Азитромицин инструкция по применению капсулы


  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Беременность и период лактации
  • Способ применения и дозы
  • Побочное действие
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Особенности применения
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Состав

Каждая таблетка содержит 250 мг или 500 мг азитромицина, натрия гликолят крахмал, микро­кристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, натрия бензоат, тальк, натрия лаурил сульфат, магния стеарат. Состав оболочки: полиэтилен гликоль, пропилен гликоль, краситель Tabcoat Pink (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, эритрозин Е 127,тальк). 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Беременность и период лактации

Кормление грудью (на время лечения приостанавливают).

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки не зависимо от приема пищи.


  • при инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): взрослым и детям старше 12 лет: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г), детям от 6 до 12 лет: из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
  • при хронической мигрирующей эритеме: взрослым и детям старше 12 лет: 1 раз в сутки в тече­ние 5 дней: 1-й день — 1 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день — по 500 мг ( курсовая доза 3,0 г),
  • Детям от 6 до 12 лет: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежеднев­но в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).
  • при заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
  • при инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит — 1 г одно­кратно, осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis — по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г. 

Побочное действие

Встречаются редко (в 1% случаев и менее):

Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит.


Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей — го­ловная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утом­ляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит.

В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения.

О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача. 

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний) в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов.

Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных анти­биотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.


Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, ме- тилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бром- криптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов; в то время как при применении азалидов та­кого взаимодействия не отмечалось к настоящему времени.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно про­явление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитро­мицина.

Фармацевтически несовместим с гепарином. 

Особенности применения

В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохра­няться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. 

Условия хранения


Список Б. Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

apteka.103.by

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Азитромицин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Азитромицина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Азитромицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, пневмонии и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

 

Азитромицин — антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов, действует бактериостатически. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.


 

Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. К азитромицину чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

 

Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

 

Фармакокинетика

 

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. 50% выводится с желчью в неизменном виде, 6% — почками.

 

Показания

 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:


  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  • болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Heliobactcr pylori (в составе комбинированной терапии).

 

Формы выпуска

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.

 

Капсулы 250 мг и 500 мг.

 

Инструкция по применению и дозировка

 

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

 

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).


 

При инфекциях кожи и мягких тканей — 1000 мг в сутки в первый день за 1 прием, далее по 500 мг в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).

 

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1000 мг.

 

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения 1 стадии (erythema migrans) — 1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).

 

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori — 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более) при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей — 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

 

При лечениии erythema migrans у детей доза — 1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день.

 

Побочное действие

  • диарея;
  • тошнота;
  • боль в животе;
  • диспепсия (метеоризм, рвота);
  • запор;
  • анорексия;
  • изменение вкуса;
  • кандидамикоз слизистой оболочки полости рта;
  • сердцебиение;
  • боль в грудной клетке;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • невроз;
  • нарушение сна;
  • вагинальный кандидоз;
  • сыпь;
  • отек Квинке;
  • зуд кожи;
  • крапивница;
  • конъюнктивит;
  • повышенная утомляемость;
  • фотосенсибилизация.

 

Противопоказания

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Может применяться во время беременности, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.

 

При необходимости назначения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Особые указания

 

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 часа.

 

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Антациды (алюминий и магний содержащие), этанол (алкоголь) и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.


 

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

 

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

 

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексо-барбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

 

Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.

 

Аналоги лекарственного препарата Азитромицин

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Азивок;
  • Азимицин;
  • Азитрал;
  • Азитрокс;
  • Азитромицин Форте;
  • Азитромицин-OBL;
  • Азитромицин-Маклеодз;
  • Азитромицина дигидрат;
  • АзитРус;
  • АзитРус форте;
  • Азицид;
  • Веро-Азитромицин;
  • Зетамакс ретард;
  • ЗИ-Фактор;
  • Зитноб;
  • Зитролид;
  • Зитролид форте;
  • Зитроцин;
  • Сумазид;
  • Сумаклид;
  • Сумамед;
  • Сумамед форте;
  • Сумамецин;
  • Сумамецин форте;
  • Сумамокс;
  • Суматролид солютаб;
  • Тремак-Сановель;
  • Хемомицин;
  • Экомед.

instrukciya-otzyvy.ru

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Азитромицин

 

Торговое название

Азитромицин

 

Международное непатентованное название

Азитромицин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

                                                                                          

Состав                                                                                          

Одна  таблетка содержит

активное вещество- азитромицина дигидрата  262.020 мг  и 524.040 мг

                                    (эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг ),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза,  крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная**,

состав пленочной оболочки Опадри белый 31K58902: лактозы моногидрат,  гипромеллоза 15 ср,  титана диоксид (Е 171), триацетин.

 **-испаряется в процессе производства

 

Описание

Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «250» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).

Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «500» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды,    линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ  J01FA10

 

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 250мг и 500 мг биодоступность — 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2 — 3 часа, кажущийся объем распределения — 31, 1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7 — 50%. Приникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10 — 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24 — 34% больше, чем в здоровых тканях.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5 — 7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде —   50%  кишечником, 6 % почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Фармакодинамика

Азитромицин  — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов — азалидов. Обладает широким спектром антимикробного  действия. Механизм действия Азитромицина  связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.  Связываясь с 5OS-субъединицей рибосомы,  угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Азитромицин обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию Азитромицина  или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus Methicillin — чувствительный

Streptococcus pneumoniae Penicillin — чувствительный

Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionlla pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens

Fusobacerium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumonie

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицинину

Грамположительные аэробы

Streptococcus pneumoniae Penicillin-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы

Enterococcus faeclis

Staphylococci (метицилин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам)

Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Анаэробы

Bacteroides fragilis

 

Показания к применению

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний     отит)
  • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита,    пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (eruthema migrans)
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

 

Способ применения и дозы

Азитромицин  следует обязательно принимать внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 16 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г в 1-й день, затем по  0,25 г со 2-го по 5-й день или по 0,5 г ежедневно в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит – по 1 г (2 таблетки) однократно.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей

По 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течении 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При мигрирующей эритеме

1 раз в сутки в течении 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 таблетки), затем со 2-го по 5 день — по 500мг (1 таблетка) (курсовая доза 3,0 г).

 При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythemamigrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 0,5 г) в 1-й день и по 0,5 г ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (2 таблетки) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям старше 16 лет с массой тела ниже 45 кг назначают препарат с учетом массы тела. Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1 -и день — 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня — по 5 мг/кг. Возможен 3-дневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. (Курсовая доза 30 мг/кг массы тела).

Назначение пациентам с нарушением функции почек

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.

 

Побочное действие

Часто (>1/100, < 1/10)

—  тошнота,  рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

— тромоцитопения

— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

— парестезии и астения

— нарушение слуха, глухота и  шум в ушах

— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,    

  холестатическая  желтуха,  гепатит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

  ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,   

  синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный   некролиз,

— артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— усталость, конвульсии

— изменение вкуса и обоняния 

— артралгии

— вагиниты, кандидоз, суперинфекции

— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

 

Противопоказания

– повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

– тяжелые нарушения функции печени и почек

– беременность и период лактации

– детский возраст до 16 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Были получены отчеты, подтверждающие, что сочетанное применение макролидных антибиотиков и препаратов, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р-450, может приводить к повышению уровня последних в плазме крови. Хотя подобные взаимодействия не были отмечены в исследованиях азитромицина, следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, принимающим вышеуказанные средства.  По пероральным формам азитромицина доступна следующая информация о взаимодействии с другими препаратами.

Эрготамин

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи, такими как эрготамин или дигидроэрготамин.   

Циклоспорин

Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно рассмотреть терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается необходимым, рекомендуется в обязательном порядке проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина в плазме крови и соответственно регулировать дозировку.

Дигоксин

У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует учитывать вероятность повышения уровня последнего в плазме крови.

Антациды

При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина, в целом, изменений в биодоступности не наблюдалось, однако пиковые концентрации азитромицина в плазме уменьшались вплоть до 30%. Пациентам, принимающим антациды, пероральные формы азитромицина назначать не следует.

Циметидин

В исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина значительных изменений в фармакокинетике последнего не выявлено, при условии приема циметидина за 2 часа до азитромицина.

Нелфинавир

Прием азитромицина в дозе 1200 мг пациентами, на постоянной основе получающими нелфинавир (750 мг три раза в сутки) приводит к снижению средних значений AUC (в интервале от 0 до 8 ч) нелфинавира и его метаболита M8 и повышению значений AUC и Cmax азитромицина. Хотя корректировки дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется, рекомендован постоянный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.

Кумариновые антикоагулянты

В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий с вовлечением здоровых добровольцев азитромицин не влиял на антикоагуляционный эффект однократной дозы (15 мг) варфарина. После выпуска препарата на рынок сообщалось об усилении антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и кумариновых антикоагулянтов, поэтому в таких случаях следует учитывать необходимость проведения тщательного мониторинга протромбинового времени.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (однократно 1000 мг и многократно 1200 или 600 мг) не оказывало влияния на концентрацию в плазме или экскрецию с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина приводило к повышению концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта не установлено.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие может произойти.

Рифабутин

При одновременном приеме азитромицина и рифабутина возможно развитие нейтропении. Хотя нейтропения, вероятнее всего, ассоциирована с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена

Теофиллин

В исследованиях с вовлечением здоровых добровольцев не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их сочетанном применении.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови.

Метилпреднизолон

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Диданозин

Одновременный прием 6 пациентами диданозина с азитромицином в дозе 1200 мг/сут не оказал видимого воздействия на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Эфавиренз

Одновременный прием разовой дозы азитромицина, равной 600 мг, и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывал каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.  

