Азитромицин какой производитель лучше

Азитромицин или Сумамед — это один препарат?

Да, в состав Азитромицина и Сумамеда входит одно действующее вещество — азитромицин. Оно относится к группе макролидных антибиотиков и активно используется для лечения бактериальных патологий дыхательной системы и ЛОР-органов.

АзитромицинАзитромицин имеет бактериостатический эффект — его молекулы способны угнетать специфическую 50S-рибосому бактерий, что приводит к неспособности дальнейшего размножения микроорганизмов. Также препарат увеличивает чувствительность бактерий к действию защитной иммунной системы организма.

Разница, однако, в том, что Сумамед является оригинальным препаратом хорватской фармацевтической компании «Pliva», которая и изобрела его в 1980 году. Также по специальной лицензии антибиотик выпускает «Pfizer».

Азитромицин (а также «Азибиот», «Азитро Сандоз», «Азитрокс» и другие) является дженериком, который вышел на рынок после завершения действия патента на Сумамед. Его выпускают большое количество отечественных и зарубежных фармацевтических фирм.

Почему Азитромицин дешевле Сумамеда?


Так в чем разница между препаратами? Любой оригинальный медикамент стоит дороже дженерика. Это обусловлено несколькими причинами. Во-первых, фармацевтические компании, которые производят такие препараты, вкладывают большие деньги в разработку новых медикаментов. При этом необходимо учитывать, что только один из 20-30 проектов успешно проходит все стадии экспериментальных и клинических испытаний и выходит на рынок.

Также производители оригинальных препаратов должны протестировать свой препарат на безопасность более тщательно, а также изучить особенности использования в разных возрастных категориях.

При этом они собирают информацию о необходимой дозировке, возможных побочных действиях препарата и противопоказаниях к назначению.

Оригинальные препараты обычно также показывают более высокие показатели всасывания в системный кровоток и распределения в организме, что повышает их эффективность.

СумамедЭто обусловлено использованием более качественного сырья для производства медикамента.

Производители дженериков не имеют чаще всего таких проблем. На момент истечения времени длительности патента на медикамент, все свойства препарата уже хорошо изучены и он занимает прочное место в клинической практике и международных рекомендациях.

Наибольшая их сложность — необходимость создания препарата с фармакологическими показателями максимально близкими к оригиналу, чтобы обеспечить эффективность действия.


Азитромицин и Сумамед используются при одинаковых патологиях?

Да, показания для назначения этих препаратов идентичны. Необходимо обязательно учитывать, что их действующее вещество имеет бактериостатическое действие на многие штаммы стафилококков, стрептококков, пневмококков, нейсерий, гемофильную палочку, легионелл, морекселл, клостридии, микоплазмы и хламидии.

При этом общая резистентность микрофлоры к действию азитромицина остается на низком уровне.

Поэтому его препараты входят в стандарты лечения многих бактериальных патологий:

  • бронхит;
  • трахеит;
  • внебольничная пневмония (не вызванная аспирацией содержимого желудка);
  • фарингит;
  • тонзиллит (в том числе при дифтерии);Фарингит
  • внешний или средний отит;
  • болезнь Лайма (в начальную фазу заболевания);
  • хламидиоз мочеполовых путей;
  • профилактика бактериальных осложнений после хирургических операций или манипуляций;
  • бактериальные патологии мягких тканей организма.

Прямым показаниям для использования препаратов азитромицина при инфекционных процессах дыхательной системы или ЛОР-органов является непереносимость бета-лактамных антибиотиков (пенициллинов, цефалоспоринов, монобактамов, карбапенемов).

Который из препаратов имеет меньшее число побочных эффектов?

Традиционно считается, что оригинальные препараты более редко дают побочные эффекты, нежели дженерики. Это обусловлено, в первую очередь, другим составом вспомогательных веществ, а также разницей качества сырья, из которого фармацевтические компании продуцируют медикаменты.

Однако при хорошем качестве производства можно снизить разницу частоты возникновения побочных эффектов к минимуму.

