Метрогил и метронидазол

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Метрогил

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл — 100 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — метронидазол — 5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Производные имидазола. Метронидазол.

Код АТХ J01XD01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут концентрация препарата в сыворотке крови составляет через 1 час 35.2 мкг/мл, через 4 часа – 33.9 мкг/мл, через 8 часов – 25.7 мкг/мл.
и нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме крови. В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени — 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени -18 часов (от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности – 28-30 недель — примерно 75 часов, 32-35 недель — 35 часов, 36-40 недель — 25 часов. Выводится почками 60 — 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник – 6 — 15 %. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (в связи с чем у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 часов). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Метрогил — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.


Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Показания к применению

Рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях

  • комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций

  • сепсис


— перитонит

  • остеомиелит

— гинекологические инфекции

  • абсцессы малого таза

  • абсцессы головного мозга

  • абсцедирующая пневмония

  • газовая гангрена

  • инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов

Способы применения и дозы

Внутривенное введение препарата показано для терапии установленной инфекции, чувствительной к метронидазолу при тяжелом течении, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 500 мг внутривенно капельно (длительность инфузий – 30 — 40 минут), каждые 8 часов со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2 — 3 инфузий переходят на струйное введение. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь.

Детям в возрасте от 8 недель до 12 лет – суточная доза составляет 20-30 мг/кг в виде разовой дозы или – 7,5 мг/кг каждые 8 часов. Суточная доза может быть увеличена до 40 мг/кг, в зависимости от тяжести инфекции.


Детям до 8- недельного возраста – 15 мг/кг в виде разовой дозы ежедневно или 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

Курс лечения 7 дней.

У новорожденных со сроком гестации до 40 недель накопление метронидазола может произойти в течении первой недели жизни, поэтому предпочтительно проводить мониторинг концентрации метронидазола в сыворотке крови в течении нескольких дней терапии.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 500 мг через каждые 8 часов накануне операции, в день операции и на следующий день, с последующим переходом на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза в сутки. Значительное накопление метронидазола может наблюдаться у пациентов с печеночной энцефалопатией. Вследствие роста концентрации метронидазола в плазме крови, могут усиливаться симптомы энцефалопатии. При необходимости суточную дозу можно уменьшить до 1/3 и применять один раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика метронидазола может изменяться, в связи с чем может возникнуть необходимость контроля уровня метронидазола в сыворотке крови.

Лечение анаэробных инфекций в течении 7-10 дней должно быть удовлетворительным для большинства пациентов, но в зависимости от клинической и бактериологической оценки, возможно продление лечения, например, для ликвидации инфекции, создающей угрозу эндогенного повторного заражения анаэробными возбудителями из кишечника, органов малого таза.


При смешанных аэробно-анаэробных инфекциях Метрогил раствор для внутривенного введения можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты при введении.

Метрогил раствор для внутривенного введения нельзя смешивать с другими препаратами.

Побочные действия

Очень часто(≥1/10)

— головная боль

— тошнота

Часто(≥1/100 до <1/10)

— снижение аппетита, сухость во рту, боли в животе , дисгевзия (металлический привкус), диарея

Нечасто(≥1/1000 до <1/100)

— анорексия, рвота, обложенность языка

— головокружение, нарушение координации, сонливость

— повышение температуры

— гиперемия кожи

— заложенность носа

— артралгия

— уплощение зубца Т на ЭКГ

-дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз

— крапивница, кожная сыпь, зуд

Редко(≥1/10000 до <1/1000)

— раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, спутанность сознания, атаксия, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия (при длительном применении в больших дозах), энцефалопатия, ригидность затылочных мышц, подострый мозжечковый синдром (дизартрия, нистагм, тремор)


-сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит, мукозит, обесцвечивание языка

— запоры

-панкреатит

-жжение во влагалище и уретре, окрашивание мочи в красно- коричневый цвет

Очень редко( <1/10000)

— нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения

— полиморфная эритема, анафилактические реакции

— тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции)

— холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность

— гинекомастия

— нарушение зрения, миопия, диплопия, изменения цветового восприятия невропатия зрительного нерва, неврит

— асептический менингит

— суперинфекция

Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола

— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)

— болезни крови, в том числе лейкопения в анамнезе

— беременность (I триместр) и период лактации

— комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем


— применение у детей и подростков до 18 лет в комбинации с амоксициллином

Лекарственные взаимодействия

Метрогил для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).

