Азитромицин для инъекций


Терапия респираторной патологии нечасто обходится без антибактериальных препаратов. А иногда приходится использовать даже инъекционные формы, особенно при тяжелых инфекциях. Бывают и ситуации, при которых назначается азитромицин в уколах. Всю важную информацию о лекарственном средстве можно почерпнуть из инструкции по применению.

Характеристики

Азитромицин – это название лекарственного вещества. Как правило, каждая фармацевтическая фирма производит его под своим названием. Лиофилизат (порошок) для приготовления инъекционного раствора есть среди лекарственных форм у таких препаратов:

  • Сумамед.
  • Хемомицин.
  • Азитрал.
  • Азитрус.
  • Зитромин и пр.

Помимо активного вещества, в состав смеси водят вспомогательные компоненты, например, лимонная кислота, маннит, гидроксид натрия. Порошок с азитромицином расфасован во флаконы.

Действие

Независимо от лекарственной формы, свойства азитромицина остаются неизменными. Это антибиотик из группы макролидов-азалидов. Спектр его действия очень широк. Проникая в микробную клетку, препарат соединяется с рибосомальными субъединицами и нарушает синтез белка на этапе трансляции. Он активен в отношении следующих видов бактерий:


  • Стрепто- и стафилококки.
  • Пневмококки.
  • Гемофильная палочка.
  • Моракселла.
  • Коклюшная палочка.
  • Клебсиеллы.
  • Нейссерии.

Это те возбудители, которые чаще всего вызывают респираторные заболевания у человека. Крайне важной особенностью азитромицина также является способность подавлять развитие внутриклеточных микробов – хламидий, микоплазм, легионелл. Это существенно расширяет сферу его применения.

Азитромицин проявляет бактерицидный эффект в отношении многих бактерий: грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных.

Распределение в организме

Азитромицин для инъекций

После парентерального введения препарат достаточно быстро переходит из крови в ткани. Азитромицин накапливается в фагоцитах и вместе с ними проникает в очаг инфекционного воспаления. Концентрация лекарства в бронхолегочной системе в десятки раз превышает плазменную. Там он сохраняется еще на протяжении 72 часов. Метаболизм осуществляется печенью, а выводится инъекционный азитромицин с желчью через кишечник и немного почками.

Показания


Парентеральные формы азитромицина показаны тем пациентам, кто страдает тяжелыми заболеваниями микробного происхождения. В основном это касается внебольничных пневмоний, вызванных чувствительными бактериями (в том числе атипичных). А помимо респираторной патологии, инъекции препарата используются при воспалении в малом тазу (эндометрит, сальпингит).

Применение

Стоит отметить, что порошок для приготовления инфузий – это не та лекарственная форма, которую можно использовать в амбулаторных условиях. Антибиотик в уколах врач назначает только в стационаре. Такая целесообразность определяется исходя из диагноза и состояния пациента.

Способ использования

Перед тем, как вводить препарат, необходимо правильно приготовить раствор. Сначала порошок во флаконе разводится в 5 мл стерильной воды для инъекций. Затем полученную жидкость добавляют к 0,9% хлориду натрия или 5% глюкозе для получения раствора с необходимой концентрацией.

При внебольничной пневмонии внутривенная инфузия азитромицина осуществляется медленно (на протяжении часа). Стандартная терапевтическая доза для взрослых и детей после 16 лет – один флакончик порошка в сутки. Так могут лечить пневмонию от двух дней и более, а после уколов назначают таблетированные формы, чтобы общая продолжительность курса была не менее недели. Критерием перехода на вторую ступень терапии становится нормализация температуры и улучшение общего состояния пациента. Но решение об отмене инъекций в любом случае принимается врачом.

Побочные эффекты


Азитромицин для инъекций

Во время лечения инфузионной формой азитромицина могут появиться некоторые эффекты, отличные от терапевтических. Риск их появления есть у каждого пациента, но конечная реализация зависит от многих факторов и далеко не всегда сбывается на практике. Но все же стоит помнить о таких реакциях:

  • Локальные (покраснение и боль в месте укола).
  • Аллергические (кожная сыпь и зуд, отек Квинке, анафилаксия).
  • Диспепсические (тошнота, рвота, дискомфорт в животе, понос).
  • Нервно-психические (головокружение, тревога, сонливость или бессонница, шум в ушах, зрительные и вкусовые нарушения).
  • Сердечно-сосудистые (снижение артериального давления, учащение пульса, тахиаритмии).
  • Печеночные (желтуха, повышение активности трансаминаз и билирубина, гепатит).
  • Почечные (повышение креатинина, нефрит и острая недостаточность).
  • Гематологические (тромбоцито- и лейкопения, нейтрофилия).

