Элидел состав

Действующее вещество

Пимекролимус* (Pimecrolimus*)

АТХ

D11AH02 Пимекролимус

Фармакологическая группа

  • Противовоспалительное средство для местного применения [Дерматотропные средства]

Состав и форма выпуска

Крем для наружного применения 1 г
пимекролимус 10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; лимонная кислота безводная; бензиловый спирт; натрия цетилстеарилсульфат; моно- и диглицериды; цетиловый спирт; стеариловый спирт; пропиленгликоль; олеиловый спирт; триглицериды среднецепочечные; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 15, 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие


Фармакологическое воздействие — противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Пимекролимус считается производным макролактама аскомицина и обладает противоспалительным действием. Пимекролимус селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из Т-лимфоцитов и тучных клеток.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах типов 1 и 2 ранних цитокинов, таких как ИЛ-2, ?-интерферон, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-10, фактор некроза опухоли (ФНО?) и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у заболевших с атопическим дерматитом.

Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное влияние на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под влиянием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.


На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном использовании на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на влияние кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном использовании пимекролимус на экспериментальных моделях АКД хорошо понижает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном использовании степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимуса одинаково хорошая. Но возможность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС. Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При использовании в течение 6 нед у детей в возрасте от 3 мес до 17 лет пимекролимус хорошо понижает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном использовании в течение 12 мес пимекролимус хорошо понижает частоту появления внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения чувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Фармакокинетика


Взрослые. Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15–59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки в течении 3 нед. В 77,5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация), а в 99,8% — ниже 1 нг/мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1,4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых заболевших с исходным поражением 14–62% площади поверхности тела после 1 года лечения кремом Элидел концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Значение Cmax, составившее 0,8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 нед лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации в течении 12 мес лечения. За 3-недельный период лечения кремом Элидел 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0,91 нг/мл.


У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2,5–11,4 нг/мл.

Дети. Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 мес до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10–92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки в течении 3 нед. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию кремом Элидел в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация). Cmax пимекролимуса, зарегистрированная у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составила 2 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) Cmax пимекролимуса составила 2,6 нг/мл и была зарегистрирована у 1 пациента.

У 5 детей, получавших лечение кремом Элидел в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1,94 нг/мл. В течении всего периода лечения рост концентраций лекарства не наблюдался ни у одного из пациентов.


У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5,4–18,8 нг/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее или более 40% были сопоставимы.

В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (как правило с различными липопротеинами) составило 99,6%.

Поскольку при местном использовании концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у заболевших в возрасте 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 15% крема Элидел было недостаточным, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Рекомендации по дозированию для младенцев (3–23 мес), детей (2–11 лет) и подростков (12–17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Показания препарата Элидел

Атопический дерматит (экзема) — для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).

Противопоказания

повышенная чувствительность к тимекролимусу или любым компонентам лекарства;


детский возраст до 3 мес (безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 мес не изучалась);

наличие острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекций кожи.

С осторожностью:

пациенты с синдромом Нетертона (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции лекарства;

тяжелые формы воспаления или поражения кожи, в т.ч. генерализованная эритродермия (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции лекарства;

ослабленный иммунитет — т.к. эффективность и безопасность использования не изучались.

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

Поскольку воздействие длительного применения лекарства на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не надлежит наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи использование крема Элидел на пораженных участках вероятно только после излечения инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению лекарства у беременных женщин нет. В экспериментальных исследованиях при местном использовании лекарства прямого или опосредованного повреждающего действия крема Элидел на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Надлежит соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Но учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном использовании, потенциальный риск у человека является незначительным.


Выделение лекарства с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось. Данных по содержанию пимекролимуса в грудном молоке кормящих женщин нет.

Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, надлежит соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Но учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном использовании, потенциальный риск для человека является незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.

Воздействие крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Побочные действия

Использование крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто реакции в месте применения лекарства отмечались у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции как правило возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.


Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); иногда (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Очень часто — жжение в месте нанесения крема.

Часто — местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит).

