Метронидазол форма выпуска


Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.
метронидазол 250 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.


Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroidcs spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.


sub>d у взрослых — примерно 0.55 л/кг, у новорожденных — 0.54-0.81 л/кг. Cmax препарата в крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения Cmax — 1-3 ч. Связывание с белками плазмы — 10-20%. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при норматьной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование мстронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания к применению препарата

— протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;


— инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;

— инфекции, вызываемые видами Bactеroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostrеptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис;

— псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);

— гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;

— алкоголизм;

— профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);

— лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Режим дозирования


Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе — по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе — по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.

При гиардиазисе — по 15мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней.

При острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.


При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе — 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза -1.5-2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/cyт в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в 1-е сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.


Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания к применению препарата

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— повышенная чувствительность.

С осторожностью — беременность (II, III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени, печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью назначают при почечной недостаточности.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Особые указания

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Лекарственное взаимодействие


Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат хранят в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Рекомендуется использовать до срока, указанного на упаковке.


www.rigla.ru

Регистрационный номер
Торговое название препарата: Метронидазол Никомед

Международное непатентованное название:

Метронидазол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав:


1 таблетка содержит:
Активное вещество: Метронидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат; пропиленгликоль; титана диоксид; тальк; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза); желатин; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный.

Описание:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство.

Код АТХ: J01XD01

Фармакологические свойства
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.


r />Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спино-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные — 0.54-0.81 л/кг. Максимальная концентрация препарата в крови (Сmax) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (Тcmax) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20%.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени -8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 нед — примерно 75 ч, соответственно, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч.
Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания:
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких. Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. Fragilis и видами Clostridium: сепсис.
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков). Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания:


Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью — беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы:


Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая. При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед. с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Детям 3-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Детям от 3 -5 лет — по 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.
Детям 3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут). При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1.5-2 г. При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Взаимодействие:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания:


В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.
По 20 таблеток помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные навинчивающейся крышкой из полиэтилена, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель
Никомед Дания АпС, Дания

Адрес производителя:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Никомед Дания АпС
Лангебьерг 1 ДК — 4000 Роскильде Дания

Адрес представительства в России/СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10,

medi.ru

Форма выпуска и состав препарата

В настоящее время в аптечных сетях можно приобрести следующие формы медикамента «Метронидазол»:

  • Прозрачный раствор для инфузий (может быть с зеленым оттенком). 1 мл данного препарата содержит в себе 5 мг метронидазола. Продается такое средство в картонной упаковке, где находится флакон со 100 миллилитрами лекарственного вещества.
  • Таблетки в ячейковой упаковке по 10 штук (в картонной пачке может быть 5, 2 и 1 упаковка). 1 таблетка данного препарата содержит в себе 0,25 грамм метронидазола.
  • Вагинальные суппозитории торпедообразной формы белого цета или с желтоватым оттенком. Помимо метронидазола, свечи могут содержать в себе и такие вспомогательные вещества, как полютиленоксид и полиэтиленоксид. Выпускаются суппозитории по 10 штук в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Для чего врачи назначают своим пациентам средство «Метронидазол»? Показания к применению этого препарата будут рассмотрены в следующем разделе. Сейчас же хочется рассказать о том, как воздействует данное средство на организм человека. Механизм действия противопротозойного и противомикробного препарата заключается в биохимическом восстановлении органических соединений внутриклеточных транспортных белков простейших и анаэробных микроорганизмов. В результате этого 5-нитрогруппа начинает взаимодействовать с ДНК-клетками микроорганизмов, снижая скорость синтеза их нуклеиновых кислот, что в итоге приводит к гибели бактерий. Представленный препарат особенно активен в отношении Entamoeba histolytic и Trichomonas vaginalis, а также облигатных анаэробов Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis и некоторых грамположительных микроорганизмов. Нельзя оставить без внимания и тот факт, что в сочетании с антибиотическим препаратом «Амоксициллин» медикамент «Метранидазол» проявляет особую активность по отношении к хеликобактер пилори. Кроме этого, такое средство значительно увеличивает чувствительность различных новообразований к облучению, а также вызывает сенсибилизацию к спирту.