Наиболее часто при применении препаратов азитромицина наблюдают следующие побочные эффекты:

  • аллергические реакции различной степени тяжести (ощущение тяжести в желудке, появление ярко-красной сыпи с выраженным зудом, отеков Квинке, развитие анафилактического шока, диспепсические расстройства);
  • присоединение вторичной бактериальной, вирусной или грибковой инфекционной патологии;
  • развитие злокачественных сердечных желудочковых аритмий;
  • угнетение кроветворения (с клинической картиной анемии, кровоизлияний и снижения стойкости иммунитета);Желтуха

  • транзиторное повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов в периферической крови;
  • головная боль, головокружение, парастезии, расстройства зрения и слуха;
  • диспепсические расстройства (ощущение тошноты, вздутия живота, рвота, диарея, снижение аппетита);
  • боли в периферических суставах и мышцах.

Именно оригинальным препаратам советуют отдавать преимущество в сложных клинических ситуациях, когда у пациента есть сопутствующая патология и необходимо избежать ее прогрессирования или неожиданного действия антибиотика.

Что лучше принять при беременности — Сумамед или Азитромицин?

Уже довольно давно было проведено ряд исследований, в которых изучалось влияние Сумамеда в умеренных токсических дозах на организм беременных животных. Эксперимент завершился успешно, и не было обнаружено тератогенного влияния антибиотика на плод.

Таблетки при беременностиПоэтому авторитетная американская организация FDA дала Сумамеду категорию В, что свидетельствует о низком риске возможных осложнений при приеме препарата у беременных женщин.

В то же время необходимо учитывать, что клинических испытаний в данной категории людей не проводилось по этическим причинам. Поэтому необходимо избегать неоправданного назначения Сумамеда в период беременности, а также при лактации.

Подобных испытаний Азитромицина не проводилось. И хотя его действующее вещество то же, риск развития тератогенных эффектов у него выше.

У меня закончилась упаковка Сумамеда, а врач продолжил курс лечения еще на 2 дня. Можно ли вместо него принимать Азитромицин?


Для решения этого вопроса лучше проконсультироваться с врачом. Но теоретически это возможно.

Поскольку в состав препаратов входят аналогические действующее вещества, то практически всегда они взаимозаменяемые.

Так Сумамед или Азитромицин — что лучше использовать?

При возможности лучше принимать оригинальный препарат Сумамед. Он имеет лучшую доказательную базу эффективности, а все его противопоказания были изучены досконально. Также у Сумамеда изучено действие в период беременности, и его разрешено использовать для этой группы пациентов.

Основным преимуществом и отличием Азитромицина является его доступность. В то же время его действие практически идентично оригинальному препарату. Поэтому и Азитромицин можно использовать без ограничений для большинства групп пациентов.

med-antibiotiki.ru

Азитромицин:аналоги препарата


Наиболее качественным и дорогим лекарством является Сумамед®, выпускаемый Израильской фармацевтической кампанией Плива Хрватска д.о.о.®

Сумамед®

Антибиотик Сумамед® отличается от более дешёвых дженериков качеством сырья и степенью его очисти, следовательно, обладает высокой клинической эффективностью и низким риском побочных эффектов от применения, однако для многих пациентов цена на препарат является слишком высокой.

Сумамед аналог азитромицина

Важно учитывать наличие синтетических добавок в суспензии, ограничивающих её использование у больных сахарным диабетом первого и второго типа. А также, если имеются:

  • дефицит сахаразы и изомальтазы;
  • непереносимость (наследственная) фруктозы;
  • мальабсорбция глюкозы и галактозы.

Стоимость средства

Расчёт дозировок

Больным от 12-ти лет, с массой тела более 45-ти килограмм, назначают по 0.5 грамма один раз в сутки в течение трёх дней или по пятьсот в первые сутки, а далее по 250 в течение 4-х дней.


Для деток младшего возраста, показано назначение по 10-ть миллиграмм на килограмм в течение трёх дней или по 10 мг на килограмм массы в первые сутки, а далее, в течении четырёх дней по пять миллиграмм на килограмм. Временной промежуток между приёмом доз должен составлять 24-ре часа.