Иногда — нагноение, ухудшение заболевания, простой герпес, дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема), контагиозный моллюск; местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы.

Представленные ниже нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом использовании лекарства (оценка частоты по количеству случаев развития нежелательных явлений в неустановленной популяции).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ (метаболические нарушения): редко — непереносимость алкоголя.

Со стороны кожи и ее придатков: редко — аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек); изменения цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация).

В большинстве случаев сразу же после приема алкоголя развивалось покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость.

При использовании крема Элидел в нечастых случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований, включая кожные и другие типы лимфом, рак кожи. Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением лекарства не установлена.

Взаимодействие


Потенциальное взаимодействие крема Элидел с иными лекарствами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема Элидел с лекарствами для системного применения маловероятно.

При использовании крема Элидел у детей в возрасте 2 лет и старше препарат не оказывал влияния на эффективность вакцинации.

Не предлогается нанесение крема на области введения вакцины до полного исчезновения местных проявлений поствакцинальной реакции.

Несовместимость. Поскольку исследования совместимости не проводились, не предлогается использовать препарат совместно с иными средствами для местного применения.

Способ применения и дозы

Наружно.

Лечение надлежит начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания.

Крем возможно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей. Крем Элидел надлежит использовать 2 раза в сутки, до полного исчезновения симптомов заболевания. При сохранении выраженности симптомов через 6 нед применения лекарства нужно провести повторное исследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию надлежит возобновить. Смягчающие средства возможно использовать сразу после нанесения 1% крема Элидел. Но после водных процедур смягчающие средства надлежит использовать перед нанесением крема Элидел.


Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозировки наносимого лекарства, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует. При попадании крема Элидел в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) надлежит срочно удалить крем и промыть глаза и слизистые оболочки проточной водой.

Передозировка

Случаи передозировки или случайного употребления при использовании крема Элидел не наблюдались.

Особые указания

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в нечастых случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (в частности кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением лекарства не установлена.

В клинических исследованиях при использовании крема Элидел у 0,9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфаденопатии. Зачастую лимфаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфаденопатии, или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У заболевших, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфаденопатии нужно установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеарного воспаления препарат надлежит отменить.

При лечении кремом Элидел пациентам предлогается уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью исключить УФ облучение. Возможное воздействие применения лекарства при поражениях кожи, вызванных УФ облучением, неизвестно.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Воздействие применения крема Элидел на возможность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

Условия хранения препарата Элидел

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элидел

2 года. После первого вскрытия использовать в течение 1 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

medprep.info

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде крема для наружного применения – гомогенного, от белого до почти белого цвета. Упаковывается в алюминиевые тубы по 15, 30 и 100 г.

Показания к применению

Атопический дерматит.

Противопоказания

  • острая грибковая, бактериальная или вирусная инфекция кожи;
  • детский возраст до 3 месяцев (эффективность и безопасность использования крема не изучалась);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Назначается с крайней осторожностью при таких патологиях:

  • синдром Нетертона;
  • ослабленный иммунитет;
  • тяжелы формы поражения или воспаления кожи, в том числе генерализованная эритродермия.

Крем не рекомендуется наносить на поврежденные участки кожи с возможными диспластическими изменениями или озлокачествлением. 

Инструкция по применению Элидел (способ и дозировка)

Крем предназначен для наружного применение. Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

Крем наносится тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки. Втирать осторожными движениями до полного впитывания. Можно использовать на коже любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

Если в течение 6 недель использования сохраняются выраженные симптомы заболевания, необходимо провести повторное обследование для подтверждения диагноза атопического дерматита.

Дозирование для младенцев (от 3 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) не отличаются от рекомендованных доз для взрослых.

Побочные эффекты

Применение Элидел может вызвать следующие побочные действия:

  • Аллергические проявления: очень часто – ощущение жжения в месте нанесения крема, кожные инфекции (фолликулит); редко – крапивница, высыпания, ангионевротический отек, шелушение, раздражение, зуд, отечность; в редких случаях – анафилактические реакции.
  • Дерматологические реакции: иногда – изменения цвета кожи (гиперпигментация, гипопигментация), нагноение, дерматит (в том числе герпетическая экзема), простой герпес, фурункулы, кожные папилломы.
  • В большинстве случаев после приема алкоголя появлялось покраснение лица, зуд, жжение или припухлость.
  • Обмен веществ: редко — непереносимость алкоголя.

