Азитрал аналоги дешевле


Главным этапом в лечении простатита является правильно подобрана антибиотикотерапия. В таких целях можно принимать Азитрал. Основной причиной простатита является воспаление, которое возникает из-за чрезмерного размножения патогенных и условно патогенных бактерий в области предстательной железы.

При чрезмерном росте, местный иммунитет не успевает справляться со всеми агентами. А при появлении факторов, снижающих общий и местный иммунитет (переохлаждения, ОРВИ, инфекционные заболевания других органов), воспаление предстательной железы развивается в ускоренных темпах, с развитием всех возможных осложнений.

Азитрал поможет преодолеть патогенные микроорганизмы, но нужно со всей ответственностью подойти к лечению, и принять дополнительные меры для купирования симптомов простатита.

Азитрал в таблетках

Состав и форма выпуска

Азитрал выпускается в трех видах:


  1. Таблетки — выпускаются в дозировке по 250 миллиграмм и по 500 миллиграмм. Содержат лактозу, кремния диоксид, магния стеарат, гипромелозу, желтый оксид железа;
  2. Капсулы — также, как и таблетированная форма, есть доза в 250 и 500 миллиграмм. В капсулированной форме также содержится лактоза, и другие вспомогательные вещества как у таблеток. Капсула состоит из желатина. Данная форма может быстрей растворяться в желудочно-кишечном тракте, что приводит к быстрому началу действия антибиотика;
  3. Лиофилизированный порошок во флаконе — данная форма растворяется стерильной водой для инъекций и применяется для парентерального введения. Выпускается в дозе 500 миллиграмм.

Азитрал в капсулах

Какой механизм действия Азитрала

Данное средство является противомикробным препаратом, из группы макролидов. Основным действующим компонентом является азитромицин.

Останавливает рост и размножение патогенных микроорганизмов, воздействуя на генетический код, в частности на РНК, изменяет его и блокирует синтезирование бактериальных белков. В высоких дозах губительно влияет на бактерии, разрушая их мембрану.

Данный препарат способен уничтожать следующие грамотрицательные бактерии:

  • Neisseria gonorrhoeae — возбудитель гонореи;

  • Escherichia coli — кишечная палочка, является причиной колита, уретрита, цистита;
  • Neisseria meningitidis — причина развития менингита, и сложных в лечении пневмонии и гайморита;
  • Bordetella pertussis — приводит к развитию коклюша;
  • Gardnerella vaginalis — являются условно патогенными микроорганизмами, способны удерживать постоянное количество во влагалище, в мужских половых органах не задерживаются на длительное время. При снижении защитных функций организма, приводят к развитию тяжелого вагинита, эндометрита;
  • Helicobacter pylori — бактерия, которая самостоятельно снижает защитные функции слизистой желудка, приводит к язвообразованию, а затем малигнизации образовавшегося дефекта;
  • Данный препарат эффективен в борьбе против шигелл, сальмонелл и иерсиний.

Выражает губительное действие на следующие грамположительные патогенные микроорганизмы:

  1. Все виды стрептококков;
  2. Большинство стафилококков, в том числе и золотистый стафилококк.

Фармакокинетика

При применении азитрала внутрь, он быстро рассасывается в пищеварительном тракте, что приводит к повышению его максимальной концентрации уже на второй час после приема.

Основное действующее вещество азитрала, плохо связывается с белками плазмы крови.

Это свойство позволяет антибиотику свободно циркулировать в кровяном русле, при этом проникать через все гемато-гистологические барьеры организма. Максимальная концентрация данного препарата по всем тканям и жидкостям организма наблюдается уже после трех-четырех дней


Благодаря особой тропности к рецепторам, расположенным на стенке иммунных клеток, данный препарат связывается с большинством лейкоцитов, макрофагов, лимфоцитов и нейтрофилов. И направляется в зону возникновения воспалительной реакции.