Среди прочих явлений у пациента могут появиться общая слабость и недомогание. При использовании антибиотиков, включая азитромицин, нельзя также исключать вероятности развития дисбиоза и кандидоза.

Некоторые побочные реакции у инъекционного азитромицина могут иметь более выраженную форму. Но совсем необязательно, что они возникнут у каждого пациента.


Ограничения

Азитромицин для инъекций

Перед тем, как назначить препарат в уколах, врач проведет полное обследование для выявления факторов, способных ограничить использование азитромицина. От этого может напрямую зависеть безопасность терапии.

Противопоказания

Состояния, при которых вводить лекарство нельзя, отнесены к противопоказаниям. Инструкция предупреждает о таких из них:

  1. Индивидуальная непереносимость азитромицина и других макролидов.
  2. Выраженная почечная и печеночная недостаточность.
  3. Детский возраст (до 16 лет).

С осторожностью препарат вводят пациентам с умеренными нарушениями функции почек и печени, склонности к аритмиям. В период беременности антибиотик применяют лишь тогда, когда польза от него однозначно выше, чем риск для плода. Азитромицин проникает в женское молоко, поэтому на время лечение кормление ребенка грудью следует приостановить.

Взаимодействие

Есть список лекарств, прием которых накладывает отпечаток на эффекты азитромицина или, наоборот, последний изменяет их фармакокинетические свойства. Так, необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном использовании антибиотика с дигоксином, варфарином, эрготамином, теофиллином. Это связано со способностью повышать их плазменную концентрацию, а значит, вызывать более выраженное действие (вплоть до токсического). Совместное применение нелфинавира повышает риск побочных эффектов азитромицина.

Особые указания


Препарат предназначен только для внутривенной инфузии. Вводить его струйно или внутримышечно нельзя. А применение азитромицина при недоказанной бактериальной инфекции или с профилактической целью не только неэффективно, но чревато развитием лекарственной устойчивости и побочных реакций. Учитывая вероятность сонливости и головокружения, на фоне лечения антибиотиком рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и работы с другими движущимися механизмами.

Одна из лекарственных форм азитромицина – это лиофилизат для приготовления инфузионного раствора. Инъекции антибиотика показаны при тяжелых бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микробами, в частности внебольничной пневмонии. Раствор готовится согласно инструкции, а лечение осуществляется под контролем врача в стационаре.

elaxsir.ru

Антибиотик Азитромицин

Препарат относится к новой подгруппе макролидных антибиотиков. Средство из группы азалидов оказывает противомикробное действие и применяется для лечения бактериальных инфекций. Прием макролидов снижает рост бактериальных клеток, уничтожает место локализации инфекции. Применение лекарственного средства разрешено в соответствии с инструкцией, по рекомендациям врача. Следует учесть взаимодействие макролидов и других лекарственных средств.


Состав

Одной из форм выпуска антибиотика являются круглые таблетки, покрытые голубой оболочкой, с риской и двояковыпуклой поверхностью. Препарат содержит основное вещество и вспомогательные ингредиенты для лучшего всасывания в организм. Активным компонентом антибиотика выступает 500 мг азитромицина. Среди дополнительных веществ выделяют:

  • гипромеллозу;
  • Е132 – алюминиевый лак на основе индигокармина;
  • кальция гидрофосфата дигидрат;
  • Е172 – железа оксид желтый;
  • кукурузный крахмал;
  • Е171 – титана диоксид;
  • крахмал 1500;
  • соевый лецитин;
  • крахмал кукурузный частично прежелатинизированный;
  • макрогол 3350;
  • натрия лаурилсульфат;
  • тальк;
  • магния стеарат;
  • спирт поливиниловый;
  • целлюлозу микрокристаллическую.