Медикамент «Метронидазол»: показания к применению

Данный препарат обладает широким спектром действия. Как правило, его назначают пациентам со следующими отклонениями:

  • Протозойные инфекции. К таким патологическим состояниям можно отнести кишечный и внекишечный амебиаз, трихомониаз, кожный лейшманиоз, лямблиоз (или жиардиаз), трихомонадный уретрит, балантидиаз и трихомонадный вагинит.
  • Инфекции, которые были вызваны Bacteroides spp. (то есть пневмония, инфекции нервной системы, костей, суставов, бактериальный эндокардит, абсцесс легких и эмпиема).
  • Инфекции, которые были вызваны Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp. и пр. (то есть инфекции кожи и других мягких тканей, органов малого таза, брюшной полости и т.д.).
  • Сепсис, который был вызван Bacteroides spp. и Clostridium spp.
  • Гастрит, а также язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, которые были связаны с хеликобактер пилори.
  • Псевдомембранозный колит, возникший после применения антибиотиков.
  • Алкоголизм.

Другие показания к применению противомикробного препарата

Помимо всего прочего, препарат «Метронидазол» довольно часто используют для радиосенсибилизации во время лучевой терапии, но только в тех случаях, когда резистентность имеющейся опухоли связана с гипоксией в клетках новообразования. Также данный медикамент применяют для профилактики послеоперационных инфекций (например, после хирургического вмешательства в околоректальной области, аппендэктомии, на ободочной кишке и пр.).

Противопоказания к применению препарата «Метронидазол»

Как и у всех медицинских средств, представленный препарат тоже имеет свои противопоказания. К ним относятся:

  • лейкопения, в том числе в анамнезе;
  • эпилепсия;
  • беременность (особенно I триместр);
  • органические поражения нервной системы;
  • грудное вскармливание;
  • печеночная недостаточность (если необходимо принимать препарат в высоких дозах);
  • повышенная чувствительность к медикаменту.

Медикамент «Метронидазол Никомед»: инструкция по применению

В зависимости от назначения и формы препарата, его дозировка может значительно различаться. Перед тем как принимать «Метронидазол» для лечения того или иного заболевания, следует обязательно проконсультироваться с врачом. При парентеральном введении детям старше 13-ти лет и взрослым: 100 мл инфузионного раствора (или 500 мг) внутривенно трижды в день. Детям до 13-ти лет: исходя из расчета 20 мг/кг в сутки (также в 3 приема). Вводить препарат следует капельно с раствором глюкозы или натрия хлорида на протяжении 23-30 минут. Данный способ применяется только при острых и тяжелых случаях, а также тогда, когда оральный прием по каким-либо причинам невозможен.

Перорально такой препарат назначают при:

  • трихомониазе (дважды в день по 250 мг в течение 9-ти дней);
  • неспецифическом бактериальном вагините (дважды в день по 500 миллиграмм в течение 8-ми дней);
  • амебном абсцессе и острой амебной дизентерии печени (взрослым – на протяжении 3-х дней 2 г в сутки, детям – в 3 приема на протяжении 5-ти дней 35–45 мг/кг в сутки);
  • бессимптомном амебиазе кишечника (трижды в сутки по 750 мг в течение 11-ти дней);
  • лямблиозе (взрослым – однократно по 2 г в сутки, детям – в три приема 25-45 мг/кг на протяжении 7-ми дней);
  • язвенном гингивите (трижды в день по 250 мг на протяжении 3-ех дней);
  • бактериальных инфекциях (детям – в три приема 20 мг/кг в день, взрослым – трижды в сутки по 500 мг);
  • болезни Крона (детям – в два приема 20 мг/кг в день, взрослым – дважды в день по 500 миллиграмм).

Препарат, предназначенный для интравагинального использования, следует вводить заостренным концом глубоко во влагалище. Для терапии трихомонадного вагинита суппозитории применяют по 1 штуке (1/4 г) дважды в день на протяжении 10-ти суток. Для лечения вагинита (неспецифического) используют по одной свече (1/2 г) дважды в день в течение недели.

Возможные побочные действия после приема

Как и другие лекарственные средства, лекарство «Метронидазол» (показания к применению препарата были представлены выше) может вызвать некоторые побочные явления, а именно:

  • тошноту, диарею, рвоту, потерю аппетита, кишечную колику, панкреатит, запоры, обложенность языка налетом, металлический и горький привкус во рту, стоматит;
  • лейкопению, спутанность сознания, чувство онемения конечностей, депрессию, судороги, головные боли, головокружение, сонливость, атаксию, нарушения в координации движений, слабость, повышенную возбудимость, галлюцинации, бессонницу, раздражительность;
  • крапивницу, кожную сыпь, лихорадку, заложенность носа;
  • дизурию, цистит, недержание мочи, полиурию и пр.