Азитромицин, циркулируя по кровяном русле опадает в печень где происходит его частичный метаболизм, после чего высвобождаются биологически неактивные вещества. Выведение их происходит через мочевую систему, но больше всего метаболиты выводятся с желчью и калом.

Показания к применению

Свою эффективность азитрал показа при заболеваниях:

  • ЛОР — ангина, фарингит, тонзиллит, гаймориты, фронтиты, этмоидиты. Также он эффективен при пневмонии, острых бронхитах и отитах;
  • Инфекция кожи и подкожной клетчатки — парапроктиты, инфицированные и воспаленные наружные свищевые ходы, карбункулы, болезнь Лайма, бактериальные дерматиты;
  • Бактериальные воспаления кишечного тракта — шигеллез, дифтерия, сальмонеллез;
  • Мочеполовой системы — азитрал может помочь в лечении заболеваний, передающихся половым путем, а также при уретрите, сальпингите, простатите, воспалительных заболеваниях наружных и внутренних половых губ, и полости влагалища;
  • Язвенной болезни желудка — данное средство служит дополнительным препаратом в схемах по эрадикации хеликобактер пилори.

Азитрал показания к применению

Способы применения

Капсулированную и таблетированную форм препарата принимают за час перед употреблением пищи или через два часа поле. Нарушение этого правила значительно ухудшает всасываемость азитромицина слизистой желудочно-кишечного тракта, и приводит к выведению большей части с калом.

Следует принимая таблетки или капсулы, запивать их небольшим количеством теплой воды, глотаются они целиком, не нужно разламывать или раскрывать капсулы для разделения дозы препарата. В таких случаях необходимо отдельно покупать лекарство с меньшей дозировкой.

При возникновении простатита рекомендуется принимать по одной таблетке азитрала в сутки. Дозировка должна быть 500 миллиграмм. Длительность курса лечения не превышает трех дней.

Порошок для парентерального введения применяется при тяжелых состояниях больной, а также заболеваниях желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются нарушение всасываемости. Данный порошок необходимо предварительно развести. Полученную концентрированную взвесь вводят в большой флакон (500 миллилитров), для последующего медленного внутривенного введения.

При заболевании предстательной железы назначается 500 миллиграмм данного препарата. Вводят внутривенные инфузии один раз в сутки, три дня подряд. После чего целесообразным является переход на таблетированную форму. С продолжительностью приема до 7 дней, строго под присмотром врача.

Побочные явления

Данный препарат разработан таким образом, что не должен вызывать появление нежелательных эффектов у больных. Но бывают случаи индивидуальной непереносимости компонентов данного антибактериального средства.

При применении у некоторых больных возникали нарушения:


  1. Сердечно-сосудистой системы — появлялись боли в груди, в области сердца, тахикардия, сменяющаяся брадикардией;
  2. Иммунной системы — снижение количества иммунных клеток, проявляющееся в нейтропении, эозинопении, лимфопении;
  3. Желудочно-кишечного тракта — боли в животе, вздутие, тошнота вплоть до рвоты, понос, сменяющийся запорами;
  4. Нервной системы — выражающиеся в головной боли, гиперкинезии, головокружении, частыми перепадами настроения, судорогами, ночными кошмарами;
  5. При неудачных попытках проведения внутривенной инфузии возможно возникновение вагинита, а также воспалительной реакции в месте прокола.

В каких случаях Азитрал противопоказан

Следует отменить препарат при возникновении симптомов гиперчувствительности к компонентам данного средства. Также оно не назначается при мальабсорбции, галактозной недостаточности у больного и при непереносимости галактозы.

Не назначается пациентам с хроническими и острыми заболеваниями почек и печени, которые проявляются выраженной недостаточностью данных органов.