Капсулы Азитромицин в упаковке


Форма выпуска

Медикамент выпускается в форме капсул, таблеток, порошка. Детям до 12 лет нельзя принимать капсулы Азитромицина, их можно заменить суспензией. Покупается порошок во флаконе 20 мл, куда необходимо добавить воду. Вместе с упаковкой есть дозировочная ложечка и шприц. Форма суспензии выпускается в двух вариантах: 5 мл – 100 мг, 5 мл – 200 мг. Таблетки поставляются в упаковках по 3 (0,5 г азитромицина дигидрата) и 6 штук (0,125 г). В аптеках можно отыскать капсулы в упаковках по 6 штук (0,5 г).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полусинтетический представитель из группы макролидов, которые относятся к числу наименее токсичных антибиотиков. Медикамент обладает широким спектром действия и оказывает бактерицидное воздействие. К антибиотику чувствительны многие возбудители заболеваний: грамположительные кокки, грамотрицательные бактерии, анаэробные микроорганизмы, внутриклеточные возбудители (хламидии, микоплазмы). Биодоступность азитромицина составляет 37%.

Лекарство неактивно в отношении грамположительных бактерий, которые устойчивы к эритромицину. Всасывание препарата происходит быстро, а максимальная концентрация азитромицина в плазме крови после 500 мг достигается через 2,96 часа (0,4 мг/л). Специальные клетки (фагоциты), находящиеся в тканях организма, поставляют азитромицин в очаг инфекции, где находятся возбудители болезней. Активный компонент сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после последней дозы. Азитромицин выводится 76 часов.


Азитромицин – показания к применению

Курс бактериостатического антибиотика показан после определения чувствительности возбудителей к препарату. Средство назначается при инфекционных заболеваниях ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей – воспалениях околоносовых пазух (синусите), гланд (хронической форме тонзиллита), полости среднего уха (среднем отите), ангине, скарлатине. Медикамент применяют при лечении инфекционных болезней нижних отделов дыхательной системы – воспалениях бронхов (бронхите), легких (атипичной и бактериальной пневмонии). Другие показания к применению лекарства:

  • боррелиоз, вызываемый возбудителем болезни – спирохетой Боррелии;
  • инфекции кожи (кожные болезни, импетиго (гнойничковое поражение кожи), рожа, вторично инфицированные дерматозы);
  • заболевания желудка и 12-типерстной кишки;
  • инфекциях мочеполовых систем (воспаления шейки матки (цервицит), мочеиспускательного канала (негонорейный и гонорейный уретрит)).

Боррелиоз на коже человека


Противопоказания

Запрещено применение антибиотика с бактерицидным эффектом вместе с дигидроэрготамином, эрготамином. Противопоказаниями также являются тяжелые дисфункции печени, почек, гиперчувствительность к антибиотикам макролидного ряда, сердечная недостаточность, наличие в анамнезе (истории болезни) указаний на аллергические реакции. Не назначают антибактериальную терапию при беременности, если потенциальный вред внутриутробному плоду будет сильнее, чем польза для матери. Грудное вскармливание при приеме лекарства противопоказано.

Способ применения и дозировка

Пероральное применение показано за 60 минут до еды или через 120 минут после. Дозировку Азитромицина по инструкции принимают раз в сутки. Для лечения первой стадии болезни Лайма назначают по 1 г в первый день, со 2 по 5 дни – по 0,5 г. Как принимать Азитромицин при острых инфекциях урогенитального тракта: показан пероральный прием 2 таблеток по 0,5 г. Для лечения инфекций дыхательных путей, мягких тканей и кожи, Азитромицин для взрослых назначают по инструкции в дозировке по 0,5 г, затем по 0,25 г – при 5-дневном курсе. Лечение пневмонии проводится инъекциями не больше 10 дней.

Особые указания

По инструкции пропущенную дозу медикамента следует принять в ближайшее время, а последующие – с интервалом в 24 часа. При необходимости управления дорожно-транспортными средствами, нужно соблюдать предельную осторожность, как при нарушениях почек и печени, сердечных аритмиях (возможны аритмии желудочков). У некоторых пациентов реакции гиперчувствительности могут сохраняться и после отмены медикамента. В таких ситуациях больному понадобиться специфическая терапия под контролем врача.


При беременности и лактации

В инструкции указано, что если предполагаемая польза для беременной женщины выше, чем потенциальный риск для плода, то в таком случае применение лекарства оправдано. Во всех остальных ситуациях, здоровьем будущего малыша лучше не рисковать. При необходимости применения лекарства в период лактации, от кормления грудью следует отказаться. Компоненты, содержащиеся в составе медикамента, транспортируются ребенку с материнским молоком.