При одновременном применении с амиодароном, может наблюдаться удлинение интервала QT и torsade de pointes, в связи с чем целесообразно проводить мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, необходимо рекомендовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.

Метрогил усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этилового спирта.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2-х недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное применение метронидазола с бусульфаном может значительно повышать концентрацию последнего. В связи с потенциальным риском тяжелых токсических реакций и летального исхода, связанных с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.


Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменную концентрацию.

Некоторые антибактериальные препараты в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом, снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов. В результате чего, плазменные уровни активных стероидов снижаются. Это взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известные случаи неэффективности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибактериальных средств, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазол.

Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила и как следствие увеличивает его токсичность.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.

Одновременное применение метронидазола с такролимусом может приводить к росту концентрации последнего в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса связан с ферментом CYP 3A4. В связи с чем, необходимо регулярно контролировать уровень такролимуса в крови, функцию почек и соответственно дозировки, особенно в начале отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.


При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и усиливаться развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать Метрогил с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие Метрогила.

Особые указания

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Пациентам с порфирией не рекомендуется применять метронидазол.

При длительной терапии необходим систематический контроль картины периферической крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемопоэза, склонным к появлению отеков, а также пациентам, получающим терапию глюкокортикостероидами. Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов. А при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.

При введении метронидазола были зарегистрированы случаи асептического менингита. Появление симптомов менингита происходит в течении нескольких часов после введения препарата и полностью прекращаются после окончания введения.


Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с активными хроническими или тяжелыми заболеваниями ЦНС в связи с риском развития неврологических осложнений. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Симптомы со стороны ЦНС, как правило, обратимы в течение от нескольких дней до нескольких недель после прекращения применения метронидазола.

Во время лечения метронидазолом могут появиться симптомы кандидозной инфекции.

В случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об уменьшении периода полувыведения метронидазола. В таких случаях, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата.

У больных, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин могут накапливаться метаболиты метронидазола, в таких случаях может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

Беременность

Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.

Исследований на беременных женщинах не проводилось, во II и III триместре беременности препарат назначается только по жизненным показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. В связи с чем, следует соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл раствора помещают в прозрачный пластиковый флакон. По одному флакону, упакованному в целлофановую обертку, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Отпуск из аптек

По рецепту

Производится фирмой

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»

(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай 400 030, Индия

Организация, принимающая от потребителей претензии (предложения) о качестве препарата на территории Республики Казахстан

ТОО «КАЗДИНФАРМА»

050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского, 78

тел./факс: 727 233 65 50, электронная почта: kazdinfarma@gmail.com

drugs.medelement.com

Регистрационный номер:

П N011666/01-010411

Торговое название: МЕТРОГИЛ®

МНН: МЕТРОНИДАЗОЛ

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав на 1 мл раствора

Активное вещество:
метронидазол — 5,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 7,9 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,229 мг, натрия гидрофосфат 0,467 мг, вода для инъекций — ск. треб, до 1 мл.

Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство.

Код ATX: [J01XD01]

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В: distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobactenum spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125 — 6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика
Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через. гемато-энцефалическийч и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные — 0.54-0.81 л/кг.

Связь с белками плазмы -10-20%.

При внутривенном введении 500 мг препарата в течение 20 мин максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови составляет: через 1ч- 35.2 мкг/мл, через 4ч- 33.9 мкг/мл, через 8ч- 25.7 мкг/мл; Минимальная концентрация (Cmin) препарата при последующем введении — 18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации — 30- 60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 нед — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25. ч.

Выводится почками 60-80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник — 6-15 %. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания к применению
Протозойные инфекции: внекишечныш амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких, сепсис.

Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола; I триместр беременности, период лактации, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), болезни крови (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

С осторожностью
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Беременность и лактация.

  • I триместр беременности — противопоказан;
  • кормящие матери — по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Способы применения и дозы
Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 0,5 — 1 г, внутривенно капельно (длительность инфузии — 30 — 40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. При улучшении состояния больного по показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием препарата внутрь в дозе по 400 мг 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе — 7,5 мг/кг. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5 -1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят препарат внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв•м поверхности тела за 0,5-1,0 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая нейропатия.
Лечение: специфический антидот — отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недели).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания
В период лечения: противопоказан прием этанола (возможно, развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.