Особые указания

  1. Во время использования препарата «Метронидазол» противопоказан прием этанола (алкогольной продукции, спиртовых настоек и прочих ингредиентов, включающих в себя спирт).
  2. При длительной терапии желательно контролировать картину крови.
  3. При проявлении неврологических симптомов требуется прекратить использование средства.
  4. Во время лечения трихомонадного уретрита и вагинита необходимо отказаться от половой жизни.
  5. Если после терапии лямблиоза сохраняются симптомы заболевания, то через 3-5 недель необходимо провести повторный анализ кала с интервалами в несколько суток.
  6. Крайне нежелательно применять препарат в комбинации с антибиотиком «Амоксициллин» пациентам моложе 18-ти лет.

www.syl.ru

Таблетки Метронидазол являются препаратом, который относится к антипротозойным лекарственным средствам с антибактериальной активностью. Препарат применяется для этиотропной терапии (лечение, направленное на уничтожение возбудителя инфекционного патологического процесса) инфекционных заболеваний различной локализации, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата патогенными (болезнетворными) микроорганизмами.

Таблетки Метронидазол имеют белый или белый с желто-зеленым оттенком цвет, плоскоцилиндрическую форму с разделительной риской. Основным действующим веществом препарата является метронидазол, его содержание в одной таблетке составляет 250 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты:

  • Тальк.
  • Картофельный крахмал.
  • Стеариновая кислота.

Таблетки Метронидазол расфасованы в блистере по 10 и 20 штук. Картонная пачка содержит от 1 до 10 блистеров с соответствующим количеством таблеток и инструкцию по применению препарата.

Действующее вещество таблеток Метронидазол является химическим производным 5-нитромидазола. Оно биохимическим путем восстанавливает 5-нитрогруппу внутриклеточных транспортных белков простейших одноклеточных микроорганизмов и анаэробных бактерий. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота), ингибирует (подавляет) синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели микроорганизмов. Таблетки Метронидазол обладают наибольшей активностью в отношении ряда микроорганизмов:

  • Анаэробные бактерии – микроорганизмы, которые могут развиваться и размножаться только в условиях отсутствия кислорода, к ним относятся Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger., Peptostreptococcus spp.).
  • Простейшие одноклеточные микроорганизмы — Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis.

При совместном применении с антибиотиком представителем группы полусинтетических пенициллинов амоксициллином, таблетки Метрогил оказывают бактерицидное действие в отношении возбудителя гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Helicobacter pylori. К метронидазолу не чувствительны аэробы (бактерии, которые развиваются в условиях наличия кислорода) и факультативные (необязательные) анаэробы.

После приема таблетки Метронидазол внутрь действующее вещество быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток из просвета тонкого кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях организма, проникает в структуры центральной нервной системы через гематоэнцефалический барьер и грудное молоко во время грудного вскармливания. Метронидазол метаболизируется в клетках печени до неактивных компонентов, которые выводятся с мочой.

Прием таблеток Метронидазол показан для этиотропной терапии инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату патогенными микроорганизмами:

  • Протозойные инфекционные заболевания, вызванные простейшими одноклеточными микроорганизмами – трихомониаз (воспалительная патология органов урогенитального тракта), кишечный амебиаз (воспаление толстого кишечника, вызванный патогенной амебой), внекишечный амебиаз, включая поражение печени с формированием в ней абсцессов (ограниченная полость, заполненная гноем).
  • Инфекции, вызванные анаэробными бактериями, в частности бактероидами (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus) – инфекции костной ткани, абсцедирующие патологические процессы структур центральной нервной системы, менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга), эндокардит (инфекционное воспаление внутреннего слоя стенок полостей сердца), пневмония (воспаление легких), абсцесс легких, сепсис (заражение крови).
  • Инфекционные процессы, вызванные анаэробными микроорганизмами клостридиями и пептострептококками (Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus) – патология органов брюшной полости, включая перитонит, абсцесс печени, поражение органов области малого таза (эндометрит с воспалительной реакцией внутреннего слоя стенок матки у женщин, абсцесс яичников и фаллопиевых труб, инфекционное поражение свода влагалища).
  • Комплексная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, спровоцированной Helicobacter pylori.
  • Предотвращение инфекционных осложнений после проведения хирургического вмешательства на толстой кишке.
  • Псевдомембранозный колит – специфическое воспаление стенок толстой кишки, которое часто спровоцировано длительным применением антибиотиков.

Также таблетки Метронидазол применяются в комплексной терапии опухолевых заболеваний, требующих применения облучения.

Прием таблеток Метронидазол противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость к метронидазолу или вспомогательным компонентам препарата.
  • Органическая патология структур центральной нервной системы, связанная со структурными изменениями тканей, включая эпилепсию (периодическое развитие тонико-клонических судорог в виде приступов).
  • Недостаточная функциональная активность печени, особенно в случае применения высоких доз препарата.
  • Беременность в I триместре и грудное вскармливание.

