Азитромицин инструкция по применению 500


Показания к применению

Антибиотик «Азитромицин» помогает вылечить такие заболевания:

  • Болезни ЛОР-органов и дыхательной системы инфекционной природы (ринофарингит, синусит, ларингит, хронический тонзиллит, обострение при хронической форме бронхита, воспаление среднего уха, пневмония)
  • Инфекционные недуги урогенитальной сферы бактериальной природы вне обострения (цервицит или же уретрит, спровоцированный хламидиями)
  • Скарлатина
  • Начальная форма развития боррелиоза
  • Болезни ЖКТ, вызванные бактерией Helicobacter pylori.

Состав

1 таблетка содержит азитромицина дигидрат в дозировке 250 мг и 500 мг. Антибиотик с повышенным содержанием действующего вещества (500 мг) имеет торговое название «Азитромицин форте».

Капсулы содержат 250 мг и 500 мг азитромицина.

1 грамма антибиотика в порошкообразной форме содержит 15 мг, 30 мг и 75 мг действующего компонента.

Кроме основного компонента таблетки, капсулы и порошок содержат ряд вспомогательных ингредиентов.

Лечебные свойства


Препарат на основе азитромицина относят к бактериостатическим антибиотикам, входящим в группу макролидов-азалидов. Высокая активность против огромного спектра бактерий объясняется механизмом действия лекарственного средства, в результате чего угнетается синтез белка патогенной флоры, происходит приостановление роста и интенсивного размножения микроорганизмов. Высокая дозировка препарата оказывает на организм бактерицидное действие.

Действующее вещество лекарственного средства активно против грампозитивных, грамнегативных бактерий, а также иных микроорганизмов наряду с внутриклеточными.

Стоит учитывать, что патогенные клетки могут быть нечувствительны к действию азитромицина или же теряют чувствительность к нему во время проведения лечения.

После перорального приема препарата азитромицин достаточно быстро абсорбируется слизистой ЖКТ и постепенно распределяется в тканях и органах. При единоразовом приеме дозировки в 500 мг биодоступность действующего вещества составляет около 37%. Максимальная концентрация антибиотика в крови наблюдается по прошествии 2-3 часов после его приема.

Форма выпуска

Таблетки вместе с капсулами выпускаются в дозировке 250 мг и 500 мг.

Таблетки имеют продолговатую форму, покрыты белой пленочной оболочкой, расфасованы в картонных коробках по 3 штуки или 6 штук.

Плотные желатиновые капсулы имеют корпус голубого цвета и крышку насыщенного синего оттенка, внутри каждой капсулы содержаться гранулы белого цвета. В упаковке один блистер, содержащий 6 капсул.

Порошок белого или кремово-белого оттенка с выраженным ванильно-абрикосовым ароматом предназначен для изготовления суспензии в дозировке 100 мг, 200 мг и 500 мг в 5 мл. Выпускается во флаконе объемом 20 мл, дополнительно прилагается мерная емкость.

Азитромицин: инструкция по применению


Общая схема приема антибактериально препарата – 1 таблетка или же капсула в день за 60 мин. до предполагаемого приема пищи или же спустя 2 часа после этого. Суточная дозировка препарата для детей весом больше 45 кг, а также взрослых при лечении болезней мягких тканей, ЛОР-органов и заболеваний кожи составляет 500 мг. Курс лечения для детей и взрослых зачастую продолжается 3 дня.

При мигрирующей эритеме первые 24 часа показано принять 2 таблетки или же капсулы антибиотика в дозировке 500 мг. Начиная со второго дня лечения – 500 мг на протяжении суток.

При цервиците или уретрите (не осложненная форма) показано применении 1 г лекарственного средства единоразово, препарат эффективно действует против имеющейся инфекции.

Аналогичная схема приема при выборе «Азитромицина» в форме капсул.