Болезнь сердца

Ценовая политика

Данное средство можно приобрести в виде:


  1. Таблеток — содержащие в упаковке 3 таблетки по 500 миллиграмм можно приобрести за 230-260 рублей. 6 таблеток по 250 миллиграмм отпускают по 200-250 рублей;
  2. Капсул — в дозировке по 500 миллиграмм,3 капсулы будет стоить 320-340 рублей, а 6 таблеток по 250 миллиграмм продают за 310-320 рублей;
  3. Порошок для приготовления инфузионного раствора можно приобрести по 230-250 рублей за флакон, в нем содержится 500 миллиграмм действующего вещества.

Отзывы

Иван

Страдаю простатитом уже длительное время. Часто бывали периоды обострения, при которых ранее принимал большое количество препаратов, которые помогали мне не на долго. После очередного обострения решил обратиться за помощью к врачу. Тот меня осмотрел, взял мазки. После чего назначил антибиотик Азитрал. Три дня я его пропил, после чего ощутил значительное улучшение. Почему раньше его не назначили, до сих пор не понимаю.

Игорь

Было время, когда и меня настигло заболевание простатит. Долго мучился, уже пришел в отчаяние, решил, что придется терпеть до конца жизни все это. Но в один прекрасны момент, при попытках найти целебное средство, наткнулся в интернете на Азитрал. Начитавшись множества отзывов, решил попробовать. К моему удивлению данное средство мне помогло, я ощутил себя здоровым практически на 5 деть после приема лекарства. Очень доволен тем, что вовремя нашел это средство.


oprostatit.ru

Свойства активного вещества

Азитромицин относится к группе макролидов, подгруппе – азалиды. Это антибиотик широкого спектра – действует бактериостатически на более чем двадцать видов возбудителей инфекций разных групп, включая атипичных представителей. В увеличенных концентрациях действует бактерицидно.

Механизм антибактериального действия построен на способности молекулы Азитромицина нарушать цепь синтезирования белка внутри клетки микроорганизма. В результате подавляются процессы роста и размножения бактерии.

Поступив в кровяное русло Азитромицин совершает следующие действия:

  • Концентрируется в фагоцитах;
  • При помощи фагоцитов достигает очага инфекции;
  • Накапливается в очаге воспаления;
  • Взаимодействует с возбудителем, подавляя его жизнедеятельность.

Свойство накапливаться непосредственно в инфицированной ткани выделяет Азитромицин среди многих антибиотиков.

Перечень показаний препарата

  • Заболевания дыхательных путей верхнего и нижнего отдела, ЛОР-воспаления: синусит, фарингит, средний отит, бронхит, тонзиллит, пневмония.
  • Болезни кожи и мягких тканей: импетиго, рожистое воспаление, вторичные дерматозы.
  • Инфекции мочеполовой системы: уретрит, цервицит, эндометрит, хламидиоз.

Сумамед неэффективен в отношении заболеваний, спровоцированных вирусами или грибками.

Противопоказания

Медикамент запрещено принимать при:

  • Тяжелых функциональных сбоях в работе печени и почек;
  • Фенилкетонурии;
  • Наблюдавшейся реакции гиперчувствительности на какой-либо антибиотик группы макролидов (эритромицин, рокситромицин, кларитромицин, джозамицин, олеандомицин).

Категорически не рекомендуется совмещать с препаратами алкалоидов спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин).

Когда применять средство нужно с осторожностью

Параллельное лечение антацидными средствами (Маалокс, Фосфалюгель, Алмагель) вполне допустимо, но с условием соблюдения интервалов – принимать антацид за 1-1,5 часа до приема медикамента (или еды) либо не ранее, чем по прошествии 2-ух часов после выпитого лекарства.

Комбинирование Сумамеда с некоторыми другими лекарственными веществами может привести к развитию нежелательных побочных эффектов, которые окажутся критичными для здоровья больного. В иных случаях может потребоваться лишь корректировка дозировки, тогда как само сочетание не опасно. По этим причинам в интересах пациента известить врача заранее о принимаемых лекарствах, особенно если это:

  • Дигоксин или дигитоксин;
  • Статины (аторвастатин, ловастатин);
  • Циметидин;
  • Циклоспорин;
  • Рифабутин;
  • Дизопирамид;
  • Антиаритмические средства;
  • Производные кумарина (варфарин);
  • Теофиллин.