В редких случаях наблюдалось развитие злокачественных новообразований, включая рак кожи, лимфомы. Причинно-следственная связь между этими явлениями и использованием препарата не установлена. 

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги 

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Протопик.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Элидел – препарат для наружного применения, предназначенный для лечения и профилактики атопического дерматита. Главное действующее вещество препарата – пимекролимус, является производным макролактама аскомицина и обладает противовоспалительными свойствами.
  • Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.
  • Терапия в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет позволяет эффективно уменьшить зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). Длительное использование препарата в течение 12 месяцев снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывает атрофии, раздражения и повышения гиперчувствительности кожи и не обладает фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Особые указания

  • При попадании в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые проточной водой.
  • Терапию можно возобновить при первых признаках рецидива атопического дерматита. 
  • После нанесения крема можно сразу использовать смягчающие средства. После водных процедур смягчающие средства необходимо применять перед нанесением крема.
  • В клинических исследованиях при использовании крема у 0,9% больных отмечалось развитие лимфоаденопатии. Как правило, она была вызвана инфекционными болезнями и исчезала после прохождения пациентом курса соответствующей антибиотикотерапии. У лиц, принимающих лечение, при возникновении лимфаденопатии требуется установить этиологию патологического процесса и обеспечить наблюдение за больным до полного исчезновения этого побочного эффекта.
  • При наличии у пациента мононуклеозного воспаления (в стадии обострения) или лимфаденопатии неустановленной этиологии лечение препаратом необходимо прекратить.
  • В некоторых случаях отмечалось появление злокачественных новообразований (к примеру, лимфом и кожных опухолей). Причинно-следственная связь между использованием лекарственного средства и данными нежелательными явлениями не установлена.
  • Во время применения крема больным рекомендуется полностью избегать ультрафиолетового облучения или сократить до минимума естественную и искусственную инсоляцию кожи.
  • Не установлено, выделяется ли пимекролимус с грудным молоком. Так как многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, требуется соблюдать особую осторожность при назначении кормящим женщинам. Также данной категории пациентов не рекомендуется наносить крем на область молочных желез.
  • Поскольку анализ совместимости не проводился, крем не желательно применять одновременно с другими местными средствами.
  • В случае грибкового или бактериального поражения кожи лечение препаратом возможно только после излечения инфекции.
  • Влияние на способность к работе с механизмами или управлению автотранспортом не установлено. 

При беременности и грудном вскармливании

Следует назначать с осторожностью во время беременности и при грудном вскармливании.

Кормящим грудью женщинам не рекомендуется наносить крем на область молочных желез.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 3-х месяцев.

Дозирование для младенцев (от 3 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) не отличаются от рекомендованных доз для взрослых.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

  • Потенциальное взаимодействие с другими препаратами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема с препаратами для системного применения маловероятно.
  • Использование крема у детей в возрасте 2 лет и старше не оказывает влияния на эффективность вакцинации.
  • Не рекомендуется нанесение крема на области введения вакцины до полного исчезновения местных проявлений поствакцинальной реакции.
  • Не рекомендуется использовать совместно с другими средствами для местного применения, в связи с тем, что исследования совместимости не проводились.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

dolgojit.net

Препарат Элидел

Элидел составЭлидел (Пимекролимус) – противовоспалительный препарат для местного лечения, который используется преимущественно в дерматологии. Основное действующее вещество – пимекролимус. Препарат не содержит гормонов.

Крем обладает ярко выраженным противовоспалительным эффектом. Он хорошо впитывается в кожу и уменьшает местный воспалительный процесс. При регулярном применении исчезает зуд, и внешние проявления дерматита постепенно становятся менее заметными.

Элидел снижает образование клеток, которые являются участниками аллергической реакции в организме, и препятствует поступлению их в кровь.

