Орнидазол инструкция по применению


Форма выпуска и состав

Орнидазол выпускают в двух лекарственных формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или белые с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, круглые (в контурных ячейковых упаковках по 3 или 5 шт., в банках по 3 или 10 шт.; в картонной пачке 1 упаковка по 3 шт., 2 упаковки по 5 шт. или 1 банка);
  • таблетки вагинальные: белые или белые с желтоватым оттенком, продолговатые, плоские, с возможной мраморностью (в контурных ячейковых упаковках по 3 шт., в банках по 3 или 6 шт.; в картонной пачке 1 или 2 упаковки либо 1 банка).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • активное вещество: орнидазол – 0,5 г;
  • вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат – 0,004 г; кальция стеарат – 0,007 г; кремния диоксид коллоидный – 0,007 г; повидон К-30 – 0,014 г; кроскармеллоза натрия – 0,025 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,042 г; лактозы моногидрат – 0,101 г;
  • оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия (содержит гипромеллозу – 60%, тальк – 20%, титана диоксид – 11%, макрогол 4000/полиэтиленгликоль 4000 – 9%) – 0,025 г или макрогол 4000/полиэтиленгликоль 4000 – 0,002 25 г; титана диоксид – 0,002 75 г; тальк – 0,005 г; гипромеллоза – 0,015 г.

Состав 1 таблетки вагинальной:

  • активное вещество: орнидазол – 0,5 г;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), лимонная кислота, кальция фосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Орнидазол – производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и противомикробным средством. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа вступает во взаимодействие с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибирует синтез их нуклеиновых кислот, вследствие чего наступает гибель бактерий.

Препарат проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

  • анаэробные кокки: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
  • облигатные анаэробы: Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis);
  • Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Trichomonas vaginalis.

Аэробные микроорганизмы не чувствительны к орнидазолу.

Фармакокинетика

Характеристика орнидазола:

  • всасывание: быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема; в среднем всасывание составляет 90%; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) достигается по прошествии 3 ч после приема;
  • распределение: связь с белками составляет приблизительно 13%; проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в спинномозговую жидкость, большинство тканей, грудное молоко и другие жидкости организма; концентрации в плазме крови варьируют в пределах от 6 до 36 мг на 1 л; коэффициент кумуляции после многократного применения 0,5 или 1 г средства у здоровых добровольцев через каждые 12 ч составлял 1,5–2,5;
  • метаболизм: метаболизируется в печени посредством глюкуронирования, окисления и гидроксилирования с образованием α-гидроксиметилметаболитов и 2-гидроксиметилметаболитов (в основном); оба метаболита проявляют меньшую активность в отношении анаэробных бактерий и Trichomonas vaginalis, нежели орнидазол в неизмененном виде;
  • выведение: Т1/2 (период полувыведения) варьирует в пределах от 12 до 14 ч; при циррозе печени Т1/2 увеличивается до 22 ч; после однократного приема 85% дозы выводится на протяжении первых 5 суток по большей части в виде метаболитов: 20–25% – посредством кишечника и 60–70% – почками; 4% выводится почками в неизмененном виде; кумулирует; во время гемодиализа выводится, в связи с чем до начала процедуры дополнительно принимают 50% назначенной дозы препарата.

Показания к применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • лямблиоз;
  • амебиаз: кишечный и внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, амебная дизентерия;
  • трихомониаз;
  • инфекции, вызванные анаэробными бактериями, операции на толстой кишке, в гинекологии (для профилактики).

Таблетки вагинальные

  • урогенитальный трихомониаз;
  • неспецифический вагинит различного происхождения, подтвержденный микробиологическими и клиническими данными;
  • инфекции, вызванные анаэробными бактериями, операции на ободочной кишке, в гинекологии (для профилактики).

Противопоказания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Абсолютные:

  • органические патологии центральной нервной системы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
  • аномалии клеток крови, патологические изменения крови;
  • возраст младше 3 лет и масса тела меньше 20 кг;
  • I триместр беременности и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Орнидазола требует осторожности):

  • нарушения функции печени;
  • алкоголизм;
  • пожилой возраст;
  • II и III триместры беременности.