Рекомендации беременным и кормящим матерям

Потребность в лечении медпрепаратом определяется по соотношению потенциальной пользы для матери и потенциального риска для плода, учитывая факт того, что активный компонент преодолевает плацентарный барьер.

Примечательно, что Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует Азитромицин в качестве препарата выбора при хламидийной инфекции у беременных.

Если показан курс Сумамеда кормящей матери, решается вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Вероятные сопутствующие негативные эффекты

Перечень возможных нежелательных реакций организма вследствие действия препарата, которые встречаются наиболее часто:

  • Головная боль;
  • Боль в животе;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Диарея;
  • Изменение лабораторных показателей состава крови.

Особенности применения

Инструкция по применению:

Сумамед принимается внутрь 1 раз в сутки. Прием необходимо совершать примерно в одно и тоже время с целью поддержки стабильно одинаковой концентрации антибиотика. Стандартная продолжительность курса составляет от 2 до 5 дней.

Терапевтические концентрации Азитромицина находятся в крови и продолжают антибактериальную активность в течение 5-7 дней после приема последней дозировки. Этот факт объясняет возможность проведения коротких курсов лечения.

Дозировка определяется индивидуально с учетом:


  • специфики заболевания;
  • его тяжести;
  • чувствительности возбудителя к медсредству.

Режим дозирования для детей высчитывается доктором с учетом возраста ребенка и его массы тела.

Коррекция дозировки для пожилых пациентов, а также больным со среднетяжелыми заболеваниями почек и печени, не требуется.

Сколько стоит антибиотик Сумамед: цена в аптеке

Купить медсредство можно в любой аптеке, но только по рецепту.

Стоимость наиболее востребованных форм Сумамеда на основании данных онлайн-ресурса Apteka.ru по Москве:

  • 500 мг упаковка 3 таблетки 480 руб.
  • 250 мг в упаковке 6 таблеток 388 руб.
  • Суспензия 100 мг/5 мл 20 мл 218 руб.
  • Суспензия 200 мг/5 мл 15 мл 355 руб.

Учитывая все вариации линейки, лекарство удерживает ценовую позицию в пределах от 220 руб. до 1100 руб. за упаковку.

Список недорогих российских и импортных аналогов препарата Сумамеда

В таблице перечислены наиболее известные и имеющиеся в наличии в аптеках заменители. Если не обозначено иначе, имеется в виду дозировка 500 мг за 3 таблетки (или капсулы). Цена указана в рублях.

Наименования аналогов подешевле препарата Сумамед Apteka.ru Piluli.ru
Москва СПб Москва СПб
Хемомицин 303 314 272 255
Азитромицин Зентива 315 298 278
Азитрал 279 290 286 262
Азитрокс 328 340 318 291
Зи-фактор 263 274 204 189
Суматролид солюшн таблетс 251 263
Азитромицин «Фармстандарт» 99 103 101
АзитРус 200 мг № 3 пак. пор. 65 65 46 48
Азидроп глазные капли 6 фл.-кап. 344 363 329 302

Хемомицин (Сербия)

Хемомицин – полноценный дженерик, как в смысле более дешевой стоимости, так и способности заменить оригинал, достигая идентичных терапевтических показателей. Хемомицин в комбинации с другими фармсредствами также применяется в гастроэнтерологии для лечения заболеваний желудка, вызванных бактерией Хеликобактер Пилори.

Противопоказан кормящим женщинам.

Азитромицин Зентива (Чехия)

Зентива — известная чешская фирма по производству высококачественных дженериков, в числе которых Азитромицин. Аналог выпускается в таблетках, покрытых защитной пленочной оболочкой.

В противопоказаниях значится возрастная группа до 12 лет и массой тела до 45 кг.