Азитромицин для детей

Врач прописывает медикамент детям в случаях, когда другие антибиотики оказались неэффективными. Перед началом лечебного курса необходимо выявить возбудителя инфекции и его чувствительность к лекарству. Для этого делают анализ патогенной микрофлоры, и если подтверждается бактериальная форма инфекции, то назначают препарат. Дозировку для детей по инструкции: начальная доза при весе больше 10 кг составляет 10 мг/кг, следующая – 5 мг/кг при курсе лечения 5 дней. Если принимать 3 дня, то по 10 мг/кг.

Ребенок и таблетки

Взаимодействие с препаратами

После приема антацидов – препаратов, защищающих слизистую оболочку желудка от желчи и соляной кислоты, лекарство принимают спустя 2 часа. Сильный антибиотик несовместим с гепарином, содержащимся в средствах от тромбозов. Повышает всасывание и эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина (вещество с сосудорасширяющим действием). Макролиды воздействуют на метаболизм циклоспорина, повышают концентрацию дигоксина, что стоит учитывать при приеме дигоксина и Азитромицина. После применения антикоагулянтов кумарина усиливается антикоагулянтный эффект.

Взаимодействие с алкоголем

Запрещено применение антибактериального препарата вместе со спиртными напитками. Строгий запрет обусловлен свойством спирта увеличивать как действие препарата на организм, так и повышать вероятность побочных реакций. При одновременном приеме Азитромицина с алкоголем, на почки и печень приходится двойная нагрузка, т.к. через них организм избавляется от этанола и компонентов лекарства. Ситуация грозит развитием почечной недостаточности и отмиранием клеток печени.

Побочные действия

Препарат относится к сильнодействующим антибактериальным средствам, поэтому во время приема могут наблюдаться неприятные побочные эффекты. В инструкции указано, аллергическая реакция проявляется дерматологическими проблемами (сыпью, зудом), бронхоспазмом, отеком Квинке и фотосенсибилизацией – состоянием повышенной чувствительности организма к действию видимого или ультрафиолетового излучения. Последствия приема препарата могут негативно повлиять на функционирование разных систем организма:

  • желудочно-кишечного тракта (запор, сильная тошнота, диарея, рвота, гастрит, снижение аппетита, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит);
  • половой системы (вагинальный кандидоз);
  • мочевыделительной (нефрит);
  • сердечно-сосудистой (боли в грудной клетке, учащенное сердцебиение – тахикардия, головная боль);
  • нервной (сонливость, невроз, гиперкинезия);
  • зрительной (конъюнктивит).

Мужчина скрестил руки на груди

Аналоги

Активное вещество медикамента азитромицин – международное непатентованное наименование (МНН), обозначенное на упаковке. Синонимами или препаратами-дженериками Азитромицина являются средства с одинаковым действующим компонентом: ЭкоМед, Азивок, Хемомицин, Азитрал, Сумамецин, Зи-фактор, Сумамед Форте и Сумазид. Аналог Азитромицина – лекарство с отличающимся составом, но обладающее бактерицидным действием и применяющееся для лечения таких же заболеваний. К аналогам медикамента относятся:

  • Цифран;
  • Монурал;
  • Кларитромицин;
  • Тетрациклин;
  • Амоксиклав;
  • Амоксициллин;
  • Биопарокс;
  • Полимик;
  • Флемоксин Солютаб;
  • Цефтриаксон;
  • Вильпрафен;
  • Зинерит;
  • Офлоксацин;
  • Пимафуцин;
  • Аугментин;
  • Левомицетин.

Цена Азитромицина

Приобрести медикамент можно в любой аптеке Москвы при наличии рецепта, который выдаст вам врач при соответствующих показаниях. Приобретая препарат по интернету, вы заказываете доставку по почте в удобный пункт выдачи и там показываете свой рецепт. Судя по отзывам пациентов, препарат эффективный и дешевый – Азитромицин в капсулах стоит от 30 рублей.

Интернет-аптека

Производитель

Форма выпуска

Кол-во, шт.