Таблетки вагинальные

Абсолютные:

  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Орнидазола требует осторожности):

  • лейкопения в анамнезе;
  • II и III триместры беременности.

Инструкция по применению Орнидазола: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Орнидазол принимают перорально, после еды, запивая водой (небольшим количеством).

При кратности приема два раза в день таблетки принимают утром и вечером, при кратности приема один раз в день – вечером.

Рекомендованный режим дозирования:

  • трихомониаз: взрослые и дети с весом > 35 кг – по 1 шт. 2 раза в день. С целью устранения повторного заражения такой же курс терапии должен пройти и половой партнер; дозу для детей с весом от 20 до 35 кг определяют исходя из расчета – 0,025 г на 1 кг массы тела в день. Продолжительность лечения – 5 суток;
  • кишечный амебиаз: взрослые и дети с весом > 35 кг – однократно 3 шт. в день; с весом > 60 кг – однократно 4 шт. в день за один прием; дозу для детей в возрасте от 3 лет и весом от 20 до 35 кг устанавливают исходя из расчета – 0,04 г на 1 кг массы тела в день за один прием. Продолжительность лечения – 3 суток;

  • внекишечный амебиаз: взрослые и дети в возрасте от 12 лет – по 1 шт. 2 раза в день; дозу для детей в возрасте от 3 лет и весом от 20 до 35 кг определяют исходя из расчета – 0,04 г на 1 кг массы тела 1 раз в день. Продолжительность лечения варьирует в пределах от 5 до 10 суток;
  • лямблиоз: взрослые и дети с весом > 35 кг – однократно 3 шт. в день; дозу для детей в возрасте от 3 лет и весом от 20 до 35 кг устанавливают исходя из расчета – 0,04 г на 1 кг массы тела 1 раз в день. Продолжительность лечения – 1–2 суток;
  • профилактика анаэробной инфекции при операциях: по 1–2 шт. за 1–2 ч до операции и 1 шт. 2 раза в день на протяжении 3–5 суток после нее.

Таблетки вагинальные

Таблетки Орнидазол после гигиенической обработки наружных половых органов вводят интравагинально, глубоко во влагалище.

Рекомендованный режим дозирования:

  • трихомониаз: по 1 шт. ежедневно перед сном на протяжении 5 суток в комбинации с Орнидазолом в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
  • неспецифический вагинит: по 1 шт. ежедневно перед сном на протяжении 6–7 суток;
  • санация влагалища перед эндоскопическими операциями: по 1 шт. ежедневно перед сном на протяжении 6 суток.

Побочные действия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • нервная система: головная боль, усталость, сонливость, головокружение, симптомы нейропатии (сенсорной или смешанной периферической), временная потеря сознания, судороги, нарушение координации движений, ригидность мышц, тремор;

  • пищеварительная система: изменение активности печеночных ферментов, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, в том числе диарея, рвота, тошнота, металлический привкус во рту, извращение вкусовых ощущений;
  • органы кроветворения: нейтропения, угнетение костномозгового кроветворения;
  • мочевыделительная система: полиурия;
  • аллергические реакции: развитие реакций повышенной чувствительности и кожных реакций (отек Квинке, крапивница, зуд, сыпь).

Таблетки вагинальные

В период применения Орнидазола возможно развитие местных реакций: редко – сухость влагалища (в особенности в начале терапии), местное раздражение, чувство жжения. В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Основные симптомы: диспептические расстройства, судороги, дрожь, головокружение, головная боль, потеря сознания, развитие побочных эффектов в более выраженной форме.

Терапия: симптоматическое лечение, промывание желудка или гемодиализ; при развитии судорог – введение диазепама внутривенно.

Таблетки вагинальные

Основные симптомы: периферический неврит, депрессия, эпилептиформные судороги.

Терапия: симптоматическое лечение; при развитии судорог – назначение диазепама.

Особые указания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

В период приема таблеток возможно ухудшение течения патологий периферической нервной системы. Терапию препаратом приостанавливают при развитии спутанности сознания, головокружения, атаксии и симптомов периферической нейропатии.