Побочные эффекты от применения

Наиболее часто встречаемой проблемой после курса противомикробных средств являются дисбактериоз кишечника и грибковое поражение слизистой влагалища или ротовой полости. Это связано с тем, что антибиотик подавляет жизнедеятельность не только патогенных, но и полезных микроорганизмов, приводя к дисбалансу здоровой микрофлоры.

Длительное применение препаратов, содержащих Азитромицин® или не соблюдение рекомендованных в инструкции дозировок и возрастных ограничений, может привести к диарее (в том числе и антибиотикоассоциированной с исходом в псевдомембранозный колит), болям в животе, диспепсическим расстройствам, холестатической желтухе и транзиторному нарушению функций печени.

Осложнения на сердечно-сосудистую систему могут наблюдаться тахикардией и нарушением ритма. Аллергические реакции на макролиды достаточно редко встречаются, однако возможны фотосенсибилизация, крапивница.

Наиболее редкими побочными эффектами развивающимися, как правило, в результате сильной передозировки считают:

  • нефриты;
  • обратимые нарушения слуха;
  • неврозы и гиперкинезы.

Нежелательные лекарственные взаимодействия

Антацидные средства способны замедлять всасываемость Сумамеда® и снижать его биодоступность. Временной промежуток между употреблением этих медикаментов должен составлять более двух часов. При назначении препаратов Азитромицина® лицам, принимающим антикоагулянты, необходимо наблюдать в динамике показатели коагулограммы, в том числе протромбиновое время. Снижает инактивацию Дигоксина® кишечной микрофлорой, повышая его концентрацию в крови.

Категорически запрещена комбинация с Эрготамином и Дигидроэрготамином, ввиду выраженного усиления токсического воздействия на организм. Также, Сумамед® способствует токсического эффекта и замедляет выведение из организма фелодипина, метилпреднизолона, вальпроевой кислоты, алкалоидов спорыньи, теофиллина и пероральных сахаропонижающих лекарственных средств.

Лечение диабетиков должно проводится под строгим контролем уровня глюкозы. Назначение суспензий не рекомендовано.

Также, Азитромицин® имеет фармакологическую несовместимость с гепарином. Обладает антагонистическим взаимодействием с линкозамидами и синергическим действием с тетрациклинами и хлорамфениколом®.

Бюджетные отечественные аналоги и производители Азитромицина®

Азитрус®

Азитрус® — отечественный заменитель Азитромицина®, уступает Сумамеду® по качеству сырья, однако обладает доступной стоимостью и разнообразием форм выпуска.

Противопоказаниями к использованию служат:


  • нарушения работы печени и почечная недостаточность;
  • кормление грудью;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Возрастные ограничения по формам выпуска:

  • суспензию допустимо применять только с шести месяцев жизни;
  • капсулы назначаются при массе тела, более 25-ти килограмм и детям, старше трёх лет;
  • данный аналог Азитромицина® в таблетках используют для лечения пациентов в возрасте от двенадцати лет, весом более 50-ти кг.

Расчет доз для суспензии

Ограничения по возрасту.

Аналоги азитромицина® 500 и 250

  1. Азитромицин Экомед®, OBL и Азитрокс не назначают деткам младше 12-ти лет и массой менее 45-ти килограмм;
  2. Азитромицин Фармстандар®т не используют до шестнадцати лет;
  3. Зитролид® 250 применяют после трёх лет;
  4. Зи-Фактор® 250 можно назначать после года;
  5. Азитрал® капсулы по 250 и 500 не используют до 16-ти лет;
  6. Сумамед®-лиофилизат для изготовления раствора для парентерального введения применяют только после шестнадцати лет;
  7. Хемомицин®-лиофилизат и таблетки по 500 можно назначать с 12-ти лет.

Зарубежные бюджетные аналоги азитромицина®

В каких ещё антибиотиках активным действующим веществом является Азитромицин® и можно ли найти препараты дешевле?

Аналоги азитромицин® сербского и индийского производства:

Можно ли принимать препараты Азитромицин® и Метронидазол® вместе?