Цена в рублях

Wer.ru

Озон ООО Россия

капсулы 250 мг

6

30

ZdravZona

Дальхимфарм ОАО

капсулы 250 мг

6

34

ЭликсирФарм

Вертекс ЗАО

капсулы 500 мг

3

125

Еврофарм

Реплек Фарм ООО Скопье/Березовск

таблетки 500 мг

3

62,50

Ликитория

Здоровье

капсулы 250 мг

6

166,56

Видео

Отзывы

Светлана, 29 лет

При гайморите врач дал рецепт на Азитромицин. Судя по отзывам в интернете – это сильнейший антибиотик. Схема приема по инструкции: за час до еды по 1 капсуле 3 дня. Температура тела нормализовалась в первый же день, до этого не помогали уколы Цефтриаксоном, которые считаются самыми эффективными. Вылечилась и побочек не наблюдала.

Ангелина, 25 лет

Недавно у ребенка произошло обострение хронического бронхита. Проконсультировались с врачом, который посоветовал купить Азитромицин – дешевый и качественный антибиотик. Ребенок принимал дозу препарата в соответствии с инструкцией: 250 мг в сутки 3 дня. На второй день лечения отметилось улучшение здоровья, а ребенок повеселел.

Валентин, 40 лет

Самые эффективные таблетки, которые я когда-либо видел. Помогли моей жене справиться с гнойной ангиной. Врач посоветовал Азитромицин с 3-дневным курсом приема по инструкции –1 таблетка (500 мг). Отзывы на препарат были хорошими. Лекарство ослабило воспалительный процесс в тот же день, сбило высокую температуру, жена наконец-то спокойно заснула.

sovets.net

Азитромицин для инъекцийВ прошлые века инфекционные заболевания поражали огромное количество людей. Справиться с ними было чрезвычайно сложно, поэтому наблюдался высокий процент смертности среди населения. Открытие пенициллина стало настоящим революционным прорывом в борьбе за здоровье и жизнь человека. С помощью этого антибиотика врачи получили возможность устранять многие бактериальные инфекции.

С течением времени появился целый ряд новых медикаментов данного направления, среди которых отнюдь не последнее место занимает Азитромицин. Инструкция по применению характеризует этот препарат, как антибактериальное лечебное средство широкого спектра действия. Азитромицин относится к макролидным антибиотикам класса азалидов. В отличие от Эритромицина (классического макролида) у препаратов группы азалидов была немного изменена химическая структура. Это позволило расширить спектр антибактериальной активности, повысить кислотоустойчивость и способность действующих веществ лекарства проникать внутрь клеток. Поэтому к данному антибиотику особо чувствительны трепонема, уреаплазма, микоплазма, хламидии, спирохета Боррелия, которые являются внутриклеточными инфекциями. При этом в очаге воспаления достигается высокая концентрация лекарства.

Так как этот медикамент чрезвычайно востребован, фармацевтические компании выпускают препарат в различных лекарственных формах. Для внутреннего приема можно приобрести Азитромицин в таблетках и капсулах, порошке и гранулах, предназначенных для разведения водой. Для инъекционного введения антибиотик выпускается в ампулах.

Благодаря высокой кислотоустойчивости, антибиотик быстро всасывается из желудка в кровь, легко проникает в мягкие ткани, кожный покров, органы мочеполовой системы и дыхательных путей. Через 3 часа после приема достигается максимальная концентрация лекарства в плазме крови, а бактерицидное действие медикамента сохраняется в течение недели.

Показанием к применению препарата Азитромицин являются инфекционные заболевания, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями, а также некоторыми видами анаэробных микроорганизмов. К таким патологиям относятся кожные поражения (импетиго, рожистое воспаление), инфекции мочевыделительной системы (циститы, уретриты) и дыхательных путей (синуситы, бронхиты, тонзиллиты, фарингиты). Врачи-гастроэнтерологи применяют этот антибиотик для подавления активности бактерии хеликобактер пилори в составе комплексной терапии при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Также медикамент показал высокую эффективность при комбинированном лечении пневмонии.

Дозу и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера инфекционного заболевания и тяжести его протекания. Дозировка может составлять, как 250, так и 1000 миллиграммов в день. Продолжительность лечения: 3 – 7 дней. При тяжелых заболеваниях, например, пневмонии, в первые два дня лечебного процесса назначают внутривенные инъекции. Потом переходят на прием капсул или таблеток.

Как любое антибактериальное средство, Азитромицин имеет противопоказания к применению, которые при его назначении требуется учитывать. Не рекомендуется использовать препарат при индивидуальной невосприимчивости ингредиентов, входящих в его состав. Следует отказаться от лечения этим антибиотиком при недостаточном функционировании почек и печени. Противопоказан прием медикамента в период беременности и грудного вскармливания. Нельзя принимать данное лекарство детям, не достигшим 16-летнего возраста.