Азитрал – индийский заменитель

Азитрал представлен в виде капсул. Клинические исследования российских докторов свидетельствуют о достаточно высокой лекарственной переносимости индийского антибиотика, что наиболее важно в отношении дженерикового препарата.

Азитрокс – российский заменитель

Капсулированный аналог высокого качества, но стоимостью дешевле. Азитрокс эффективно лечит ангину, синусит, тонзиллит, бронхит. Дженерик в порошковом виде во флаконе предназначен для детей. Порошок разводится теплой кипяченой водой, в результате образуется суспензия, пригодная к употреблению в течение 5 дней.

Плюс ко всем показаниям, присущим Азитромицину, аннотация добавляет розовые угри средней тяжести.

Зи-фактор

Недорогой российский дженерик компании Верофарм, занявший свое место на полках аптек.

Суматролид солюшн таблетс

Отечественный заменитель Сумамеда выгодно отличающийся преимуществами диспергируемой формы таблеток.

Одна из положительных сторон подобного формата таблеток – удобство применения для пожилых пациентов, которые имеют трудности с глотанием твердых лекарственных форм.

Таким образом, Суматролид можно принять:

  • Обычным способом – запить таблетку достаточным количеством воды.

Или:

  • Выпить жидкость с антибиотиком, предварительно его растворив в половине стакана воды.

Ограничено использование медсредства детям до 6-ти месяцев.

АзитРус

Российский дженерик с самой низкой стоимостью среди детских форм. Порошок помещен в пакетики. Каждый пакетик рассчитан на однократное употребление.

Приготовленную суспензию нужно выпить сразу же, а неиспользованную часть – утилизировать.

Азитромицин других производителей

Фармстандарт, Северная Звезда, Озон, Вертекс, Авва Рус, Валента – лишь некоторые из существующих российских производителей одноименного антибиотика Азитромицина. Самый доступный Азитромицин выпускает «Березовский фармацевтический завод».

Азидроп (Франция)

Азидроп поставлен в конце списка ввиду его наружной лекарственной формы, а именно глазные капли. Данный способ применения Азитромицина защищает от негативного системного влияния лекарственного вещества ввиду местного ограниченного взаимодействия с инфекцией.

Инструкция регламентирует лечение:

  • Гнойных конъюнктивитов;
  • Трахоматозных конъюнктивитов (инициированные хламидией трахоматис).

Лечение офтальмологических инфекций каплями Азидроп у новорожденных и до 1 года в ряде случаев может быть ограничено, а детям с 1 года и взрослым беспрепятственно применяется при наличии показаний.

Выводы относительно недорогих дженериков Сумамеда

Неконтролируемый прием «избранного» антибиотика в качестве скорой помощи ведет к стабильному снижению естественного иммунитета и устойчивости микроорганизмов к его воздействию. К тому же каждый заменитель может быть воспринят организмом по-разному. Поэтому подбор правильного антибиотика, равно и его аналогов с похожими показаниями, — это всегда прерогатива врача.