Несмотря на то, что «золотым стандартом» в эрадикации Хеликобактера считается Кларитромицин®, эффективность подобной комбинации объясняется способностью Азитромицина® создавать высокие концентрации в слизи и ткани желудка, а также в желудочном соке и его замедленное выведение из организма (обеспечивающее продлённый противомикробный эффект).

Метронидазол как аналог азитромицина?

Достаточно эффективными схемами являются:

  1. Ингибитор протонной помпы (Лансопразол®, Омепразол®, Пантопразол®) + Амоксициллин® + акролид (Кларитромицин® или Азитромицин®);
  2. ИПП + Азитромицин® + Метронидазол®;
  3. ИПП + Тинидазол® + макролид.

Особенности назначения Метронидазола®

Препарат относится к производным 5-нитроимидазола, обладающим противопротозойным и противомикробным действием. В очаге инфекции действует бактерицидно, вызывая гибель патогенов, за счет ингибирования процессов синтезирования нуклеиновых кислот.

Препарат не назначается больным с:

  • аллергическими реакциями в анамнезе и индивидуальной непереносимостью производных 5-нитроимидазола;
  • нарушением функций почек и печени;
  • заболеваниями центральной нервной системы;
  • эпилептическими припадками;
  • лейкопенией.

Таблетированная форма не используется у пациентов младше 6-ти лет. Комбинация с Амоксициллином разрешена к использованию после восемнадцати лет.

Также Метронидазол® противопоказан в первом триместре беременности и в период кормления грудью. Период второго и третьего триместра является относительным противопоказанием, то есть препарат можно использовать по назначению и под наблюдением лечащего врача, если польза для матери выше предполагаемого риска для ребёнка.

Побочные эффекты:

  • диспепсические расстройства;
  • гингивиты, стоматиты, глоссит;
  • реактивный панкреатит;
  • нейротоксический эффект;
  • раздражительность и депрессивные состояния;
  • аллергические реакции;
  • нарушения сердечного ритма;
  • цистит, дизурические расстройства, окрашивание мочи в буро-коричневый цвет;
  • дисбактериоз и кандидоз;
  • изменения в периферической крови.

При длительном использовании антибиотика терапию проводят под обязательным контролем показателей периферической крови, биохимии и коагулограммы.

Нежелательные лекарственные сочетания

В комбинации с непрямыми антикоагулянтами увеличивает протромбиновое время.

Одновременное назначение с Фенобарбиталом понижает концентрацию Метронидазола® в плазме и снижает эффективность от его применения.

Комбинация с препаратами лития может привести к тяжёлой интоксикации.

Метронидазол® не используют одновременно с миорелаксантами.

Производные 5-нитроимидазола обладают выраженным дисульфирамоподобным эффектом, сохраняющимся в течение двух недель после отмены препарата. Поэтому употребление алкоголя на фоне лечения может стать причиной тяжёлого поражения центральной нервной системы.

lifetab.ru

Общая информация

Действующим веществом обоих препаратов является азитромицин – это синтетический антибиотик из группы макролидов со сложной циклической формулой. Он обладает бактерицидным действием, а именно: блокирует синтез белковых молекул в структуре бактерии, в результате чего нарушается рост и размножение микробов, что приводит к их гибели. Отличительной особенностью азитромицина является способность проникать внутрь клеточного пространства и разрушать возбудителей инфекции там. Поэтому данный препарат имеет широкий спектр применения, он активен в отношении многих бактерий и промежуточных микробных форм:

  • грамположительная флора – стафило — и стрептококки;
  • грамотрицательные бактерии – кишечная и синегнойная палочки, кампилобактерии, листерии и др.;
  • анаэробная микрофлора;
  • микоплазмы, хламидии, риккетсии, уреаплазмы.

Препараты на основе азитромицина могут применяться при многих инфекционных заболеваниях, оказывая максимальный терапевтический эффект даже при коротком курсе лечения, что позволяет их использовать у маленьких детей и беременных женщин.