Лабораторные исследования свидетельствуют, что вне зависимости от площади поражения воспалительным процессом, курса лечения и возраста пациента, концентрация Элидела в крови очень низка и никак не отражается на общем самочувствии больного.

Формы выпуска

Элидел выпускается только в виде 1% гомогенного крема белого цвета (в 1 г препарата содержится 10 мг пимекролимуса). Он расфасован в алюминиевые тубы по 15, 30 или 100 мг в картонной упаковке.

Инструкция по применению Элидела

Показания

Элидел состав

  • Атопические дерматиты (хронические аллергические заболевания с генетической предрасположенностью).
  • Различные формы и типы экземы (острые и хронические воспалительные процессы на коже, характеризующиеся разнообразием высыпаний и склонностью к мокнутию пораженных участков). Исключение – микробная экзема.
  • Лечение экземы и атопических дерматитов в случаях, когда использование гормональной терапии нежелательно или вообще невозможно (особенно у детей).
  • Непереносимость или отсутствие эффекта от лечения местными гормональными препаратами (кортикостероидами).
  • Применение крема на пораженных участках, которые локализуются на шее и голове, так как именно в этих местах длительное лечение кортикостероидными мазями нежелательно.

Противопоказания

  • Непереносимость основного действующего вещества – пимекролимуса – или вспомогательных компонентов крема.
  • Детям до 3-х месяцев.
  • Присутствие на коже острой бактериальной, вирусной или грибковой инфекции. Нанесение крема допускается только после излечения инфекционного процесса.
  • Нельзя наносить крем на поврежденные участки кожи с подозрением на злокачественное перерождение или на диспластические изменения кожи (например, родинки), так как изучение влияния Элидела на состояние этих процессов не проводилось.

Из-за возможного риска увеличения всасывания препарата его с осторожностью назначают в следующих случаях:
1. Синдром Нетертона (врожденное поражение кожи).
2. воспалительные процессы с тяжелым течением или обширным поражением кожи.

При ослабленном иммунитете (различных иммунодефицитных состояниях) Элидел также назначают с осторожностью, так как исследования препарата в этом направлении не проводились. У больных, получающих лечение иммуносупрессивными (подавляющими иммунитет) препаратами, терапию Элиделом придется отложить.

Во время лечения препаратом пациентам рекомендовано избегать прямых солнечных лучей и искусственной инсоляции, даже когда на пораженные участки кожи крем не нанесен.

Побочные явления

Элидел состав

  • Преходящие ощущения жжения или тепла в месте нанесения крема.
  • Местные реакции в виде раздражения кожи, ее покраснения или сильного зуда.
  • Нагноение на коже (появляются фурункулы), или ухудшение клинической картины заболевания.
  • Лимфоаденопатия (увеличение лимфоузлов), часто связанная с инфекционным процессом на коже. Если причина увеличения лимфатических узлов не установлена, следует прекратить лечение Элиделом.
  • Появление боли, парестезий (онемение, покалывание), шелушения на коже, ее сухость или отечность.
  • Возникновение кожных заболеваний, возбудителями которых являются вирусы: простой герпес, контагиозный моллюск, кожные папилломы.
  • Изменение пигментации кожи. Участок, на который был нанесен Элидел, может стать светлее или темнее основного тона кожи.
  • Редко встречаются анафилактический шок и аллергические реакции на препарат в виде сыпи или отека Квинке.
  • Несовместимость с алкоголем. В ряде случаев после его приема появлялось покраснение лица, сыпь, зуд, чувство жжения и припухлость на месте нанесения крема.
  • Чрезвычайно редко наблюдается рост и развитие злокачественных новообразований (опухолей). Но связь между применением крема Элидел и появлением рака до сих пор не выяснена.

Если побочные реакции резко выражены, больной должен немедленно поставить в известность своего лечащего врача, который будет решать, насколько целесообразно дальнейшее лечение Элиделом.

Лечение Элиделом

Как применять Элидел?
Элидел применяется только наружно. Его следует наносить сразу при появлении первых симптомов, чтобы предотвратить дальнейшее развитие заболевания.