Общеизвестно, что антибиотики не относятся к лекарственным препаратам, которые можно назначать себе самостоятельно. Не является исключением и Азитромицин. Инструкция по применению отмечает, что неверно подобранная дозировка или продолжительность курса лечения могут стать причиной возникновения ряда побочных эффектов. К ним относятся аллергические реакции, развитие грибковых инфекций, головная боль, тошнота, рвота, нарушение функции печени. Кроме того, это антибактериальное средство может спровоцировать нарушение сердечного ритма.

Так как возможность самолечения Азитромицином полностью исключается, препарат реализуется через аптечную сеть только по рецепту врача. С антибиотиками шутить нельзя. Это серьезные лечебные препараты, которые при грамотном применении могут оказать неоценимую помощь человеку. Берегите себя!

www.ja-zdorov.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сумамед

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 500 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — азитромицин (в виде азитромицина цитрата, полученный из азитромицина дигидрата) 500 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, вода для иньекций.

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани, широко распределяется в организме и достигает высоких терапевтических концентраций в тканях (в 50 раз выше, чем в плазме крови). Азитромицин накапливается в фагоцитах, с помощью которых мигрирует к месту инфекции и таким образом распределяется непосредственно в инфицированные ткани. Объем распределения Vd – примерно 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от концентрации – примерно 50% при 0,02-0,05 мкг/мл и 7% при 1,0 мкг/мл.

Препарат имеет пролонгированный период полувыведения (Т½) и медленно высвобождается из тканей. Т1/2 из плазмы – 11-14 ч при измерении в интервале от 8 до 24 ч после применения однократной дозы; однако после использования нескольких доз период полувыведения примерно равен периоду полувыведения из тканей. Т1/2 из тканей – 2-4 дня.

Более 50% дозы выводится с желчью в неизмененном виде, примерно 4,5% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч.

Фармакокинетические свойства азитромицина обосновывают короткий и простой режим его дозирования.

Фармакодинамика

Азитромицин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, внутриклеточных и атипичных возбудителей.

Минимальная подавляющая концентрация (MIC90) ≤ 0,01 мкг/мл

Mycoplasma pneumoniae Нaemophilus ducreyi

MIC90= 0,01 – 0,1 мкг/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC90= 0,1 – 2,0 мкг/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus группы С, F и G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella melitensis Clostridium perfringens

Вordetella parapertussis Bacteroides bivius

Vibrio cholerae Chlamydia trachomatis

Plesiomonas shigelloides Сhlamydia pneumoniae

Staphylococcus aureus Ureaplasma urealyticum

Staphylococcus epidermidis Listeria monocitogenes

 MIC90 = 2,0 – 8,0 мкг/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Азитромицин связывается с субъединицей 50S рибосом-чувствительных микроорганизмов, подавляя РНК-зависимый синтез белка.

Азитромицин оказывает бактерицидное действие на S. pyogenes, S.pneumoniae, H. influenzae, но обладает бактериостатической активностью в отношении стафилококков, большинства видов аэробных грамотрицательных бактерий.

Показания к применению

Инъекции Сумамед показан

— для лечения внебольничной пневмонии при необходимости начальной внутривенной терапии, особенно при пневмонии вызванной атипичными микроорганизмами, включая Legionella pneumophila.

Сумамед не следует назначать пациентам с аллергией к пенициллину или если лечение пенициллином нецелесообразно по другим причинам.

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis или gonococci, при необходимости начальной внутривенной терапии.

Назначение препарата должно проводиться в соответствии с официальными правилами по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Способ применения и дозы

Внебольничная пневмония: 500 мг внутривенно один раз в сутки в течение двух дней. После проведения цикла внутривенной терапии азитромицин назначают внутрь по 500 мг один раз в сутки. Общая продолжительность курса терапии составляет 7-10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания малого таза: 500 мг внутривенно один раз в сутки в течение одного или двух дней. После окончания внутривенного введения, азитромицин назначается перорально один раз в день в дозе 250 мг. Курс лечения — 7 дней от начала внутривенного введения.

Сроки перехода от внутривенного к пероральному способу введения определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и «пируэтной» желудочковой тахикардии

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Печеночная недостаточность.

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью применяется такая же доза, что и у больных с нормальной функцией печени.