При сочетанном приеме препаратов лития контролируют концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

Определенный риск имеется у больных, злоупотребляющих алкоголем, с поражениями головного мозга или печени.

Орнидазол может усиливать или ослаблять эффекты иных препаратов.

Таблетки вагинальные

При терапии трихомониаза оба половых партнера должны проходить лечение одновременно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты в период применения Орнидазола должны воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Орнидазол противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. Его применение во II и III триместрах возможно лишь при абсолютных показаниях после тщательного соотнесения потенциальной пользы для матери с предполагаемыми рисками для плода.

Применение в детском возрасте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пациентам младше 3 лет не назначаются.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции, Орнидазол в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, пожилым пациентам назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении орнидазола с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:


  • антикоагулянты кумаринового ряда: усиление их эффекта (требуется коррекция их дозы);
  • векурония бромид: удлинение его миорелаксирующего действия;
  • ингибиторы микросомальных ферментов печени (к примеру, циметидин): увеличение его Т1/2 из плазмы крови;
  • фенобарбитал и иные индукторы печеночных ферментов: уменьшение его Т1/2 из плазмы крови.

Орнидазол, в отличие от других имидазольных производных (метронидазол), не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, благодаря чему он совместим с алкоголем.

Аналоги

Аналогами Орнидазола являются: Тиберал, Орнисид Форте, Орнидазол, Квинизол, Дазолик, Гайро.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 3 года, таблеток вагинальных – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Орнидазоле

Согласно отзывам, Орнидазол является удобным в применении, доступным и эффективным препаратом в отношении терапии лямблиоза и трихомониаза. Среди недостатков отмечают развитие побочных эффектов в период лечения.

Цена на Орнидазол в аптеках

Примерная цена Орнидазола таблеток, покрытых пленочной оболочкой (10 шт. в упаковке), составляет 183 рубля.

www.neboleem.net

Состав препарата

Составляющими элементами лекарства являются: 500 мг орнидазола, дополненные вспомогательными веществами:


  • Лактоза
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Повидон, примеллоза и гипромеллоза
  • Кальция стеарат и титана диоксид
  • Диоксид кремния
  • Макрогол 4000
  • Тальк.

Лечебные свойства

Орнидазол – это особое вещество, обладающее противопротозойными свойствами. Оно способно бороться с анаэробными (существующими и размножающимися в бескислородной сфере) микробами и простейшими.

К Орнидазолу чувствительны:

  • Простейшие микроорганизмы
    1. Уреаплазма
    2. Трихомонады
    3. Клещи
    4. Лямблии
    5. Дизентерийная амеба
    6. Гарднереллы
  • Анаэробные микроорганизмы
    • Фузобактерии
    • Бактероиды
    • Клостридии
    • Анаэробные кокки
    • Некоторые штаммы хеликобактерии, вызывающие язвенную болезнь.

Орнидазол обладает хорошей всасываемостью, 90 % вещества сразу усваивается пищеварительным трактом. Спустя 1-2 часа после приема таблетки у больного наблюдается наивысшее концентрирование вещества в крови.

Антибиотик разрушительно влияет на ДНК микроорганизмов, препятствуя процессу их размножения (бактериостатическое действие). С другой стороны, лекарство уничтожает бактерии, нарушая их клеточное дыхание и оказывая токсическое влияние (бактерицидное действие).

Показания к применению

Данное лекарственное средство лечит инфекционные болезни, возникшие под действием анаэробных бактерий и простейших:


  • Лямблиоз
  • Бактериальный вагиноз
  • Уреаплазмоз
  • Трихомониаз
  • Демодекоз
  • Амебиаз
  • Язва желудка
  • Язва двенадцатиперстной кишки.

В целях профилактики антибиотик назначают после проведения гинекологических, кишечных и иных вмешательств в организм, где есть риск заражения анаэробными бактериями. У аэробных бактерий нет чувствительности к данному препарату.