analogi-deshevle.ru

Описание препарата

Азитрал  — Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Капс 250мг №6 (SHREYA (Индия) 291
Капс 500мг №3 (SHREYA (Индия) 291
15мг / г глазные капли 0,25г №6 фл (Лаборатуар Унитер (Франция) 348.90
100мг / 5мл 15,9г порошок для приготовл. сусп. для приёма внутрь (Фармстандарт — Лексредства ОАО (Россия) 198.70
500мг №2 капс (Фармстандарт — Лексредства ОАО (Россия) 228.20
200мг / 5мл 15,9г порошок для приготовления суспензии внутрь (Фармстандарт — Лексредства ОАО (Россия) 319.70
250мг №6 капс ДХФ уп.яч (Дальхимфарм ОАО (Россия) 33.50
250мг №6 капс МХФП (Мосхимфармпрепараты ОАО (Россия) 36.50
500мг №3 таб п / пл.о (Озон ООО (Россия) 54.90
Таб 500мг N3 Реплекфарм (Реплекфарм АО (Македония) 56.30
500мг №3 таб п / пл.о ФС — ЛС (Фармстандарт — Лексредства ОАО (Россия) 96.40
500мг №3 таб п / пл.о Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 135.20
250мг №6 таб п / пл.о (Зентива к.с. (Чехия) 297
500мг №3 таб п / пл.о (Зентива к.с. (Чехия) 309.50
500мг №3 таб п / пл.о (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 200.70
Таблетки покрыт.плен.об. 500 мг, 3 шт. 119
Капсулы 250 мг, 6 шт. 160
Порошок для приг.суспензии д / приема внутрь 100 мг / 5 мл 16,5 г флакон, 1 шт. 183
Порошок для приг.суспензии д / приема внутрь 200 мг / 5 мл 16,5 г флакон, 1 шт. 391
250мг №6 капс (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 152.60
100мг №3 пор д / приг сусп внутрь (Синтез АКОМПИ ОАО (Россия) 40.50
500мг №3 таб п / пл.о (Синтез АКОМПИ ОАО (Россия) 90.40
Таб 500мг N3 (Зентива а.с. (Чехия) 258.50
2г порошок для суспензии (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто — рико) 565
500мг таб N3 (Верофарм ОАО (Россия) 241.90
250мг капс N6 (Верофарм ОАО (Россия) 248.30
250мг №6 капс (Валента Фармацевтика ОАО (Россия) 333.40
Капсулы 500 мг, 3 шт. 278
200мг / 5мл 16,5г пор д / приг сусп внутрь 54
Порошок для суспен. для приема внутрь 100 мг / 5 мл 20.925 г флакон клубничный, 1 шт. 215
Таблетки покрыт.плен.об. 125 мг 6 шт. 341
Таблетки диспергируемые 500 мг 3 шт. 415
Капсулы 250 мг 6 шт. 451
Таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 3 шт. 462
Таблетки диспергируемые 1000 мг 1 шт. 488
Таблетки диспергируемые 1000 мг 3 шт. 959
Порошок для суспензии 200мг / 5мл 16,74г (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) 372.70
200мг / 5мл 35,573г порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 37,5мл (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) 616.80
250мг №6 таб дисперг (Озон (Россия) 219.50
250мг №6 таб дисперг (Озон ООО (Россия) 279.70
250мг №6 таб дисперг…5064 (Озон ООО (Россия) 239.60
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг / 5мл фл 11,43г (Хемофарм А.Д. (Сербия) 140.50
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200мг / 5мл фл10г (Хемофарм А.Д. (Сербия) 235.70
Таб 500мг N3 (Хемофарм А.Д. (Сербия) 243.20
Капсулы 250 мг, 6 шт. (АВВА РУС, Россия) 141
Таблетки покрыт.плен.об. 500 мг, 3 шт. (АВВА РУС, Россия) 174

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Ваше имя: 
Email: 
Защита от спама:  Напишите число 4

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Азитрал

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
—  Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
—  Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
—  Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

ЛС-001242-261211

Торговое название:

Азитрал

Международное непатентованное название:

Азитрал

Химическое название: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,llR,12S,13S,14R)-13-[(2,6- дидезокси-3-С-метил-3-O-метил-α-L-рибо-гексопиранозил)окси]-2-этил- 3,4,10-тригидрокси-3,5,6,8,10,12,14-гептаметил- 11-[[3,4,6-тридезокси-3-(диметиламино)-β-D-ксило-гексопиранозил]окси]-1-окса-6-азациклопентодекан-15-он, дигидрат

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Наименование компонентов

Количество

Активное вещество:

 

Азитрал
в форме азитромицина дигидрата    

500 мг
525 мг

Вспомогательные вещества:

 

Натрия лаурилсульфат

3,0 мг

Магния стеарат

2,0 мг

Состав оболочки:

 

Титана диоксид

1,1999%

Вода

14,5±1,5%

Натрия лаурилсульфат

0,08 %

Метилпарагидроксибензоат

от 0,64 до 0,8 %

Пропилпарагидроксибензоат

от 0,16 до 0,2%

Желатин

до 100%

Описание: Твердые желатиновые капсулы, размер «0», корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул – белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик, азалид.

