому следует соблюсти перерыв 14 дней между лечением препаратами.

Вызывает непереносимость этанола, аналогично дисульфираму.

Совместное лечение с циметидином приводит к ингибированию метаболизма метронидазола, что приводит к повышению его сывороточной концентрации и, соответственно, увеличению риска формирования побочных эффектов.

При одновременном применении с фенитоином и фенобарбиталом возможно ускорение элиминации метронидазола. Это приводит к понижению его концентрации в плазме крови.

При назначении с препаратами лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови с развитием признаков интоксикации.

Сульфаниламидные препараты усиливают противомикробный эффект метронидазола.

Не следует принимать одновременно с недеполяризующими миорелаксантами.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +15… +25°С.

Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Метронидазол:

  • таблетки за 1 упаковку начинается от 14 рублей,
  • суппозитории вагинальные – от 38 рублей,
  • раствор для инфузий – от 37 рублей.

dolgojit.net


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*