Влияние па способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение, нарушение сознания, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, атаксия).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл
По 20 мл в стеклянную ампулу (тип 1, Ф.США). 5 ампул в комплекте с ножом ампульным и инструкцией по применению помещают в термоконтейнер («термокол»).
1 термоконтейнер помещают в картонную пачку.
По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон в целлофановой обертке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Хранение
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Отпускается из аптек: по рецепту врача

Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли, Мумбай — 400 030, Индия

Адреса производственных площадок
Участок № 4, Фаза IV, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли: 394 116; Штат Гуджарат, Индия /Plot №. 4, Phase IV, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.
Участок № 304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли: 394 116; Штат Гуджарат, Индия/ Plot №.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.

Представительство в России
г. Москва 121059, ул. Брянская, д. 5

medi.ru

Формы выпуска и стоимость метронидазола

Правила применения Метрогила
метрогил на фото

Препарат выпускается в нескольких фармакологических формах для более эффективного применения в случае диагностирования у больного бактериального заражения простейшими микроорганизмами. В розничных аптечных сетях Метронидазол представлен в следующих лекарственных формах:

  • 0,5% раствор для внутривенного введения, расфасованный в картонные упаковки, в которых находится по 5 ампул объемом 20 мл (применяется для разовых инъекционных процедур);
  • 0,5% раствор для внутривенного введения, выпускающийся в стеклянных флаконах объемом 100 мл (предназначен для использования в составе капельных систем);
  • таблетки, покрытые защитной оболочкой для лучшей их абсорбции в кишечнике (одна таблетка содержит 200 мг активного вещества, а в одной кассете находится 10 таблеток);
  • гель Метрогил Дента, который используется в стоматологии для санации ротовой полости больного от избыточного скопления анаэробных микроорганизмов (имеет прозрачный цвет, без вкуса и характерной запаха, наносится на поверхность больной десны).

Стоимость растворов для внутривенного введения Метронидазола находится границах 65-75 рублей за 1 ампулу. Цена геля Метрогил Дента для борьбы с инфекцией в ротовой полости составляет 170-180 рублей за один тюбик лекарства. Таблетированный Метронидазол является наиболее доступным, так как 1 пластинка медикамента стоит всего 30-45 рублей.

Противопоказания лекарства

Препарат хорошо переносится организмом пациента, который получает лечение Метронидазолом. Антибактериальное средство практически не имеет медицинских препаратов, поэтому сохраняет лидирующие позиции в части включения врачами медикамента в состав комплексной терапии, направленной на борьбу с простейшими микроорганизмами, паразитирующими внутри клеточной структуры ткани. Небольшое количество медицинских противопоказаний заключается в следующих ограничениях:

  1. Правила применения МетрогилаАллергия. Больным, имеющим индивидуальную непереносимость Метронидазола, следует отказаться от его приема в любой фармакологической форме. В случае игнорирования данной рекомендации, возможно развитие острой аллергической реакции в виде кожных высыпаний, расстройства органов пищеварительного тракта, образования воспалительных очагов на кожном покрове с отеканием слизистых оболочек. Наиболее опасным проявлением индивидуальной непереносимости Метрогила является отек гортани, наличие которого исключает возможность полноценного дыхания и может повлечь за собой наступление смерти в результате удушья.
  2. Беременность. Женщина, которая вынашивает ребенка на первом триместре беременности должна полностью отказаться от употребления данного антибактериального препарата. На втором и третьем триместре беременности разрешается прием Метронидазола только в том случае, если потенциальная польза от антибиотика будет на порядок выше, чем вред, наносимый инфекцией здоровью матери и ребенка. Доза подбирается индивидуально лечащим врачом, а само лечение медикаментом проводится под строгим контролем врача гинеколога. Отслеживается стабильность жизнедеятельности малыша.
  3. Лактация. Одновременный прием Метронидазола и грудное скармливание ребенка является недопустимым. Запрет обосновывается тем, что активные компоненты лекарства преодолевают иммунный барьер и вместе с молоком матери попадают в еще слабый организм новорожденного. Антибиотик негативным образом сказывается на работе пищеварительной системы ребенка, ухудшается иммунитет, создается опасная нагрузка на печень и почки, которые вынуждены расщеплять химический антибиотик на составляющие с дальнейшим выведением за пределы организма. Поэтому на период лечения Метрогилом грудное вскармливание прекращают. В течение терапевтического курса женщина должна сцеживать молоко, а по завершению лечения можно продолжить лактацию.

Также не стоит отбрасывать фактор индивидуальности организма каждого пациента в отдельности. По результатам обследования лечащий врач может обнаружить другие обстоятельства, либо проблемы со здоровьем больного, которые сделают невозможным прием данного антибактериального препарата.