Kод ATX: [J01FA10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп а, в, с, g), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный); грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (streptococcus pneumoniae (пенициллинустойчивый)). Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы (enterococcus faecalis, staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину); анаэробы (bacteroides fragilis).
Фармакокинетика
Азитрал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.
Азитрал хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.
Доказано, что фагоциты доставляют Азитрал в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека.
Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, Азитрал не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитрал сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
50 % выводится с желчью в неизмененном виде, 6 % – почками, в печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы – максимальная плазменная концентрация (Сmax) снижается (на 52 %) и показатель площади под кривой «концентрация-время» (AUC) (на 43 %). У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Сmax (на 30-50 %).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, бронхит);
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью); тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; период лактации (на время лечения приостанавливают); детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг; одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью

Миастения; легкое и умеренное нарушение функции печени; легкое и умеренное нарушение функции почек (КК более 40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов); с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаиридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина; беременность.

Применение при беременности и в период лактации

Может применяться, когда потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При инфекциях урогенитального тракта (неосложненный уретрит или цервицит), вызванных Chlamydia trachomatis – однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин), у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, а так же у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01 %; неизвестная частота – не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота – псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, нейтропения. эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия.
Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота – анафилактическая реакция.
Со стороны нераной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко – ажитация: неизвестная частота – гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органов зрения: нечасто – нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота – нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота – понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – тошнота, рвота, боль в животе; нечасто – метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта. отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта. повышение секреции слюнных желез; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит: редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота – печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость: редко – реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота – артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия, боль в области почек; неизвестная частота – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто – астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы.
Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды (алюминий и магний содержащие) и пища снижают абсорбцию азитромицина. поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных лекарственных средств.
Цетиризин
Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокилогическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозипа (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Циметидин
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина. при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
При одновременном применении с зидовудином Азитрал оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита.
Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромиции слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что Азитрал участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам.
Азитрал не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Эфавиренз
Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинстического взаимодействия.
Флуконазол
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно).
Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Сmax азитромицииа (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир
Одновременное применение азитромицииа (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).
Метилпреднизолон
Азитрал не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Дигоксин
Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицииа, с субстратами Р-гликопротеина. такими как дигоксип. приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротсина в сыворотке крови.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм. дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Одновременное применение amopвacmamuнa и азитромицииа не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно Азитрал и статины.
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь Азитрал (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Одновременное применение азитромицина и нелфинавира вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина. причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
Силденафил
При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение QT интервала.
Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Теофиллин
Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
Триазолам/мидазолам
Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/сульфаметоксазол
Одновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmax. общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.
Препарат Азитрал следует принимать, но крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов и пищи.
Препарат Азитрал следует применять с осторожностью пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Азитрал следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 40 мл/мин) легкой и средней степени тяжести терапию препаратом Азитрал следует проводить с осторожностью под контролем состояния функций почек.
При применении препарата Азитрал как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Так же как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой). При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины.
Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна.
Применение препарата Азитрал может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Препарат Азитрал не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Азитрал в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска

Капсулы по 500 мг.
По 3 капсулы в блистер.
По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Производитель

Держатель РУ:
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай – 400 099, Индия.

Произведено:
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. В-9/2, МИДС, Валудж, Аурангабар – 431 136, штат Махараштра, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства:
111033. г. Москва, ул. Золоторожский вал, д. 11, стр. 21

www.analogi-lekarstv.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*