Дети

Безопасность и эффективность применения инъекций Сумамед у детей не установлены.

Раствор для инфузий готовят согласно указаниям настоящей инструкции и вводят внутривенно в течение периода, составляющего не менее 60 минут.

Сумамед в инъекциях не должен назначаться внутривенно струйно или внутримышечно. Препарат вводится только в виде инфузий!

Приготовление раствора для инфузий проводится в 2 этапа:

1 этап – приготовление первичного раствора Сумамеда для инфузий:

Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина.

Приготовленный раствор хранится 24 часа при температуре ниже 25 °C.

Перед введением раствор должен подвергаться визуальному контролю. Если восстановленный раствор содержит частицы вещества, то он выбрасывается.

2 этап – перед инфузией исходный раствор азитромицина разводят 0,9% раствором натрия хлорида, 5% глюкозой или раствором Рингера для получения инфузионных растворов, содержащих препарат в концентрациях 1,0 – 2,0 мг/мл. Для этого исходный раствор препарата добавляют к одному из вышеуказанных растворителей в следующих соотношениях:

Раствор, разведенный в соответствии с инструкцией, остается стабильным в течение 24 часов в случае хранения его при температуре ниже 25°C и в течение 7 дней – при температуре 5°C.

Побочные действия

При в/в и пероральном применении азитромицина для лечения внебольничной пневмонии, наиболее частыми побочными реакциями являлись диарея/жидкий стул, тошнота, боль в желудке и рвота.

Воспаление/боль в месте инфузии отмечались при в/в применении азитромицина. Частота и тяжесть побочных реакций были такими же, как и при в/в введении 500 мг азитромицина в течение 1 часа (2 мг/мл в 250 мл инфузии) или 3 часов (1 мг/мл в 500 мл инфузии).

При в/в и пероральном применении азитромицина для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний малого таза у взрослых женщин, наиболее часто сообщалось о диарее, тошноте, вагините, боли в желудке, анорексии, сыпи и зуде. При одновременном введении азитромицина и метронидазола

побочные реакции: тошнота, боли в желудке, рвота, раздражение в месте введения, воспаление желудка, головокружение или одышка отмечались у большинства женщин.

В таблице ниже перечисляются побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований и опыта пост-маркетингового наблюдения, по системно-органному классу и частоте.

Частота побочных реакций ранжируются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1, 000 до <1/100), редко (≥ 1/10, 000 до <1/1, 000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (не возможно оценить на основе имеющихся данных). В каждой группе частоты, нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Побочные реакции, которые вероятно связаны с азитромицином, полученные из клинических исследований или мониторинга препарата на рынке:

Очень часто

— диарея

Часто

— головная боль

— тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (боль/спазм)

— боль в месте введения *Воспаление в месте введения

— уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов

Нечасто

— запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота,

сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюнных желез

— головокружение, сонливость, извращение вкуса, парестезии

— нарушения слуха, головокружение

— учащенное сердцебиение

— одышка, носовое кровотечение

— нарушение зрения

— анорексия

— остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

— нервозность, бессонница

— лейкопения, нейтропения, эозинофилия

— кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковые инфекции, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные расстройства, ринит, кандидоз

— приливы

— сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

— ангионевротический отек, гиперчувствительность

— дизурия, почечная боль

— метроррагия, поражение яичек

— отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки

— повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланин

аминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в

крови, повышение креатинина крови, аномальный уровень калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, уменьшение гематокрита, повышение бикарбоната, аномальный уровень натрия

— осложнения после процедуры

Неизвестно

— псевдомембранозный колит

— тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— анафилактическая реакция

— агрессия, тревога, бред, галлюцинации

— обмороки, судороги, парестезии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомия, миастения

— нарушение слуха, вплоть до глухоты и / или шум в ушах

— «Пируэтная» желудочковая тахикардия и аритмия включая желудочковую

тахикардию, удлинение интервала QT на ЭКГ

— гипотензия

панкреатит, обесцвечивание языка

— печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом) молниеносный гепатит, некроз печени синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

— артралгия

— острая почечная недостаточность, интерстициальны й нефрит

Побочные реакции, связанные с профилактикой и лечением инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium возможны или вероятны, основываясь на клинических исследованиях и опыте пост-маркетингового наблюдения. Эти побочные реакции отличаются по типу или частоте от реакций, сообщенных для лекарственных форм с немедленным высвобождением или пролонгированного действия:

Противопоказания

— повышенная чувствительность к азитромицину, антибиотикам группы макролидов или вспомогательным компонентам препарата

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— грудное вскармливание

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Антациды: При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 25 %. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды.