С осторожность таблетки Метронидазол применяются во II и III триместре беременности, а также при почечной и печеночной недостаточности средней степени выраженности.

Таблетки Метронидазол принимают внутрь во время или сразу после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости (желательно молоком). Средняя дозировка при трихомониазе составляет 250 мг (1 таблетка) в течение 10 дней или 400 мг 2 раза в сутки 5-8 дней. При тяжелом течении инфекционного процесса курс лечения таблетками Метронидазол можно повторить, повышая суточную дозировку до 1 г (1000 мг). Перерыв между курсами лечения препаратом составляет около 3-4 недель. Дозировка таблеток Метронидазол при трихомониазе также зависит от возраста пациента:

  • Дети до 1 года – 125 мг в сутки.
  • Дети в возрасте 2-4 года – 250 мг в сутки.
  • Дети в возрасте 5-8 лет – 375 мг в сутки.
  • Дети старше 8 лет – 500 мг в сутки в 2 приема.

Для лечения амебиаза дозировка может быть увеличена до 3 г в сутки в 3 приема, курс лечения 5-8 дней. При абсцессе печени – 2,5 г 2 раза в день 3-5 дней в комбинации с другими антибиотиками (в частности тетрациклинами). При лечении псевдомембранозного колита дозировка препарата составляет 500 мг 3-4 раза в день. Для этиотропной терапии тяжелых инфекционных процессов дозу увеличивают до 2 г в сутки. Лечение язвенной болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori включает использование препарата в дозе 500 мг 3 раза в день 7 дней. В случае наличия сопутствующей печеночной или почечной недостаточности дозу препарата снижают.

Прием таблеток Метронидазол может приводить к развитию нежелательных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, диарея или запор, кишечная колика, сухость во рту и появление «металлического» привкуса, воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта (стоматит), десен (гингивит) и языка (глоссит).
  • Нервная система – головокружение, головная боль, нарушение координации движений, повышенная возбудимость человека и раздражительность, депрессия (значительное и длительное снижение настроения), бессонница, общая слабость, снижение трудоспособности, спутанность сознания, галлюцинации, судороги.
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества нейтрофилов (нейтропения) и лейкоцитов (лейкопения).
  • Мочеполовая система – кандидоз (активизация условно-патогенной грибковой инфекции), цистит (воспаление мочевого пузыря), полиурия (увеличение объема выводимой мочи), недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (кожа приобретает характерный вид, напоминающий ожог крапивой), аллергическая лихорадка (повышение температуры тела), артралгия (боли в суставах), заложенность носа.

При развитии побочных эффектов, препарат может быть отменен, особенно в случае их выраженного течения.

Перед началом приема таблеток Метронидазол следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний, на которые необходимо обращать внимание, к ним относятся:

  • В период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как этанол может спровоцировать развитие спастической боли в животе, тошноту, рвоту, внезапные приливы крови к лицу и головную боль.
  • Не рекомендуется использование препарата в комбинации с амоксициллином в возрасте до 18 лет.
  • При длительной терапии препаратом следует проводить периодический лабораторный контроль показателей состояния периферической крови.
  • Головокружение, атаксия (нарушение походки) и другие неврологические нарушения требует отмены препарата.
  • Таблетки Метронидазол при их приеме могут окрашивать мочу в темный красно-коричневый цвет.
  • Во время лечения трихомониаза структур урогенитального тракта следует воздержаться от половой жизни, а также провести терапию у полового партнера.
  • Во время менструации лечение препаратом продолжают.
  • После этиотропной терапии лямблиоза симптоматика патологического процесса может сохраняться еще в течение нескольких недель, поэтому контроль эффективности лечения проводится при помощи лабораторного исследования.
  • На период применения препарата следует отказаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Метронидазол отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется его самостоятельный прием или применение по совету третьих лиц.

При значительном превышении терапевтической рекомендуемой дозы таблеток Метронидазол может развиваться тошнота, рвота, атаксия, нарушения функционирования нервной системы, вплоть до эпилептических судорог. В этом случае проводится симптоматическая терапия, так как специфический антидот отсутствует.

Аналогичными для таблеток Метронидазол по действующему веществу и терапевтическому эффекту являются препараты Трихопол, Клион, Флагил, Метрогил.

Срок годности таблеток Метронидазол составляет 2 года с момента изготовления. Их необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя стоимость таблеток Метронидазол в аптеках Москвы варьирует в пределах 9-129 рублей в зависимости от их количества в упаковке.

bezboleznej.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*