При лямблиозе средство назначают довольно большие дозы лекарства. Чтобы истребить лямблии в организме взрослый человек проходит двухдневный курс лечения препаратом: по 1500 мг дважды в день. Ребенку с массой тела до 35 кг  возможно истребить лямблии, принимая по 40 мг препарата на каждые 10 кг веса.

Для лечения бактериального вагиноза назначают пить по 500 мг антибиотика дважды в сутки в течение пяти дней. Перед началом лечения Орнидазолом в течение недели принимается Метронидазол также по 500 мг два раза в день. На период месячных лечение прерывать не стоит.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках и капсулах (по 500 мг каждая). Каждая пачка содержит 10 таблеток или капсул. Также препарат доступен во флаконах для внутривенного применения. Емкость флакона – 100 мл. В 1 мл раствора содержится 5 мг лечебного вещества.

Медицинский работник определяет дозу приема препарата индивидуально для каждого пациента, приняв во внимание:

  • Особенности конкретного заболевания
  • Тяжесть течения болезни
  • Вес больного
  • Наличие у него сопутствующих патологий.

Обычно взрослым людям назначается прием от 500 мг до 2000 мг Орнидазола, однократно или в несколько подходов. Для ребенка доза лекарства на каждые 10 кг веса составляет 20-40 мг. Цвет таблеток: белый, иногда с желтоватыми вкраплениями.

Возможно применение препарата интравагинально (таблетки вводятся во влагалище как свечи после соблюдения мер гигиены). Суточная доза: 1-2 г.

Раствор Орнидазола вводится капельницей или инъекцией. Между введениями лекарства должно пройти восемь или более часов (не более трех раз в сутки).

Рекомендуемый курс лечения варьируется от пяти дней до семи дней. При профилактике инфекционных осложнений после хирургического вмешательства по 500 мг Орнидазола необходимо принимать два раза и в течение 3-5 дней после ее проведения.

При лечении демадекоза самыми действенными антибиотиками являются: Трихопол, Метронидазол, Орнидазол. Последний вариант не выпускается в форме мази.

Способ применения

Таблетку или капсулу антибиотика следует проглотить, не разжевывая, не раскрывая и не повреждая оболочку. Таким способом достигается максимальная эффективность препарата. Его запивают большими объемами чистой воды.

Эффективность применения зависит и от времени приема Орнидазола: лучше его пить вечером после приема пищи. Промежутки между приемами препарата должны быть равными по времени.

При беременности и грудном вскармливании

В первом триместре беременности принимать препарат не разрешается.

Далее антибиотик может быть назначен, при превышении ожидаемого эффекта над потенциальным риском для развития плода.

Орнидазол способен проникать к плоду через плаценту, а также в спинной мозг и в грудное молоко. Кормление грудью на весь период лечения стоит прекратить. Возобновить лактацию можно спустя двое суток после приема последней дозы лекарства

Противопоказания

Препарат не разрешается назначать:

  • Детям, не достигшим трехлетнего возраста
  • Лицам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы
  • Кормящим матерям
  • Лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов антибиотика
  • Лицам с повышенной чувствительностью к производным нитромидазола.

Меры предосторожности

С особой осторожностью стоит применять таблетки:

  1. Лицам преклонного возраста
  2. Лицам, страдающим заболеваниями печени и нарушениями кроветворения
  3. Автомобилистам и работникам высокоточных и опасных производств. Проводя курс лечения препаратом лицам, чья работа не выполнима без быстрой и точной реакции, следует воздержаться от выполнения этих действий.

Следует также учитывать, что орнидазол и алкоголь могут быть совместимы, хотя их совместное употребление крайне нежелательно. В отличие от Метронидазола, Орнидазол не угнетает фермент алкогольдегидрогеназу (необходимый для разрушения спирта в организме).

Взаимодействие с другими лекарствами

При определении требуемой дозировки антибиотика специалист должен учесть его совместимость с другими лекарствами. Препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты кумаринового ряда) при одновременном приеме с Орнидазолом усиливают свое действие. Требуется корректировка доз коагулянта.