Применение Азитромицин форте

При наличии недугов мягких тканей, заболеваний дыхательной системы и кожного покрова рекомендуется проведение курса лечения с приемом суточной дозировки 1,5 г. Принимать лекарство лучше всего в три приема, сохраняя между ними суточный интервал.


Лечебная терапия при обыкновенных угрях – 500 мг за сутки, на протяжении последующих 9 недель необходимо принимать по 500 мг препарата «Азитромицин форте» каждую неделю (единоразово). Четвертая таблетка принимается на 8 день от начала терапии. Все последующие дозы рекомендуется принимать с сохранением перерыва длительностью 7 дней.

Для детей суточная дозировка рассчитывается с учетом веса (10 мг – 1 кг). Схема лечебной терапии может быть такой:

  • Трехразовый прием рассчитанной дозы с сохранением временного промежутка, длительностью сутки
  • Единоразовый прием дозировки или разбивка дозы на 4 приема.

На ранних стадиях развития болезни Лайма начальная дозировка для детей рассчитывается с учетом 20 мг – 1 кг. Последующие четыре дня необходимо принимать вдвое сниженную дозировку.

Схема лечения пневмонии подразумевает внутривенное введение антибиотика (минимально – 2 дня по 500 мг за сутки). После чего возможен переход на прием лекарства в капсулах в той же дозировке. Длительность лечения составляет 1-1,5 недели.

Лечение болезней органов малого таза при первых симптомах проводится путем инфузной терапии. Потом можно перейти на пероральное применение антибиотика «Азитромицин 250» (дважды в сутки на протяжении 7 дней).

Через сколько дней можно переходить на прием таблеток или капсул, определяет врач с учетом результатов анализов и клинических проявлений недуга.


Суспензия для перорального приема готовится следующим образом: 2 грамма порошка 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл разводится 60 мл очищенной воды.

Раствор для инъекций готовится путем разведения 500 мг порошка в 4,8 мл воды для инъекций.

При необходимости проведения инфузионной терапии 500 мг порошка (100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл) разводят до 1 или же 2 мг на 1 мл с добавление раствора Рингера, физраствора (0,9%) или раствора декстрозы (5%).

В первом варианте длительность инфузии (100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл) составляет 3 часа, во втором проведение процедуры – 1 час.

Лечение ЗППП (заболеваний, передающихся половым путем)

Лечебная терапия при ЗППП, а, в частности, против уреаплазмы проходит комплексно.

За несколько дней до проведения антибактериальной терапии необходимо принимать препараты – иммуномодуляторы, их прием продолжается на протяжении всего курса применения антибиотиков.

Далее показан прием антибиотика с бактерицидным действием, после чего происходит переход на антибактериальный препарат с азитромицином. Первые пять дней показан прием лекарства каждый день перед утренним приемом пищи (за 1,5 часа) в дозировке 1 г.

После пятидневного перерыва возобновляют прием лекарства в суточной дозировке 1 г. Через 5 дней последует третий этап лечения с использованием той же дозировки.

Во время терапии «Азитромицином» с целью лечения ЗППП показан одновременный прием препаратов-стимуляторов выработки интерферона, а также антимикотических лекарственных средств, входящих в полиеновый ряд.


Лечение ЗППП после применения антибактериальных препаратов завершается приемом лактобактерий, нормализующих естественную флору органов ЖКТ. Поддерживающая терапия при ЗППП проходит на протяжении 14 дней и более. Сколько продолжится лечение, определяет врач, опираясь на результаты анализов.

Схема лечения антибиотиком при хламидиозе

Применение «Азитромицина» возможно как в подростковом возрасте, так и в период беременности, что говорит о его относительной безопасности для детей и беременных.

При хламидиозе показано единоразовое применение лекарства в дозировке 1 г.

При поражении хламидиями верхней части урогенитально тракта рекомендовано проведение коротких курсов с сохранением длительных промежутков времени.