Как и при каких заболеваниях используют антибиотик Метрогил?

Данный вид антибиотика используется только для борьбы с простейшими микроорганизмами, которые паразитируют не на слизистой оболочке пораженного инфекцией органа, а проникают во внутрь клетки.

Такого рода бактерии живут непосредственно в клеточной структуре ткани и являются неуязвимыми для большинства других антибактериальных средств, а также самой иммунной системы больного. Метрогил используют для терапии следующих видов заболеваний:

Подкожно

Обычно используется при:

  1. Гинекология. Данный метод лечения предусматривает внутривенное введение инъекций Метронидазола с целью избавления от бактериального вагиноза и воспалительных процессов в органах репродуктивной системы женщины при поражении их тканей простейшими микроорганизмами. Метрогил входит в состав большинства терапевтических курсов в процессе лечения гинекологических заболеваний воспалительного характера у женщин. Для достижения максимального лечебного эффекта используют внутривенные капельницы, чтобы было интенсивное насыщение клеток организма активными компонентами Метронидазола.
  2. Амебиаз. Это одна из самых опасных инфекционных патологий печени, развитие которой провоцируется простейшими одноклеточными микроорганизмами амебами. Они проникают в ткани печени и создают там свои множественные колонии. По мере увеличения количественного состава амеб, пропорционально происходит гибель клеток данного органа пищеварения. В итоге это приводит к амебного абсцессу печени, который грозит полной потерей органа и даже смертью. Внутривенное использование капельниц и инъекций Метронидазола позволяет подавить активность амебы и устранить большую часть патогенных микроорганизмов уже после первого курса терапии. Вполне возможно, что потребуется пройти не менее двух этапов лечения.

Наружное применение

Правила применения МетрогилаИспользуется для лечения контактного дерматита инфекционной природы происхождения, возникновение которого напрямую связано с заражением кожного покрова простейшими микроорганизмами. Возбудитель инфекции может быть самым разнообразным, поэтому препарат подбирается индивидуально в зависимости от того, какой вид бактерий был определен в ходе лабораторного исследования мазков, отобранных с поверхности пораженной кожи.

Сверху на больной кожный покров наносится гель, либо выполняется протирание лечебным раствором, который готовится путем растворения 2 таблеток Метронидазола в стакане теплой воды.

Внутреннее употребление в форме таблеток

Применяется при следующих заболеваниях:

  1. Трихомониаз. Метронидазол показан к применению в процессе лечения вагинальной трихомонады, которая была обнаружена в мочеполовой системе, как мужчины, так и женщины. Курс лечения длится не менее 10 дней. При этом терапию должны получать оба половых партнера.
  2. Лямблиоз. Метрогил в таблетках доказал свою эффективность в борьбе с простейшими микроорганизмами данного вида, которые поражают желчные пузырь и его протоки.
  3. Пневмония. Препарат применяется только в том случае, если воспаление легких было вызвано именно анаэробными бактериями. Для идентификации инфекционного возбудителя проводят бактериальный посев слизи, отделяемой из органов дыхания во время кашля.
  4. Послеоперационные осложнения. В случае инфицирования хирургического шва инфекцией, против которой эффективен Метронидазол, медикамент назначают во внутрь в виде таблеток. Доза подбирается индивидуально лечащим врачом на основании показателей анализов и общей клинической картины течения болезни.
  5. Инфекции костей. Развитие остеомиелита независимо от места его локализации устраняется комплексным использованием сразу нескольких антибактериальных препаратов, которые эффективны против бактерий, которые стали причиной воспаления костной ткани. Метронидазол включают в курс лечения потому, что при остеомиелите на поверхности кости всегда присутствуют анаэробные микроорганизмы.
  6. Менингит. Некоторые простейшие бактерии способны поражать кору головного мозга, провоцируя менингит с образованием множественных абсцессов. В таком случае таблетки Метронидазола выполняют вспомогательную роль в общем курсе сильнодействующими противовоспалительными и антибактериальными препаратами.

Метрогил в виде таблеток, инъекций для внутривенного введения и геля, с осторожностью используют в сочетании с таким антибиотиком, как Амоксициллин. Предостережение обосновывается тем, что активные компоненты этих двух антибактериальных препаратов входят в конфликтную химическую реакцию с нейтрализацией большинства веществ, которые имеют фармакологические свойства. В конечном итоге больной не получает ожидаемого эффекта несмотря на то, что регулярно принимает назначенное врачом лекарство.

furunkul.com


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*