Ингибиторы ферментов печени повышают концентрацию Орнидазола, он же в сочетании с Векурония бромидом удлиняет расслабляющее действие последнего.

Побочные эффекты

Возможные нарушения нервной системы

  • Дрожание конечностей
  • Судорожные реакции
  • Усталость и сонливость
  • Головокружения
  • Изменение координации
  • Напряженность затылочных мышц
  • Спутанное сознание

Возможные нарушения работы пищеварительного тракта:

  • Тошнота и рвота
  • Запор и понос
  • Привкус металла во рту
  • Появление болей в голове и подложечной области
  • Ощущение сухости
  • Нарушение вкусовых ощущений

Возможные аллергические реакции

  • Зуд кожи, крапивница
  • Возникновение отека Квинке

Возможные изменения в кроветворении

  • Лейкопения
  • Нейтропения.

Сухость во рту очень неприятное ощущение, чтобы от него избавиться, читайте статью: сухость во рту — причины и лечение.

Передозировка

При приеме слишком высоких доз лекарства возможно появление судорог и спутанности сознания.

Условия и срок хранения

Храниться препарат может в течение двух лет в сухом темном месте. Температура хранения не должна превышать 25°С.

Аналоги

Часто на фармацевтическом рынке встречаются аналоги Орнидазола. Ниже представлены самые распространенные из них.

после орнидазола есть последствия?«Орнидазол-Веро» и «Орнидазол obl»

Верофарм, Россия
Цена от 100 до 250 руб.

Противопротозойные средства, лечиат трихомониаз, лямблиоз и т. п. Активное вещество взаимодействует с ДНК в клетках микроорганизмов, где парализует синтез нуклеиновых кислот. В итоге, микроорганизм погибает.

Плюсы

  • Приемлемая цена
  • Возможен такой положительный побочный эффект как очищение кожных покровов

Минусы

  • Аэробные микроорганизмы не чувствительны к препарату
  • Повторное применение препарата вызывает меньший эффект.

таблетки орнидазол


«Дазолик»

Сан, Индия
Цена от 170 до 420 руб.

Современный препарат с выраженным противобактериальным эффектом, крайне действенный в борьбе с анаэробными организмами. Является производным 5-нитроимидазола.

Плюсы

  • Одной пачки хватает на курс лечения
  • Можно использовать в профилактических целях

Минусы

  • Большое количество побочных действий.
  • Абсолютно идентичен Орнидазолу.

орнидазол лечение


«Тиберал»

Сандоз для Хоффман, Турция
Цена от 450 до 920 руб.

Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Выпускается лекарство в форме таблеток 500 мг, белого цвета, покрытых специальной оболочкой.

Плюсы

  • Меньший период полувыведения
  • «Тиберал» активизирует воздействие кровоостанавливающих лекарств

Минусы

  • Дорогостоящий препарат
  • Категорически запрещен к использованию при беременности в первом триместре.

При необходимости больные используют мазь с аналогичным действием – Метрогил (Метронидазол). Показали свою эффективность также крем Розамет и мазь Аверсектин. Однако все они не могут применяться при беременности.

Если врач назначил вагинальные свечи, то возможно проведение курса лечения препаратом Клион Д (действующее вещество там тоже Метронидазол в сочетании с нитратом миконазола). Клион оказывает не только противопротозойное , но и противогрибковое действие. Курс лечения свечами Клион обычно составляет 10 дней, при этом Метронидазол принимается также и внутрь. Совместимость Клиона и алкоголя может быть опасна: при приеме Клиона следует воздержатьс от употребления спиртных напитков. Также Клион не применяется при беременности и лактации.

Вагинальные инфекции и заражения мочевыводящих путей  часто лечат таблетками Макмирор. Макмирор эффективно выводит лямблии из организма. Схема применения препарата Макмирор: по 3 раза в день принимается 1 таблетка после приема пищи. Общее врем приема средства Макмирор: 7 дней.