Длительность терапии при хламидиозе для взрослых подразумевает 3 приема препарата. Первый прием – 1 г лекарственного средства. Через 7 дней можно пить следующую дозу. Такая схема лечения рекомендована при хламидиозе в осложненной форме. Для проведения дальнейшего лечения болезни необходимо взять рецепт у врача, он определит, сколько будет продолжаться лечебная терапия.

Как принимать препарат «Азитромицин» при ангине

Пить «Азитромицин» при ангине лучше всего курсом, длительность которого составляет 3-5 дней. Сколько будет длиться лечение в отдельно взятом случае, решает врач.

Данный антибиотик переносится гораздо лучше при ангине, чем антибактериальные лекарственные средства группы пенициллинов.


Для взрослых и детей, вес которых более 45 кг, препарат показано пить по 500 мг в сутки.

Детям от 6 месяцев и до подросткового возраста (12 лет) лучше всего принимать антибиотик в виде сиропа (суспензия), пить единоразово в сутки. Длительность лечебной терапии составляет не меньше 3 дней, подбор дозировки проходит индивидуально.

При беременности, а также грудном вскармливании

Применение препарата «Азитромицин» при беременности и во время кормления грудью показано в исключительных случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери существенно превышает возможные риски для ребенка.

«Азитромицин» при беременности можно принимать только по назначению врача.

Противопоказания

Препарат не назначается при наличии чрезмерной чувствительности к макролидным антибактериальным препаратам, при имеющихся нарушениях работы почек и печени.

Суспензия «Азитромицин» для грудных детей противопоказана, если вес ребенка менее 5 кг.

Меры предосторожности

Если прием препарата был случайно пропущен, стоит принять лекарство в дозе, равной изначальной, как можно скорее. Последующая доза должна приниматься по установленной схеме через сутки.

Нужно соблюдать двухчасовой интервал при совместном применении препаратов-анатацидов.

На сегодняшний день нет данных о безопасности применение таблеток и капсул у детей до 16 лет, в этом возрасте можно принимать суспензию (сироп).

После завершения курса лечения может наблюдаться реакция чрезмерной чувствительности у ряда пациентов, при этом показана симптоматическая терапия по рекомендации лечащего врача.

Перекрестные лекарственные взаимодействия


«Азитромицин» и алкоголь лучше не совмещать, так как во время лечения может существенно снизиться терапевтическая эффективность антибиотика.

Совместимость данного препарата с макролидами и варфарином низкая, так как такая комбинация может усилить антикоагуляционный эффект, необходим контроль за уровнем тромбоцитов.

Совместимость «Азитромицина» с «Терфенадином» не доказана, возможна развитие аритмии на фоне комбинированного приема препаратов.

Макролиды могут повышать плазменную концентрацию лекарства в крови, а также его токсичность, они замедляют процесс выведения ряда лекарственных средств наряду с Метилпреднизолоном.

Совместное применение с «Хлорамфениколом», а также «Тетрациклином» повышает эффективность антибиотика, линкозамиды, в свою очередь, провоцируют обратный процесс.

«Гепарин» несовместим с «Азитромицином».

При необходимости приема других лекарственных средств вместе с «Азитромицином» стоит проконсультироваться с врачом, он выпишет рецепт.

Побочные эффекты

Во время лечения «Азитромицином» могут возникнуть следующие реакции:

  • ЖКТ: нарушение работы желудка и кишечника (тошнота вместе с болезненными ощущениями в абдоминальной области, повышенное газообразование, диарея, высокая активность печеночных ферментов, развитие гастрита, грибковые заболевания слизистых оболочек)

  • ССС: нарушение сердечного ритма, боли в области грудной клетки
  • ЦНС: головные боли, вялость, вертиго, повышенная нервная возбудимость, нарушение качества сна
  • Мочеполовая система: грибковое поражение половых органов, довольно редко – нефрит
  • Аллергические проявления: высыпания, синдром Квинке, проявление фотосенсибилизации.

Вертиго — головокружение — опасно отсутствием ориентации в пространстве, чтобы узнать, как его вылечить, читайте статью: лечение головокружения.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться тошнота, позывы к рвоте и нарушение работы кишечника.