Цетиризин: У здоровых добровольцев, совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не привело к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): Совместный прием 1200 мг / сут азитромицина 400 мг / сут диданозина у 6 ВИЧ-положительных больных, не влияет на равновесное состояние фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты P-gp):Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому при одновременном применении

азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.

Зидовудин: При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Остаётся неопределенной клиническая значимость данных показателей, но возможно они могут пригодиться пациентам.

Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды.

Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит.

Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизом.

Аторвастатин: Совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин: В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых добровольцев, препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циметидин: Изменение фармакокинетики азитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетику азитромицина.

Пероральные кумариновые антикоагулянты: В фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, введенной здоровым добровольцам. В пост-маркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.

Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании у здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг / день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг/кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу.

Эфавиренц: Совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых добровольцев, совместное введение с азитромицином 500 мг / сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нельфинавир: Совместное введение азитромицина (1200 мг) и нелфинавиром в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы не требуется.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови.

Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил: У нормальных здоровых мужчин-добровольцев, не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях не возможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Теофиллин: Не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении здоровыми волонтерами.

Триазолам: У 14 здоровых добровольцев, совместное введение азитромицина 500 мг на 1 день и 250 мг на 2 день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с совместным введением

триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: Совместное введение триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или

сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях.

Особые указания

Фармакокинетические свойства азитромицина позволяют вводить препарат один раз в сутки. Не следует применять препарат более длительный срок, чем указано в инструкции.

Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, в том числе отеке Квинке и анафилаксии (в редких случаях со смертельным исходом).

Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения. Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщались случаи молниеносного гепатита потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности

У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания

печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.

В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, немедленно провести функциональные пробы печени/анализы. При развитии дисфункции печени остановить прием азитромицина.

Удлинение продолжительности реполяризации и QT интервала: имеются сообщения, что другие макролиды повышают риск сердечных аритмий, в том числе torsades de pointes. Развитие подобных эффектов при применении азитромицина не исключено. Азитромицин должен использоваться с осторожностью в случаях, когда имеется риск удлинения интервала QТ, таких как некорректированная гипокалиемия и/или гипомагниемия, ситуации, приводящие к пролонгированию реполяризации, случаи желудочковых аритмий, брадикардии (менее 50 ударов в минуту).

У пациентов, получающих производные эрготамина, появление эрготизма спровоцировано одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи принимаются раздельно.

Как и при приеме любых антибиотиков, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванное резистентными микроорганизмами, включая грибы.

Диарея, вызванная Clostridium difficile сообщалась во всех случаях использования антибактериальных агентов, включая азитромицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, что ведет к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штамм, производящий гипертоксин C. difficile приводит к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать проведение колэктомии. CDAD должен учитываться у всех больных, которые жалуются на диарею после использования антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных агентов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Следующие состояния повышают риск развития

желудочковых аритмий (в том числе двунаправленной тахикардии), которые могут привести к остановке сердца, поэтому азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например:

• с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT

• которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин

• с нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной

недостаточностью.

Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин.

Пенициллин, как правило, является препаратом выбора при лечении ларингита /тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes и используется в качестве профилактики в острой ревматической лихорадки.

Азитромицин, как правило, эффективен против стрептококкового фарингита, но нет информации, касательно его эффективности для предотвращения острой ревматической лихорадки.

Безопасность и эффективность комплекса Mycobacterium Avium для профилактики или лечения у детей не установлены.

Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции.

Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат применяется только в условиях стационара. Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: данные о передозировке азитромицина отсутствуют. Типичные симптомы передозировки макролидных антибиотиков включают обратимое снижение слуха, сильную тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Порошок лиофилизированный 500 мг, для приготовления раствора для внутривенных инфузий. Лиофилизированный порошок помещают во флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Приготовленный раствор хранить при температуре не выше 25 оС — не более 24 часов или при температуре 5 оС в течение 7 суток.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Плива Хрватска д.о.о.

Прилаз баруна Филиповича 25,

10 000 Загреб, Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000, Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604

Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

 

 

drugs.medelement.com


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*