Трихомониаз чаще лечат препаратом Трихопол (действующее вещество метронидазол) и Тинидазол (действующее вещество тинидазол). Лекарства употребляют после еды.

lekhar.ru

Регистрационный номер:

ЛСР-005125/08-010708

Торговое название: Орнидазол

Международное непатентованное название:

Орнидазол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество — орнидазол (500 мг)
Вспомогательные вещества — лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), примеллоза (кроскармеллоза натрия), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 4000 (полиэтиленоксид, макрогол), тальк, титана диоксид.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа
Противопротозойное средство.

Код ATX: J01XD03

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90 %. Связь с белками плазмы — менее 15%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Т 1/2 — 12-14 часов.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.

Показания к применению
Трихомониаз; амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации. В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

С осторожностью
Заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы
Орнидазол назначают внутрь после еды.
При трихомониазе: внутрь 1,5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела 12-35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5-1 г перед операцией, после операции — 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные действия
Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции.

Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).

Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 или по 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 10 таблеток в банку полимерную.
Каждую контурную ячейковую упаковку по 3 таблетки или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающие претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. С.-Петербург, ул. Типанова, 8-100 Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. С.-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а.

medi.ru

Лекарственная форма

Орнидазол выпускается в нескольких лекарственных формах:

  1. Таблетки.
  2. Капсулы.
  3. Раствор для инфузионного введения.

Описание и состав

Главным действующим веществом является орнидазол. Его дозировка в пероральных лекарственных формах составляет 500 мг. В 1 мл инфузионного раствора содержится 5 мг орнидазола.

Это вещество по химической структуре является производным 5- нитроимидазола. Он оказывает антипротозойное и антибактериальное действие. Механизм действия заключается в способности препарата проникать внутрь чужеродной клетки и образовывать сложные комплексы с ее ДНК. Это приводит к разрушению молекулы и нарушению процессов передачи генетической информации. Орнидазол метаболизируется с образованием веществ, которые обладают цитотоксическим действием, дополнительно нарушая процесс жизнедеятельности патогенной клетки.

Всасывание в пищеварительном тракте происходит быстро. Максимальная концентрация фиксируется уже через 3 часа после приема таблетки. Действующее вещество легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая спинномозговую жидкость, грудное молоко, клетки мозга.

Выведение из организма происходит достаточно медленно, обеспечивая накопление препарата в очаге поражения и длительное воздействие на возбудителя. Период полувыведения составляет 13 часов, но через 5 дней еще могут диагностироваться остатки препарата в крови.

Фармакологическая группа

Противопротозойное средство.

Показания к применению

для взрослых

Орнидазол используют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями. Показания к применению:

  1. Трихомониаз.
  2. Амебиаз.
  3. Лямблиоз.
  4. Профилактика анаэробной инфекции после хирургических вмешательств в области гинекологии и гастроэнтерологии.

для детей

Допускается использование препарата у детей самого раннего возраста по таким же показаниям, как для взрослых пациентов.

для беременных и в период лактации

При инфекционных заболеваниях, вызванных простейшими микроорганизмами или анаэробными бактериями, допускается лечение беременных Орнидазолом. Результаты клинических исследований показали, что препарат не оказывает тератогенного или токсического действия на развивающийся плод. Однако врачам рекомендуется назначать Орнидазол только после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска от его применения у данной категории пациенток.

Противопоказания

Препарат обладает достаточно высоким профилем безопасности, поэтому в качестве противопоказаний имеет всего несколько состояний:

  1. Повышенная чувствительность к основному или вспомогательному компоненту.
  2. Индивидуальная сенсибилизация к производным нитроимидазола.
  3. Нарушения работы ЦНС, вызванные органическими патологиями, в том числе эпилепсия, рассеянный склероз.
  4. Поражения крови.

Применения и дозы

для взрослых

Таблетки и капсулы предназначены для перорального приема. Их нужно проглотить целиком и запить водой. Стандартные схемы лечения Орнидазолом следующие:

  1. Трихомониаз: длительность курса 1 или 5 дней. Суточная доза 3 и 2 таблетки соответственно.
  2. Амебиаз: Лечение может продолжаться от 3 до 10 дней. Суточную дозу определяет врач.
  3. Лямблиоз: Для избавления от возбудителя достаточно очень короткого курса лечения (1-2 дня). При этом принимают 3 таблетки Орнидазола одновременно.
  4. Профилактика анаэробных инфекций: После проведенной операции Орнидазол назначают на время от 5 до 10 дней. Больному, как правило, рекомендуется принимать по 1 таблетке препарата каждые 12 часов.