При наличии перечисленных симптомов показано проведение симптоматической терапии.

Условия и срок хранения

Хранение антибиотика в трех лекарственных формах подразумевает соблюдение температурного режима (15-25С). Готовая к применению суспензия должна храниться при температуре 2-8С.

Срок годности антибиотика (порошок и капсулы) составляет 2 года. Таблетки годны на протяжении 3 лет с момента изготовления. Приготовленную суспензию хранят 3 суток со дня изготовления.

Аналоги

«Эритромицин»

азитромицин 250 инструкция по применению для детейСинтез, Россия
Цена от 21 до 157 руб.


«Эритромицин» является бактериостатическим антибиотиком, применяется с целью лечения заболевания бактериальной природы и профилактики развития стрептококковой инфекции. «Эритромицин» выпускается в форме таблеток, мази, раствора, глазной мази. Основным действующим компонентом препарата является эритромицин.

Плюсы:

  • Низкая цена
  • При приобретении не нужен рецепт на латинском
  • «Эритромицин» эффективно лечит гнойничковые поражения кожи.

Минусы:

  • Таблетки «Эритромицин» не назначаются при беременности
  • «Эритромицин» может вызвать ототоксичность
  • Часто вызывает побочные реакции.

«Сумамед»

азитромицин инструкцияПлива, Хорватия
Цена от 200 до 1759 руб.

«Сумамед» является полным аналогом «Азитромицина», так как имеет в составе азитромицина дигидрат, отличия между препаратами только в торговом названии. Свойства данного препарата и его характеристики полностью совпадают с лекарством-аналогом. «Сумамед» имеет следующие лекарственные формы: таблетки, порошок (100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл), капсулы.

Плюсы:

  • «Сумамед» эффективно лечит недуги инфекционно-воспалительной природы
  • Можно применять для лечения детей до года (суспензия)
  • Различные лекарственные формы препарата «Сумамед» упрощаю процесс принятия антибиотика у пациентов разных возрастных групп.

Минусы:

  • Для приобретения препарата «Сумамед» необходим рецепт
  • Действующий компонент азитромицин и алкоголь не совместимы
  • Во время антибиотика «Сумамед» может наблюдаться расстройство кишечника.

lekhar.ru

  • русский Азитромицин инструкция по применению 500
  • қазақша Азитромицин инструкция по применению 500

Торговое название

Азитромицин

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- азитромицина дигидрата 262.020 мг и 524.040 мг

(эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг ),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная**,

состав пленочной оболочки Опадри белый 31K58902: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 ср, титана диоксид (Е 171), триацетин.

**-испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «250» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).

Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «500» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 250мг и 500 мг биодоступность — 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2 — 3 часа, кажущийся объем распределения — 31, 1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7 — 50%. Приникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10 — 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24 — 34% больше, чем в здоровых тканях.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5 — 7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде — 50% кишечником, 6 % почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Фармакодинамика

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов — азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия Азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 5OS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Азитромицин обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию Азитромицина или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus Methicillin — чувствительный

Streptococcus pneumoniae Penicillin — чувствительный

Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionlla pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens

Fusobacerium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumonie

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицинину

Грамположительные аэробы

Streptococcus pneumoniae Penicillin-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы

Enterococcus faeclis

Staphylococci (метицилин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам)

Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Анаэробы

Bacteroides fragilis

Показания к применению

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)

  • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями

  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)

  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (eruthema migrans)

  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

Способ применения и дозы

Азитромицин следует обязательно принимать внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 16 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г в 1-й день, затем по 0,25 г со 2-го по 5-й день или по 0,5 г ежедневно в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит – по 1 г (2 таблетки) однократно.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей

По 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течении 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При мигрирующей эритеме

1 раз в сутки в течении 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 таблетки), затем со 2-го по 5 день — по 500мг (1 таблетка) (курсовая доза 3,0 г).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythemamigrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 0,5 г) в 1-й день и по 0,5 г ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (2 таблетки) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям старше 16 лет с массой тела ниже 45 кг назначают препарат с учетом массы тела. Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1 -и день — 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня — по 5 мг/кг. Возможен 3-дневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. (Курсовая доза 30 мг/кг массы тела).