Курс лечения устанавливается врачом. Но, согласно инструкции, он должен быть непродолжительным, краткосрочным и периодическим. Обычно курс длится до тех пор, пока не исчезнут клинические проявления заболевания. Если симптомы сохраняются после 6 недель применения Элидела, следует повторно провести обследование, чтобы подтвердить правильность диагноза.

Кремом можно смазывать любые участки кожи, в том числе лицо и область гениталий и паховых складок (места опрелостей). При этом настоятельно не рекомендуется накладывать тугую, тем более герметичную (окклюзионную) повязку на пораженный участок кожи.

При хроническом процессе очередной курс лечения необходимо возобновлять сразу после появления признаков обострения.

После нанесения крема лучше всего воспользоваться смягчающими средствами, которыми можно смазать кожу поверх крема. И только после любых водных процедур придется все сделать наоборот. Т.е. смазать кожу смягчающими средствами до нанесения Элидела.

Если крем случайно попал на слизистые или в глаза, его нужно срочно удалить, а слизистые оболочки и глаза тщательно промыть проточной водой.

Дозировка Элидела
У препарата нет строго установленной суточной дозы, ограничения по размеру обрабатываемого участка и длительности курса лечения.

Препарат наносится 2 раза в день каждые 12 часов тонким слоем на пораженную поверхность. Затем его нужно осторожно втереть до полного впитывания.

Считается, что 1 г крема достаточно, чтобы смазать пораженную площадь кожи размером 25х25 см.

Элидел детям

Элидел нельзя назначать новорожденным и грудным детям до 3 месяцев жизни, так как изучение действия препарата на эту возрастную группу пациентов не проводилось. У более старших детей препарат применяется теми же способами и по тем же показаниям, что и у взрослых.

Элидел при беременности и лактации

Научных данных по применению препарата во время беременности или кормления грудью нет. При отдельных экспериментальных исследованиях токсического воздействия на плод и протекание беременности в целом не выявлено. Поэтому риск развития пороков у плода минимален. Но все же Элидел, как и все лекарства в период беременности, нужно назначать с осторожностью и проводить лечение под постоянным наблюдением дерматолога и гинеколога.

Не проводились исследования и по поводу обнаружения Элидела в грудном молоке. Так как вероятность выделения Элидела с молоком все-таки существует, врачам рекомендуется с осторожностью назначать данный препарат кормящим женщинам. При этом их нужно предупреждать, что этим кремом нельзя смазывать кожу молочных желез.

Элидел при витилиго

Элидел составНесмотря на то, что в инструкции по применению Элидела нет показаний для лечения витилиго, существуют отзывы об успешном применении крема при этом заболевании.

При данном заболевании необходимо только комплексное лечение, так как единого препарата, способного вернуть естественный тон коже, не существует. Элидел обладает способностью предотвращать разрушение меланоцитов – клеток кожи, вырабатывающих пигмент. Поэтому его используют вместе с другими методами лечения, обязательно только после фототерапии (в частности облучения ультрафиолетом).
Подробнее о витилиго

Элидел при розацеа

Розацеа – заболевание, которое трудно поддается лечению, несмотря на обилие способов. В результате экспериментального лечения розацеа наилучшие результаты показала комплексная терапия, включающая в схему и препарат Элидел.

И все же в инструкции не указано применение крема при лечении розацеа. Это следует учесть врачам, решившим назначить этот крем.
Подробнее о розацеа

Лекарственное взаимодействие Элидела

Определенных исследований в области взаимодействия лекарственных препаратов с Элиделом не проводилось. Но поскольку его всасывание в кровь незначительно, взаимодействие с другими системными лекарствами маловероятно.

Аналоги Элидела

Элидел составСтруктурные аналоги Элидела по действующему компоненту (синонимы) неизвестны.

Существует много аналогов по фармакологическому действию:

  • Элоком;
  • Энтеросан;
  • Эролин;
  • Эксальб;
  • Фторокорт;
  • Флуцинар;
  • Фенистил;
  • Триамцинолон;
  • Тавегил;
  • Супрастин;
  • Синафлан;
  • Преднизолон;
  • Оксикорт;
  • Лоринден;
  • Кларитин;
  • Дексаметазон;
  • Гидрокортизон;
  • Вобэнзим;
  • Адвантан;
  • Деперзолон и др.