для детей

Дозировка для детей с массой тела более 35 кг обычно используют взрослые дозировки Орнидазола. Если вес меньше этого показателя, дозу препарата рассчитывают индивидуально.

  1. Трихомониаз: дети с весом 25-35 кг должны получать дозу Орнидазола, равную 25 мг/кг. Она принимается в один прием.
  2. Амебиаз: Детям до 25 кг назначается 1 таблетка Орнидазола в сутки.
  3. Лямблиоз: Расчет суточной дозы происходит по соотношению 40 мг орнидазола на каждый килограмм веса ребенка.
  4. Профилактика анаэробных инфекций: Суточная доза составляет 20 мг/кг. Ее делят на 2 приема и продолжают терапию 5-10 дней.

для беременных и в период лактации

Решение о необходимости приема Орнидазола и его дозировке принимается врачом в индивидуальном порядке для каждой женщины.

Побочные действия

Вероятность проявления побочных эффектов зависит от принимаемой дозы Орнидазола. Некоторые пациенты отмечали такие нежелательные реакции, как:

  1. Судороги, нарушение координации, тремор.
  2. Тошнота, металлический привкус.
  3. Кожные высыпания, обострение аллергических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно изменение терапевтического действия при одновременном приеме Орнидазола с некоторыми препаратами:

  1. Усиливает действие антикоагулянтов.
  2. Пролонгирует эффекты векурония бромида.
  3. Быстрее выводится при совмещении с фенобарбиталом.

Орнидазол совместим с алкоголем.

Особые указания

При нарушении функции почек дозировку препарата менять не требуется, а при дисфункции в области гепатобилиарной системы – врачу необходимо уменьшить дозу препарата.

Длительное лечение или высокие дозы препарата требуют периодического контроля состояния больного, для чего нужно проводить клинические анализы. При наличии проблем со стороны крови нужно следить за уровнем лейкоцитов.

Если у пациента есть нарушения со стороны ЦНС, они могут становиться более выраженными на фоне лечения Орнидазола.

Препарат может вызывать нежелательные реакции со стороны ЦНС (головокружение, сонливость, судороги, потерю сознания), поэтому во время лечения следует отказаться от управления транспортным средством.

Передозировка

Передозировка вызывает усиление побочных эффектов. Специфического антидота Орнидазолу нет, пациенту требуется симптоматическая терапия. При появлении судорог показан диазепам.

Условия хранения

Орнидазол не требует специальных условий хранения. Максимальная температура хранения равна 25 градусам.

Аналоги

Аналогичный состав имеют следующие препараты:

  1. Дазолик. Эффективен против простейших и бактерий. Может назначаться беременным, начиная со второго триместра. Упаковка может содержать 10 или 50 таблеток.
  2. Золгил. Раствор для инфузий на основе орнидазола. Используется только в условиях стационара для лечения тяжелых бактериальных и протозойных заболеваний. Производитель – Индия.
  3. Орнигил. Раствор для внутривенного капельного введения. Допускается использование у беременных, начиная со второго триместра, по абсолютным показаниям, а также у детей с массой тела больше 6 кг. Выпускается во флаконах объемом 100 и 200 мл.
  4. Орнимак. Орнидазол для системного использования. Выпускается в форме раствора для инфузий. Назначается при острый и тяжелых заболеваниях, вызванных чувствительной к действующему веществу микрофлорой, а также при невозможности приема пациентом пероральных препаратов.
  5. Тиберал. Дорогой препарат на основе орнидазола. В упаковке содержится 10 таблеток. Производитель – Турция.
  6. Занитро. Раствор для инфузий на основе орнидазола объемом 100 мл.

zdorrov.com


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*