Назначение пациентам с нарушением функции почек

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.

Побочное действие

Часто (>1/100, < 1/10)

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

— тромоцитопения

— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

— парестезии и астения

— нарушение слуха, глухота и шум в ушах

— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

— артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— усталость, конвульсии

— изменение вкуса и обоняния

— артралгии

— вагиниты, кандидоз, суперинфекции

— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

– тяжелые нарушения функции печени и почек

– беременность и период лактации

– детский возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Были получены отчеты, подтверждающие, что сочетанное применение макролидных антибиотиков и препаратов, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р-450, может приводить к повышению уровня последних в плазме крови. Хотя подобные взаимодействия не были отмечены в исследованиях азитромицина, следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, принимающим вышеуказанные средства. По пероральным формам азитромицина доступна следующая информация о взаимодействии с другими препаратами.

Эрготамин

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи, такими как эрготамин или дигидроэрготамин.

Циклоспорин

Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно рассмотреть терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается необходимым, рекомендуется в обязательном порядке проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина в плазме крови и соответственно регулировать дозировку.

Дигоксин

У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует учитывать вероятность повышения уровня последнего в плазме крови.

Антациды

При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина, в целом, изменений в биодоступности не наблюдалось, однако пиковые концентрации азитромицина в плазме уменьшались вплоть до 30%. Пациентам, принимающим антациды, пероральные формы азитромицина назначать не следует.

Циметидин

В исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина значительных изменений в фармакокинетике последнего не выявлено, при условии приема циметидина за 2 часа до азитромицина.

Нелфинавир

Прием азитромицина в дозе 1200 мг пациентами, на постоянной основе получающими нелфинавир (750 мг три раза в сутки) приводит к снижению средних значений AUC (в интервале от 0 до 8 ч) нелфинавира и его метаболита M8 и повышению значений AUC и Cmax азитромицина. Хотя корректировки дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется, рекомендован постоянный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.

Кумариновые антикоагулянты

В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий с вовлечением здоровых добровольцев азитромицин не влиял на антикоагуляционный эффект однократной дозы (15 мг) варфарина. После выпуска препарата на рынок сообщалось об усилении антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и кумариновых антикоагулянтов, поэтому в таких случаях следует учитывать необходимость проведения тщательного мониторинга протромбинового времени.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (однократно 1000 мг и многократно 1200 или 600 мг) не оказывало влияния на концентрацию в плазме или экскрецию с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина приводило к повышению концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта не установлено.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие может произойти.

Рифабутин

При одновременном приеме азитромицина и рифабутина возможно развитие нейтропении. Хотя нейтропения, вероятнее всего, ассоциирована с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена

Теофиллин

В исследованиях с вовлечением здоровых добровольцев не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их сочетанном применении.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови.

Метилпреднизолон

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Диданозин

Одновременный прием 6 пациентами диданозина с азитромицином в дозе 1200 мг/сут не оказал видимого воздействия на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Эфавиренз

Одновременный прием разовой дозы азитромицина, равной 600 мг, и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывал каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Флуконазол

Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал влияния на фармакокинетику разовой дозы флуконазола, равной 800 мг. Суммарное воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Индинавир

Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, у пациентов, принимавших препарат в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Триметоприм-сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день не оказывало существенное влияния на пиковые концентрации, суммарное воздействие или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были аналогичны концентрациям, которые отмечали в других исследованиях. Корректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Особые указания

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурной упаковке (для дозировки 250 мг) и по 1 контурной упаковке (для дозировки 500 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Жубилант Лайф Сайнсес Лтд,

Village Sikandarpur Bhainswal,

Roorkee-Dehradun Highway,

Bhagwanpur, Roorkee,

District Haridwar, Uttarakhand 247 661, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия

Упаковщик

Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ALIMOR Corporation»

г. Алматы, проспект Рыскулова 133а

Тел./факс + 7 727 2474483, Email: reg@alimor.kz

 

drugs.medelement.com

Таблетки Азитромицин — антибиотик из группы макролидов. Они используются для лечения различных заболеваний, вызванных чувствительными к действующему компоненту препарата бактериями.