Флуконазол

Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал влияния на фармакокинетику разовой дозы флуконазола, равной 800 мг. Суммарное воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Индинавир

Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, у пациентов, принимавших препарат в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Триметоприм-сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день не оказывало существенное влияния на пиковые концентрации, суммарное воздействие или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были аналогичны концентрациям, которые отмечали в других исследованиях. Корректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

 

Особые указания

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином  может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение:  симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки  поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурной упаковке (для дозировки 250 мг)  и по 1 контурной упаковке      (для дозировки 500 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше   25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

 Жубилант Лайф Сайнсес Лтд,

Village Sikandarpur Bhainswal,

Roorkee-Dehradun Highway,

Bhagwanpur, Roorkee,

District Haridwar, Uttarakhand 247 661,  Индия

Владелец  регистрационного удостоверения

 Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия

 

Упаковщик

Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия

 

 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

 ТОО «ALIMOR Corporation»

г. Алматы, проспект Рыскулова 133а

Тел./факс + 7 727 2474483,  Email: reg@alimor.kz

pharmprice.kz

Инструкция и отзывы о препарате (250 мг)

Чаще всего в лечебной практике используется азитромицин 250 мг. Он находит широкое применение при лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и мягких тканей. Обычно азитромицин 250 мг инструкция рекомендует принимать по 2 капсулы однократно в течение суток. Курс лечения составляет 3 дня. Азитромицин 250 мг инструкция рекомендует принимать внутрь или до еды за 1 час или после приема пищи спустя 2 часа.

 Благодаря высокой эффективности лечение антибиотик азитромицин 250 мг отзывы получает только положительные. Этот препарат крайне редко вызывает побочные действия и практически не оказывает негативного воздействия на органы и ткани человека. Препарат азитромицин 250 мг отзывы пациентов собирает с начала своего практического применения в лечебной практике. На сегодняшний день это один из самых эффективных антибактериальных препаратов нового поколения.

Допустимо амбулаторное лечение азитромицином под контролем со стороны врача. Этот препарат крайне редко дает побочные эффекты. Но следует знать, что лечение азитромицином может вызвать:

  •  нарушение деятельности кишечника и боли в области желудка;
  •  боли в грудной клетке и учащение сердечного ритма;
  •  головные боли, головокружение, нарушение координации, чувство тревоги;
  •  молочницу у женщин;
  •  нарушение функции почек;
  •  аллергические высыпания на кожных покровах;
  •  зуд кожных покровов.

При первых же признаках побочных эффектов азитромицина следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу для коррекции дозировки или замены антибактериального средства.

 Облясть применения

Чаще всего азитромицин применение находит при лечении и профилактике бактериальных инфекций, которые вызываются различными группами бактерий. В их число входят:

  •  стафилококки;
  •  стрептококки;
  •  гарденеллы;
  • клостридии;
  •  микоплазмы;
  • уреаплазмы;
  •  трепонемы.

Следует знать, что антибиотик азитромицин не помогает в том случае, если возбудитель вашего заболевания не чувствителен к эритромицину.

Обычно азитромицин применение находит при лечении таких заболеваний, как:

  •  ангины и синуситы;
  •  тонзиллит и фарингит;
  •  воспаление среднего уха;
  •  скарлатина у детей и взрослых;
  •  пневмонии, вызванные чувствительными к антибиотику азитромицин бактериями;
  •  атипичная пневмония;
  •  дерматиты и рожа;
  •  цистит, уретрит и цервицит;
  •  боррелиоз или болезнь Лайма;
  •  гастриты, дуодениты, холециститы и язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

 При всех этих заболеваниях антибиотик азитромицин применение дает положительные результаты.

Можно ли давать азитромицин детям

Препарат азитромицин детям можно давать только по достижению ими 12летнего возраста. В боле младшем возрасте азитромицин детям давать нельзя даже при наличии серьезных показаний к применению. Также азитромицин детям нельзя давать, если масса их тела составляет менее 50 кг. В таких случаях риск развития негативных побочных эффектов гораздо выше.

 В остальных случаях азитромицин детям старше 12 лет дается в той же дозировке, что и взрослому человеку.

Дозировка детям

Антибиотик азитромицин 250 детям следует давать по 2 капсулы 1 раз в сутки на протяжении 3 дней. Более щадящая схема лечения заключается в том, что антибиотик азитромицин 250 детям дается по 1 капсуле 2 раза в сутки с интервалом в 4 часа.

Отзывы и цена

На антибиотик азитромицин 250 мг отзывы достаточно впечатляющие. Дело в том, что на азитромицин 250 мг цена в десятки раз ниже, чем на прямой аналог этого препарата – сумамед. В отличие от сумамеда азитромицин необходимо принимать 3 дня подряд, Однако высокая стоимость сумамеда делает это отличие практически незаметным. А степень эффективности этих двух препаратов практически аналогичная.

Инструкция по применению препарат (500 мг)

На препарат азитромицин 500 мг инструкция по применению аналогична азитромицину 250 мг. Это один и тот же лекарственный препарат с одинаковым составом. Применять азитромицин 500 мг гораздо проще за счет того, что за однократный прием следует выпить только 1 капсулу.

Цена антибиотика

Как правило, на азитромицин 500 цена вполне демократичная. Обычно она ниже, чем на азитромицин 250 мг цена исходя из необходимого количества капсул на курс лечения. Это связано с более упрощенной технологий упаковки препарата. Гораздо легче и дешевле производителю изготовить 1 желатиновую капсулу и упаковать её в блистер, чем дважды повторить эту операцию. В среднем на азитромицин 500 цена колеблется в районе 150 – 200 рублей за курс лечения.

sovdok.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*