Основными показаниями для назначения являются следующие нозологии:

  • инфекционные болезни ЛОР — органов и верхних отделов дыхательной системы – синуситы, средние отиты, острые тонзиллиты, ларингиты;
  • инфекции нижних отделов респираторного тракта – бронхиты, воспаления легких (включая атипичные пневмонии);
  • дерматологическая патология – рожистое воспаление, инфицированные аллергические дерматиты;
  • болезни мочеполового тракта – циститы, эндоцервициты, сальпингиты, эндометриты, вызванные уреаплазмами или хламидиями;
  • скарлатина и другие детские бактериальные инфекции;
  • инфекционный боррелиоз – болезнь, вызываемая разными видами бактерий и передаваемая клещами, отличающаяся большим полиморфизмом клинических проявлений;
  • болезни желудка, вызванные Helicobacter pylori (в составе комплексной схемы по эрадикации возбудителя) – хронический гастрит, гастродуоденит, язвенные поражения.

Азитромицин

Выбор

Сумамед – это оригинальный антибиотик, который был разработан и внедрен в медицинскую практику в начале 80-х годов прошлого века в Хорватии. С тех пор получил заслуженное признание среди практикующих врачей и специалистов. Это средство имеет международное непатентованное название Азитромицин и выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • таблетки, содержащие по 0,125 и 0,5 г азитромицина;
  • капсулы по 0,25 г;
  • порошок для приготовления суспензии – в 1 мл находится 0,02 г действующего вещества;
  • лиофилизат для проведения внутривенной инфузионной терапии в стационарных условиях – содержит 0,5 г активного компонента в 1 флаконе.

Азитромицин  – это хороший отечественный дженерик Сумамеда, который выпускается в таблетках и капсулах по 0,5 и 0,25 г действующего вещества. Данный препарат имеет доказанную эквивалентность оригиналу. Азитромицин и Сумамед идентичны по составу, структуре и эффективности.

Отличие этих двух лекарств может заключаться в содержании вспомогательных компонентов, что объясняется качеством сырья, используемого на конкретном производстве, а также особенностями технологического процесса.

От этого, в свою очередь, может зависеть выраженность терапевтического результата и количество побочных эффектов. Вот почему дженерики стоят дешевле оригинала, а также еще потому, что для их введения в практику не нужно было проводить дорогостоящие испытания и рекламные компании.

Какой выбрать препарат для лечения – высококачественный дорогой оригинал или хороший дешевый дженерик, решать пациенту. В своем выборе многие люди опираются на опыт врачей, отзывы пациентов и мнения независимых экспертов. Оба средства помогут успешно справиться с поставленной задачей, а с каким количеством побочных эффектов – зависит от индивидуальных особенностей организма.

Посмотрев видео, вы узнаете, как отличить антибиотик «Сумамед» от подделки:

nosnebolit.ru

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов — азалид

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

Микроорганизмы Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus spp. <=1 >2
Streptococcus А, В, С, G <=0.25 >0.5
S. pneumoniae <=0.25 >0.5
H. influenzae <=0.12 >4
M. catarrhalis <=0.5 >0.5
N. gonorrhoeae <=0.25 >0.5

В большинстве случаев препарат Сумамед® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

T1/2 продолжительный — 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.

Показания к применению препарата СУМАМЕД®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);
  • инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

 

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.

Масса тела Количество азитромицина (в таблетках 125 мг)
18-30 кг 2 таблетки (250 мг)
31-44 кг 3 таблетки (375 мг)
>=45кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori препарат назначают в форме порошка в дозе 1 г/сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5 дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза — 60 мг/кг.

При угревой сыпи средней степени тяжести курсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг Назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза — 3 г.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Правила приготовления и приема суспензии

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко — парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда — диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко — нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда — зуд, кожные высыпания; редко — ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: редко — вагинит, кандидоз.

Противопоказания к применению препарата СУМАМЕД®

  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Применение препарата СУМАМЕД® при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении препарата Сумамед® внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования азитромицином в парентеральной форме изофермента CYP3A4 при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием данного изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

аналоги-лекарств.рф


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*