Таблетки Азитромицин покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Они имеют круглую форму, гладкую блестящую поверхность, двояковыпуклую форму, белый цвет. Основным действующим компонентом препарата является азитромицин, его содержание в 1-й таблетке составляет 500 мг. Таблетки Азитромицин расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 3 штуки. Картонная пачка содержит 1 контурную ячейковую упаковку с таблетками.

Основной действующий компонент таблеток Азитромицин является антибактериальным средством группы макролиды. Он оказывает влияние на рибосомы бактериальной клетки, вследствие чего нарушается синтез белка с последующей остановкой роста и гибелью микроорганизма. В зависимости от концентрации азитромицин может оказывать бактериостатическое (подавляет рост и размножение клеток бактерий) или бактерицидное (приводит к гибели микроорганизмов) действие. В отношении бактерий препарат обладает широким спектром активности. Он оказывает подавляющее действие на грамположительные кокки (стрептококки, стафилококки), грамотрицательные бактерии (бордетеллы, легионеллы, моракселлы, синегнойная палочка, гарднереллы, нейссерии), некоторые виды анаэробных микроорганизмов (бактероиды, клостридии, пептострептококки). Азитромицин обладает достаточно высокой активностью в отношении микроорганизмов возбудителей половых инфекций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы).

После приема таблетки Азитромицин внутрь действующий компонент всасывается в кровь и распределяется в периферических тканях. Он частично перерабатывается в печени с последующим выведением с мочой.

Основным медицинским показанием для применения таблеток Азитромицин является инфекционная патология, развитие которой вызвано чувствительными к действующему компоненту бактериями:

  • Заболевания урогенитального тракта – уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), цервицит (воспалительный процесс, развивающийся в шейке матки) у женщин, инфекции с преимущественно половым путем передачи (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз).
  • ЛОР-патология – синуситы (патология придаточных околоносовых пазух), тонзиллит (воспаление миндалин), отит (патологический процесс, локализующийся преимущественно в среднем ухе).
  • Инфекции в нижних дыхательных путях – бронхиты (воспаление бронхов), пневмония (воспаление легких).
  • Патологические процессы, локализующиеся в коже и мягких тканях – начальная стадия болезни Лайма, пиодермиты, рожа, импетиго.

В зависимости от тяжести течения инфекционного заболевания Азитромицин может назначаться самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными антибактериальными средствами других групп.

При выявлении определенных патологических процессов или физиологических состояний организма человека прием таблеток Азитромицин противопоказан:

  • Повышенная чувствительность, индивидуальная непереносимость основного действующего компонента или вспомогательных веществ препарата.
  • Тяжелое нарушение функционального состояния печени.
  • Выраженная почечная недостаточность.
  • Возраст пациента до 12 лет.
  • Одновременный прием препарата эрготанина или дигидроэрготанина.

С осторожностью таблетки Азитромицин применяются при почечной или печеночной недостаточности средней степени выраженности, патологических состояниях сердца, сопровождающихся удлинением интервала QT на электрокардиограмме, а также при совместном приеме с некоторыми другими медикаментами (варфарин, дигоксин, антиаритмические препараты). Перед назначением медикаментов врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Таблетки Азитромицин предназначены для прием внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г). Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день — 0,5 г (1 таблетка по 500 мг) (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей.