Протопик или Элидел?

И Протопик, и Элидел являются негормональными препаратами и, судя по отзывам врачей и пациентов, прекрасно справляются со своей задачей.

Помимо различия в действующих веществах, они мало чем отличаются друг от друга. Протопик назначается при тяжелых атопических дерматитах.

Его применение детям до двух лет запрещено.

К тому же Протопик чаще всего назначается по схеме и в комплексном лечении с другими препаратами (в частности с болтушками), в то время как Элиделом достаточно обрабатывать пораженные участки 2 раза в день с интервалом в 12 часов.

В некоторых источниках указывается, что и Элидел, и Протопик являются препаратами, которые целесообразно назначать только тогда, когда другие лекарства оказались бессильными.

В некоторых странах эти два крема находятся либо под запретом, либо под тщательным наблюдением, т. к. их действие до конца не изучено, и препараты имеют много побочных явлений.
Подробнее о препарате Протопик

Отзывы о препарате

Судя по опубликованным отзывам, мнения пациентов разделились. Многим Элидел помогает. Такие больные отмечают, что при длительном лечении снижается частота резких обострений атопического дерматита.

Крем прекрасно впитывается и не оставляет следов на одежде.

К тому же препарат негормональный. Его можно наносить даже на лицо и шею. Многие больные отмечают, что кожа стала намного лучше выглядеть, чем при использовании гормональных мазей.

Несмотря на цену этого лекарства, большая часть больных предпочитает приобретать его, а не кортикостероиды.

Цена препарата

Элидел производится ведущими фармацевтическими компаниями Германии и Швейцарии.

1 туба крема Элидел (1%, 15г) стоит от 696 до 1290 руб.

www.tiensmed.ru

Элидел® не следует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи необходимо применение соответствующих противомикробных средств. Если инфекционный процесс не уменьшается, применение Элидел® нужно отменить до тех пор, пока инфекция не будет соответственно вылечена.

Поскольку влияние на местный иммунный ответ кожи и проявления злокачественных новообразований при длительном лечении Элидел® не известно, его применение при потенциально злокачественных новообразованиях кожи или при возможности возникновения таких заболеваний не рекомендуется. Хотя причинная взаимосвязь не установлена, зарегистрированы редкие случаи злокачественных новообразований (например, кожи) и лимфом у пациентов, местно применявших ингибиторы кальциневрина, в т.ч. Элидел® .

Данное лекарственное средство не рекомендуется применять у пациентов с синдромом Нетертона или генерализованной эритродермией, при которых имеет место повышенное всасывание, т.к. безопасность данного препарата у такой категории больных однозначно не установлена.

Не рекомендуется применять Элидел® у пациентов с нарушениями иммунитета, поскольку безопасность и эффективность его не изучена у таких больных. При клинических исследованиях крема Элидел® установлено 0.9% случаев лимфаденопатий. Как правило, они были связаны с различными инфекциями и проходили после проведения адекватной антибиотикотерапии. Однако большинство из них были понятной этиологии или исчезали сами по себе. При появлении признаков лимфаденопатий у пациентов, применяющих крем Элидел®, необходимо установить причину процесса. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатий или при возникновении острого инфекционного мононуклеоза, необходимо приостановить лечение данным препаратом. Также необходимо проводить мониторинг пациентов с лимфаденопатией, возникшей во время лечения Элиделом, с целью подтверждения факта ее исчезновения.

Целесообразно, чтобы на протяжении лечения данным препаратом пациенты избегали или максимально ограничивали свое пребывание на солнце или под искусственными ультрафиолетовыми лучами, даже если препарат не нанесен на пораженные участки кожи, поскольку потенциальное воздействие крема Элидел® на пораженную кожу под действием ультрафиолетового облучения не изучено.

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел® было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Применение препарата Элидел® может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу при значительной выраженности этих реакций.

Крем нельзя наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки и в глаза следует немедленно промыть их водой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние применения крема Элидел® на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не установлено.

www.vidal.by


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*