Расчет дозировки препарата Азитромицин для детей с массой тела менее 45 кг:

Масса тела

Количество азитромицина в таблетках

18-30 кг

2 таблетки по 125 мг (250 мг азитромицина)

31-44 кг

3 таблетки по 125 мг (375 мг азитромицина)

не менее 45 кг

назначают дозы, рекомендованные для взрослых

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Курсовая доза составляет 60 мг/кг.

Дозировка при нарушении функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней тяжести (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Дозировка при нарушении функции печени

При нарушении функции печени легкой и средней тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые люди

Коррекция дозировки не требуется. Поскольку пожилые пациенты могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин, в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

На фоне приема таблеток Азитромицин с различной частотой возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, боли в животе, сопровождающиеся его вздутием (метеоризм). Реже развивается запор, формируются язвы слизистой оболочки полости рта, повышение функциональной активности слюнных желез.
  • Сердечно-сосудистая система – ощущение сердцебиения, периодические ощущения жара в области лица («приливы»), реже возможно снижение уровня системного артериального давления.
  • Нервная система – головокружения, периодическая головная боль, реже появление ощущений страха, бессонница или сонливость. В единичных случаях были зарегистрированы судороги и тяжелые изменения со стороны психики (бред, галлюцинации).
  • Печень и желчевыводящие пути – воспалительный процесс в тканях печени (гепатит), повышение активности ферментов АСТ и АЛТ в крови, которое указывает на повреждение гепатоцитов (клетки печени).
  • Инфекции – воспаление слизистой оболочки носа (ринит), респираторная патология.
  • Система органов дыхания – нечасто развивается одышка и периодические носовые кровотечения.
  • Кровь и красный костный мозг – анемия (малокровие), снижение количества лимфоцитов в единице объема крови.
  • Органы чувств – редко бывают нарушение зрения и ухудшение слуха.
  • Кожа и подкожная клетчатка – сухость кожи, ее воспаление (дерматит), реже отмечается повышенная потливость (гипергидроз).
  • Мочеполовая система – ощущения дискомфорта (боли, жжение) во время мочеиспускания, которые называются дизурия.
  • Костно-мышечная система – боли в суставах (артралгия), воспаление (артрит).

Появление любых признаков развития негативных реакций является основанием для прекращения дальнейшего приема таблеток Азитромицин и обращения к медицинскому специалисту.

Превышение рекомендуемой терапевтической дозировки таблеток Азитромицин приводит к появлению или усилению признаков развития негативных реакций со стороны различных органов и систем. Первыми симптомами являются тошнота, рвота и снижение остроты слуха. Лечение передозировки проводится медицинским специалистом, оно включает промывание желудка, кишечника, назначение кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическую терапию. Специфического антидота для таблеток Азитромицин сегодня нет.

Перед назначением таблеток Азитромицин для пациента врач внимательно читает инструкцию, в которой отмечены особенности использования препарата:

  • В случае пропуска приема таблетки, следующую дозу следует принять как-можно раньше после пропуска.
  • На фоне приема таблеток Азитромицин возможно развитие диареи (понос), обусловленной нарушением баланса микроорганизма в кишечнике.
  • На электрокардиограмме прием препарата может спровоцировать удлинение интервала QT.
  • Действующий компонент таблеток Азитромицин может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • Не следует принимать препарат длительными курсами.
  • Азитромицин не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние центральной нервной системы.

В аптечной сети таблетки Азитромицин отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их самостоятельный прием, так как это может стать причиной негативных последствий для здоровья.

Азитромицин применяется при беременности только в тех случаях, когда польза для матери превосходит возможный риск для плода. Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

Аналогичными по составу и эффектам для таблеток Азитромицин являются препараты Азимицин, Азитрокс, Азицид, Азимед.

Срок годности таблеток Азитромицина составляет 2 года с момента выпуска. Их следует хранить в темном, сухом месте, в оригинальной заводской упаковке при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Средняя стоимость упаковки Азитромицин 500 мг 3 таблетки в аптеках города Москвы варьирует в пределах от 49 до 52 рублей.

bezboleznej.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*